HAPPC计划书范本

1、品保部日期审 查 (1):部门主管日期审 查 (2):管理代表日期核 准：主任委员日期制定：分发部门及份数 :主任委员 CC管理者代表 MR1业务部 SA品保部 QA3研发部 RD1人资行政部 HA财务部 FN储运课 PU1生产部 PD10文件来源及保密性质：（以标识）文件来源 : 外来文件 内部文件 其它文件保密性质 : 绝密文件 机密文件 其它文件页码及修订序号页码1234567891011修订序号RORORORORORORORORORORO页码1213141516171819202122修订序号RORORORORORORORORORORO页码232425262728293031修订序号R

2、ORORORORORORORORO文件变更记录：修订版次制修订页码生效日期变更简述RO全页码2008-11-12新制定1. 目的：HACCP计划书用以规定四大类产品的生产过程的风险评估。 依照评估的 CCP点加以控制， 对于产品质量取得良好的保证。2. 范围：XXXX公司。3. HACCP小组成员名单及简历：4. HACCP小组成员职责：4.1. 品保部：负责制订 HACCP计划书并评估生产过程中的 CCP点。质量控制日常作业 中针对相关的进料检验、过程巡检、成品总检中出现的 CCP点进行管控 。4.2. 生产部：针对计划书中制造、充填、包装过程出现的 CCP点进行管控。4.4. 研发部：针对

3、配方制定中出现的 CCP点进行管控。4.6. 储运课：针对所有物料在接收、储存、发运过程中出现的CCP点进行管控。4. 定义：参见进出口化妆品 HACCP应用指南 SN T5. 内容：5.1. 膏霜乳液单元 HACCP计划书（以面霜为例）5.1.1. 产品描述产品名称面霜主要原料水、保湿剂、油脂、增稠乳化剂、（香精）、防腐剂、添加剂预期用途面部化妆品消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：塑胶 /OPP袋、彩盒； 外包装：纸 箱保质期限3年标签说明品名、规格、配料、适用范围、净含量、保质期、生产日期等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染生产工艺

4、流程图生产工艺流程简述5.1.3.1 原料验收、储存、领用：A. 供应商提供 MSDS检验报告B. 依据到货日期，批量，抽样，实验室作理化指标检测，微生物细菌检测。C. 储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D. 领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.1.3.2 配料：A. 配料前要保证电子称计量准确 ，如有误差 ，应校正在正常合理范围下方可使用。B. 配料所需的用具必须保持无菌干净。C. 配料单的相关操作要求。D. 配料时必须两人共同操作，一人称量，一人复核。E. 称好的原料应以双层食品级塑料袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、 数量、日期等信息。F. 配制完成的原料，

5、应按公司卫生制度储存，以便下道工序操作。5.1.3.3 乳化制造、真空脱泡、出料A. 原料依作业标准逐步加入油相锅，加热至溶解均匀，搅拌速度XXXRPM(XXXL)/XX±X5RPMX( XXL)。B. 原料依作业标准逐步加入混合锅，加热至溶解均匀，搅拌速度XXXRPM(XXXL)/XX±X5RPMX( XXL)。C. 开启阀门 , 将油相慢慢注入水相。D. 开始乳化，温度控制 XXX+/-1，搅拌速度 XXX± 5RPM，均质时间 XXXmin，均质速度 XXXX±XXXXRP。ME. 用冷冻水 (XXXC以下)快速冷却至 XXX以下，加入其他原料。F

6、. 温度降至 XXX，开始真空脱泡： XXX XXXmmH。gG. 取样检验外观、理化、微生物指标，外观和理化检验合格，可出料进行储藏， 待微生物检验合格后，方可进行灌装。5.1.3.4 灌装(充填)A. 灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，戴上手套，避免直接接触化妆品内 容物。B. 工作台保持清洁，以 75%酒精充分擦拭。C. 把核对并确认过的半成品转移入充填料桶中，检视料体的外观、色泽、香气是 否有异样。D. 参照充填范围调节净含量并进行充填， QC以电子称测量净含量是否符合充填范 围。不合格立即停止罐装，调整设备至达到标准再重新进行。5.1.3.5 内、外包装材料验收、储存、领用：A.

7、 内包装材料包括塑胶瓶、盖、透明 PP片、塑料挖勺等，外包装使用彩盒、中 箱、外箱。B. 仓管员每批核查供应商 COA出( 厂合格证明 ) 。负责清点数量是否与送货单的数 量相符，并作好记录。C. QC依对应的包材检验单检查材质，尺寸规格，外观印刷等是否符合标样要求， 是否有破损、受潮霉变等异常发生。若有不合格，开具“品质异常报告单”交 上级处理。不合格的料批贴上黄标待判定。D. 单个包装（内，外）必须保持干净，整洁，按公司的卫生管理制度操作。E. 包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠、蟑螂等害虫污染。5.1.3.6 内包装和外包装：A. 根据检验标准及标样对内包装是否完整、干净，印

8、刷内容是否清晰、正确进行 抽验。B. 根据检验标准及标样对内包装组配及功能是否良好，批号信息是否正确进行抽 验。C. 装盒或装箱时，按客户要求或标准样品组装，保持盒或箱严实不松动。5.1.3.7 入库储存、出库：A. 检验成品按 XXX 化妆品检验规则中的交收检验实施。B. 成品仓库管理员核对明细表上的品名、批号、数量点收，办理入库。C. 检验结果合格后，贴上总检合格标签并在 ERP系统上放行。D. 仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品。5.1.4. 危害分析表（一）加工步骤（二）本步骤引入和 （或） 污染，扩散，能被控制的 潜在危害？（三）潜在危害 显着吗？（是 / 否）（

9、四） 对第三栏 判断提出的依 据？（五）对显着危害 提供的预防措施是 什么？（六） 这一步是 否为关键控制 点？（是 / 否）A1 原料验收生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：杂质，如小 石子。否选择合格原料供应商否A2 原料储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A3 配料生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害 ：过量防腐剂是没有严格称量 及复核，导致防 腐剂超标严格称量及复核，杜绝防腐剂超标是 CCP2物理性危害：无A4 乳化制造生物性危害

10、 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：无A5 真空脱泡生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：无否A6 出料生物性危害 ：超标菌落总 数、霉菌、酵母菌及检出 粪大肠菌群 、铜绿假单胞 菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规 范可能导致微 生物污染严格按照个人卫生 规范戴好手套、口 罩，避免接触料体是 CCP3化学性危害：无物理性危害：无A7 灌装生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：杂质，如刷 毛.否公司卫生管理 制度可消除。否A8 内包装生物性危害：虫害是公司卫生管理 制度可消除。内包

11、装必须先在脱 包间进行预处理， 确认没有携带虫子 几其他异物才能进 入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否公司卫生管理 制度可消除。否A9 外包装生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A10 入库储存生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A11 出库生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无B1 内包材验收 、储 存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无C1 外包材验收 、储 存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.1.5. HACCP 计划表（1）（2）（3）（4）（ 5） （ 6） （7）（8）（9）（10）关键显着关键监控纠偏行动记录验证控制点

12、 （CCP）危害限值对 象方 法频 率人 员原 料 验 收超标重金 属汞、 铅、砷、 甲醇汞 1mg/kg 铅 40mg/kg 砷 10mg/kg 甲醇 2000mg/kg原料出 厂检测 报告审查原 料出厂 检测报 告每批次化验员隔离原料；记录不符合情况； 退回供方，并要求 其整改确定问题来源并采 取措施防止再发生； 必要时更换或重新 评审供方进货检 验报告 品质异 常报告 单每批次由品保主 管核查进货检验 报告品保主管及时审 核纠正行动报告配料过量防腐剂羟苯酯类0.6% 苯氧乙醇1.0% DMDM乙内酰 脲 0.6%防腐剂严格称 量并复 核每批次称量员隔离称量不准确之 配料；记录不符合情况；

13、 会同称量员共同称 量并复核，确定问题 来源并采取措施防止 再发生；必要时对称量员加 强培训或更换称量员配方表 品质异 常报告 单每批次由品保主管核查配方单品保主管及时审核纠偏行动报告出料超标菌落 总数、霉 菌、酵母 菌及检出 粪大肠菌 群、铜绿 假单胞 菌、金黄 色葡萄球 菌菌落总数 500CFU/g 不得检出粪 大肠菌群、铜 绿假单胞 菌、金黄色葡 萄球菌 霉菌和酵母 菌总数 500CFU/g半成品取样做 微生物 检验每批次化检员隔离半成品；记录不符合情况；再次进行灭菌；确定问题来源并采 取措施防止再发生；产品检 验报告 品质异 常报告 单 OOS调查 报告每批次由品保主 管核查产品检验

14、报告品保主管及时审 核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部 2007年 1月 4 日发布的化妆品卫生规范（ 2007年版）5.2. 一般液态单元 HACCP计划书（以化妆水为例）5.2.1. 产品描述产品名称保湿化妆水主要原料水、保湿剂、增溶剂、添加剂、（香精）、防 腐剂预期用途皮肤保湿消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：盖子、瓶子、彩盒； 外包装：中包、 纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、配料、适用范围、净含量、保质期、生产日期等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染净含量理化指标5.2.3. 生产工艺流程简述5.2.3.1 原料验收、

15、储存、领用：A. 供应商提供 MSDS检验报告。B. 依据到货日期，批量，抽样，实验室作理化指标检测，微生物细菌检测。生产工艺流程图C. 储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D. 领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.2.3.2 配料：A. 配料前要保证电子称计量准确 ，如有误差 ，应校正在正常合理范围下方可使用。B. 配料所需的用具必须保持无菌干净。C. 配料单的相关操作要求。D. 配料时必须两人共同操作，一人称量，一人复核。E. 称好的原料应以双层食品级塑料袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、 数量、日期等信息。F. 配制完成的原料，应按公司卫生制度储存，以便下道工

16、序操作。5.2.3.3 搅拌混合：A. 将 A 项部分原料加入主混缸加热搅拌，溶解均匀后冷却。（加热温度：XX±1，搅拌速度： XXXXRP，M冷却： XXX±1）B. 将其他原料加入主混缸，抽真空搅拌，搅拌均匀后冷却。 （搅拌速度： XXXRP，M 搅拌时间： XXXX分钟，真空度：最大，冷却： XX以下。）C. 加入 A 项剩余的原料搅拌。（搅拌速度： XXXXRP，M搅拌时间： XXX分钟）D. 将 B 项原料加入预混桶，搅拌均匀至透明后加入主混缸。E. 抽真空搅拌均匀后，进行化验检测，细菌指数是否超标。 （搅拌速度： XXRPM， 搅拌时间： XXXX分钟，真空度：

17、最大，温度： XXX以下。）5.2.3.4 出料：A. 取样检验外观、理化、微生物指标，外观和理化检验合格，可出料进行储藏 , 待微生物检验合格后，方可进行灌装。5.2.3.5 灌装（充填）：A. 灌装过程严格按公司的卫生管理制度操作，戴上手套，避免直接接触化妆品内 容物。B. 工作台保持清洁，以 70%酒精充分擦拭。C. 把核对并确认过的半成品转移入充填料桶中，检视料体的外观、色泽、香气是 否有异样。D. 参照充填范围调节净含量并进行充填， QC以电子称测量净含量是否符合充填范 围。不合格立即停止罐装，调整设备至达到标准再重新进行。E. 用干的酒精布把瓶和瓶口的多余残留物擦拭干净。F. 按要

18、求把封口贴粘在内塞上。G. 按要求把合格的内塞压入瓶口内并压到位。H. 按要求把盖子套在有内塞的瓶口上并旋到位且拧紧5.2.3.6 内、外包装材料验收、储存、领用：A. 内包装材料包括塑胶瓶、盖、透明 PP片、塑料挖勺等，外包装使用彩盒、中 箱、外箱。B. 仓管员每批核查供应商 COA出（ 厂合格证明 ） 。负责清点数量是否与送货单的数 量相符，并作好记录。C. QC依对应的包材检验单检查材质，尺寸规格，外观印刷等是否符合标样要求， 是否有破损、受潮霉变等异常发生。若有不合格，开具“品质异常报告单”交 上级处理。不合格的料批贴上黄标待判定。D. 单个包装（内，外）必须保持干净，整洁，按公司的卫

19、生管理制度操作。E. 包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠、蟑螂等害虫污染。5.2.3.7 内包装和外包装：A. 根据检验标准及标样对内包装是否完整、干净，印刷内容是否清晰、正确进行 抽验。B. 根据检验标准及标样对内包装组配及功能是否良好，批号信息是否正确进行抽 验。C. 装盒或装箱时，按客户要求或标准样品组装，保持盒或箱严实不松动。5.2.3.7 入库储存、出库：A. 检验成品按 XXXXXX 化妆品检验规则中的交收检验实施。B. 成品仓库管理员核对明细表上的品名、批号、数量点收，办理入库。C. 检验结果合格后，贴上总检合格标签并在 ERP系统上放行。D. 仓管员按照出货单（品名

20、、规格、数量等）及时核发出库产品。5.2.4. 危害分析表（一）加工步骤（二）本步骤引入和 （或） 污染，扩散，能被控制的 潜在危害？（三）潜在危害 显着吗？（是 / 否）（四） 对第三栏 判断提出的依 据？（五）对显着危害 提供的预防措施是 什么？（六） 这一步是 否为关键控制 点？（是 / 否）A1 原料验收生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：杂质，如小 石子。否选择合格原料供应商否A2 原料储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A3 配料生物性危害 ：致病菌污染

21、否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害 ：过量防腐剂是没有严格称量 及复核，导致防 腐剂超标严格称量及复核，杜绝防腐剂超标是 CCP2物理性危害：无A4 混合生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：无A5 出料生物性危害 ：超标菌落总 数、霉菌、酵母菌及检出 粪大肠菌群 、铜绿假单胞 菌、金黄色葡萄球菌是人员操作不规 范可能导致微 生物污染严格按照个人卫生 规范戴好手套、口 罩，避免接触料体是 CCP3化学性危害：无物理性危害：无A6 灌装生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：杂质，如刷 毛.否公司卫生管理 制

22、度可消除。否A7 内包装生物性危害：虫害是公司卫生管理 制度可消除。内包装必须先在脱 包间进行预处理， 确认没有携带虫子 几其他异物才能进 入包装间否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否公司卫生管理 制度可消除。否A8 外包装生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A9 入库储存生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A10 出库生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无B1 内包材验收 、储 存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无C1 外包材验收 、储 存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.2.5. HACCP计划表（1） 关键 控制点 （CCP）（2）

23、显着 危害（3） 关键 限值（ 4）（5） （6） （7）监控（8） 纠偏行动（9） 记录（10） 验证对 象方 法频 率人 员原 料 验 收超标重金 属汞、 铅、砷、 甲醇汞 1mg/kg 铅 40mg/kg 砷 10mg/kg 甲醇 2000mg/kg原料出 厂检测 报告审查原 料出厂 检测报 告每批次化验员隔离原料；记录不符合情况； 退回供方，并要求 其整改确定问题来源并采 取措施防止再发生； 必要时更换或重新 评审供方进货检 验报告 品质异 常报告 单每批次由品保主 管核查进货检验 报告品保主管及时审核纠正行动报告配料过量防腐 剂羟苯甲酯0.4% DMDM乙内酰 脲 0.6% 碘丙炔醇

24、丁 基氨甲酸酯 0.05%防腐剂严格称 量并复 核每批次称量员隔离称量不准确之 配料；记录不符合情况； 会同称量员共同称 量并复核，确定问题 来源并采取措施防止 再发生；必要时对称量员加 强培训或更换称量员配方表 品质异 常报告 单每批次由品保主管核查配方单品保主管及时审核纠偏行动报告出料超标菌落 总数、霉 菌、酵母 菌及检出 粪大肠菌 群、铜绿 假单胞 菌、金黄 色葡萄球 菌菌落总数 500CFU/g 不得检出粪 大肠菌群、铜 绿假单胞 菌、金黄色葡 萄球菌 霉菌和酵母 菌总数 500CFU/g半成品取样做 微生物 检验每批次化检员隔离半成品；记录不符合情况；再次进行灭菌；确定问题来源并采

25、取措施防止再发生；产品检 验报告 品质异 常报告 单 OOS调查 报告每批次由品保主 管核查产品检验 报告品保主管及时审核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部 2007年 1月 4 日发布的化妆品卫生规范（ 2007年版）5.3. 粉单元 HACCP计划书（以眼影粉为例）5.3.1. 产品描述产品名称眼影粉主要原料云母粉、滑石粉、高岭土、粘合剂、色粉、（珠光粉）、抗氧化剂、防腐剂预期用途眼部化妆品消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：容器，眼影刷， PET片； 外包装： 塑料袋，中包，外箱。保质期限3年标签说明品名、规格、配料、适用范围、净含量、保质期、生产日期等

26、贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染有色差（微调）感观质量5.3.3.1 原料验收、储存、领用：A. 供应商提供 MSDS检验报告。B. 依据到货日期，批量，抽样，实验室作理化指标检测，微生物细菌检测。C. 储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D. 领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.3.3.2 配料：A. 配料前要保证电子称计量准确 ，如有误差 ，应校正在正常合理范围下方可使用。B. 配料所需的用具必须保持无菌干净。C. 配料单的相关操作要求。D. 配料时必须两人共同操作，一人称量，一人复核。E. 称好的原料应以双层食品级塑料袋封好，并贴上标签，

27、包含原料编号、批号、 数量、日期等信息。F. 配制完成的原料，应按公司卫生制度储存，以便下道工序操作。5.3.3.3 搅拌混合：A. 把预称过的油（ D 项）加热至 XXX，搅拌均匀B. 把预称过的原材料（ A+B项）缓慢加入高速混合造粒机进行混合均匀。C. 设定压缩空气的压力为 XXkgf/cm2D. 把上述的油倒入造粒机旁的油缸内，低速搅拌，直到油喷完为止。E. 启动造粒机进行混合。检查是否混合均匀，若不均匀，重负搅拌至均匀。F. 打开底阀，用 HDPE胶袋把粉末取出，缓慢地加入粉碎机（ 3.1mm圆孔底筛）， 进行粉碎。G. 将粉碎后的粉末，投入高速混合造粒机。H. 珠光投入高速混合造粒

28、混合机内，配色准确后，把粉均匀地倒入HDPE袋 内 .5.3.3.4 过筛：A. 把粉转入已清洗消毒过的筛粉机（ 60 目），运行筛粉机，之后，把粉放入 HDPE 胶袋内。进行化验检测，细菌指数是否超标。5.3.3.5 出料：A. 将半成品出料，储存，下道工序正常使用。5.3.3.6 压制成型：A. 压制过程严格按公司的卫生管理制度操作，卫生规程戴上手套，避免手直接接 触化妆品内料。B. 保持工作台干净，酒精消毒擦拭。C. 按要求把合格的铝皿放入粉饼专用模具中并压平 ，用粉料填充 ，并用刮板刮平。D. 参照充填范围调节净含量并进行压制。E. 按要求清除粉饼上多余粉屑并把铝皿底部擦拭干净，检视粉

29、饼是否符合标准 （无刮伤、无污染、粉面高度和净含量合格 ） 。F. 将模具用毛刷清理干净，进行再次操作。G. 在线 QC进行现场检验，按批次抽检。合格进行下道工序，不合格重新压制。5.3.3.7 内、外包装材料验收、储存、领用：A. 内包装材料容器，眼影刷， PET片，外包装使用塑料袋，中包，外箱。B. 仓管员每批核查供应商 COA出（ 厂合格证明 ） 。负责清点数量是否与送货单的数量相符，并作好记录。C. QC依对应的包材检验单检查材质，尺寸规格，外观印刷等是否符合标样要求， 是否有破损、受潮霉变等异常发生。若有不合格，开具“品质异常报告单”交 上级处理。不合格的料批贴上黄标待判定。D. 单

30、个包装（内，外）必须保持干净，整洁，按公司的卫生管理制度操作。E. 包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠、蟑螂等害虫污染。5.3.3.8 内包装和外包装：A. 根据检验标准及标样对内包装是否完整、干净，印刷内容是否清晰、正确进行 抽验。B. 根据检验标准及标样对内包装组配及功能是否良好，批号信息是否正确进行抽 验。C. 装盒或装箱时，按客户要求或标准样品组装，保持盒或箱严实不松动。5.3.3.9 入库储存、出库：A. 检验成品按 XXXXXX 化妆品检验规则中的交收检验实施。B. 成品仓库管理员核对明细表上的品名、批号、数量点收，办理入库。C. 检验结果合格后，贴上总检合格标签并在

31、ERP系统上放行。D. 仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品。5.3.4. 危害分析表（一）加工步骤（二）本步骤引入和 （或） 污染，扩散，能被控制的 潜在危害？（三）潜在危害 显着吗？（是 / 否）（四） 对第三栏 判断提出的依 据？（五）对显着危害 提供的预防措施是 什么？（六） 这一步是 否为关键控制 点？（是 / 否）A1 原料 验收基料（云 母粉、滑 石粉、高 岭土、粘 合剂、抗 氧化剂、 防腐剂）生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：杂质，如小 石子。否

32、选择合格原料供应商否色粉生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：无A2 原料储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A3 配料生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害 ：过量防腐剂是没有严格称量严格称量及复核，是 CCP2及复核，导致防 腐剂超标杜绝防腐剂超标物理性危害：无A4 搅拌混合生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：无A5 过筛生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性

33、危害：金属碎屑是筛网可能断裂每次流程前、后检 查过滤网有无破损 及断裂否A6 出料生物性危害 ：超标菌落总 数、霉菌、酵母菌及检出 粪大肠菌群 、铜绿假单胞 菌、金黄色葡萄球菌是生产过程污染 可能导致上述 问题残留半成品微生物检验是 CCP3化学性危害：无物理性危害：无A7 压制成型生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：杂质，如刷 毛.否公司卫生管理 制度可消除。否A8 内包装生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理 制度可消除。否化学性危害：无物理性危害：杂质，如毛发否公司卫生管理 制度可消除。否A9 外包装生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A

34、10 入库储存生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A11 出库生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无B1 内包材验收 、储生物性危害：无存、领用化学性危害：无物理性危害：无C1 外包材验收 、储 存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无5.3.5. HACCP计划表（1） 关键 控制点 （CCP）（2） 显着 危害（3） 关键 限值（ 4）（5） （6） （7）监控（8） 纠偏行动（9） 记录（10） 验证对 象方 法频 率人 员原 料 验 收超标重金属汞、 铅、砷、 甲醇汞 1mg/kg 铅 40mg/kg 砷 10mg/kg 甲醇 2000mg/kg原料出 厂检测 报告

35、审查原 料出厂 检测报 告每批次化检员隔离原料；记录不符合情况； 退回供方，并要求 其整改确定问题来源并采 取措施防止再发生； 必要时更换或重新 评审供方进货检 验报告 纠偏行 动报告每批次由品保主 管核查进货检验 报告品保主管及时审 核纠偏行动报告配料过量防腐剂羟苯甲酯 +羟 苯丙酯 0.2%防腐剂严格称 量并复 核每批次称量员隔离称量不准确之 配料；记录不符合情况； 会同称量员共同称 量并复核，确定问题 来源并采取措施防止 再发生；必要时对称量员加 强培训或更换称量员配方单纠偏行动报告每批次由品保主管核查配方单品保主管及时审核纠偏行动报告出料超标菌落 总数、霉 菌、酵母 菌及检出 粪大肠菌

36、 群、铜绿 假单胞 菌、金黄 色葡萄球 菌菌落总数 500CFU/g 不得检出粪 大肠菌群、铜 绿假单胞 菌、金黄色葡 萄球菌 霉菌和酵母 菌总数 500CFU/g半成品取样做 微生物 检验每批次化检员隔离半成品；记录不符合情况；再次进行灭菌；确定问题来源并采 取措施防止再发生；产品检 验报告 品质异 常报告 单 OOS调查 报告每批次由品保主 管核查产品检验 报告品保主管及时审核纠偏行动报告注：关键限值均来源于卫生部 2007年 1月 4 日发布的化妆品卫生规范（ 2007年版）5.4. 蜡基单元 HACCP计划书（以盘状口红为例）5.4.1. 产品描述A1 原料验收 CCP1产品名称口红主

37、要原料油、蜡、色素、抗氧化剂、防腐剂预期用途唇部化妆品消费对象一般公众销售方式产品全部返销给委托加工客户包装方式内包装：铝盘、泡壳； 外包装：中包、纸箱保质期限3年标签说明品名、规格、配料、适用范围、净含量、保质期、生产日期等贮存要求常温、干燥、通风运输要求普通运输工具，避免受潮或污染生产工艺流程图感观质量5.4.3.1 原料验收、储存、领用：A. 供应商提供 MSDS检验报告。B. 依据到货日期，批量，抽样，实验室作理化指标检测，微生物细菌检测。C. 储存，原料仓库必须保持常温，通风，干燥的现场。D. 领用，依据定单的需求量开据领料单，按单发料。5.4.3.2 配料：A. 配料前要保证电子称

38、计量准确 ，如有误差 ，应校正在正常合理范围下方可使用。B. 配料所需的用具必须保持无菌干净。C. 配料单的相关操作要求。D. 配料时必须两人共同操作，一人称量，一人复核。E. 称好的原料应以双层食品级塑料袋封好，并贴上标签，包含原料编号、批号、 数量、日期等信息。F. 配制完成的原料，应按公司卫生制度储存，以便下道工序操作。5.4.3.3 搅拌混合：A. 主混缸中加入 AB项物料，加热搅拌（搅拌速度： XXX± 2RPM，加热温度： XXX ±3，搅拌时间：温度达到后 XXX分钟）。B. 搅拌至料全部溶解均匀，料体透明，无颗粒后，倒至不锈钢桶。C. 不锈钢桶中加入 B 项

39、，搅拌 XXX分钟。5.4.3.4 研磨：A. 将料移至研磨机进行研磨，确保色粉展色均匀。（研磨 2-3 次）5.4.3.5 搅拌脱泡：A. 研磨好的膏体再入主混缸。B. 将料体加热搅拌，开真空脱泡。（搅拌速度： XXX± 2RPM，加热温度： XXXX±3 ，搅拌时间： XXXX分钟）C. 取样做色度分析，合格则出料，不合格需要调色。5.4.3.6 出料：A. 半成品过 XXX目筛，储存于 PE袋。B. 对半成品上、中、下位置取样理化分析，合格进行下道工序，不合格返工。5.4.3.7 溶料：A.将半成品加热至 XXXX± 5，将料溶解。5.4.3.8 充填：A.

40、 在料温 XXXX±5时，将料冲入铝盘。B. 过热风枪进行表面处理。C. 过 0-5 的冰箱进行冷却。D. 检查外观色泽是否符合标准要求， QC进行现场检验，取样进行化验，微生物是 否超标，合格进行下道工序。5.4.3.9 内、外包装材料验收、储存、领用：A. 内包装材料包括铝盘、泡壳，外包装使用中包、纸箱。B. 仓管员每批核查供应商 COA出（ 厂合格证明 ） 。负责清点数量是否与送货单的数 量相符，并作好记录。C. QC依对应的包材检验单检查材质，尺寸规格，外观印刷等是否符合标样要求， 是否有破损、受潮霉变等异常发生。若有不合格，开具“品质异常报告单”交 上级处理。不合格的料批贴

41、上黄标待判定。D. 单个包装（内，外）必须保持干净，整洁，按公司的卫生管理制度操作。E. 包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风，严防被鼠、蟑螂等害虫污染。5.4.3.10 内包装和外包装：A. 根据检验标准及标样对内包装是否完整、干净，印刷内容是否清晰、正确进行 抽验。B. 根据检验标准及标样对内包装组配及功能是否良好，批号信息是否正确进行抽 验。C. 装盒或装箱时，按客户要求或标准样品组装，保持盒或箱严实不松动。5.4.3.11 入库储存、出库：A. 检验成品按 XXXXXX 化妆品检验规则中的交收检验实施。B.成品仓库管理员核对明细表上的品名、批号、数量点收，办理入库。C. 检验结果合格后

42、，贴上总检合格标签并在 ERP系统上放行。D. 仓管员按照出货单（品名、规格、数量等）及时核发出库产品。危害分析表（一）加工步骤（二）本步骤引入和 （或） 污染，扩散，能被控制的 潜在危害？（三）潜在危害 显着吗？（是 / 否）（四） 对第三栏 判断提出的依 据？（五）对显着危害 提供的预防措施是 什么？（六） 这一步是 否为关键控制 点？（是 / 否）A1 原料 验收基料（油、蜡、抗氧 化剂、防 腐剂）生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：杂质，如小 石子。否选择合格原料供应商否色素生物性危害 ：致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害 ：超标重金属 汞、铅、砷、甲醇是原料本身携带采购合格供应商提供的原料是 CCP1物理性危害：无A2 原料储存、领用生物性危害：无化学性危害：无物理性危害：无A3 配料生物性危害 ：致病菌污染否公司卫生管理