品质异常管理办法

1、品质异常管理办法一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满 足客户要求。二、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1 品质异常之定义3.1.1 产品品质异常：3.1.1.1 不符合相关检验标准要求时。3.1.1.2 重复发生品质异常时。3.1.1.3 客户抱怨及退货时。3.1.1.4 其它情形，影响到产品品质时。3.1.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含：3.1.2.1 不遵守操作标准操作；3.1.2.2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因;3.1.2.3 使

2、用不合格的原料或材料；3.1.2.4 机械发生故障或磨损；3.1.2.5 作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6 其它情形，可能存在品质隐患时。四、职责4.1 质量部4.1.1 负责品质异常最终判定、标示。4.1.2 负责确认品质异常责任部门。4.1.3 负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.4 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2 发生异常责任部门：负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3 生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4 物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。4.5

3、其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1 进料品质异常：5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并 通知仓库立即移至不良品区域。5.1.21 QC异常判定后1小时内开立品质异常联络单通知采购/生产计划/SQE5.1.22 SQE接到品质异常联络单后1小时内向供应商反馈品质不良。5.1.23 购接品质异常联络单后 1小时内确认物料是否退回，必要进组织 内部评审以确认物料是否可以让步放行。5.1.24 应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策， 如对异常内容有疑问， 需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.25 应商必

4、须在品质异常联络单要求的期限前回复完整的改善方案。5.1.26 SQE十对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件， 要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品 质状况，依5.1.7执行。5.1.27 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.1.28 供应商改善措施回复后连续 3个月无进料，则强制结案，后续进料依 正常检验执行。5.2 制程品质异常：5.2.1 IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.5.2.2 如异常属现场作业人发现，需立即找 QC确认不良现象可否接收。如异 常可接受则继续开机生产

5、，不可接收依 5.2.3执行。5.2.31 PQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现 场整改。5.2.32 针对已生产产品依生产批号往前追溯，直至良品。5.2.33 IPQC 针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至 不良品区域。5.2.34 生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC佥查合格后方可 重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。5.2.35 程品质异常联络单开立时机：5.2.35.1 制程异常属原材料所致，需第一时间通知 SQEB往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立品质异常联络单要求责任单位改善。5.2.35.2

6、产品制造过程中如发现产品不良率超过 5%寸,IPQC应开出品质异常 处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位 进行对策，质量部监控对策实施有效性。5.2.35.3 当产品制造不良率超过10%寸，IPQC应立即通知产线停线并召集生产、 质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可 再开线生产。5.2.35.4 品质异常重复发生时，开立品质异常联络单，通知生产部停线整 改。5.2.36 所有制程中品质异常联络单需会签组长 /生产主管，组长/生产主管 接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策。5.2.37 任部门需于品质异常联络单要

7、求期限前，针对异常现象提出长 期改善方案。5.2.38 QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依5.2.11执行。5.2.39 IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.2.40 如责任单位改善措施回复后连续 3个月无生产，则强制结案，后续生产 依正常检验执行。5.3 入库品质异常：5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示 “不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。5.3.2 QOCF半小时内开立品质异

8、常联络单、复检通知单并附不良样品， 要求生产单位重工。5.3.3 生产单位接OQC品质异常联络单、复检通知单及不良样品后，当 天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。5.3.4 重工OKT品需重新送OQC佥验，重新检验合格予以合格入库，检验不合 格转5.3.2要求执行。5.3.5 针对异常改善后产品，OQC寸行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结 案，转正常检验。5.3.6 如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。5.4 出货品质异常：5.4.1 OQCM相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不 合格”，并要求物流部立即移至不良品区域。5.

9、4.2 异常确认半小时内开立品质异常联络单、复检通知单并附不良样品， 通知生管安排重工。5.4.3 生产部依安排重工作业，并于品质异常联络单回复生产失效原因及改善措施。5.4.4 重工完成产品需重新送 OQC佥验，依5.3.4执行。5.4.5 针对异常改善后再出货产品，OQC寸行加严检验，连续追踪3批无异常后 予以结案，转正常检验。5.4.6 如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。5.5 作业品质异常5.5.1 符合3.1.2任一项，作业品质异常成立。5.5.2 相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。5.5.3 针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立品质异常联络单，由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。5.5.4 责任单位需于品质异常联络单需求期限前提出整改措