肌红蛋白测定SOP_MYO临床意义

1、肌红蛋白测定版本号：页码：第页共页1检测原理myo方法是基于“夹心”原理的两步法酶免疫测定。样品与包被了肌红蛋白特界性单克隆抗体的 二氧化辂颗粒孵育形成颗粒/myo复合物8。颗粒被磁化分离，去除上清液。在第二步，颗粒/myo复合 物与共辘试剂（卜半乳糖甘酶标记的肌红蛋白特异性单克隆抗体）孵育形成颗粒/ myo /共辘物夹心。 未结合的共辘物和分析物磁化分离和洗涤去除。夹心结合的卜半乳糖甘酶与生色团底物氯酚红-b-d毗 喃半乳糖昔（cprg）,催化底物水解为氯酚红（cpr） o因为cpr形成在577 nm光吸收改变与病人样 品屮存在的myo浓度成正比。myo + cro2-ab cro2-ab-

2、 myo + cr02-abcr02-ab-my0 + cr02-ab +cr02-ab- myo- f（sb' ）2p -gal + cr02-abf（ab）2-bt比喃半乳糖苜+f（ab l-bt比喃半乳糖背cro2-ab- myo- f（ab, ）2-p-gal + 清洗cr02-ab- myo- f（ab' ） 2- 3 -gal + cro2-abacro2-ab + f（ab）2-卩-毗喃半乳糖苜（转移到比色杯）cprg （在577nm处不吸收）cro2-ab- myo- f（abz ）2-pgal cpr （在577nm处吸收）a2标本采集与处理2. 1采血方法空

3、腹不抗凝静脉血23ml。2. 2标木保存室温保存，及时送检和检测。样本在28°c下可存储7天，在-20 °c下可保存28天。2. 3注意事项推荐选用血清。在含有草酸盐的血液可能引起珞颗粒积聚，不应该使用。抗凝剂不足的冷冻血浆 样品可能引起洛颗粒积聚，不应该使用。标本应避免乳糜、溶血、黄疸。3试剂和设备3. 1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3. 1. 1试剂组成试剂船1孔为结合物0.09 mg/ml,液体；3孔为抗体croz1.8mg/ml,片剂;4 6孔为cprg103mm,朋红蛋白测定版本号：页码：第页共页片剂；7孔为底物稀释剂，缓冲液42 mg

4、/ml,液体；8孔为稳定及，珞片剂，缓冲液，液体。3. 1.2试剂准备直接使用。3. 1.3试剂保存试剂28°c保存，有效期内稳定。3.2质控品美国biorad质控液。3.3校准品西门子校准品。3. 4仪器siemens dimension xpand plus/rxl max 全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品一离心一上机检测一审核报告一签发报告一标本保存。4. 2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4. 3标本处理以25003000/min,离心6-10min,分离血清上机测定。若标本不能及吋检测，将分离的血清冷藏 与2-8 °c的冰箱内。4.4

5、标本检测4. 4. 1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按fkenter data,在position处输入样 品所在样品架字母及所在位置号，按enter,在patient name处选择性输入病人名字，按enter,在sample no处输入样品号，按enter,在tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的 按键改变mode （按f7:mext mode选择样品管类型）、priority （按f4:next priority选择样品的 处理模式）、fluid （按f8:next fluid选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.

6、 4.3运行：输入完毕后按f3:load list,确认样品已经装载在样本盘上，按run键，仪器开始进行 样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按口期放好，保存期为7天。5校准程序5. 1校准品准备和储存朋红蛋白测定版本号：页码：第页共页直接使用，28 °c保存。5. 2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准 周期为3个月。5. 3校准程序主屏幕按 f5: process ctrl-f1: calibration,按 enterf2: set-up & run,按项目键选择所

7、需要 校准的项目名称method,选屮相应试剂批号lot,输入操作者姓名operator、校准液货号calibrator product和批号lot,以及最低值校准液在样品架上的位置start at position,最后把校准液各个水 平的值按照市低到高的顺序输到对应位置，按f4： assign cups指定样品杯，校准液按顺序排列在样 品架上，按f7： load/run-f4： run或“run”运行键运行校准程序。6质量控制程序6. 1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按f4:next priority将routine修改成qc状态。7性能参数本法线性范围为11000ng/ml,对于超过测定线性范围的结果，用样本稀释液进行稀释，输入稀释 因子后再重新检测。8生物参考区间10-92 ng/ml。9临床意义血清肌红蛋白检测时ami早期诊断的最有用指标之一。在ami发作后l3h血清肌红蛋白开始升高，4 12h达峰值，72h恢复正常。肌红蛋白尿常见于急性心肌梗死、肌肉创伤、多发性肌炎、行军性肌红蛋白尿症、进行性肌营养 不良、