材料范文之gsp认证汇报材料

1、gsp认证汇报材料【篇一：gsp认证工作汇报】浙江新锐医药有限公司gsp认证工作汇报省gsp认证中心验收组：今天省gsp认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收， 借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。 实行gsp认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的 重要手段，也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展gsp复认 证的有关情况向各位专家汇报如下：一、公司概况我司成立于2006年4月14日，注册资金500万，于2006年7月 28日一次性通过gsp认证。浙江新锐医药有限公司于2007年7月 由浙江长三角医药有限公司变更而来。法人由张素娟变更为贺林兴、 企业负

2、责人由罗晓华变更为贺林兴、质量负责人由张国庄变更为吴 萍；2008年1月注册地址由江干区菟丁路481号29幢1单元3楼 变更为杭州市旺座中心1幢701室，仓库地址由江干区觉丁路481 号1幢1单元、2幢1单元变更为萧山区宁围镇合丰村2号厂房3 楼；我公司现地址位于浙江省杭州市丹桂街19号迪凯国际中心37 楼c,于2010年10月由杭州市旺座中心1幢701室变更而来。同 时质量负责人由吴萍变更为杨芳、质量机构负责人由杨芳变更为许春蕾。经营面积377方。经营方式：批发。经营范 围：中药材、中成药、中药饮片，化学药制剂，化学原料药，抗生 素制剂，抗生素原料药，生化药品，生物制品。我公司不经营医疗 毒

3、性药品和二类精神药品，目前经营的品种有70多种。2010年12 月为适应公司发展需要增资至人民币6500万元，公司性质：有限责 任公司。经营期间我公司，严把质量关，坚持“质量第一”的原则， 以质量求生存，以质量求发展，到目前为止，上半年销售额047亿o公司由总经理负责，设有销售部、采购部、财务部、储运部、质管 部、行政部、信息部，共有员工31人，其中执业药师2名，其余从 业人员均取得了职业技能证书。公司自成立起，就严格按照 gsp和相关法律法规的要求进行，为了适应公司发展的需求，各部 门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。iii仓库于2011年1月增加了萧山区宁围镇合丰村2号厂房2楼，现 总

4、面积达1150方，仓库配备空调、换气扇、消防器械、防鼠器、电 子称、温湿度计、灭蚊器等设施设备。养护室配备了千分之一天平、 澄明度检测仪、标准比色液等、水份测定仪、紫外荧光灯、显微镜 等专用仪器。二自查工作汇总根据药品经書质量管理规范及其实施细则等法律.法规、规章 的要求，结合本公司的实际情况，我们对这次的 gsp认证工作高度重视，并作了系统、周密的布置和安排，做到坚 持标准，实事求是。（一）管理职责一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司 的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文 件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业负 责人贺林兴为组长

5、.质量负责人杨芳为副组长，质量机构负责人、 销售部负责人、采购部负责人、储运部负责人、行政部负责人、财 务部负责人为组员的质量领导小组。质量领导小组的主要职责是建 立公司的质量管理体系，实施公司质量方针、保证公司质量管理人 员履行职责。质量管理部作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司 质量管理制度的拟定及监管工作，其主要职责是处理有关药品质量 的投诉；负责不合格药品的确认及对不合格药品的处理过程实施监 督；牵头组织有关部门对质量管理制度的执行情况进行全面考核， 发现问题及时指出、限令整改。质量管理部下设质量管理组和质量 验收组，负责对公司药品流通的直接监管，形成了覆盖全公司的质 量管理网络，实行

6、对公司药品质量的全面管理。（二）人员与培训1、公司重视对员工进行培训与教育。公司内部定期组织教育培训， 一般每月培训不少于1次，并制定了年度培训计划和临时培训计划，培训内容有：药品管理法、药品经营 质量管理规范、药品流通监督管理办法（局令第26号）等法 律法规、公司的质量管理制度、药品专业知识、职业道德等。 同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进行健康检查, 并建立了完整的职工健康档案。（三）.设施与设备ill1. 仓库除具备上述药品经营所必需的设施设备外，还配置了现代物 流所需要的手持终端、电子标签，在线温湿度仪，实现了大部分商 品自

7、动捡货操作。（四）、进货1、坚持“质量第一”的原则，以质量求生存，以质量求发展。在质管 部参与下，采购部根据库存和销售情况制定采购计划。2、坚持从合法的生产.经营企业购进药品。签订购进合同并明确质 量条款。购进药品有合法票据，并建立药品购进记录。3质管部协同采购部每年对供货单位进行质量信誉评审。4、认真做好对首营企业和首营品种的审核工作，规定 由采购部索取资料，报质量管理部审核后，最后由质量副总经理审 核。5、购进进口药品严格按照国家有关规定规范操作，保证所购进药品 质量。（五）、验收1公司配备了 2名专职验收员，验收员严格按照验收制度与程序操 作，对购进药品进行逐批分类验收，并做好验收记录，

8、对销后退i 的药品，由指定专职验收员重新验收。2在验收过程中发现疑问，上报质量管理部，经质量管理部审定， 合格的入合格药品区，不合格的按不合格药品管理制度处理。（六）、储存与养护1、对所有药品实行色标管理，药品按批号堆放。药品与非药品、内 服药与外用药、处方药与非处方药、液体制剂与固体制剂分开存放, 易串味药品专库存放。2、药品养护员负责药品的养护工作，在业务上接受质量管理部的监 督指导，每季对所有在库药品进行养护，并做好养护记录。如发现 质量可疑药品，及时上报质量管理部审定。3、养护员每日定时对库区温湿度进行监测，根据不同情况分别采取 不同的调控措施。4仓库还设有专门的验养护室和中药标本柜。

9、养护室面积有40平 方米，并配有必备的仪器设备；中药标本柜有【篇二：gsp认证汇报材料1】杆杠公司gs p认证汇报材料 尊敬的各位gsp人证检查员、各位领导:热烈欢迎您们莅临我公司检查指导工作！下面我代表*公司就gsp 实施情况向您们汇报如下：杯幵公司，十駅年杯月杯日经市食品药品监督管理局同意开办药品经 营企业后，即着手筹建年杯月*日通过验收，于年杆月日取 得药品经营许可证，是由朱应满同志独资创办的私营企业。 本公司于杯决年*h正式开展药品经营业务，现有员工 其中药学专业技术人员人，占企业员工总人数的*%,a事质量 管理、验收、养护人员杯杯人，占职工总数100%o营业场所面积杯杯 平方米，办公

10、用房面积杆-平方米，主要经营中成药、化学药制剂、抗 生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。兼营医疗器械、保健 食品等，经营品规约杯”个，开业至今共完成商品总销售万元。sil药品经营质量规范是药品经营企业的基本行为准则，中华人 民共和国药品管理法第十六条已经明确规定：药品经营企业必须 按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量规范 经营药品。本公司在实施gsp过程中，既把gsp当作企业生存之本, 同时也把gsp视为企业振兴和发展的契机，始终坚持"质量第一"的 观念，通过近1个月的实 践，在各级领导的悉心领导关怀下，经过准备发动阶段、领导组织 阶段.全面实施阶段、自

11、查评审阶段及巩固提高阶段等5个阶段的 努力工作，完成了各项gsp认证准备工作。围绕gsp认证，*法公 司实施gsp情况如下：一、高度重视，统一思想实施gsp是药品经营企业唯一的出路，是药品经营企业的生存底线， 为此，公司全体员工高度重视，统一了思想，在筹建时及经营过程中严 格按gsp要求加强管理，制定了切实可行、科学高效的gsp认证方案, 做出了具体的进度安排。二、设置岗位，明确职责gsp是一项复杂而广泛涉及企业经营管理各个方面和环节的系统工 程，按照gsp要求设置了相应岗位，配备了相应人员，明确了职责。在 实施gsp过程中为使各岗位人员明确自己应该做什么？怎样做？将 gsp八大部分层层分解，

12、细化到人，保证了实施过程中人人有事做, 事事有人做，各司其职，各尽其责。三、加强培训，提高素质全面实施gsp必须全员、全过程的参与，为了广泛宣传gsp,人人 进入gsp氛围，我们采取“请进来、送出去”的方式对全体员工进行了强化培训,各岗位人员经宜昌市食品药品监督管理局培训并取得了 上岗证，企业内部自筹建至今 共组织药品法律法规.专业技术、 药品知识、职业道德等培训4次，员工培训人均达20学时，通过开 展质量教育培训活动， 使全体员工的gspuffi参与意识得到了明显提高，使员工懂得了做 什么？怎么做？何时做？员工的整体素质有所提高。四、狠抓软件，规范管理为保证质量管理体系的系统性和完整性，我们

13、依据gsp和药品相关的 法律.法规遵循"合法、实用、可行“的原则编制了质量管理手 册,并于灯"年杯月枠杯日批准颁布年杯月枠杯日正式实施。>r<:质量管理手册包括组织机构及资源配置、质量管理制度、质量 管理程序及相关质量记录、凭证示样共四个部分，其中质量管理制 度”幵个，质量管理程序个，质量记录、凭证示样个，购买医 药软件，使各项制度、程序、职责、记录能够贯穿于整个药品经营 质量管理全过程，使一切过程有控制，一切控制有记录，一切记录 有人做，一切工作有标准，严把药品经营质量“五关j做到确保药 品质量。为了保证质量管理体系的正常运行，为了保证质量管理制 度的贯彻执行

14、，公司制定了质量管理制度执行情况考核办法， 每年对质量管理制度执行情况检查考核二次，根据检查评分结果， 对工作突出、执行较好的给予奖励，对执行不力者给予经济处罚。五、投入资金，加强硬件我们依照省药品零售企业药品经营许可证验收标准和gsp 要求，积极筹措资金制作货架、货柜杯杯组，购买空调、冰箱、电脑、 消防器材、灭蝇灯及其它营业用具杯杯台套，整改营业场所.办公区域，制作各种标示、标牌舟十余块，共 投资人民币约十仍元，使营业场所宽敞、明亮.整洁，设施、设备 齐全，符合相关要求。六、依据规范，严格实施1、控制源头，把好进货质量关进货严格计划管理、合同管理，严格筛选。确定合格供货单位2家, 进行了首营

15、企业审核，审核合格的方可从其购进，确保购进药品的2、严格查对，把好入柜验收关杯杯公司验收员对购进的药品根据原始凭证，严格按照gsp和药 品验收管理制度等有关规定逐批验收，确保上柜药品质量合格。6、认真严谨，把好资料管理关gsp档案资料专人管理，认真严谨，防止错误或丢失。七、对照标 准，寻找差距，不断提高质量管理工作。我公司在实施gsp过程中，由于相关员工学历不高、水平不高和药 品知识欠缺等，存在明显资历浅，质量管理经验欠缺，对细则的理解、 领会受到局限。杆杯年穴杯*月* b,对企业实施gsp情况进行了全面 自检.自查。自查项目109项，其中关键项目34项；一般项目75 项， 陷，1>1、

16、3、4、3. 预防为主，把好陈列检查关为了保证陈列药品质量，按照公司相关质量管理制度按月对陈列药 品质量进行检查，采取相应的预防措施。a 厶洼铛隹 护评菇rft铛隹米属矗品严前遵守压律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及注意事项，合法销售，把好药品销售关。5、一丝不苟，把好售后服务关在营业场所张贴了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见簿 和缺货登记簿，配备了饮水机、卫生口杯和休息椅，方便群众购药。除13项合理缺项外（关键项6个），共有7项一般项目存在缺 无关键项目存在缺陷。存在的缺陷如下：项 收集和分析药品质量信息欠缺；杯杯项对企业职工药品质量管理方面的教育或培训欠缺；项营业场

17、所及环境欠卫生整洁；""项药品知识欠缺；5项 药师在岗未佩带胸卡；6、项未收集药品不良反应情况；v项 无药品不良反应情况上报。对以上存在的问题，在申报的同时，已组织人员进行了专项整改。 我公司实施gsp已接近一个月时间，通过认证准备，企业质量管理 意识加强，质量管理工作得到提高。但应该清醒地认【篇三：gsp认证工作汇报】杭州同康大药房连锁有限公司gsp认证工作汇报市gsp认证中心验收组：今天gsp认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收，借 此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实 行gsp认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段，

18、也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展gsp认证的 有关情况向各位专家汇报如下：一、公司概况我公司创立于2011年7月，是一家小型药品零售连锁企业，公司 注册资金：51万元人民币；公司性质：有限责任公司；法定代表人 为郭金奇，于2014年2月14日由钱红飞变更而来；2014年2月 14h,企业负责人邓燕英变更为周美琴，质量负责人邓燕英变更为 汤晓玮；2014年4月 日质量负责人变更为孙端，汤晓玮变为质量 负责人总部地址：杭州市浙大路39号紫兰酒店四楼。连锁总部90 平方米，门店总面积达725平方米；公司未设置仓库，委托浙江珍 诚在线股份有限公司统一配送，公司现有10家门店分别位于：西湖 区、

19、下沙经济开发区、下城区、滨江区和余杭区。公司的经营范围: 处方药与非处方药、中药材.中成药.中药饮片.化学药制剂、抗 生素、生化药品、生物制品。2013年的年销售额为800万元。mmob i公司由总经理负责（负责营运），设有门管部、质管部、 财务部.办公室.行政部、信息部，公司汇集了大批医药行业精英 和零售人才，员工达46人，其中药学及相关专业人员27人，执业 药师14人。，其余从业人员均取得了职业技能证书。公司自成 立起，就严格按照gsp和相关法律法规的要求进行，为了适应公司 发展的需求，各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。二自查工作汇总根据药品经营质量管理规范及其附录等法律、法规.

20、规章的要 求，结合本公司的实际情况，我们对这次的gsp认证工作高度重视, 并作了系统、周密的布置和安排，做到坚持标准，实事求是。（一）管理职责一直以来公司把加强药品质量管理作为公司的工作轴线，纳入公司 的整体目标和管理流程的各个环节，建立了保证药品经营质量的文 件管理系统和质量管理制度，坚持常抓不懈。公司成立了由企业法 人郭金奇为组长、质量负责人孙端为副组长，企业负责人、质量机 构负责人、门管部负责人、行政人员.财务部负责人为组员的质量 领导小组。质量领导小组的主要职责是建立公司的质量管理体系， 实施公司质量方针、保证公司质量管理人员履行职责。质量管理部 作为公司药品质量管理的枢纽，负责公司质

21、量管理制度的拟定及监 管工作，其主要职责是处理有关药品质量的投诉；负责不合格药品的确认及对不合格药品的处理过程实施监督；牵头组织有关 部门对质量管理制度的执行情况进行全面考核，发现问题及时指出、 限令整改。质量管理部下设质量管理组和质量验收组，负责对公司 各门店药品流通的直接监管，形成了覆盖全公司的质量管理网络， 实行对公司药品质量的全面管理。公司目前使用的质量体系文件根 据新版gsp于2013年12月制定。（二）人员与培训1、公司重视对员工进行培训与教育。公司内部定期组织教育培训， 一般每月培训不少于1次，并制定了年度培训计划和临时培训计划, 培训内容有：药品管理法、药品经营质量管理规范、药

22、品流通监督管理办法（局令第26号）等法律法规、公司的质量 管理制度、药品专业知识.等。对需要药监局进行继续教育的都 严格受教，同时也做好培训教育考核工作和员工教育培训档案。2、公司每年组织直接接触药品人员到县级以上的医院进行健康检查, 并建立了完整的职工健康档案。（三）、设施与设备1. 公司各部门均配备有计算机，实现了信息的统一管理，各门店药 品陈列设备，灭火器、防蚊蝇器、灭鼠器、拆零用具都按要求配备。（四）、进货1坚持“质量第一''的原则，以质量求生存，以质量求发展。在质管 部参与下，门店根据库存和销售情况制定要货计划，门管部统一请 货由配送单位统一配送，进货药品有合法票据，并建立药品购进记 录。2、配送单位坚持从合法的生产、经营企业购进药品。签订购进合同 并明确质量条款。3、质管部协同各部门每年对配送单位进行质量审计。定期或不定期 对配送单位在进、销、存方面的管理是否符合gsp进行检查。（五）、验收 操作，对购进药品进行逐批分类验收，并做好验收记录，对销后退 回的药品