悦灵胶-神经外科ppt课件

1、悦灵胶悦灵胶在神经外科的运用在神经外科的运用；目目 录录1 1、蛋白胶的开展历史、蛋白胶的开展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的运用、悦灵胶在神经外科的运用5 5、悦灵胶的平安性、悦灵胶的平安性6 6、悦灵胶的运用方法、悦灵胶的运用方法；纤维蛋白胶的国外历史纤维蛋白胶的国外历史Bergel 发现纤维蛋白胶具有止血作用而被初次运用于临床发现纤维蛋白胶具有止血作用而被初次运用于临床 。Cronkite等初次报道纤维蛋白胶作为一种粘合剂固定皮瓣。等初次报道纤维蛋白胶作为一种粘合剂固定皮瓣。1909年年1944年年19

2、72年年Matras 高浓度的纤维蛋白胶作为黏合剂胜利运用于周围神高浓度的纤维蛋白胶作为黏合剂胜利运用于周围神经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物资料经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物资料运用于临床医学一个划时代的飞跃。运用于临床医学一个划时代的飞跃。1990年年美国美国FDA因顾虑血液制品的大规模消费会导致传染性肝炎和因顾虑血液制品的大规模消费会导致传染性肝炎和艾滋病的流行，因此长期制止商品化。艾滋病的流行，因此长期制止商品化。1982年年商品化的纤维蛋白胶问世商品化的纤维蛋白胶问世-奥地利公司奥地利公司TISSUEL 在欧洲纤维蛋白胶已普遍运用。在欧洲纤维蛋白胶已

3、普遍运用。主要以人血或牛血为原料主要以人血或牛血为原料美军在美军在“沙漠风暴行动初次配备，士兵人手一份，用于急救。沙漠风暴行动初次配备，士兵人手一份，用于急救。1998年年美国美国Baxter公司推出。公司推出。；纤维蛋白胶的中国历史纤维蛋白胶的中国历史国内研发出以猪血为原料的蛋白胶产品。国内研发出以猪血为原料的蛋白胶产品。SFDA同意首个医疗器械猪源纤维蛋白胶。同意首个医疗器械猪源纤维蛋白胶。来源丰富，平安，有保证可防止人类血源性传染病如肝炎、HIV的感染危险相容性较好1995年年1998年年2021年年SFDA：械字号纤维蛋白胶停产，一致按照药品生：械字号纤维蛋白胶停产，一致按照药品生物制

4、剂申报。物制剂申报。2021年年全国仅杭州普济经过新版验收全国仅杭州普济经过新版验收2021年年全国仅两家转药胜利。全国仅两家转药胜利。；目目 录录1 1、蛋白胶的开展历史、蛋白胶的开展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的运用、悦灵胶在神经外科的运用5 5、悦灵胶的平安性、悦灵胶的平安性6 6、悦灵胶的运用方法、悦灵胶的运用方法；曾用名：曾用名： 医用生物蛋白胶医用生物蛋白胶国际通用名：国际通用名： 纤维蛋白封锁剂纤维蛋白封锁剂 Fibrin SealantFS 纤维蛋白胶纤维蛋白胶 Fibrin glue (F

5、G)通用名：猪源纤维蛋白粘合剂商品名：悦灵胶 1.5ml 国药准字S202100082.5m l国药准字国药准字S20210009；7药品组成药品组成红色部分红色部分主体胶：纤维蛋白原、第主体胶：纤维蛋白原、第XIIIXIII因子等因子等主体胶溶解液氯化钠主体胶溶解液氯化钠蓝色部分蓝色部分催化剂：凝血酶催化剂：凝血酶催化剂溶解液催化剂溶解液CaCl2CaCl2；猪源纤维蛋白粘合剂 Porcine Fibrin Sealant Kit【成分】组成主要成分含量规格1.5ml规格：2.5ml主体胶纤维蛋白原60mg100mg主体胶溶解液氯化钠13.5mg22.5mg催化剂凝血酶675IU1125IU

6、催化剂溶解液氯化钙6.66mg11.1mg本品中含有的辅料成分还有：甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80等。；9附件附件配药器配药器手术台下手术台下双腔推液器双腔推液器支架支架衔接针座衔接针座喷头喷头无尖针头无尖针头送药器送药器-手术台上手术台上；腔镜手术公用导管腔镜手术公用导管内窥镜公用导管内窥镜公用导管专科运用导管专科运用导管-另配另配腔镜公用双腔腔镜公用双腔导管：导管：内套管：内套管：长度：长度：38cm内径：内径：0.17cm容积：容积：0.17ml外套管：外套管：长度：长度：35cm外径：外径：0.5cm内窥镜运用的内窥镜运用的导管：导管：长度：长度：180cm内径：内径：0.17cm容积：容

7、积：0.87ml.；成胶原理成胶原理纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白单体凝血酶凝血酶纤维蛋白纤维蛋白多聚体多聚体纤维蛋白单体XIIIa、Ca2+XIII；12；悦灵胶的六大功能悦灵胶的六大功能13封闭封闭愈合愈合止血止血防粘连防粘连粘合粘合缓释缓释；功能之一功能之一封封 闭闭 悦灵胶在组织创面构成纤维悦灵胶在组织创面构成纤维蛋白网膜，粘合、固定在创面上。蛋白网膜，粘合、固定在创面上。减少各种液体或气体的渗漏减少各种液体或气体的渗漏出。出。；15封锁概念的运用封锁概念的运用术后引流量减半术后引流量减半 减少创面组织液、血液、淋巴液营养液减少创面组织液、血液、淋巴液营养液 的渗出。术后引流液减少一半的

8、渗出。术后引流液减少一半 减少术后输血、输液白蛋白、脂肪乳等减少术后输血、输液白蛋白、脂肪乳等 提早拔引流管时间提早拔引流管时间3天天 ；1、神经外科、神经外科脑脊液漏脑脊液漏2、胸外科、胸外科肺漏气肺漏气3、心外科、心外科针眼漏针眼漏4、肝胆外科、肝胆外科胆漏、胰漏胆漏、胰漏5、泌尿外科、泌尿外科尿漏尿漏6、脊柱外科、脊柱外科脑脊液漏脑脊液漏7、颌面外科、颌面外科涎漏涎漏封锁概念的运用封锁概念的运用减少术后并发症减少术后并发症；17功能之二功能之二愈愈 合合 悦灵胶在创面外表构成的纤悦灵胶在创面外表构成的纤维蛋白网状构造，作为一种生维蛋白网状构造，作为一种生物支架，利于成纤维细胞和毛物支架，

9、利于成纤维细胞和毛细血管内皮细胞增生，促进创细血管内皮细胞增生，促进创面的愈合。面的愈合。；1、胃肠外科、胃肠外科吻合口瘘吻合口瘘2、胸外科、胸外科支气管胸膜瘘、食管瘘支气管胸膜瘘、食管瘘3、各种窦道、瘘道肛瘘、直肠阴道瘘、各种窦道、瘘道肛瘘、直肠阴道瘘、 肠外瘘等的愈合治疗肠外瘘等的愈合治疗4、手术创面、手术创面愈合概念的运用愈合概念的运用预防和预防和治疗愈合问题治疗愈合问题；止止 血血 悦灵胶的封锁作用直接封堵血悦灵胶的封锁作用直接封堵血管裂口，发扬止血作用；管裂口，发扬止血作用；悦灵胶在血管破裂口构成的高浓悦灵胶在血管破裂口构成的高浓度的纤维蛋白，加速和促进机体度的纤维蛋白，加速和促进机

10、体凝血的作用。凝血的作用。 功能之三功能之三； 止血特点止血特点独特：独一不受凝血功能影响的止血产品。独特：独一不受凝血功能影响的止血产品。 1、对于一些凝血功能不好的患者艰苦创伤、大、对于一些凝血功能不好的患者艰苦创伤、大 出血的患者，肝病，血液病任然可以发扬很好出血的患者，肝病，血液病任然可以发扬很好 止血作用。止血作用。 2、其它的止血药或止血资料必需建立在患者本身凝、其它的止血药或止血资料必需建立在患者本身凝 血功能正常的根底上。血功能正常的根底上。 ；功能之四功能之四 防粘连防粘连膜性隔离膜性隔离减少渗出，降低粘连物质的构成减少渗出，降低粘连物质的构成；1、心外科、心外科心包粘连心包

11、粘连2、脊柱外科、脊柱外科硬膜外粘连、神经根粘连硬膜外粘连、神经根粘连3、创伤外科、创伤外科肌腱粘连肌腱粘连4、胃肠外科、胃肠外科肠粘连肠粘连防粘连概念的运用防粘连概念的运用；23功能之五功能之五 粘合粘合 悦灵胶的有效粘合力可达悦灵胶的有效粘合力可达300g/cm2 300g/cm2 人体生理值人体生理值78g/cm2)78g/cm2)，可减少缝合。可减少缝合。；1、肝胆外科、肝胆外科部分肝脾破裂部分肝脾破裂2、眼科、眼科无缝线固定技术无缝线固定技术粘合概念的运用粘合概念的运用；25功能之六功能之六 缓缓 释释悦灵胶在体内梯度释放降解，悦灵胶在体内梯度释放降解，1515天天完全吸收。完全吸收

12、。抗生素、抗肿瘤药、类生长因子等抗生素、抗肿瘤药、类生长因子等部分治部分治疗药物的载体。疗药物的载体。；药物缓释的运用药物缓释的运用1、提高部分用药作用时间、提高部分用药作用时间2、减少部分用药的毒副作用、减少部分用药的毒副作用；目目 录录1 1、蛋白胶的开展历史、蛋白胶的开展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的运用、悦灵胶在神经外科的运用5 5、悦灵胶的平安性、悦灵胶的平安性6 6、悦灵胶的运用方法、悦灵胶的运用方法；悦灵胶在神经外科的运用悦灵胶在神经外科的运用1、预防并治疗脑脊液漏、预防并治疗脑脊液漏2、止血

13、：颅内首选、脑膜窦、止血：颅内首选、脑膜窦3、化疗药的载体，部分缓释、化疗药的载体，部分缓释；悦灵胶在硬脑膜缝合上预防脑脊液漏运用悦灵胶在硬脑膜缝合上预防脑脊液漏运用浙江医科大学附属第二医院浙江医科大学附属第二医院 张建民张建民 教授教授缝合完硬脑膜缝合完硬脑膜喷洒喷洒FS 多次喷洒多次喷洒；蝶鞍内腺瘤显微切除术蝶鞍内腺瘤显微切除术蝶鞍底喷蝶鞍底喷FS后盖上骨碎片后盖上骨碎片再喷一层再喷一层FS后用止血纱布压迫后用止血纱布压迫预防脑脊液漏预防脑脊液漏；预防与降低颅脑手术后预防与降低颅脑手术后脑脊液漏的发生率脑脊液漏的发生率田鑫等，上海仁济医院，纤维蛋白封锁剂在颅脑手术中运用的临床研讨，临床外科

14、杂志2004 年2 月第12 卷第2 期例数例数脑脊液漏例数脑脊液漏例数发生率发生率P值值实验组实验组6023.33%0.05对照组对照组60813.3%120例颅脑手术患者，包括胶质瘤、脑膜瘤、垂体瘤、脑外伤对照组：外科缝合、电凝处置；实验组：常规处置根底上运用悦灵胶处置创面。；良好的封锁资料良好的封锁资料术中脑脊液漏术中脑脊液漏修补修补1、垂体瘤、脑室旁肿瘤2、人工硬膜、自体脂肪、阔筋膜等填塞封堵后，运用蛋白胶封锁、固定；经蝶窦垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏经蝶窦垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏的缘由和防治的缘由和防治目的目的 讨论经蝶窦入路垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏的常见缘由及其防治方法讨论经蝶窦

15、入路垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏的常见缘由及其防治方法.方法方法 回想性分析回想性分析260例显微镜下、例显微镜下、274例神经内镜下经蝶窦垂体腺瘤切除术例神经内镜下经蝶窦垂体腺瘤切除术中中,46例术中发生脑脊液漏例术中发生脑脊液漏,其中显微镜手术其中显微镜手术24例例,神经内镜手术神经内镜手术22例例.术中多用人工枯燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶修补术中多用人工枯燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶修补,蝶窦内填明胶海绵蝶窦内填明胶海绵,结论结论 术前应充分估计容易发生脑脊液漏的患者术前应充分估计容易发生脑脊液漏的患者,手术操作格外小心手术操作格外小心,并预备好修并预备好修补措施补措施;运用自体脂肪

16、及纤维蛋白胶修补经蝶窦垂体腺瘤术中脑脊液漏是有效运用自体脂肪及纤维蛋白胶修补经蝶窦垂体腺瘤术中脑脊液漏是有效的方法的方法;假设术后发生脑脊液漏或细菌性脑膜炎假设术后发生脑脊液漏或细菌性脑膜炎,那么需求腰大池置管继续引流那么需求腰大池置管继续引流.佟怀宇佟怀宇 魏少波魏少波 孟祥辉孟祥辉 周涛周涛北京，解放军总医院神经外科北京，解放军总医院神经外科2021年年2月第月第27卷卷2期期；1、假设漏口较小，用人工枯燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶修补，、假设漏口较小，用人工枯燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶修补，蝶窦内填明胶海绵；蝶窦内填明胶海绵；2、漏口较大，用自体脂肪及纤维蛋白胶修补后，蝶窦内也用自

17、体脂、漏口较大，用自体脂肪及纤维蛋白胶修补后，蝶窦内也用自体脂肪及纤维蛋白胶填塞；肪及纤维蛋白胶填塞；3、对于肿瘤体积宏大、蝶鞍明显扩展、鞍底骨质广泛破坏甚至消逝、对于肿瘤体积宏大、蝶鞍明显扩展、鞍底骨质广泛破坏甚至消逝者，用骨片填放于蝶窦内，固定填塞的软组织，以防脱出。者，用骨片填放于蝶窦内，固定填塞的软组织，以防脱出。详细方法：详细方法：2021年年2月第月第27卷卷2期期； 吸净CSF后，经插管注入FS， 使硬脑膜与骨膜粘连，闭合瘘口神经胶质瘤术神经胶质瘤术后后硬脑膜外硬脑膜外CSF积聚积聚用手按压用手按压5分钟，用绷分钟，用绷带加压包扎带加压包扎2天。天。CSF漏治愈，防止再次漏治愈，

18、防止再次手术手术 经皮封锁治疗术后脑脊液漏经皮封锁治疗术后脑脊液漏；止血止血1、颅内渗血创面：脑断面、肿瘤剥离面、高血压脑出血、颅内渗血创面：脑断面、肿瘤剥离面、高血压脑出血 硬膜窦出血硬膜窦出血2、减少因电凝、压迫止血引起的硬脑膜、脑组织损伤、减少因电凝、压迫止血引起的硬脑膜、脑组织损伤3、减少引流量及引流时间、减少引流量及引流时间4、不受本身凝血功能的影响、不受本身凝血功能的影响 ；1、处置缝扎、电凝明显出血点、处置缝扎、电凝明显出血点2、拭净创面，坚持相对枯燥、拭净创面，坚持相对枯燥3、喷在出血处上方，均匀附着、喷在出血处上方，均匀附着4、较深或出血较快窦破裂：辅以载体明、较深或出血较快

19、窦破裂：辅以载体明 胶海绵等压敷胶海绵等压敷方法：方法：；FS在神经外科手术出血量的察看在神经外科手术出血量的察看(58例例)刘健刘健 王宇田王宇田 周春良周春良P0.01；药物缓释药物缓释 抗肿瘤药：抗肿瘤药： FS-博来霉素、阿霉素、丝裂霉博来霉素、阿霉素、丝裂霉素、顺氯氨铂素、顺氯氨铂 方法：方法： 略略原理：随纤维蛋白网的崩解、药物浓度梯度逐渐原理：随纤维蛋白网的崩解、药物浓度梯度逐渐释放，完全吸收需释放，完全吸收需2周左右周左右；FS+博莱酶素，在脑胶质瘤手术中运用博莱酶素，在脑胶质瘤手术中运用2006年年 第第1期期 | 孙红卫孙红卫 保建基保建基 付旭东付旭东 龙江龙江 魏新亭魏

20、新亭 郑州大学一附院神经外科郑州大学一附院神经外科；目目 录录1 1、蛋白胶的开展历史、蛋白胶的开展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的运用、悦灵胶在神经外科的运用5 5、悦灵胶的平安性、悦灵胶的平安性6 6、悦灵胶的运用方法、悦灵胶的运用方法；悦灵胶的平安性悦灵胶的平安性真正不良反响：几乎没有，非常平安！真正不良反响：几乎没有，非常平安！ 缘由：缘由：1、生物制品、生物制品GMP规范：工艺要求最高，无杂蛋白，无热源。规范：工艺要求最高，无杂蛋白，无热源。2、纤维蛋白是大分子蛋白，很难引起过敏。、纤维蛋白是大分子

21、蛋白，很难引起过敏。3、部分少量运用，机体有强大分解才干。、部分少量运用，机体有强大分解才干。；悦灵胶的平安性悦灵胶的平安性临床所谓的临床所谓的“不良反响：发热、肿胀、硬结等：不良反响：发热、肿胀、硬结等：缘由：大部分是运用方法不当，引起胶体零落或不吸收缘由：大部分是运用方法不当，引起胶体零落或不吸收 部分胶体太厚，不均匀，胶体零落，构成堵塞等，很难吸收，部分胶体太厚，不均匀，胶体零落，构成堵塞等，很难吸收， 产生吸收热，构成纤维硬块，导致纤维包裹。产生吸收热，构成纤维硬块，导致纤维包裹。防止方法：防止方法：1、不能太厚，直视到创面、不能太厚，直视到创面 2、胶凝固后，再缝合。、胶凝固后，再缝合。 3、多余的胶一定要剔除。、多