生产过程的技术管理规定_第1页
生产过程的技术管理规定_第2页
生产过程的技术管理规定_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、生产过程的技术管理规定受控状态:颁发部门生产过程的技术管理规定接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的 建立生产过程的技术管理的要求，以确保生产保质、保量地完成2范围生产过程的技术管理活动。3责任技术科、岗位负责人、车间主任、工艺员、质监员。4参考文件GMP文件之生产过程的技术管理。5内容5.1应根据各品种的特点，按照质监科制定的工序关键质量控制点并加强对控 制点的监控、投料、计算、称量应有人复核，操作人、复核人均应签名。5.2 超过原辅料贮存期的原辅料，在使用时应经质检合格前方可投入生产。5.3岗位操作需按“生产工艺规程所定的工艺条件和“标准操

2、作规程SOP 规定的操作方法进行，不准擅自变更操作内容。5.4 车间工艺员还须按技术科制定的工艺查证制度定期进行工艺查证， 并详细 记录，保证工艺规程准确执行。5.5 加强对洁净室区的管理，协助质监科做好定期检查尘埃粒子数、 微生物 数，质量检查记录，工艺卫生及生产批记录等。5.6 工艺用水应符合工艺用水要求， 并加强对工艺用水的质量监控， 超过贮 存期的工艺用水不得使用，并定期对贮水容器，管道进行清洗消毒，保证工艺 用水质量。5.7 凡不同产品品种、 规格的生产操作不得在同一生产操作同时进行。 同一 品种同一规格不同批号的制剂生产及包装操作在同一操作室内进行时，应采取 隔离或其它有效防止污染

3、或混淆的设施。5.8 各工序要严格执行“卫生管理制度， “清洗规程及人净、物净程序。5.9 各工序生产操作衔接要求严格执行生产指令，严格控制规定的生产时间。如 有偏差，要按偏差管理程序执行。5.10 生产过程各关键工序要严格进行物料平衡， 严格执行收率消耗定额，符合 规定范围的方可递交下工序继续操作。超出规定范围，要按偏差管理工作 程序 进行分析调查，出现重大异常，应及时向生产科汇报，并报厂长寻求解决方法。5.11 生产过程中应做好岗位原始记录的填写， 并做到数据准确及时、标准， 不 可作回忆录，批生产记录，应由车间指派专人进行汇总管理，批记录应包 括： 领发料、中间产品检验、成品检验报告单、清场记录、清场合格证等有关凭证。6

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 工程机械

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论