自拟参芪升白汤治疗白细胞减少症脾肾两虚型临床研究

1、自拟参罠升白汤治疗白细胞减少症脾肾两虚型临床研究邸海侠 范 华杨淑莲赵鹏敏 王剑鹏河北省廊坊市中医院 河北廊坊065000【摘要】目的：观察自拟参罠升白汤对脾肾两虚型白细胞减少症的疗效。方 法：将50例患者随机分为治疗组25例，对照组25例，治疗组服用自拟参罠升 白汤，对照组予利可君治疗，观察两组的治疗前后疗效，症状改善情况及白细胞 的变化。结果：升高白细胞作用，治疗组与对照组之间无明显差异(p均>0.05), 但参罠升白汤组治疗后症状(神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷)改善 更加明显。结论：自拟参罠升白汤对脾肾两虚型白细胞减少症有较好疗效，能有 效地升高白细胞，其作用与利

2、可君相当，其改善临床症状的作用优于利可君组。【关键词】白细胞减少症/中医药疗法；自拟参罠升白汤；脾肾两虚【中图分类号1r557.1【文献标识码】b【文章编号11674-8999(2015 )9-0545-02白细胞减少症为临床常见病，多伴有乏力、头晕、倦怠、易继发感染等症状， 甚至导致败血症而危机牛命。目前西医学对白细胞减少症尚乏满意疗法，临床上 一般应用利可君、鲨甘醇、维生素b4等药物治疗，疗效不佳，或应用粒细胞集 落刺激因子等升白细胞药物治疗，价格昂贵；而中医中药对木病有较好的疗效, 我院自70年代始，历时40载，一直专注于血液病的中医诊治，对于白细胞减少 症有丰富的临床经验及特色疗法。笔

3、者于2012年1月2013年12月治疗脾肾两 虚型白细胞减少症50例，其中25例应用我院自拟参罠升白汤，为治疗组，另 25例为对照组，应用利可君治疗。现将治疗观察结果论述如下。1临床资料1.1-般资料木研究共有受试者50例，随机分为治疗组25例，对照组25例，中医辨证为脾肾两虚型，西医诊断为白细胞减少症。一般情况见表经统计学处理，两组在性别、年龄、病程上均无显著差异（p&gt；0.05）,有 可比性。1.2诊断标准西医诊断标准：参照张之南、沈悌主编血液病诊断及疗效标 准第三版白细胞减少症诊断标准1：成人外周血白细胞计数低于4.0×109 /lo中医诊断标准：参照中药

4、新药临床研究指导原则主症：神疲乏力, 头晕目眩，纳呆食少，腹胀，便澹，阳痿，遗精，夜尿频数。次症：畏寒肢冷， 腰膝酸软，舌质淡，舌体胖边有齿痕，脉沉细。符合中西医诊断标准，年龄在 1860岁之间及自愿受试，并签署知情同意书者为纳入病例；虽符合诊断标准有 下列情况之一者为除外病例：病毒、细菌感染、自身免疫性疾病活动期需使用 相应药物；脾功能亢进以及恶性肿瘤伴骨髓侵犯者；肝、肾功能明显异常（alt>正常上限2倍,cr>133μmol/l）；正在用集落刺激因子者; 对处方中药过敏的患者。临床症状不符合脾肾两虚的。中止和撤除病例标准: 符合下列任意1项：不能坚

5、持治疗；临床试验中出现严重不良反应或严重并 发症；病情加重，需另行治疗。2方法2.1治疗方法 治疗组给予自拟参茂升白汤，每日1齐ij,水煎服，分两次温服； 对照组给予利可君（每片20mg）,每日3次，每次1片。疗程28天。2.2观察指标2.2.1安全性观测一般体检项目、血尿便常规及肝、肾功能、腹部超声及心 电图。2.2.2疗效性观测用药前根据预先设计的临床观察表记录患者的症状（神疲 乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷等），记录收集治疗前、后的证候特点， 以判定对中医症候的改善情况。症状积分标准：0分：无症状；1分：轻度；2 分：中度；3分：重度。2.2.3实验检测用药前后白细胞计数的变化。3治

6、疗结果3.1疗效标准白细胞疗效：参照国家中医药管理局制定的虚劳（白细胞减少症）中医诊疗 方案（试行）标准：痊愈：治疗后临床症状、体征消失或基本消失，白细胞连 续两次升高至4.0×109/l以上。显效：治疗后临床症状、体征明显改善， 白细胞连续两次较治疗前升高50%以上，有效：治疗后临床症状、体征大部 分缓解，白细胞连续两次较治疗前升高30%以上，无效：治疗后临床症状及 白细胞计数无明显变化者。症候疗效：参照中药新药临床研究指导原则白细胞减少症症候疗效判定 标准。根据积分法判定中医症状与体征（证候）疗效，积分值（率）=（疗前积 分疗后积分）/疗前积分×10

7、0%o疗效标准为：痊愈：症状与体征积分 值降低≥95%；显效：症状积分值降低≥70%；有效：症状积分值降低 ≥30%；无效：症状积分值降低30%；3.2治疗结果3.2.1两组疗效比较 运用自拟参茂升白汤治疗脾肾两虚之白细胞减少症，治 疗28天后，对白细胞减少疗效为：显效7例，有效14例，总有效率84%；对照 组显效6例，有效14例，总有效率80%o治疗组与对照组之间总有效率比较p 值均&gt；0.05,说明自拟参茂升白汤组与利可君组之间治疗效果无显著差异。3.2.2两组症状改善情况两组治疗后与治疗前症状积分比较均p<0.01,有显

8、著差异，说明自拟参茂 升白汤组与利可君组治疗后症状均有明显改善。治疗组中神疲乏力、纳呆食少、 腰膝酸软、畏寒肢冷症状与对照组比较p<0.05,说明参茂升白汤治疗后上述症 状较对照组改善明显。3.2.3白细胞变化见表2。4讨论祖国医学认为根据白细胞减少症临床表现多伴乏力、发热及病程多迁延难愈 等特点，可归属于中医学的“虚劳”、“血虚”、“虚损”、“温病”等范畴。我院结 合多年临床经验，在临床中观察到白细胞减少症患者多表现为面色少华，神疲乏 力，头晕目眩，少气懒言，四肢倦怠，纳呆食少，腹胀，畏寒肢冷，腰膝酸软， 夜尿频数，大便澹泊，舌淡胖，苔薄白，脉沉细，证属脾肾两虚型。中医认为脾

9、胃为后天之本，气血阴阳生化之源；肾为先天之本，内寓元阴元阳，为生命之根。 本病突出表现为气血亏虚，脾肾不足，故补气养血，调补脾肾在本病的治疗中尤 为重要。我院自拟参茂升白汤（党参、黄茂、补骨脂、仙灵脾、焦白术、鹿角胶 （惮化）、山萸肉、怀山药、熟地、当归、炙甘草、鸡血藤）具有补肾健脾、益 气生血作用。本方中党参、黄茂健脾益气生血，共为君药；鹿角胶滋阴养血，补 骨脂、仙灵脾补肾助阳，山茱萸、怀山药、熟地滋阴补肾养血，白术健脾养血, 共为臣药；佐以当归、鸡血藤活血以养血；使以炙甘草和中益脾，调和诸药。若 兼阳虚明显的加用菟丝子、杜仲、肉桂；若兼有气虚明显的加用西洋参、黃精、 阿胶，全方通过调理脏腑阴阳，健脾补肾，益气生血，而促进骨髓的造血机能, 提高机体抗病能力，既有升提白细胞的功用，又可改善机体一般状态。近年来, 结合使用经现代药理证实具有促进骨髓造血机能，升提白细胞的药物如党参、鸡 血藤、鹿角胶、补骨脂等，进一步提高了疗效。本方适用于治疗现代医学白细胞 减少症证属脾肾两虚型，疗效明显。本研究证明自拟参茂升白汤组与利可君组之 间对升高白细胞的效果无明显差异也证实这一点。但参茂升白汤组治疗后症状改 善更加