索拉非尼治疗晚期肾癌临床研究

1、索拉非尼治疗晚期肾癌临床研究【中图分类号】r473. 5【文献标识码】b【文章编号】 1672-3783 (2012) 12-0421-01【摘要】目的探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及 不良反应方法收集近年在我院接受索拉非你治疗的18例晚 期肾癌患者的临床资料，进行回顾性分析结果平均随访8个 月，18例患者中未见完全缓解患者，2例部分缓解(11. 1%), 15例病情稳定(83.3%), 1例病情进展(5.6%),随访期间 无患者死亡。用药过程中，15例(83.3%)患者有手足皮肤 反应，7例(3& 9%)患者出现皮疹，8例(44.4%)患者腹 泻，6例(33. 3%)患者脱发，3

2、例(16. 7%)患者口腔溃疡 结论索拉非尼能够有效控制晚期晚期肾癌患者病情，且不良 反应较轻微【关键词】索拉非尼肾癌晚期效果近年来国内外统计资料显示肾癌的发病率逐渐升高1 o外科手段仅对早期肾癌有较好疗效，且术后仍有 20%-40%的复发率和转移率，晚期肾癌患者预后极差，5年生 存率不足20%,平均存活时间仅为8-12个月2。传统的免 疫治疗、化疗及放疗对于晚期肾癌患者疗效不明显，近年来 开展的小分子靶向治疗对于晚期肾癌有较好的临床效果。我 院近年共对18例晚期肾癌患者应用了索拉非尼进行小分子 靶向治疗，取得的效果令人满意，现报告如下。1资料与方法1.1临床资料本组18例患者均为肾癌晚期，伴

3、有转移。 男12例，女6例；年龄37-78岁，平均年龄56.4岁；病理 类型：15例透明细胞癌，1例乳头状细胞癌，其余2例分别 为透明混合嫌色细胞癌及嫌色细胞癌；转移灶位置：8例肺 脏，4例腹膜后淋巴结，2例肾上腺，6例骨，2例肝脏，2 例腰大肌旁；8例为多发性脏器转移，9例为单一脏器转移; 2例患者为发现肾癌同时发现转移灶，其余16例为术后发现 转移，其中7例为术后1年内发现转移，其余9例为术后1 年以上发现转移；所有患者至少有1处可测量病灶；进行靶 向治疗前5例患者曾进行细胞因子治疗，2例患者曾进行化 疗，疗效均欠佳。1. 2用药方法索拉非尼400mg每日2次口服，间隔12h, 用药前后2

4、h内禁止高脂饮食。坚持用药直到临床不能受益 或患者出现不可耐受的毒副反应，若发现有11卜iv级毒副 作用，可酌情减药或停药。减药方案：200mg每日口服2次; 400mg每日口服一次；400mg隔日口服一次。2结果2.1疗效评定开始用药前和用药后每8周评定一次，参 照实体肿瘤疗效评价标准（recist） 3评定效果，包括完 全缓解（cr）、部分缓解（pr）、病情稳定（sd）及病情进展(pd)o安全性评定按照美国国家癌症研究所制定的ctcae 标准，每4周进行1次，包括不良反应、生命体征、体重、 ecog体力评分。2. 2结果18例患者进行了 4-16个月的治疗和随访，治 疗效果方面：0例完全缓

5、解，2例部分缓解(11. 1%), 15例 病情稳定(83.3%), 1例病情进展(5.6%)。不良反应方面： 15例(83. 3%)患者有手足皮肤反应，7例(38. 9%)患者出 现皮疹，8例(44. 4%)患者腹泻，6例(33.3%)患者脱发, 3例(16. 7%)患者口腔溃疡。1例患者曾出现ii度以上冃肠道反应，剂量减半后症状消失，4个月后在恢复全量未出 现副反应，1例患者用药后出现短暂高血压，观察2周后血 压恢复正常。3讨论作为小分子靶向治疗药物，索拉非尼有着较强的抗肿瘤效应。escudier于2007年曾报道关于索拉非尼的iii期临床试验结果4,显示索拉非尼组cr1例，pr10%,

6、sd74%,与对照组相比患者生存时间明显延长、生活质量显著改善。我国也曾进行过类似研究，显示应用索拉非尼后晩期肾癌疾 病控制率可达84.21%,结果与esudier相符。本文中应用索拉非尼pr11. 1%, sd83. 3%,与国内外研究结果一致。关于索拉非尼的不良反应，以往报道多为腹泻、高血压、脱发及手足皮肤反应。本组中手足皮肤反应、腹泻及皮疹相 对较多。1例患者出现ii度以上胃肠道反应，剂量减半后反 应减轻，4个月后再恢复全量患者未再次出现副反应。本组 中髙血压发生率低，且较轻微，可能与研究例数少有关。综上所述，随着对于肿瘤发病机制更深入的了解，肿瘤 分子靶向治疗已成为一种新兴有效的治疗手

7、段。索拉非尼作 为分子靶向治疗的重要药物，已被越来越多的临床实践证明 对于晩期肾癌的治疗效果明显优于传统的免疫治疗，且不良 反应较轻微，易被患者耐受，可作为治疗晚期转移性肾癌的 首选治疗方法之一。参考文献1jemala , clegglx , warde , etal. annualreporttothenationonthestatusofcancer , 1975-2001,withaspecialfeatureregardingsurviva1. cancer , 2004 , 101： 3-272 janzennk , kimhl , figlinra , etal. surveillanceafterradicalorpartialnephrectomyfo rlocalizedrenalcellcareinomaandmanagementofrecurren tdiseasej. urolclinnortham, 2003, 30 (4)： 843-8523 胡岚亭，张奇夫，姜有