纠正与预防措施控制程序

1、宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司系統名稱:程 序 文 件文件名稱:糾正與預防措施控制程序文 件 編 號QP/CH06版 次A3頁 碼1 of 3生 效 日 期2004.8.121.0 目 的:規范對質量問題采取即時糾正與預防措施的要求和方法,以便消除制產中實際存在或潛在的不合格因素,并對不合格因素加以分析及采取必要的糾正及預防控制, 確保正進行中制產順利達成,防止不合格品的產生,提高產品之品質.2.0 適用范圍:適用于正在制產中才出現品質異常不合格品及責任部門作業不良因素所進行的即時糾正與預防措施的制定執行和驗証.3.0相關文件:3.1 品質手冊 (QM/QS01)3.2 文件與資料

2、控制程序 (QS/QS01)3.3 檢驗和試驗控制程序 (QP/CH03)3.4 客戶投訴處理程序 (QP/PR03)4.0 定 義:4.1 品質異常: (1)指在適用范圍過程中,產品的不良為整批性,或各制程生產出現任何來料不良率4%生產不良率大于5%,造成成品組裝困難及成品出貨檢驗部分批退.(2) 產品不良現象及不良原因是以前未曾發生狀況.4.2責任部門作業不良指各部門間出現運作上困擾要求其他部門配合或糾正措施.4.3糾正措施防止已出現的不合格或其它不希望情況的再發生,消除其原因所采取的措施.4.4 預防措施為防止潛在的不合格或其它不希望情況的發生,消除其原因所采取的措施.5.0 職 責:5

3、.1 各部門問題改善對策追蹤表的提出;本部門責任范圍措施計划制定與實施. 5.2 生技課: 問題改善對策追蹤表的審核,分析,責任判定.5.3 品管課: 問題改善對策追蹤表確認. 本文件之著作權及營業秘密內容屬于宏霖公司,非經公司准許不得翻印宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司系統名稱:程 序 文 件文件名稱:糾正與預防措施控制程序文 件 編 號QP/CH06版 次A3頁 碼2 of 3生 效 日 期2004.8.125.4 內部質量審核時: 審核小組替代品管課的職責,負責糾正與預防措施的提出發布跟催驗証及記錄.6.0 工作程序:6.1 品質異常問題的提出 6.1.1制程中執行作業時發現不

4、良的任何部門或員工均應即時二小時內提出.6.1.2提出部門發現品質異常須及時反映給部門主管審核,需跨部門研究時迅速采取適當措施,即時填寫問題改善對策追蹤表(附件一)反映到生技課或責任部門處理. 6.1.3不良描述應清楚簡潔正確內容可包括訂單號碼機種品名制造日期不良比率不良內容或位置等.6.2 采取糾正與預防措施的情形.6.2.1糾正措施 6.2.1.1解決內部外部(顧客或第三方)評審時發現的不合格問題. 6.2.1.2解決處理顧客投訴及不合格品報告. 6.2.1.3解決消除質量體系運行中發現的不合格項目及不合格產生的原因. 6.2.1.4解決消除產品質量的不合格及產生的原因.6.2.2預防措施

5、 6.2.2.1分析記錄發現問題有會變壞趨勢時. 6.2.2.2對制程作業臨時解決方式放行結果和顧客意見進行分析發現不合格的潛在原因時. 6.2.2.3認為必要進行預防措施時.6.3 問題改善對策追蹤表的處理方式 6.3.1生技課或責任部門接到問題改善對策追蹤表后須審查不良描述是否明確,并主動了解情況,進行不良原因分析及責任部門判定,并經部門主管審核. 6.4 糾正與預防措施的確定6.4.1生技課將問題改善對策追蹤表交相關責任部門受理. 6.4.2責任部門根據問題改善對策追蹤表異常原因提出相應的改善措施.6.4.2.1糾正措施計划目標在于立即消除不合格,并防止繼續存在.本文件之著作權及營業秘密

6、內容屬于宏霖公司,非經公司准許不得翻印宏 霖 電 子 (深 圳) 有 限 公 司系統名稱:程 序 文 件文件名稱:糾正與預防措施控制程序文 件 編 號QP/CH06版 次A3頁 碼3 of 3生 效 日 期2004.8.126.4.2.2預防措施計划目標在于對問題加以分析找出根本潛在原因防止問題的發生. 6.4.3執行部門將措施計划寫于問題改善對策追蹤表糾正與預防措施欄中,內容必須明確,以便驗証時取得客觀証據。 6.5 糾正與預防措施的實施 6.5.1執行部門應確保在預定的時效內完成措施如需相關部門協助或執行時,應由部門主管與相關部門主管取得協調并共同確認.即刻實施 6.5.2針對措施中存在的

7、問題,仍不能即刻完成作業,或其它因素障礙時, 則由副總經理或以上干部召集相關各部門共同研討解決,并將結果記錄于問題改善對策追蹤表中永久對策內交付實施.6.5.3責任部門經本部門主管審核副總經理或以上干部核准后, 問題改善對策追蹤表轉給執行單位處理執行.6.6 改善措施的驗証 6.6.1生技課根據問題改善對策追蹤表之改善對策對策的實施狀況予以追蹤確認.6.6.2生技課對改善措施的追蹤結果需取得客觀証據,并簽名作實.6.6.3生技課如確認實施結果不符合要求時將不符合項填寫,并針對新的不符合項發出新的問題改善對策追蹤表。 6.6.4當措施計划實施有效,改善部門認為有必要修訂相關文件資料或提出將措施計

8、划文件化時則由權責部門依據文件與資料的控制程序執行修訂工作,以維持措施計划的持續有效.6.6.5問題改善對策追蹤表經生技課確認以聯絡單由品管課至倉庫就相關庫存量借出經整飾或修改IQC確認后重新入庫方可結案。 6.7 客戶投訴依照客戶投訴處理程序執行. 6.8 進料品質異常依檢驗和試驗控制程序執行. 6.9 記錄及保存6.9.1問題改善對策追蹤表流程三聯同步至驗証及稽核完成后.第一聯（白）執行單位第二聯（紅）稽核單位第三聯（黃）提報單位.保存二年,逾期自行報廢處理.7.0 相關附件 7.1附件一 問題改善對策追蹤表 （QPCH0601A4） 本文件之著作權及營業秘密內容屬于宏霖公司,非經公司准許

9、不得翻印宏霖電子(深圳)有限公司品 質 異 常 通 知 單機種/品名訂單號碼不良數記錄編號客 戶生產數量不良率發生日期不良內容描述 （本欄由品管部門填寫） 主管 班長 品管員(一) 原因分析: （本欄由生技部門填寫）(二) 責任部門: 主管 生技臨時對策 （本欄由生技部門填寫）須配合執行的部門主管 主管 生技永久對策（須明確對策完成期限及執行部門責任擔當人） （本欄由生技部門填寫） 核准 主管 生技追蹤確認總經理 副總 品管主管發送生產課生技課品管課倉管課資材課業務部生管課其它 格式編號QPCH0601A2宏霖電子(深圳)有限公司品 質 異 常 通 知 單供 應 商品名/規格P/O不良數料 號

10、進料數量日 期不良情形（由本司填寫） 核准 作成不良原因分析（由貴司品質部填寫）核准 作成糾正及改善行動（由貴司品質部填寫）1糾正行動（含貴司庫存品處理）2改善措施3.送（換）交OK品時間核准 作成追蹤結果 確認 年 月 日備注處理時效 24小時內 兩天內 三天內 請貴司在接獲此通知單后于我司要求之時間內給予處理逾期未處理而給我司造成之相關損失將由貴司承擔謝謝合作宏霖電子(深圳)有限公司品 質 異 常 通 知 單機種/品名訂單號碼不良數記錄編號客 戶生產數量不良率發生日期不良內容描述 （本欄由品管部門填寫） 主管 班長 品管員(一) 原因分析: （本欄由生技部門填寫）(二) 責任部門: 主管 生技臨時對策 （本欄由生技部門填寫）須配合執行的部門主管 主管 生技永久對策（須明確對策完成期限及執行部門責任擔當人） （本欄由生技部門填寫） 核准 主管 生技追蹤確認總經理 副總 品管主管發送生產課生技課品管課倉管課資材課業務部生管課其它 格式編號QPCH0601A2宏霖電子(深圳)有限公司品 質 異 常 通 知 單供 應 商品名/規格P/O不良數料 號進料數量日 期不良情形（由本司