药品GSP质量管理员培训考核试卷答案.

1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -山东康福医药有限公司质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题 2 分 共 20 分）1、 GSP 的全称是。2、新版GSP 于日起开始实施。3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持，。禁止任何、行为。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查，并建立健康档案。5、法人委托书应当载明被授权人姓名、，以及授权销售的、。6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为。7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；为。8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少保存

2、9、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其年。的设施设备。10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中、，同时报告质量管理部门确认。怀疑为假药的，及时报告。二、判断题：（每题2 分共20 分）1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。()2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。（）4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（）5、企业可采用直调方式购销药品。 （）6、算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。（）7、首营品种审批合格后

3、应当建立药品质量档案。（）8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。（）-精品 word 文档值得下载值得拥有 -9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。（)10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。（）三、简答题：（每题 20 分共 60 分）1、首营企业应当审核哪些资料？2、首营品种应当审核哪些资料？3、销售客户应当审核哪些资料？-精品 word 文档值得下载值得拥有 -答案一、 1、药品经营质量管理规范2、 2013年6 月1 日3、诚实守信依法经营虚假 欺骗 4、岗前年度 5、身份证号码品种 地域期限 6、劣药7、假药

4、 8、59、 储存要求10、锁定 停售药品监督管理部门三、 1、对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件； （二）营业执照及其年检证明复印件；（三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号； （六）税务登记证和组织机构代码证复印件。2、药品生产或进口批准证明文件应涵盖以下材料：药品注册批件或药品再注册批件、药品补充申请批件 、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装） 、进口药品注册证 、医药产品注册证或进口药品批件、进口

5、准许证 、生物制品批签发合格证 、进口药材批件 、药品检验报告书 、进口药品检验报告书 、进口生物制品检验报告书等。3、购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件； （二）营业执照及其年检证明复印件； （三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件； （四）医疗机构执业许可证复印件； （五）组织机构代码证复印件；（六）相关印章、发票样式； （七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！-精品 word 文档值得下载值得拥

6、有 -【最新资料Word 版可自由编辑！员工录用管理制度-精品 word 文档值得下载值得拥有 -为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。2、员工试用期限为 3 个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从 到 岗 工 作 之日起计算，日工资为：月工资 ÷（本月天数 -休假天数）2、过节费按正式员工的1/2 发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假1、试用期内累计事假不能

7、超过 3 天，如果特殊情况超过 3 天需报董事长批准。2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。二、员工入职准备1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。3、县级以上人民医院的体检报告。4、4 张一寸照片-精品 word 文档值得下载值得拥有 -5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。2、发放工作牌，办理考勤卡。3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门， 向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工， 同时介绍公司内公共场所的位置， 包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈， 商讨入职后的工作安排， 并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职