精锐电器-质量手册

1、山东精锐电器有限公司-质量手册编号JR -SC质量手册 依据： GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准编制 受控状态： 版本号/修改状态：A/0 分发号：2009 年 9月 10 日发布2009年 9 月 10 日实施山东精锐电器有限公司颁布令 本公司依据ISO9001：2008版质量管理体系要求编制完成了质量手册A/0版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。 厂长： 年 月 日任命书为了贯彻实施ISO9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系的领导，特任命

2、为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2. 向最高管理者报告管理体系。3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4. 就与质量管理体系有关事宜的外部联络。厂长:年 月 日质量方针和质量目标批准令质量方针：坚持以人为本、追求科技创新、生产一流产品、提供一流服务成就一流企业、铸就知名品牌方针含义：1) 珍惜这个世界的所有资源,我们应当合理利用，时时处处关心。2) 一切为顾客着想，坚持卓有成效的售后服务，为顾客提供国内一流的服务。在质量方面坚持持续改进，不断完善自我，达到国内同行业先进水平。方针的控制：1) 本公司要以先进管理不断开拓市场

3、渠道，以最好的服务质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。2) 方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3) 方针为制订和评审目标提供了框架，公司与管理有关的各部门应在此基础上制定相应的管理目标。4) 各级领导要将方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行同时可为公众所获取。5) 公司应不断地对方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6) 对方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制，执行文件控制程序。质量目标：a) 过程一次抽检合格率

4、98%;b) 产品出厂合格率100%。c) 顾客满意率为98%以上。 各相关部门的目标另外文件细化规定。 厂长： 年 月 日内审组任命书 为认真履行公司内部质量审核职责，确保公司质量管理体系规范适宜和有效运行，现任命内审组成员如下： 组长： 组员： 管理者代表年 月 日目 录条款号 标题0.1 质量手册说明及修改控制0.2 企业概况1.0 公司组织结构图2.0 质量管理体系结构图3.0 职责权限分配图4.0 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5.0 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责权限和沟通5.6 管理评审6.0 管理资源6.1

5、资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发（删减）7.4 采购7.5 生产和服务的提供7.6 监视和测量装置的控制8.0 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进0. 1质量手册说明及修改控制0.1.1目的本手册依据ISO9001:2008版标准规定了质量管理体系要求,用于证实公司能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。0.1.2适用产品范围适用于本公司的避雷器、跌落式熔断器

6、、隔离刀闸、绝缘子、绝缘护套、配电箱生产与服务。0.1.3剪裁说明由于本企业不涉及到产品的设计与开发,故对标准中的7.3条款设计与开发进行闪减.0.1.4术语和定义本手册采用GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准的的术语和定义。手册中出现的术语“产品”，也可指“服务”。0.1.5本手册为公司受控文件,由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外人员。0.1.6手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。0.1.7在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检部；质检部应

7、定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。质量手册修改控制页修改条款申请单号修 改 人修改日期审 核批 准0.2企业概况公司简介山东精锐电器有限公司是一个集生产.研发.销售为一体的高新技术产业。是国内主要的高压电气产品专业生产厂家之一。公司创建于1994年，现有厂房500多平方米，职工30余人，固定资产800万元。长期以来，我公司积极与科研院合作，以科技进步为先导，致力于电力工业高新技术产品的研制生产。 已研发.生产11万伏以下各种规格的氧化锌避雷器.跌落式熔断器.隔离开关和复合绝缘子等产品遍布全国30多个省市.并出口到南美.中东.东南亚等国家和地

8、区，产品自投放市场以来，质量稳定可靠，深得用户好评。公司同时生产各类优质电缆电线。我公司技术力量雄厚，拥有先进的生产设备和一流的检验设备，一支高素质的管理和技术开发队伍。产品自投放市场以来，深受广大用户的青睐， 深得用户好评。为适应市场的需要，我们不断开发新产品，并以高品质.低价位.完善的售后服务，愿与国内外新老客户精诚合作，共同发展。企业方针：以质量求生存 以技术求发展 以服务求信誉 以管理求效益 一流的产品/完善的服务/良好的信誉经理： 孙元好 话：地 址：日照市东关南路5号 邮 编：276800 1. 0公司管理组织结构图组 织 机 构 图总经理管理者代表 生技

9、部供销部办公室财务部质检部 仓库 车间 3.0职责权限分配表管理层管理层 各部门 质量管理活动及过程质检部生技部供销部办公室4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境管理层管理层 各部门 质量管理活动及过程质检部生技部供销部办公室7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发 7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.

10、5产品防护7.6监视和测量装置8.0测量、分析和改进 8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进注：表主要职能部门 表相关职责部门5. 0质量管理体系 本章规定了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的总要求及对体系范围内容和控制的要求。本实用于质量管理体系的所有过程的建立、控制和改变。4.1总要求公司按照ISO9001:2008标准要求建立了管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进，公司要识别建立质量管理体系所涉及的全部过程及企业中的应用。411a.按GB/T19001

11、-2008idtISO9001:2008标准建立质量管理体系b.过程和方法，本公司的质量管理体系主要过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。c.体现了策划、实施、测量和改进的次序。412 过程的顺序和相互作用 如图：顾客要求实现过成策划 与顾客有关的过程测量装置控制 生产和服务的提供 采购 a. 在确定过程和相互作用的顺序时，还要考虑对产品的强制性标准要求。b. 确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程接口，确保过程的有效运行。413确定过程有效所需的准则和方法。a. 按标准要求建立和保持质量管理体系，并行成文件，应对过程的输入和输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结

12、果的特性，确定对过程进行测量监视和分析的准则和方法。b. 坚持管理评审和审核、人员培训，确保管理体系是适宜和充分的。c. 通过以顾客为关注焦点，发挥领导作用，建立全员参与机制，确保体系实施运作有效；d. 通过监视、测量、分析和改进严格控制不合格，确保产品和服务满足顾客法律合法规的要求。e. 对已出现或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，坚持持续改进，增强顾客满意。414对外包过程的识别和控制本公司无外包过程，特此说明。公司严格按照ISO9001：2008标准的要求管理建立质量管理体系所涉及的所有活动和过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括：a.形成质量方针和质量目标的批准令

13、b.质量手册b.程序文件c.管理标准、工作标准、技术标准、作业指导书等文件。d标准要求，为阐明索取得的结果及所需要的记录.4.2.11文件详略情况应付和公司组织结构规模、过程的复杂程度及人员的构成情况。4212文件可采用任何媒体形式，例如软盘、笔录等。4213体系文件的构 见下图 质量手册 程序文件 作业文件4.2.2质量手册办公室负责组织编写质量手册，经管理者代表审核，厂长批准后予以发放实施，本公司质量手册包括的内容有：a.说明了公司的质量方针和质量目标，确定了公司组织结构和部门职责。 b.阐明了质量管理体系的范围 。c.阐明了本公司质量管理体系相互过程及相应关系的描述。d对质量管理体系程序

14、文件的概括说明或引用及对管理体系定期内审管理评做了说明。E.对手册进行定期评审、修改和控制的决定。4.2.3文件控制公司编制文件控制程序，对质量管理体系要求的文件进行控制，包括适当范围外来文件（法律、法规、产品标准等），防止误用作废或失效的文件。a.文件发放前有授权人员签字批准，确其内容准确性和适宜性。b.由办公室组织每年年底对现有的体系文件定期进行全面评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准。c.质检部编制受控文件清单，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容。以识别文件的现行修改状态。d.质检部确定受控文件的发放范围，按要求发放文件，确保为质量管理体系相关的部门，现场可

15、获得相关文件的有效版本。e.集中、分类有序的存放文件并标识清楚，保持文件的清晰易于识别，并方便检索。f.确保相关适用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录。g.所有作废文件及时撤离现场或加盖红色印章予以保存。4.2.4记录控制质检部编制记录控制程序对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。1记录填写应坐到准确、及时字迹清楚、内容完整，易于识别和检索。2 记录可以采取文字（表格）、照片、电子媒体等）3 记录应妥善保存，由质检部负责。5.0管理职责5.1管理承诺厂长必须承诺建立实施并改进质量管理体系

16、，并通过以下活动的展开为其承诺提供证据：a.厂长应不断加强自身的质量意识，采取必要措施（如培训和会议意识）向全体员工贯输满足法律、法规标准以及顾客要求的重要性。b.总经亲自主持制定质量方针，使用其成为全体员工根本意识和努力方向。c. 根据产品质量情况或内部审核发现的不符和性问题，按计划对体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，确保质量方针和质量目标得以实现。e.根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源。（包括人、财、物、技术等）5.2以顾客为关注焦点厂长必须遵循以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客的满意为目标，转化顾客明示的或隐含的期望，归口管理部门应是供销部。a. 公司各级领导应以增强顾客满意

17、目的，确保顾客要求得到确定得到满足。b. 分析顾客的要求满足其要求的前提，供应应经常经市场调研和预测，定期访问顾客等方式，确定顾客当前和未来的需求。c. 将顾客对产品的需求和期望，通过产品要求的评审转化为产品生产要求。d. 根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源包扩人力资源，确保质量管理体系运行的充分性。5.3质量方针见第3页。54策划 厂长主持在质量方针框架内制定、展开质量目标，以及质量管理体系的总体策划，归口管理部门是质检部。5.4.1 质量目标见第3页。5.4.2质量管理体系策划厂长委派办公室，对公司建立、实施并改进质量管理体系进行策划以实现公司质量目标和手册4.1中的要求，策划的内

18、容有：a.确定与公司质量管理体系相关的过程及活动。b.确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源。c.不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量体系的持续改进。d.应对公司相关的组织机构、过程、资源等的变化做出判断，必要时按照计划进行适当调整或更改，并采取相应的措施，保持质量体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a.管理层¨ 负责确定质量方针、质量目标，主持管理评审。¨ 负责公司组织结构及部门职责的确定。¨ 任命管理者代表¨ 确保质量管理体系运行所必要的资源配备。¨

19、负责批准质量手册、程序文件及合同、定单。¨ 全面领导公司日常工作，向公司传达满足顾客及法律、法规要求的重要性。¨ 负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，向厂长报告运行情况提出改进建议。¨ 负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识。¨ 负责公司第三层文件的批准。¨ 负责选定审核组长及审核员，审批内部审核计划。¨ 负责在纠正预防和改进措施的实施中监督、协调作用。C.办公室¨ 负责质量管理体系的策划，编制质量手册与程序文件，定期评审质量管理体系文件的有效性。¨ 制定内审计划，组织进行内部审核，收集管理评审所需的材料。

20、68; 负责确定需采取改进措施的地方及责任部门。¨ 负责文件的发放保存、发放、记录和整理工作。D生技部¨ 对检验和试验所用的装置器具实施归口管理。¨ 负责采购物资、半成品、成品的检验和试验及顾客提供产品的验证。¨ 负责控制产品的检验和试验状态。¨ 负责检验和试验规程及准则的制定。¨ 负责对不合格品进行处置。¨ 负责确定需采取改进措施的地方及责任部门。¨ 负责制定生产计划，生产和工序控制。¨ 负责生产和服务提供工作，基础设施和工装设备管理，建立、健全工装设备安全操作规程和管理制度，搞好维护保养，保证状态完好

21、、使用安全。¨ 负责产品防护和库房管理工作。¨ 负责生产设备的维护和保养。¨ 协助搞好不合格评审、处置及售后服务工作，负责对不合格品进行返工、返修。¨ 负责车间的安全文明生产及环境卫生。¨ 负责车间负责所属区域内产品标识及不同检验状态，产品的分区摆放，标识的维护。¨ 负责按要求对产品进行包装,选择和使用适宜的搬运工具和方法。¨ 负责基建工作和工作环境的管理及生产厂房的建设、维护、管理，保证生产设施完好、安全。E各车间¨ 负责按生产计划组织生产，按时完成任务；¨ 负责制造过程自检、互检，严格执行工艺规律和操

22、作规程，搞好生产现场的质量管理，加强对关键、特殊工序的监控，坐到不合格的产品不流传。¨ 负责组织职工的质量、技能教育，学习和贯彻标准及质量管理体系工作，不断提高职工的质量意识和技能水平。¨ 负责本车间的生产设备、工装模具的维护、保养工作。¨ 负责车间的定置管理，坐到工具摆放整齐、工作环境整洁，保证安全文明生产。¨ 负责本车间的文件管理、产品防护、标志和追溯性，及不合格评审、处置工作。 F.供销部¨ 负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，及顾客沟通和联络。¨ 负责产品维护和交付，测定相当的仓库管理办法。¨ 负责组织、协调产品

23、的服务工作，组织对维修人员的培训，处理顾客的退货及投诉。¨ 负责对顾客满意度的调查。¨ 负责组织对供方进行评价，并实施采购。5.5.2管理者代表厂长已任命了管理者代表，不管其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a. 确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。c. 确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识。d. 就与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通厂长确保建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。a）:沟通的内容：质量要求（产品、过程和体系），质量目标的完成情况，以及实施

24、的有效性进行沟通。沟通的对象：不同部门各层次人员之间的沟通，建立纵横联络和信息交流渠道，促进相互信任，达到全员参入。沟通的方式：板报、会议、通知等。6. 6管理评审本节规定了厂长主持管理评审的总要求，包括输入和输出总要求，归口管理部门是质检部。5.6.1总则应按策划的时间间隔（一般不超过12个月）进行管理体系的管理评审。a):评审的目的 是评价质量管理体系的适宜性充分性和有效性。评审由厂长主持，有关部门人员 参加，必要事情顾客代表参加：评审结论应明确质量方针和目标改进的需求以及采取措施的可行性，以利于持续改进。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a. 质量管理体系内部审核的结

25、果自我评价情况。b. 顾客的反馈，包括顾客抱怨、沟通、投诉，顾客的满意度测量测量结果。重大质量事故的处理及产品质量趋势。c. 质量方针、质量目标以及纠正预防和改进措施的实施情况。d. 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况。e. 可能影响质量管理体系的变化（如组织结构、重要管理人员的变动）f. 对改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出要包括如下的决定和有关措施:a提出管理体系及其 过程的改进措施，如改进生产和服务过程的具体措施；b.与顾客要求有关的产品的改进。如加工的配件质量和交付能力。C确定和投入资源（包括人力资源的措施），如外部环境发生变化，确保资源的是一行。评审的决定和措施的实施。

26、在管理者代表主持下 ，确定责任部门，制定实施计划，明确完成时间。计划报厂长批准后，下发实施，公司对实施情况进行协调、监督和检查。质检部对实施情况进行协调、监督和检查。6.0资源管理为了实施和改进质量管理体系的各个过程，满足顾客要求，达到顾客满意，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源，包括人力资源、信息资源、基础设施、工作环境。6 1资源提供7. 2人力资源本节规定了对承担质量管理体系职责的人员的能力的要求，明确了从教育、培训、技能和经历方面去判断能力是否符合要求，归口管理部门是质检部。6.2.1总则质检部应编制相应岗位的岗位工作入职要求，明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的

27、具体要求，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2能力、意识和培训公司应:a.根据岗位工作入职要求的规定，确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力。b.制定培训计划，提供培训和其他措施，使员工达到与其岗位相适应的能力。c.对培训的效果采取必要方式进行评估，确保培训达到了预期的效果。d.通过各种方式向全体员工灌输质量意识。使员工能认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。e.按记录控制程序的要求保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施的范围a. 生产厂房或库房、工作场所及相关的设施（如水、电供应等）b. 过程设备：包括硬件和软件（如各类过程运行、控制和检

28、测设备等）c. 支持性服务设施（如运输用的工具和通讯服务等）生产部负责确定和提供作业现场为实现产品符合性所必须的基础设施，如车间和生产设备和工具、办公设施、水电的供应等，并进行适当维护。6.4工作环境生产部负责工作环境中相关的人和物理的因素，如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等，并创造良好的工作环境，以确保员工在安全高效的状态下工作。7.0产品实现7.1产品实现的策划生产部应对产品实现的过程、子过程及其前后关系和相互顺序进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求相一致，根据策划的结果可编制相应的质量计划；确定以适用内容：a.产品或合同应达到的质量目标或

29、满足顾客、法律、法规和公司内部的要求。b.确定产品需要建立的相应过程，应采用的工艺流程，特定程序方法和作业指导书，以及所需配备的资源，有关人员的职责权限等。C确定产品实现过程中涉及的验证和确认活动及验收准则。1 采购过程中的原材料、配套件验证和验收2 按作业指导书和相关标准，对机加工件进行验证和验收d. 确定为 当顾客有特殊要求或生产一种新产品时，生产部应编制形成文件的质量计划，以确保能实现所筹划的结果。712 策划的时机a) 采用新技术、新工艺、新材料时；b) 顾客要求时c) 现有的体系文件未覆盖的特殊要求。7。1。3 必要时，针对合同或项目的质量管理体系的过程和资源做出决定，即形成质量计划

30、（策划的结果）。7。1。4 策划的实施 由总工的领导下策划工作，下达质量计划编制任务，生产部组织编制质量计划。 7.2与顾客有关的过程。7.2.1与产品有关的要求的确定。供销部负责确定以下内容，并将信息传达给相关部门。a.顾客在合同或定单中规定的要求，包括以何种方式交货及售后服务和维修的要求。b.顾客虽未明确提出，但在习惯上规定产品应具备的用途或预期应有的用途等方面要求。d. 国家法律、法规强制性标准对产品的要求.e. 公司确定的附加要求。f. 确定的实施1 总工程师领导、生产部负责产品的确定工作。2 供销部负责提供顾客要求、市场调查分析和竞争对手的有关信息。7.2. 2与产品有关的要求的评审

31、a. 评审由供销部，评审范围包括顾客有关的产品的要求、法规要求和本公司的附加要求。b. 评审的方法应适于公司的运作，通常以会签、会议形式进行评审。c. 评审的时机应在向顾客做出提供产品承诺之前进行。（合同或定单及其变更）在接收合同定单或其更改之前，供销部应组织相关部门对与产品有关的要求进行评审，确保：7.2.1中与产品有关的要求都已得到规定。b.当合同或定单于以前要求不一致时，公司应确保有力满足那些不一致而带来的新的要求。 c.公司有能力满足标准的包括对质量、数量和交付期等相关的全部要求。供销部制定合同定单要求评审表，记录各部门评审的结果，并按记录控制程序的要求予以保持。若顾客以口头或电话方式

32、订货，供销部应重新向顾客确认，得到顾客认可后，再按要求进行产品要求评审。若在合同执行过程中，顾客要求发生变化或公司内部发生变化，需对合同进行更改。则需征得顾客的同意后重新进行评审执行与顾客有关的过程控制程序，由供销部将合同更改的信息传递给相关部门。7.2.3顾客沟通供销部负责通过各种安排实现与顾客的有效沟通：a. 向顾客传递产品信息。公司不定期的采用产销会或广告等形式，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料及相关的产品信息。b.主动向顾客问询产品使用情况及对产品改进的建议包括合同或定单的执行和修改情况。c.收集顾客反馈的各种信息，包括投诉、抱怨等方面的信息，并迅速找出责任部门，采取相应措施。7

33、.4采购7 4。1采购过程a. 控制采购过程，确保采购产品符合规定要求。包括1 识别采购产品对过程和产品的影响。2 对供方进行评价和选择。3 确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。b. 对供方提供产品的能力进行评价和选择。包括1 对其质量管理体系进行审核，评价定期供货能力。2 对供方经验、产品质量、价格、交付能力及处理问题的能力进行评价。3 对供方满意程度的评价。c.评价的结果和跟踪措施予以记录。7.4.2采购信息对即将采购的产品（尤其是重要物资）应提供必要的采购信息。适当时应包括：a.质量要求、技术条件、验收条件、必要生产、检测设备的要求。b.对生产、检验、工艺、技术人员资格

34、方面的要求。c.质量管理水平和质量管理体系有效性的要求。在向供方实施采购前，供销部应确保让供方得到充分与适宜的采购信息。7.4.3采购产品的验证质检部负责对所有采购物资根据其重要程度，采取不同方式的验证，确保采购的产品满足规定的要求。当顾客要求或本公司需要从供方现场实施验证时，供销部应在向供方提供的采购信息中对规定验证的方式和采购产品的放行方法做出规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产服务提供的控制生产部通过以下方面控制生产过程和服务的实施：a.生产部将产品规范图样、工艺规程、包装要求、服务要求等关于产品特性的有关信息传递给生产部，生产部按要求组织生产车间进行生产。b.必要时，生产部应能得到

35、指导生产和服务提供的作业指导书。c.除必要的生产设备外，还应该用各种工装、卡具、模具、辅具等在内的生产工具，并有计划的维护这些设备和工具。d.配置并使用适宜的监视和测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量。e.对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量。f.规定产品放行的方法，交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展相应的服务工作。有关生产和服务提供的控制 详见生产和服务提供的控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认生产部应识别并确认本公司生产和服务过程中的特殊过程，特殊过程的设置原则为：该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证或需经过破坏性试验或采用复

36、杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量、或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。生产部应对这些过程做出安排，适用时包括：a. 规定用于这些过程评审和批准的准则。b. 对这些过程所使用的设备和能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可。c. 使用针对这类过程的特定方法和程序。d. 考虑确认记录。如设备认可，人员资格鉴定等活动的记录。e. 必要时在材料变更、设备大修等情况下对过程再次确认。7.5.3标识和可追溯性公司应采用适当的方法对生产过程中的产品进行标识。a. 针对监视和测量的要求对产品的检验状态进行标识，如待检、合格、不合格等。b. 在有追溯性要求的场合，生产部应控制并记录产品的

37、唯一性标识。标识和可追溯性的控制 详见标识和可追溯性控制程序。c. 产品的加工状态有已加工、待加工两中状态，状态标志随测量和加工过程而变化。7.5.4顾客财产对于顾客提供的产品或其他财产由供销部负责识别、验证、保护和维护，应爱护顾客财产，使其在受控条件下使用，若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持有关记录。7.5.5产品防护在公司内部和交付到顾客指定的地点期间，公司应采取必要措施对产品进行防护。这些防护措施包括保好防护标识、采用适宜的方法和工具搬运产品、对产品进行必要的包装、提供适宜的贮存产品环境、采取有效的方法保护产品。7.6监视和测量装置的控制质检部根据检验和测量

38、任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的监视和测量装置。为确保监视和测量的结果有效，质检部应对监视和测量装置实施控制，必要时应：a. 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，定期或在使用前对测量设备进行校准和鉴定，当不存在上述标准时，应规定校准或验证的依据并形成文件。b. 必要时，公司对测量进行调整或再调整。c. 对测量装置的校准状态作明确的标识。d. 防止因调整不当而使其校准失效。e. 做好测量设备的日常维护工作，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。当发现监视和测量设备偏离校准状态或不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并采取必要措施，对该测量设备及已测产品进行

39、适当的处理。对于测量规定要求的文件，在使用之前，质检部应对其进行确认。保持对测量设备的核准，鉴定或验证的结果。8.0测量分析和改进8.1总则： 公司应对有关监视、测量、分析和改进过程进行必要的策划并实施，主要内容有：a. 如何实施监视、测量以证实产品符合要求。b. 通过监视、测量、分析和改进，以确保质量管理体系的符合性。c. 持续不断的改进质量管理体系的有效性。策划的内容还应包括如：采用适当的统计技术及其应用范围。8.2监视和测量8.2.1顾客满意：供销部负责使用适当的方法和措施，通过适当的渠道。征询和监控顾客满意度的信息，包括对产品、服务、质量管理体系运作的满意程度以作为评价质量管理体系有效

40、性的一种措施。a. 收集信息的方式可包括市场调查、走访顾客、收集投诉和抱怨信息等。 b. 对有关信息进行统计、分析，确定顾客满意程度和趋势，利用有关对比数据，找出差距，归纳当前存在的主要问题，作为评价体系业绩和改进的依据。顾客满意的监视和测量 详见顾客满意度调查控制程序8.2.2内部审核办公室应制定内部审核计划，定期对质量管理体系进行审核，审核是为确定质量管理体系是否：a. 定期进行内部审核，以便确定质量管理体系是否满足本标准要求，是否得到有效实施和保持。符合有关策划的安排，b. 对内审实施策划应考虑：1 受审核部门和区域情况。2 对质量管理体系运行影响的重要程度。3 以往审核活动的结果。c.

41、 审核方案应包括：1年度审核方案，审核频次和审核范围。2审核的目的、准则、范围和方发。d. 完整的审核过程应包括：1 确定审核计划和程序。2 现场审核准备（成立审核组、文件准备）。3 现场审核实施（首末次会，报告不合格项）。4 编制审核报告，提出纠正措施要求，并跟踪验证。E对审核的要求1 由与自己工作无关联的审核员实施，2 收审和部门应在规定时间采取纠正措施3 审核员对纠正措施进行跟踪、检查和验证。4 记录和保持审核结果，并作为管理评审的输入。编制内部审核控制程序以控制内部审核活动。8.2.3过程的监视和测量a. 采用适宜方法对质量管理体系过程进行监视，必要时进行测量以证实其是否保持实现预期结果的能力。b. 识别需监视和测量的过程，它涉及产品实现的全过程。c. 对过程能力进行分析，分析过程的输入、活动和输出是否满足预期目标，对照预期目标找出差距，分析波动原因，找出改进方法，可供选择的方法有内审、过程审核、过程输出的监视和测量、过程有效性的评价以及工作质量检查活动等。d. 在过程的监视和测量过程中应采取统计技术在内的适宜方法。8.2.4产品的监视和测量质检部负责本过程a.