碘造影剂之不良反应

1、CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂之不良反应碘造影剂之不良反应中国医学科学院中国医学科学院 心血管研究所心血管研究所中国协和医科大学中国协和医科大学 阜外心血管病医院阜外心血管病医院 慕朝伟慕朝伟CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 1930 Moniz和和Forsman分别使用碘化钠进行心脏造影分别使用碘化钠进行心脏造影1930s 有机碘化合物造影剂问世（单碘有机碘化合物造影剂问世（单碘/二碘）二碘）1950s 三碘苯环化合物问世，离子型单体碘造影剂应用于临床三碘苯环化合物

2、问世，离子型单体碘造影剂应用于临床196080s 非离子型单体碘造影剂问世，广泛使用于心血管造影和非离子型单体碘造影剂问世，广泛使用于心血管造影和CT增强扫描增强扫描 1990s 非离子型二聚体碘造影剂问世非离子型二聚体碘造影剂问世碘造影剂的演变碘造影剂的演变CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 离子型离子型/非离子型碘造影剂的特点非离子型碘造影剂的特点离子型造影剂离子型造影剂溶液中电离成带正、负电荷离子溶液中电离成带正、负电荷离子带电离子状态带电离子状态导电性导电性渗透压高渗透压高毒副反应大毒副反应大非离子型造影剂非离子型造影剂不被电离不

3、被电离分子状态分子状态无导电性无导电性去掉阳离子，降低渗透压去掉阳离子，降低渗透压去掉羧基，降低神经毒性去掉羧基，降低神经毒性添加羟基，增加亲水性，降低粘度和添加羟基，增加亲水性，降低粘度和化学毒性化学毒性毒副反应小毒副反应小CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂以分子结构分类碘造影剂以分子结构分类RRRRRRCH3CONHRRRIIIIII IIII IIIIRRIIRCOONa+/Meg+IRCOONa+/Meg+I离子型单体离子型单体泛影葡胺泛影葡胺异泛影葡胺异泛影葡胺碘酞酸盐碘酞酸盐非离子型单体非离子型单体碘海醇碘海醇(欧乃

4、派克欧乃派克)碘帕醇碘帕醇 (碘比乐碘比乐)碘普胺碘普胺 (优维显优维显)碘佛醇碘佛醇(安射力安射力)离子型二聚体离子型二聚体碘克酸盐碘克酸盐(海赛显海赛显)非离子型二聚体非离子型二聚体碘曲仑碘曲仑(伊索显伊索显)碘克沙醇碘克沙醇(威视派克威视派克)举例举例分子结构式分子结构式年代年代1950s1980s1980s1990s特点特点高渗高渗 血液渗透压的血液渗透压的58倍倍低渗低渗血液渗透压的血液渗透压的2倍倍不含有钙的螯合物不含有钙的螯合物低渗低渗血液渗透压的血液渗透压的2倍倍等渗等渗与血液与血液/脑脊液等渗脑脊液等渗平衡的平衡的Na+/Ca2+ CAMS & PUMCCAMS &a

5、mp; PUMCCAMS & PUMC 18702130+HOCMIOCM290290Blood2000碘造影剂以渗透压分类碘造影剂以渗透压分类0500100015002500mmol/L 低渗造影剂（低渗造影剂（LOCM）渗透压为人体血液的两倍，其化学成分仍会对组织产生毒性作用 等渗造影剂等渗造影剂（IOCM）的渗透压与血液相同，常用于高危患者的PCI治疗 810580LOCM高渗造影剂高渗造影剂低渗造影剂低渗造影剂等渗造影剂等渗造影剂CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应过敏样反应

6、/ 特异质反应特异质反应 定义：接受非离子型碘造影剂血管内注射后定义：接受非离子型碘造影剂血管内注射后1小时之内发生过小时之内发生过敏样反应的病例敏样反应的病例 与剂量、注入方式、速度无关与剂量、注入方式、速度无关 临床表现：与临床表现：与型速发型变态反应（型速发型变态反应（IgE抗体介导肥大细胞释抗体介导肥大细胞释放组胺等多种生物活性介质）症状相似放组胺等多种生物活性介质）症状相似CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应过敏样反应 / 特异质反应特异质反应 分型：参照美国放射学会分型：参照美国放

7、射学会2004年修订的分型标准年修订的分型标准 根据临床症状的严重程度又可以分为轻、中、重度三型根据临床症状的严重程度又可以分为轻、中、重度三型 American College of Radiology Manual on Contrast Media. 5th ed. 2004. CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应 轻度过敏样反应：轻度过敏样反应：局限性荨麻疹局限性荨麻疹皮肤搔痒皮肤搔痒流涕流涕恶心恶心呕吐呕吐多汗多汗咳嗽咳嗽眩晕眩晕American College of Radiology Ma

8、nual on Contrast Media. 5th ed. 2004. CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应 中度过敏样反应：中度过敏样反应：剧烈呕吐剧烈呕吐广泛性荨麻疹广泛性荨麻疹头痛头痛腹痛腹痛 面部水肿面部水肿喉头水肿喉头水肿轻度支气管痉挛轻度支气管痉挛 / / 呼吸困难呼吸困难心动过速心动过速 / / 心动过缓心动过缓轻度和暂时性低血压轻度和暂时性低血压American College of Radiology Manual on Contrast Media. 5th ed. 2004.

9、CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应 重度过敏样反应：重度过敏样反应：致命性心律失常致命性心律失常显著的低血压显著的低血压显著的支气管痉挛显著的支气管痉挛 / / 喉头水肿喉头水肿急性肺水肿急性肺水肿惊厥惊厥昏迷昏迷休克休克American College of Radiology Manual on Contrast Media. 5th ed. 2004. CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应的发病

10、机制过敏样反应的发病机制 尚不明确尚不明确 多因素参与的复合机制：多因素参与的复合机制：IgE抗体介导抗体介导型速发型变态反应型速发型变态反应直接诱导细胞释放介质直接诱导细胞释放介质抗原抗体反应抗原抗体反应酶诱导酶诱导补体系统激活补体系统激活激肽系统激活激肽系统激活纤维溶解系统激活纤维溶解系统激活CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应的预防原则过敏样反应的预防原则 碘过敏试验：国外大多数医院不主张术前检查碘过敏试验：国外大多数医院不主张术前检查 国内仍要求术前检查国内仍要求术前检查 口服试验口服

11、试验结膜试验结膜试验皮内注射皮内注射静脉注射静脉注射CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应的预防原则过敏样反应的预防原则 筛选高危患者：筛选高危患者： 既往发生过造影剂中、重度过敏反应既往发生过造影剂中、重度过敏反应哮喘哮喘有过敏性疾病需用药物治疗者有过敏性疾病需用药物治疗者1岁以下及岁以下及60岁以上岁以上心脏疾患心脏疾患服用服用受体阻滞剂受体阻滞剂糖尿病糖尿病肾病肾病一般状况较差一般状况较差CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的

12、不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应的预防原则过敏样反应的预防原则 美国放射学会建议美国放射学会建议术前用药三种方案术前用药三种方案强的松强的松50mg术前术前13、7、1小时口服，合用苯海拉小时口服，合用苯海拉明明50mg术前术前1小时肌注小时肌注/口服口服甲基强的松龙甲基强的松龙32mg术前术前12、2小时口服小时口服氢化可的松氢化可的松200mg术前术前13、7、1小时静注，合用小时静注，合用苯海拉明苯海拉明50mg术前术前1小时肌注小时肌注激素药物必须在术前激素药物必须在术前6小时以上使用方能起效小时以上使用方能起效CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS

13、& PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应过敏样反应的处理原则过敏样反应的处理原则立即停止注入造影剂立即停止注入造影剂患者平卧或抬高肢体患者平卧或抬高肢体开放气道，必要时应立即气管插管或切开供氧，经面罩给氧开放气道，必要时应立即气管插管或切开供氧，经面罩给氧10 L/min快速补充等张性液体快速补充等张性液体给予激素、肾上腺素、组胺给予激素、肾上腺素、组胺H1受体拮抗剂、镇静、镇痛等药受体拮抗剂、镇静、镇痛等药物治疗物治疗呼吸、心跳骤停者行心肺脑复苏呼吸、心跳骤停者行心肺脑复苏密切观察、记录体温、脉搏、呼吸、血压及一般情况变化密切观察、记录体温、脉搏、呼吸、血压及一般情况变化C

14、AMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应研究对象研究对象 2004年年4月月2006年年6月于我院介入中心接受冠状动脉月于我院介入中心接受冠状动脉造影造影 / 介入治疗的患者介入治疗的患者 17033例例 男性男性 12844例例 女性女性 4189例例 年龄年龄 1588岁岁 慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应使用的非离子型造影剂使用的非离子

15、型造影剂 碘普胺碘普胺 （优维显（优维显 Iopromide Ultravist） 碘海醇碘海醇 （欧乃派克（欧乃派克 Iohexol Omnipaque） 碘帕醇碘帕醇 （碘必乐（碘必乐 Iopamiro） 碘佛醇碘佛醇 （安射力（安射力 Ioversol Optiray） 碘克沙醇（威视派克碘克沙醇（威视派克 Iodixanol Visipaque） 慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应入选对象入选对象临床分型标准临床分型标准

16、统计学方法统计学方法 SPSS10.0软件包软件包 对过敏样反应发生率进行卡方检验和多元回归分析对过敏样反应发生率进行卡方检验和多元回归分析 对过敏样反应轻、中、重度构成百分比进行卡方检验对过敏样反应轻、中、重度构成百分比进行卡方检验慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应结结 果果 过敏样反应过敏样反应 217 / 17033例（例（ 1.27% ）男性男性 176例（例（ 1.37% ）女性女性 41例（例（ 0.98% ）轻度过

17、敏样反应轻度过敏样反应 37例（例（ 0.22% ）中度过敏样反应中度过敏样反应 136例（例（ 0.80% ）重度过敏样反应重度过敏样反应 44例（例（ 0.26% ）死亡死亡 3例（例（0.018% ）慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应不同年龄组性别之间过敏样反应发生率的比较不同年龄组性别之间过敏样反应发生率的比较 年龄组年龄组男性发生率男性发生率(%)女性发生率女性发生率(%)合计发生率合计发生率(%)402.352.04

18、2.334150*1.710.201.5151601.290.681.1561701.071.281.14700.971.311.08总计总计*1.370.981.27*：P0.05，男性患者的发生率高于女性患者男性患者的发生率高于女性患者各年龄组过敏样反应发生率随年龄增加而呈下降趋势各年龄组过敏样反应发生率随年龄增加而呈下降趋势慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应各年龄组过敏反应各年龄组过敏反应发生率发生率logistic多元回

19、归多元回归分析呈线性关系分析呈线性关系慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应Lieberman等报道造影剂的不良反应最常见于等报道造影剂的不良反应最常见于2050岁年龄的患者岁年龄的患者研究结果与之相似，研究结果与之相似，40岁以下组的过敏样反应发生率最高，并随岁以下组的过敏样反应发生率最高，并随年龄增加而发生率呈下降趋势，多元回归方程呈线性关系，男年龄增加而发生率呈下降趋势，多元回归方程呈线性关系，男性患者群尤其明显性患者群尤其明

20、显 Lieberman PL, ,et al.Clin Rev Allergy Immunol, ,1999, ,17: :469-96.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应冠脉造影正常组内男、女性患者间过敏样反应发生率有显著性差冠脉造影正常组内男、女性患者间过敏样反应发生率有显著性差异（异（1.53% vs 0.56%，P0.05）冠脉不同病变组内男女性之间过敏样反应发生率均无显著性差异冠脉不同病变组内男女性之间过敏样反应发生率均无显著性差异冠脉不同病变组间的过敏样反应发生率进行比较无显著性差异冠脉不

21、同病变组间的过敏样反应发生率进行比较无显著性差异慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应冠脉不同病变组的过敏反应发生率无明确线性关系冠脉不同病变组的过敏反应发生率无明确线性关系慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应依据性别分组轻、中、重度三型过敏样反应的构成比依据性别分组轻

22、、中、重度三型过敏样反应的构成比 轻度轻度中度中度重度重度例数例数构成比构成比 (%)例数例数构成比构成比 (%)例数例数构成比构成比 (%)男性男性2614.811867.03218.2女性女性1126.81843.91229.3合计合计3717.113662.74420.3整体检验有显著性差异（整体检验有显著性差异（P0.05） 慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应Lang等报道女性患者发生严重过敏样反应的风险远大于男性等报道

23、女性患者发生严重过敏样反应的风险远大于男性本研究结果显示男性患者的过敏样反应发生率高于女性，但女性本研究结果显示男性患者的过敏样反应发生率高于女性，但女性患者的重度反应所占比例患者的重度反应所占比例( (29.3%) )要明显高于男性要明显高于男性( (18.2%) ) Lang DM,et al. J Allergy Clin Immuno, ,1995, ,95: :813-7. CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应依据冠脉病变分组轻、中、重度三型过敏样反应的构成比依据冠脉病变分组轻、中、重度三型过

24、敏样反应的构成比 轻度轻度中度中度重度重度例数例数构成比构成比 (%)例数例数构成比构成比 (%)例数例数构成比构成比 (%)正常正常1122.03672.036.0临界临界333.3444.4222.2单支单支415.42180.813.8双支双支37.13173.8819.0三支三支1219.03352.41828.6左主干左主干414.81140.71244.5合计合计3717.113662.74420.3整体检验有显著性差异（整体检验有显著性差异（P0.05）慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & P

25、UMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应差异的原因：差异的原因：人种的不同人种的不同? ? 患者群的构成不同患者群的构成不同? ?作者作者样本数样本数过敏样反应过敏样反应(%)轻度轻度(%)中度中度(%)重度重度(%)CochranHOCM4120.16LOCM130.03Katayama 337647 3.130.04Wolf 7170 0.690.580.110.0慕朝伟慕朝伟170331.270.220.800.26慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAM

26、S & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应未发现造影剂过敏样反应的发生以及反应严重程度与使未发现造影剂过敏样反应的发生以及反应严重程度与使用的不同造影剂品种有明确的相关性用的不同造影剂品种有明确的相关性 慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应结论结论 非离子型碘造影剂过敏样反应发生率为非离子型碘造影剂过敏样反应发生率为1.27%，总体安全性良好，总体安全性良好 男性患者的发生率高于女性患者（男性患者的发生率高于女

27、性患者（1.37% vs 0.98% , P0.05） 过敏样反应发生率随患者年龄增加而呈下降趋势过敏样反应发生率随患者年龄增加而呈下降趋势 女性患者、冠脉多支病变尤其是病变累及左主干的患者人群中发女性患者、冠脉多支病变尤其是病变累及左主干的患者人群中发生重度过敏样反应的比例较高生重度过敏样反应的比例较高 成功治疗的关键在于预防和早期干预成功治疗的关键在于预防和早期干预 慕朝伟慕朝伟,等等.中国循环杂志中国循环杂志 2007,22:175-9.CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应物理化学反应物理化学反应

28、 / 非特异质反应非特异质反应 与剂量、注入方式、速度有关与剂量、注入方式、速度有关 其发生率和严重性随造影剂剂量及给药速度的增加而增加其发生率和严重性随造影剂剂量及给药速度的增加而增加 与造影剂的高渗透性、电荷和粘滞度有密切关系与造影剂的高渗透性、电荷和粘滞度有密切关系 表现为迷走神经反应、造影剂肾病、心血管反应、造影剂外表现为迷走神经反应、造影剂肾病、心血管反应、造影剂外渗和迟发反应渗和迟发反应CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应正常内皮细胞有抗血栓形成作用，分泌的前列环素正常内皮细胞有抗血栓形成作

29、用，分泌的前列环素（PGI2）是强效血小板聚集抑制剂，还具有明显的纤）是强效血小板聚集抑制剂，还具有明显的纤溶作用溶作用内皮细胞受损后，内皮下的结缔组织（胶原）暴露于内皮细胞受损后，内皮下的结缔组织（胶原）暴露于血流中，激活凝血因子血流中，激活凝血因子XII，启动内源性凝血系统在受，启动内源性凝血系统在受损的内膜处形成血栓损的内膜处形成血栓造影剂对血管内皮细胞的损害造影剂对血管内皮细胞的损害CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 造影剂造成内皮细胞脱水，细胞间隙增大，血管内皮造影剂造成内皮细胞脱水，细胞间隙增大，血管内皮通透性增加通透性增加内

30、皮细胞受损后可导致脂质的沉着内皮细胞受损后可导致脂质的沉着高渗造影剂造成血管内皮损伤可导致其内分泌功能异高渗造影剂造成血管内皮损伤可导致其内分泌功能异常，造成血管舒张功能异常常，造成血管舒张功能异常上述损伤均促进血栓的形成上述损伤均促进血栓的形成 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应 CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应生理盐水生理盐水非离子型等渗造影剂非离子型等渗造影剂离子型高渗造影剂离子型高渗造影剂非离子型低渗造影剂非离子型低渗造影剂 CAMS & PUMCCAMS & PUMCCA

31、MS & PUMC 造影剂对红细胞形态的影响造影剂对红细胞形态的影响正常红细胞正常红细胞棘细胞棘细胞碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应生理盐水生理盐水非离子型低渗造影剂非离子型低渗造影剂高渗造影剂高渗造影剂等渗造影剂等渗造影剂离子型低渗造影剂离子型低渗造影剂 CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘造影剂的不良反应碘造影剂的不良反应白细胞释放趋化因子和细胞因子，可以促进炎症和血白细胞释放趋化因子和细胞因子

32、，可以促进炎症和血栓形成栓形成造影剂渗透压作为造影剂渗透压作为MAP激酶和激酶和NFkB的主要刺激物，的主要刺激物，可能会加剧局部炎症和血栓形成可能会加剧局部炎症和血栓形成造影剂的渗透压和电离度在局部水平的作用价值如何造影剂的渗透压和电离度在局部水平的作用价值如何有待深入研究和探讨有待深入研究和探讨造影剂对白细胞的影响造影剂对白细胞的影响CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 高渗造影剂与血管壁、血液成分的相互作用高渗造影剂与血管壁、血液成分的相互作用Hypertonic CMH2O1H2OH2OH2O2H2O3红细胞脱水成为棘细胞，导致毛细

33、血管红细胞聚集，微循环障碍红细胞脱水成为棘细胞，导致毛细血管红细胞聚集，微循环障碍造影剂高渗透压导致体内水分转移，电解质紊乱造影剂高渗透压导致体内水分转移，电解质紊乱血管内皮细胞皱缩，细胞间隙增大，血管壁受损，组织间液体进入血管，血管内皮细胞皱缩，细胞间隙增大，血管壁受损，组织间液体进入血管，导致血容量急剧增加导致血容量急剧增加CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 造影剂与介入安全性的循证医学研究证据造影剂与介入安全性的循证医学研究证据降低降低PCI术后死亡、心肌梗死、紧急术后死亡、心肌梗死、紧急CABG、脑、脑卒中发生率的关键是预防血栓形

34、成卒中发生率的关键是预防血栓形成造影剂的选择可能影响血栓并发症的发生率造影剂的选择可能影响血栓并发症的发生率CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 碘克沙醇的分子结构碘克沙醇的分子结构CONHCH2CHCH2NCH2CHCH2NOCCH2CHCH2NHCOCONHCH2CHCH2 CH2CHCH2NHCOH3CCOCH3OHOHOHOHOHOHOHOHOH碘克沙醇：碘克沙醇：六碘、非离子型二聚体、等渗性碘造影剂 表面均匀被覆有亲水的羟基基团以遮盖碘苯环CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC

35、碘克沙醇的特点碘克沙醇的特点 等渗性避免高渗造成的红细胞/内皮细胞变形 避免血管扩张造成的疼痛 /热感 模拟生理环境的Na+/Ca2+ ，保持电解质平衡，避免对心脏电生理/收缩力的不良影响 避免高渗造成心功能受损 对肾脏的损伤可能性显著低于非离子型低渗造影剂高危高危PTCA中应用造影剂的随机试验中应用造影剂的随机试验COURT研究研究Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 目目 的的比较非离子型等渗性造影剂（比较非离子型等渗性造影剂（ IOCM ）碘克

36、沙碘克沙醇醇（威视派克）与离子型低渗性造影剂（威视派克）与离子型低渗性造影剂 （ LOCM ） 碘克酸碘克酸盐盐（海赛显）对高危患者的住院期间主要心脏（海赛显）对高危患者的住院期间主要心脏不良事件（不良事件（MACE）发生率的影响。）发生率的影响。Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 高危患者入选标准高危患者入选标准 48小时内有静息性心绞痛小时内有静息性心绞痛 Braunwald IIIB或或IIIC类不稳定型心绞痛类不稳定型心绞痛 72小时内有新

37、发的心肌梗死小时内有新发的心肌梗死（MI） MI后的后的2周内出现心梗后心绞痛周内出现心梗后心绞痛Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 随机分组（随机分组（1485 例）例） 248例 608例 629例 PTCA 诊断性导管检查和诊断性导管检查和PTCA 注册的诊断性导管检查注册的诊断性导管检查 856 例符合条件 碘克沙醇碘克沙醇 碘克酸盐碘克酸盐 421例例 435例例 16 无法评价无法评价 25 无法评价无法评价 10 ACT 目标的目标的

38、15% 14 ACT 目标的目标的15% 1 非研究造影剂非研究造影剂 3 非研究造影剂非研究造影剂 5 违背入选标准违背入选标准 8 违背入选标准违背入选标准 碘克沙醇碘克沙醇 碘克酸盐碘克酸盐 405例例 410例例Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 主要终点：住院期间的主要临床事件主要终点：住院期间的主要临床事件 碘克沙醇碘克沙醇碘克酸盐碘克酸盐事事 件件 n = 405 n = 410 P值值 NN急诊再次造影检查急诊再次造影检查51.29

39、2.20.29再次血运重建管再次血运重建管41.082.00.2530.7102.40.05卒中卒中/TIA10.210.20.99血栓栓塞事件血栓栓塞事件20.541.00.42心源性死亡心源性死亡51.210.20.1082.0184.40.05急诊急诊CABG20.530.70.66联合终点联合终点225.4399.5 0.027Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 主要终点主要终点Davidson CJ et al. Circulation

40、2000;101:2172-7MI发生率下降发生率下降55%发病率发病率%p=0.0524.400.511.522.533.544.55碘克沙醇碘克沙醇碘克酸盐碘克酸盐住院期间发生率住院期间发生率%p = 0.0275.49.50246810碘克沙醇碘克沙醇碘克酸盐碘克酸盐MACE发生率下降发生率下降43%CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 次要终点次要终点 主要血管造影主要血管造影 / 介入术并发症介入术并发症 两组相似两组相似 血管造影血管造影 / 介入术终点介入术终点 碘克沙醇碘克沙醇明显较好明显较好 (p=0.004) 30天时的

41、总体临床事件天时的总体临床事件 累计结果表明累计结果表明碘克沙醇碘克沙醇组有减少趋势组有减少趋势(p=0.07) 阿昔单抗阿昔单抗 使用使用 ： 结果相似结果相似 不使用不使用 ： 碘克沙醇碘克沙醇组结果较好组结果较好 (p=0.001)高危患者获益更大，高危患者获益更大，MACE事件相对降低事件相对降低80%Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 结结 论论 与与碘克酸碘克酸相比，相比，碘克沙醇碘克沙醇组病人因急性冠脉综合征接组病人因急性冠脉综合征接

42、受受PTCA期间的临床不良事件显著减少，特别是血栓事期间的临床不良事件显著减少，特别是血栓事件发生率明显降低件发生率明显降低 碘克沙醇碘克沙醇的主要心脏不良事件减少的主要心脏不良事件减少43% 碘克沙醇碘克沙醇组的手术成功率明显较高组的手术成功率明显较高Davidson CJ et al. Circulation 2000;101:2172-7PCI患者中使用碘克沙醇或碘帕醇的随机比较研究患者中使用碘克沙醇或碘帕醇的随机比较研究VICC研究研究Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): abstract 1660CAMS &

43、 PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 目目 的的比较非离子型等渗造影剂（比较非离子型等渗造影剂（ IOCM ）碘克沙醇碘克沙醇（威视派克）与非离子型低渗造影剂（威视派克）与非离子型低渗造影剂 （ LOCM ）碘碘帕醇帕醇（碘必乐）对接受（碘必乐）对接受PCI的患者的住院期间和的患者的住院期间和30天天主要心脏不良事件（主要心脏不良事件（MACE）发生率的影响。）发生率的影响。Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): abstract 1660CAMS & PUMCCAMS & PUMCCAMS & PUMC 研究对象研究对象 1276例接受例接受PCI的患者的患者 碘帕醇碘帕醇（碘必乐）（碘必乐） 非离子型单体非离子型单体低渗低渗 796 mmol/L 碘克沙醇碘克沙醇（威视派克）（威视派克）非离子型二聚体非离子型二聚体等渗等渗 290mmol/LHarrison JK et al. Ci