神经毒检查法标准操作规程

1、神经毒检查法标准操作规程目的：建立降纤酶神经毒检查的基本操作，为神经毒检查人员提供止确的操作规程。2. 依据：中华人民共和国t生部标准（试行）（97）卫药标字01号。am本标准适用于降纤酶神经毒检查的操作。4. 职责：qc神经毒检查人员对本标准的实施负责。5. 程序：5.1. 实验用具：天平（精度lg,鸽子称重用）、电子天平（精度o.olmg,供试品称重用）、 注射器（精度0.02ml）刻度吸管、针头、试管、试管架、洗耳球、帆布手套、细绳、金属 直锻、75%酒精棉球、玻璃铅笔。稀释剂：氯化钠注射液。5.2. 供试品溶液的配制：5.2.1. 用75%酒精棉球擦手消毒；5.4.1. 取供试品适量，

2、放入试管中，并标明批号；5.4.2. 加入氯化钠注射液，制成浓度为75u/ml的供试品溶液。5.3. 实验动物：健康无伤，体重在300-500g的鸽子。5.4. 检查法：5.4.1. 本检查法由两人共同完成操作。5.4.2. 由一人戴好帆布手套，从笼中取出鸽子，用细绳捆好鸽子的双翅及双脚，放 到天平上，称体重，并编号。5.4.3. 称重后，用双手握住鸽子，让腹部朝上抻开一侧翅膀。5.4.4. 另一人用75%酒精棉球，轻擦鸽子翅膀根部静脉注射部位，然后慢慢注入规定 剂量（鸽子体重每lkg注射0.5ml）的供试品溶液。5.4.5. 共注射3只，注射后，放入笼中，观察即时反应。5.4.6. 正常饲养

3、，并观察24小时。5.5.结果判断：观察24小时，鸽子不得出现抽搐、死仁 如3只鸽子中有一只岀现抽搐或死亡，应另取鸽子5只复试，均不得出现死亡。6. 附：神经毒检查记录zl0090 00o活力检查标准操作规程目的：建立活力检查的基本操作，为活力检查人员提供正确的操作规程。5.5. 依据：辽宁省药品标准（1987年版）注射用胸腺肽质量标准。5.6. 范围：本标准适用于注射用胸腺肽及注射用p-转移因子活力检查的操作。5.7. 职责：qc活力检查人员对本标准的实施负责。5.8. 程序：实验用具：离心机（1500转/分）、刻度离心管、冰箱、恒温水温箱、电子显微镜、试管、试管架、 刻度吸管、滴管、血球计

4、数池、时钟、无菌小瓶、针头、75%酒精棉球。52试剂：无钙镁汉格氏（hanks）储备液、汉格氏溶液（临用时配制）、磷酸盐缓冲液（pbs）、 肝素溶液、阿氏（alsevers）液、固定液（临用时配制）、姬姆萨储备液、姬姆萨染色液。53试验前的准备：3. 绵羊血的采集及红细胞悬液的制备；4. 于绵羊颈静脉抽取羊血，每lml羊血加lml阿氏液，立即混匀，分装于无菌小 瓶中，置4°c保存可供两周内使用。取储备羊血0.1ml,加磷酸盐缓冲液5ml洗涤，离心（1500转/分）3分钟，弃去上清液，同 法再洗涤2次，再以汉格氏液5ml洗涤一次，最后，将红细胞悬t 4.5ml的汉格氏液中备用。5.3.

5、2.脐带血的采集：从胎盘尚未剥离的脐带屮采血，置装有肝素溶液的瓶屮（血： 肝索溶液=3:1）立即摇匀，置冰箱中备用。5.33白细胞悬液的制备。5. 取脐带血数滴，置适宜的试管屮，按3滴血加水5ml使成低渗，破坏红细胞2 分钟，立即加入与水等体积的汉格氏储备液恢复等渗，离心（1500转/分）6分钟。5332 沉淀用汉格氏液洗涤一次，离心（1500转/分），取沉淀，按每3滴血，加汉格 氏溶液0.25ml的比例，制成口细胞悬液备用。5.34 供试品溶液的制备：取供试品适量，加入精密量取的汉格氏溶液，制成规定浓度 的供试品溶液。5.4.操作法：6. 取小试管6支，各加门细胞悬液0.25ml,其中3支各加供试品溶液0.25ml, 另外3支各加汉格氏溶液0.25ml做对照，摇匀，置37°c恒温箱中10分钟。7. 取岀加红细胞悬液1滴，摇匀，离心（1500转/分）34分钟，置冰箱中过 夜。8. 次日，从冰箱中取出，吸去上清液，留沉淀1滴，轻轻悬起细胞，摇匀，加 固定液一滴，固定10分钟。9. 加姬姆萨染色液1滴，摇匀，染色15分钟，滴入血球计数池，于高倍镜下查数 200个淋巴细胞屮粘有3个或3个以上的羊红细胞的淋巴细胞数，求得玫瑰花结百分率。10. 计算3支供试品管中玫瑰花结百分率的平均值和3支对照管中玫瑰花结百分 率的平均值。11. 计算供试品管与对照管和