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文档简介
1、cellavision dm96 自动化数字图像分析系统进行白细胞分类的临床 cellavision dm96 自动化数字图像 分析系统进行白细胞分类的临床应用 目的对 cellavision dm96 自动化数 字图像分析系统( 简称 dm96) 的临 床性能进行验证及评价。 方法1.选取 422 例外周血样本经自动涂片染色后,采纳 dm96 进行白细胞分类,运用线性回归方法分析仪 器结果与人工镜检结果的相关性; 2.计算基于自带参考细胞库和扩充的参考细胞库 dm96 分析软件预分析识别细胞符合率; 3.计算检出率,分析采集 110、210、310、410 个 细胞时仪器识别具有重要临床意义
2、细胞的力量; 4.统计仪器分类与人工镜检所花费的时间。 结果 1.经过线性回归分析,中性粒细胞和淋巴 细胞的仪器分析结果与人工镜检结果相关 系数较大(r=0.91 、r= 0.88),而单核 细胞的相关系数较小( r= 0.31); 2. dm96 分析软件预分析识别早、中、 晚幼粒细胞、原始细胞和变异淋巴细胞 的符合率从基于自带参考细胞库的 27.56% 、37.96%、41.85%、45.12%、 29.76%提高到基于扩充参考细胞库的 33.23%、56.86%、48.33%、58.08%、 31.25%; 分析 110、210、310、410 个细胞中具有重要临床意义细胞检出率 分别为
3、 87.50%、92.65%、94.85%、 97.59% ; 3. 人工镜检花费(2.50 0.41)min /例,而仪器分析花费(1.98 0.20) min/例,人工审查确认预分析结果花费 (0.91 0.14)min/例;使用初始参 考细胞库和扩充参考细胞库分析所需时 间分别为(2.01 0.39) 和(2.09 0.54)min /例,而随着系统分析细 胞数量增多分析所花费的时间显著延长。 结论 dm96 对白细胞分类的自动化和 标准化具有较好的临床应用价 值 前言 1. 白细胞分类计数已经进展了 100 多年, 至今仍是试验室常用的具有重要临床价值 的检查方法。随着各种新的血液分析
4、计数 仪器和方法的不断产生,对于正常或仅有 细胞数量特别的样本,血液分析仪已能给 临床供应足够牢靠的结。但对于有形态异 常细胞或者原始稚嫩细胞的样本,检测结 果需依靠于显微镜检查。所以,显微镜检 查仍是目前白细胞分类无可替代的经典方 法。 2. dm96 自动化数字图像分析系统( 简 称 dm96) 采纳与血液分析仪的流式细胞 术完全不同的技术,是一种结合传统显微 镜检查和现代神经网络技术的新型细胞分 析技术,用于血细胞形态分析。该仪器目 前在我国临床应用较少,我们对 dm96 临 床使用做了评估。 dm96的优势 1. 仪器能通过标准化的工作帮助人工镜检, 筛查特别血涂片,甚至经完善后能够替
5、代 人工镜检。 2. 其细胞图像完整保存于数据库,有利于 满意后期复查、教学等多方面的需求。 一、材料和方法一、材料 1. 样本: 随机选取健康体 检的血常规样本 200 例、 门诊或住院患者的血常规样本 222 例,共 422 例。 包括急慢性炎症、细菌或病毒感染、寄生虫或过敏 性疾病、再生障碍性贫血、急慢性白血病及严峻贫 血患者的外周血样本。 2. 仪器:dm96 3. 试剂:各仪器均使用原装配套试剂( 日本sysmex 公司生产) 和质控物; 瑞氏-吉姆萨染液 二、方法1. 样本预备 样本统一编号,采纳 sp-1000i 自动化涂片染色仪涂片及染色。整个 样本收集和预备的过程应在 4 h
6、 内 完成。自动化涂片染色仪采纳空气干 燥和瑞氏-吉姆萨染色。 2. dm96 工作原理及方法 dm96 由涂片扫描装置和装有cellavision 血细胞分析软件的计算机组成。外周血涂片装 载到该系统后,仪器开头扫描涂片,先在 10 物镜下以城垛跟踪方式找到白细胞的单细胞 层并锁定,再于 100 物镜下通过自动对焦 进行细胞分割和提取,拍摄数码照片,用基于 人工神 经网络系统( artificial neutral networks,ann) 的软件进行分析,识别各种 白细胞,得到白细胞分类计数的预分析结果。 预分析白细胞的数码照片通过电脑显示器呈现 在操面前,操可以选择接受或修改结 果,通
7、过人工审查后输出 dm96 的最终结果 ( 下称“仪器最终结果”) 。 见图1 3.人工镜检 人工镜检由 2 位具备资格的检验人员 ( 工作年限超过 15 年,中级或以上技术 职称) ,根据美国临床试验室标准化协会 ( clsi)h20-2a规定的方法步骤,分别对 同一血涂片在显微镜下分类 100 个白细胞, 共分类 200 个细胞 。 4.扩充参考细胞库 经过具备资质的 2 位检验人员争论确 认的典型形态细胞方可加入参考细胞库。 5. 性能评价 ( 1) 仪器最终结果与人工镜检结果的相关性; ( 2) 基于自带参考细胞库和扩充的参考细胞库的 dm96 预分析识别细胞的力量; ( 3) 增加分
8、析细胞数量后 dm96 识别具有临床重 要意义细胞的力量; ( 4) dm96 分析所需时间的统计。 三、统计学方法统计分析采纳 excel ( microsoft office 2021,microsoft inc.redmond,us) 和 spss ( spss 18. 0,spss inc.ibm,chicago,us) 软件。计量资料采纳 xs 表示。人工结果与仪 器结果的相关性采纳线性回归分析,预分析识别 细胞力量采纳符合率 ( 人工同意 dm96 预分析 结果的细胞数 /预分析细胞数).dm96 对具有重 要临床意义细胞的检出力量采纳检出率( 人工镜 检阳性且 dm96 结果也为
9、阳性样本数 /人工镜检 阳性样本数) 、漏检率( 人工镜检阳性而 dm96 结果为阴性样本数 /人工镜检阳性样本数) 等指 标。采纳双侧检验,p 0.05表示差异有统计 学意义。 四、结 果一、仪器最终结果与人工镜检结果的相 关性 将 422 例仪器分类最终结果与人工镜检 分类结果进行相关分析和线性回归分析, 结果见图 .其中中性粒细胞和淋巴细胞的 相关系数较大( r=0.91 r= 0.88,p 0.01) ,而单核细胞的相关系数较小 ( r=0.31,p 0.01).见图2 二、基于自带和扩充的参考细胞库的 dm96预分析识 别细胞力量 在使用自带参考细胞库对 200 名健康体检者 和 222 例患者样本进行预分析后,检验人员审查 全部细胞数字图片,人工同意预分析结果的比例 见表 1,总的符合率为88.38% ,其中淋巴细胞、 嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和有核红细胞的预 分析符合率均在 90% 以上,中性粒细胞和单核细 胞的预分析符合率也较高(70%),原始、稚嫩 阶段粒细胞及变异淋巴细胞的预分析符合率较低 (50%)。
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