胃癌同期放化疗新进展PPT课件

1、非手术治疗的地位198090s1990s至今至今19801980年以前年以前n以手术为主要的以手术为主要的治疗手段治疗手段n中晚期患者有较中晚期患者有较高的局部复发及高的局部复发及远处转移率远处转移率n辅助治疗多为姑辅助治疗多为姑息性手段息性手段n单纯辅助化疗单纯辅助化疗n单纯辅助放疗单纯辅助放疗n辅助同期放化疗辅助同期放化疗n新辅助同期放化新辅助同期放化疗疗n探讨合理的联合探讨合理的联合模式模式第1页/共28页主 要 内 容 1. 1. 手术方式与辅助治疗的关系 2. 2. 术后辅助同期放化疗术后辅助同期放化疗 3. 3. 术前辅助同期放化疗术前辅助同期放化疗 5 5. . 目前正在进行的临

2、床试验 4. 4. 晚期胃癌同期放化疗第2页/共28页主 要 内 容 1. 1. 手术方式与辅助治疗的关系第3页/共28页欧洲关于D1 vs D2术式的随机试验Cuschieri, Br J Cancer 1999; 79:1522; Bonenkamp, N Engl J Med 1999: 340:908研究单位研究单位 人数人数5 5年总生存率（年总生存率（% %） 手术死亡率（手术死亡率（% %）D1D2P 值值D1D2P 值值UKMRC4003533ns6.5130.05Netherlands7114547ns4100.05第4页/共28页目前的淋巴结清扫术式 欧美国家 随机试验并未

3、证明D2术式的优势 推荐D1术式 至少清扫15枚区域淋巴结 亚洲国家 推荐D2术式作为常规 手术并发症较低 缺乏大宗前瞻性随机试验数据第5页/共28页Company Logo不同的手术治疗结果导致不同的辅助治疗D0/D1切除切除术后辅助治疗术后辅助治疗Yes根治性胃癌手术根治性胃癌手术D2切除切除术后辅助治疗术后辅助治疗?第6页/共28页主 要 内 容 2. 2. 术后辅助同期放化疗术后辅助同期放化疗第7页/共28页已完成的具代表性的随机临床试验欧美国家 INT 0116 （III 期临床试验）亚洲国家 Kim, et al（D2 术后,非随机）第8页/共28页INT 0116 临床随机试验方

4、案 IB-IV(M0)期患者入组 根治术后观察 vs 术后放化疗 术后放化疗方案第第1 1周周第第5 5周周第第9 9周周第第1313周周第第1717周周5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA同步放疗同步放疗 DT45Gy第9页/共28页Macdonald, New Engl J Med 345:725, 2004INT 0116 的试验结果p=0.005第10页/共28页INT 0116 的试验结果项目项目术后观察组术后观察组 (n=275)(n=275)术后放化疗术后放化疗组组(n=281)(n=281)P P 值值总生存率总生存率41%52%0.03无病生

5、存率无病生存率32%49%0.01第11页/共28页INT 0116 治疗失败原因失败原因失败原因术后观察组术后观察组 术后放化疗组术后放化疗组局部局部（胃或瘤床）（胃或瘤床）19%7%区域区域( (肝、腹腔内淋巴结、腹膜）肝、腹腔内淋巴结、腹膜）46%27%远处远处（腹腔外）（腹腔外）12%13%第12页/共28页INT 0116 提示的问题 大多数患者接受不彻底的淋巴结清扫 D0 (D1)占54%；D1占36%；D2占10% 辅助放化疗弥补手术不足从而获益 辅助放化疗能否提高D2术后患者生存率 远处转移率两组差别不大 需要寻找新的药物组合进行改善第13页/共28页D2术后同期放化疗临床试验

6、结果Kim, Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 63:1279项项 目目单纯手术组单纯手术组n=446n=446术后放化疗组术后放化疗组n=544n=544P P值值5 5年生存率年生存率(%)(%)51570.005局部复发率局部复发率(%)(%)22150.005远处转移率远处转移率(%)(%)3838ns非随机临床试验第14页/共28页术后同期放化疗小结 用于IB-IV(M0)期可切除患者，NCCN 1级证据 由于选择术式不同，在不同地区尚存在争议 对采用D2术式的患者，仍需要进一步的前瞻性临床试验予以证实第15页/共28页主 要 内 容 3. 3.

7、术前辅助同期放化疗术前辅助同期放化疗第16页/共28页术前辅助放疗随机试验结果项目项目术前放疗组术前放疗组（n=171)n=171)单纯手术组单纯手术组(n=199)(n=199)P P值值手术死亡率手术死亡率1%2.5%ns吻合口瘘吻合口瘘2%4%ns 5 5年生存率年生存率33%25%ns局部复发率局部复发率33%47%0.03 淋巴结复发率淋巴结复发率31%55%0.01远处转移率远处转移率24%25%nsZhang, Int J Radiat Oncol Biol Phys 1998; 42:929第17页/共28页术前同期放化疗试验结果 5-Fu/CF/ 顺铂诱导化疗2程，续以放疗

8、45Gy联合5-Fu 28/33例(85)患者接受手术 R0 切除率为 70 病理CR率 30，PR率24 新辅助治疗有效者中位生存时间明显长于无效者，分别为 63.9 月与12.6 月（ P =0.03 ）Ajani JA, Mansfield PF, Janjan N, et al. Preoperative chemoradiation therapy in patients with potentially resectable gastric carcinoma: amulti-institutional pilot. Proceedings of the American Soci

9、ety of ClinicalOncology 1998;17:1089a第18页/共28页术前放化疗的研究现状 多为I或II期临床试验 尚处于小样本研究阶段 其价值尚有待进一步证实第19页/共28页主 要 内 容 4. 晚期胃癌同期放化疗第20页/共28页肿瘤无法切除身体状况好，M0 45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗，治疗后重新分期完全缓解或明显缓解随访或适当时手术肿瘤残留、无法切除、局部和/或远处转移姑息治疗身体状况差，M045-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗M1姑息治疗第21页/共28页主 要 内 容 5 5. . 目前正在进行的临床试验第22页/

10、共28页正在进行的同期放化疗临床随机试验地区地区方式方式治疗方案治疗方案美国美国术后辅助术后辅助5Fu-leucovorin, 放疗放疗- -5FUvsEpirubicin, Cisplatin, 5FU瑞典瑞典术后辅助术后辅助Epirubicin, Cisplatin, Capecitabine, ,+/- +/- 术后同期放疗术后同期放疗韩国韩国术后辅助术后辅助放疗放疗, , Cisplatin, CapecitabinevsEpirubicin, Cisplatin, CapecitabineNCI Clinical Trials Register, 2008第23页/共28页正在进行的同期放化疗临床随机试验地区地区方式方式治疗方案治疗方案美国美国新辅助新辅助5FU-leucovorin, Oxaliplat, RT美国美国术后辅助术后辅助5FU, Cisplat, Paclitaxel, RTNCI Clinical Trials Register, 2008第24页/共28页总 结 接受D0或D1手术的患者推荐接受以5-Fu为基础的术后同期放化疗 接受D2手术的患者术后辅