产品质量检验机构工作质量分类评价细则剖析_第1页
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文档简介

1、附件 1: 产品质量检验机构工作质量分类评价细则 被考核机构的名称: 考核日期: 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 1 1、有监督抽查实施方案、工业产品 生产许可证实施细则、产品标准。(3 3 分) 1 1、 2 2、 3 3、 万案; 细则; 标准。 1 1、 无相应方案、细则,或不 是最新版本的扣 3 3 分; 2 2、 无相应标准或不是最新版 本的扣 1.51.5 分。 一、基本情况(1010 分) 2 2、承检项目所用的检验仪器设备应 当在计量检定(校准)有效期内。(3 3 分) 1 1、 仪器设备计量检定证 书或校准记录; 2 2、 检验记录。 每发现一台

2、承检项目使用的 检验仪器设备不在计量检定 (校准)有效期内的,扣 1 1 分。 3 3、应具备符合监督抽查、许可证检 1 1、 仪器设备管理程序文 1 1、现场查看设备情况,每缺 验要求的检测仪器设备,且能正常运 件; 少一台仪器设备, ,扣 2 2 分, ,无法 转和使用,精度应满足检验要求。(4 4 2 2、 设备台帐档案; 正常使用, ,扣 1 1 分,精度不符合 分) 3 3、 设备维护和保养计划 要求,扣 0.50.5 分; 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 及实施记录; 2 2、管理文件不齐备扣 2 2 分, 4 4、仪器设备。 各类记录不全扣 1 1

3、分,台帐、 档案不全扣 0.50.5 分。 1 1、抽样人员情况,包括人员数量、 人员资质。(4 4 分)(1 1)抽样人员 1 1、抽样单; 每发现一例不符合要求的,扣 不得少于 2 2 名;(2 2)抽样人员应为 2 2、在职人员花名册。 0.5 0.5 分。 本单位在岗签约人员。 二、抽样工作(1818 分) 2 2、抽样单的填写情况,包括抽样单 填写内容的完整性、正确性。(7 7 分) 抽样单 (1 1)抽样单信息填写不完整 的, 每一例扣 1 1 分; (2 2) 抽样 单内容填写错误的,每一例扣 1 1分。 3 3、样品的确认情况。(4 4 分)在流 通领域抽样,应与生产企业进行样

4、品 确认。 1 1、 样品确认通知书; 2 2、 样品确认证明材料。 样品未与生产企业确认的,每 一例扣 1 1 分。 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 4 4、拒检企业的确认、未抽到样品的 企业认定情况。(3 3 分)(1 1)企业 拒绝产品质量监督抽查的, 应填写产 品质量监督抽查拒检认定表, 并经地 方质量技术监督部门确认。(2 2 )对 因停产、转产、破产等原因无法实施 抽查计划的,应提供受检企业或相关 部门出具的书面证明材料, 由地方质 量技术监督部门确认。 1 1、 监督抽查结果上报材 料; 2 2、 拒检认定表; 3 3、 未抽到样证明材料。 1 1、

5、 拒检企业认疋未得到当地 质量技术监督部门确认的,每 一例扣 3 3 分; 2 2、 对因转产、停产、倒闭等 原因无法实施抽查计划的,无 相关证明材料或未得到当地 质量技术监督部门确认的,每 一例扣 1 1 分。 三、样品管理(1212 分) 1 1、样品验收、标识、流转、贮存及 处置等管理程序的执行情况。(4 4 分) 有样品接收、标识、入库、领用、检 验、保存及处置的程序规定,并有相 关记录。 1 1、样品管理程序文件;2 2、 样品管理记录; 3 3、样品。 缺少样品管理记录或记录不 完整的,每一例扣 1 1 分。 2 2、样品的保田付合有关规疋的情况。 (4 4 分)检验结果为合格的样

6、品应当 保留到检验结果异议期满, 检验结果 为不合格的样品应当保留到异议期 满 3 3个月后。 1 1、 样品保管规定; 2 2、 样品管理记录; 3 3、 样品。 样品保田期限不付合有关规 定要求的,每一例扣 1 1 分。 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 3 3、样品的贮存条件保障情况。(4 4 分)样品贮存条件应符合有关要求。 1 1、 样品; 2 2、 样品贮存环境。 样品贮存条件不满足有关要 求的,每一例扣 1 1 分。 四、检验过程(1818 分) 1 1、检验项目符合有关规定、相关标 准所规定的情况。 (6 6 分)应按有关 规定、相关标准规定的检验项

7、目进行 检验, 不得随意增减检验项目。 1 1、 监督抽查任务委托书; 2 2、 监督抽查实施规范或 万案; 3 3、 生产许可证实施细则; 4 4、 检验报告。 增减检验项目不符合有关规 定、 相关标准的, 每一例扣 1 1 分。 2 2、 检验方法的选择和实施情况。 (6 6 分)正确选择适用的检验方法, 且按 照选定的方法实施检验。 1 1、 监督抽查实施规范或 万案; 2 2、 检验报告; 3 3、 检验原始记录; 4 4、 相关产品标准和检验 方法标准。 1 1、 使用标准不正确的,每一 例扣 1 1 分; 2 2、 未按标准正确实施检验的, 每一例扣 1 1 分。 3 3、检验原始

8、记录信息的完整性、正 1 1、 检验原始记录; 2 2、 检验报告: 1 1、原始记录信息不正确、不 完整的,每一例扣 0.50.5 分:2 2、 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 确性以及更改规范性的情况。(6 6 分) 3 3、 相关产品标准和检验 方法标准。 原始记录内容更改不规范的, 每一例扣 0.50.5 分。 五、检验报告(2020 分) 1 1、出具检验报告的及时性情况。(2 2 分)应在规定的时限内出具检验报 告。 1 1、 监督抽查任务委托书; 2 2、 监督抽查实施计划; 3 3、 检验报告; 4 4、 生产许可 证实施细则。 未在规定时限内出具

9、检验报 告的,每一例扣 1 1 分。 2 2、检验报告的标识唯一性情况。(2 2 分) 1 1、 检验报告; 2 2、 检验业务管理记录。 检验报告缺少唯一性标识的, 或标识不满足唯一性的,每一 例扣 1 1 分。 3 3、检验报告内容的完整性、正确性 情况。(1010 分)检验报告信息应当 与抽样单、原始记录内容相对应。 1 1、 监督抽查实施规范或 方案; 2 2、 检验原始记录; 3 3、 检验报告; 4 4、 抽样单。 1 1、 检验报告信息不完整的, 每一例扣 0.50.5 分; 2 2、 检验报告内容不正确的, 每一例扣 2 2 分; 其中有判定错 误的,每一例扣 5 5 分; 3

10、 3、 检验报告信息与抽样单、 原始记录内容不对应的,每一 例扣 2 2 分。 4 4、检验报告结论用语的准确性情况。 (3 3 分)检验报告的结论用语应当准 确、符合有关规疋。 1 1、 监督抽查实施规范或 万案; 2 2、 生产许可证实施细则; 3 3、 检验报告。 检验报告结论用语不符合规 定的,每一例扣 1 1 分。 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 5 5、检验原始记录、检验报告的保存 1 1、检验报告; 检验原始记录、检验报告的保 情况。(3 3 分)检验原始记录、检验 2 2、检验原始记录 存期限不符合有关规定的,每 报告的保存期限应当符合有关规定。

11、一例扣 0.50.5 分。 1 1、检验结果告知受检企业及确认的 1 1、监督检验结果无受检企业 情况。(5 5 分)应当及时将监督检验 监督抽查检验结果通知 回执,或检验机构邮寄证明、 结果书面告知受检企业和当地质量 书的回执或邮寄查询证 企业邮件签收证明的,每一例 技术监督部门,在流通领域抽样的, 明材料或企业签收记录 扣 1 1 分;2 2、无检验报告发送 六、检验结果的确认 还应通知产品生产企业,并寄送检验 记录的,每一例扣 0.50.5 分。 及异议处理(1010 分) 报告。 2 2、对检验结果的异议或投诉处理的 1 1、异议和投诉处理制度; 情况。(5 5 分)应建立异议或投诉处

12、 2 2、异议和投诉登记、处 检验结果有异议或投诉,无处 理制度,并记录异议或投诉处理结 理记录。 理记录的,每一例扣 1 1 分。 果。 七、抽查结果汇总 1 1、汇总材料应当齐全完整。(2 2 分) 1 1、抽查结果汇总材料; 汇总材料不完整。(重要材料 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 (12 12 分) 2 2、抽查结果电子数据 缺失扣 2 2 分、一般材料缺失扣 1 1 分) 2 2、汇总材料与抽查方案的符合性。 (2 2 分) 与抽查方案不符合。(完全不 符合扣 2 2 分、一般不符合扣 1 1 分) 3 3、结果报告应当详实准确。(2 2 分) 结果报

13、告不详实准确。(存在 严重冋题的扣 2 2 分、存在一般 问题的扣 1 1 分) 4 4、抽查工作应当按时完成。(2 2 分) 抽查工作未按时完成(未按时 完成并造成负面影响扣 2 2 分; 存在未完成事宜的扣 1 1 分) 5 5、书面抽查结果应当与电子数据是 否一致。(2 2 分) 书面抽查结果与电子数据不 一致。(存在大量不一致的扣 2 2分,存在少量不一致的扣 1 1 考核项目 考核内容及分值 考核材料 考核方法 检杳记录 得分 分) 6 6、质量公告素材提供质量。(2 2 分) 质量公告提供的素材内容存 在错误或缺项。 (存在较多差 错扣 2 2 分,存在少量差错的扣 1 1分) 八、加分项(1010 分) 1 1、自行研究开发的分析测试设备、 标准物质/ /标准样品、实物标准、检 测方法的情况, 以及这些成果应用于 本行业的情况。(2 2 分) 核查开

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