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文档简介
1、检 验 科 质 量 检 查 记 录 表检杳日期检查人员签名适应 范围关键控 制点检杳内容检查记录分析前质量监督采样前 准备1. 是否告知待检者在标本米集前 应作的准备;2. 特殊标本米集要求,是否告知 待检者应注意事项;3. 标本米集前是否询冋待检者遵 守了注意事项。检验申请单1. 检验申请单填写是否完整;2. 是否填写了特殊标本的相关信息;3. 是否有检验申请人签名、时间;4. 特殊标本是否有米集、送检、 收样的人员签名、时间;5. 疋否具有唯标识。采样人 员1. 标本采集人员是否符合任职要 求;2. 标本米集人员是否熟悉并执行 标本米集的一般要求或特殊要求;采样容 器1. 米样容器是否带盖
2、;2. 米样容器是否有破损。唯一标 识1. 条形码在检验申请单、标本容 器是否一致;2. 其他唯一标识在检验申请单、标 本容器是否一致;采样过 程1. 是否符合操作规程的要求;2. 所获得的标本是否满足检测项 目的要求;3. 是否符合一人一针的要求;4. 条形码或其他唯一标识在检验 申请单与标本是否一致。送检过1.能否保证标本不改变性状、不程污染环境;2.特殊项目的标本有无送、收人 员的签署记录。检验科质量检查记录表适应 范围关键控 制点检杳内容检查记录分 析 中 质 量 监 督标本接 收1 标本登记是否规范;2 标本拒收的要求是否执行。检验人 员1 是否有检验专业资格;2 精密仪器的操作人员
3、是否进行了专 门培训;3 是否进行了继续教育并有记录;4 是否进行了岗前培训。设施环 境1 是否有水、电、气、光的要求及执 行记录;2 有无室温和温控仪表的监控记录;3 .当设施环境因故改变的时候,有无 调整检测过程的记录;4. 生物安全防护措施是否到位;5. 防火、防盗措施是否到位;6. 医疗废物是否按法定程序处理;7 .有特定环境要求的实验室是否符合 要求并有监控记录。仪器设 备1. 是否进行日常和定期维护并记录;2. 是否按规定进行校准并记录;3. 是否进行量值溯源;4. 是否进行标识管理;5. 是否保存设备运行的原始记录;6. 是否有维修记录;7. 设备是否由授权人员使用。试剂1. 是
4、否向合格供应商米购并验收;2. 是否储存在适宜的环境中;3. 是否在有效期内使用;4. 是否建立了清单,包括批号、实验 室接收日期、投入使用日期;5. 是否有领用及报废记录。操作规 程1. 是否按照法律、法规、行业标准及 作业指导书进行操作;2. 在特殊情况下有无备用方案。原始记 录1 .记录要用词准确、字迹清晰、及 时;2. 项目完整、签字齐全、内容真实;3. 修改规范,无涂改。检验科质量检查记录表适应 范围关键控 制点检杳内容检杳记录分 析 后 质 量 监 督质控1 有无室内控制的方案及执行记录;2 是否在受控范围内开展检验工作及 报告结果;3 失控时有无核查、纠正的程序及记 录。检验报
5、告单1 有无规范的检验报告单;2 是否采用法定计量单位;3 “危急”结果时是否及时与临床医 生沟通及记录;4 是否满足检验申请者对检验结果发 布的特殊要求。5 是否在规定的时间内发出报告单;6 因故不能按时发出报告时,是否及 时告知临床科室、患者。检验结 果分析1. 检验结果是否经过审核人员的核查;2. 检验结果有疑问时是否及时与临床 医生沟通及记录;3. 对被检人员的询问是否给予满足;4 .对投诉人员是否按投诉管理程 序执行并记录。与临床 或协作 单位的 沟通1. 是否及时、准确的告知检验结果;2. 对检验结果的临床应用有无定期座 谈的制度;3. 与协作单位有无规范的合同书。室间质 评1 .规定的项目是否进行能力比对实验 并获得合格证书;2 .室间质评成绩反馈后是否进行认真 分析及处理,以获得持续性改进。标本的 处置1. 标本的保存是否符合要求;
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