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文档简介

1、XXXXXX 保 健 品 有 限 责 任 公 司质量管理制度编制人: XXX 批准人:编制日期: X 年 X 月 X 日目录、质量管理职责1、组织领导。2、总经理质量责任制。3、质量方针及质量目标。4、质量管理制度。5、质量奖惩考核办法。6、质量管理网络图。二、生产设备、测量器具的管理1、设备管理制度2、设备日常管理制度3、设备维修保养制度4、设备检修制度5、检测仪器、计量器具的管理制度三、技术文件管理1、原料质量要求2、包装材料质量要求3、工艺文件明细表4、技术管理制度四、采购质量控制1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度2、委托加工品质量控制五、工艺管理制度六、产品质量检查1、质量检验机

2、构2、质量检验管理制度3、检验结果的处理七、安全生产制度、 质量管理职责1、组织领导(总经理)负责全公司的质量工作2、总经理质量责任制(1)实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求,做好组 织实施工作。(2)掌握生产动态的同事,要掌握质量动态,在检查生产任务 的同时,要检查质量指标完成情况,以保证企业全面完成 生产任务。(3)组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。(4)审核公司检验报告,批准工艺文件,不合格原材料及包装 材料的退货。3、质量方针及质量目标( 1)质量方针:质量第一,用户第一。(2)质量目标: 出厂成品合格率达到 100%,努力实现产品的零 投诉,无重大质量事故发生。4、

3、质量管理制度(1)质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作,从原材料进厂、 加工到售后服务,自始至终要体现质量第一的思想,做到 不合格产品不得出厂。(2)推行全面质量管理,建立健全可靠的质量保证体系,以良 好的工作质量,通过不断提高工序质量稳定提高产品质量,生产出更多满足客户要求的成品(3)总经理应重视质量,组织召开质量工作会议;分析质量工 作情况:处理重大质量问题;表扬和奖励为产品质量做出 显著成绩的员工。(4)生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务, 及时把有关质量问题反馈给总经理。(5)采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量,经检验或 验收合格后方可投产使用,把握好“进口”关,对

4、不符合 质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。(6)仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入 库。( 7)生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程, 确保产品质量, 做好生产记录,发现质量问题应及时向总经理汇报。(8)检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行 检验,认真做好质量检验的原始记录,对检验报告的数据 负责。检验报告的审核人为总经理。(9)销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。5、质量奖惩考核办法( 1)对无质量事故的人员,公司每月给予奖励 10-30 元,对产 品质量做出重大贡献,公司给予奖励 100-200 元。(2)由于企业内部人为因素,致使生产过

5、程中或成品管理过程 酿成质量事故时, 按损失大小处以罚款: 重大质量事故 (损 失价值在 500 元以上),扣发当事人月工资的 50-70%;一 般质量事故 (损失价值在 500 元以下),扣发当事人月工资 的 10-50%;小质量事故(无损失价值) ,应对当事人进行 批评教育。3)对于违反国务院“工业产品质量责任条例”的直接责任者,给予开除处分,直至司法机关追究法律责任。6、 质量管理网络图、 生产设备、测量器具的管理1、设备管理制度(1)凡属生产设备,均应建立设备档案。(2)车间定期培训,使操作员掌握设备的构造、性能。(3)严格按操作规程操作,使用。(4)因生产需要添置设备,须报总经理批准

6、,并验收合格后方 可使用。(5)生产设备由于构造或精度严重破坏,无法维修,办理报废 须经总经理批准。2、设备日常管理制度1)生产设备应严格按操作规程操作,要保持正常运转(2)线路、电器、电闸要经常检查。(3)如发现设备有异常情况要及时反应和及时检修。(4)上班前要先检查电器开关后才能开机,下班后要拉下闸刀 才能离开。3、设备维修保养制度(1)做到定期加油,检查运转情况。( 2)设备维护保养要做到“整齐、清洁、润滑、安全” 。( 3)在每批产品生产前后,做好设备清洁、消毒工作。(4)设备出现故障,修理时要填写维修记录。4、设备检修制度(1)有年度设备检修计划,报总经理批准。(2)发现故障要及时排

7、除,并做好详细记录。(3)在检修工作中,要充分发动群众,加强交流设备管理和维 修的好经验,努力提高检修工效,提高检修质量,节约材 料,确保安全,保证按期完成检修计划。5、检测仪器、计量器具的管理制度(1)各种检测仪器设备由专职检测人员使用,非检测人员严禁 使用。(2)计量器具,必须按时报送计量部门检定。(3)精密仪器必须按操作规程小时使用。4)检测仪器如有故障不能使用时,应及时向公司领导反映,及时修理好才能使用(5)保持各种检测仪器的整洁,使用人在检测完毕后,必须填 写登记本,清洁好现场,保持仪器处于良好状态。三、技术文件管理1、原料质量要求a、瓶装珍珠液(1)封口严密,无漏液现象。(2)外观

8、透明,液体为淡黄色。(3)无沉淀物,无杂质。(4)厂家提供检验报告单及合格证。b、袋装珍珠粉(1)封口严密,无漏裂口现象。(2)色泽为淡黄或白色,无其它杂质。(3)厂家提供检验报告单及合格证。2、包装材料质量要求a、内包装物(纯铝复合袋)(1)纯铝复合袋平整无皱纹,复合严密,不分层。(2)印刷文字清晰、无重叠。(3)规格尺寸相一致,符合产品要求。b、外包装材料(1)印刷清晰,无重叠、无污迹。(2)印刷油墨均匀,无色彩一致。(3)印刷文字正确、清晰、无重叠。(4)印刷、裁切的尺寸、规格符合产品要求。(5)外包装箱瓦楞纸硬度要强,以适应运输要求。c、标签(销售包装)(1)印刷按标样验收。(2)内容

9、应符合 GB5296.3-1995 标准。3、工艺文件明细表(参见附表 1)4、技术文件管理制度(1)技术文件由总经理办公室负责管理。(2)工艺规程、配方的更改应经主管技术的领导审核,总经理 批准。工艺文件长久保存。(3)生产过程及检验和各项原始记录应妥善保存, 保存期 2 年。(4)技术标准应收集齐全,产品标准的执行应先报公司批准。 无国家、行业、地方标准的产品制定企业标准,应经质监 部门备案后,才能批准使用。(5)本公司的技术文件属于本公司的技术秘密,未经总经理批 准,不得对外泄露。四、采购质量控制1、 采购原辅材料、通用包装的质量控制制度(1)原材料、通用包装的采购要有申购单位及采购合同

10、,报总 经理批准,并检验验证合格方可使用。(2)主要原材料验收人员验收,判定是否符合本公司的质量要求。(3)仓库根据本公司制定的技术标准进行验收,并做好记录。(4)对不符合质量要求的原辅材料、包装材料报总经理批准后 退货。2、 委托加工品质量控制 (1)与委托方签订合同加工合同书,要求委托方严格按合同生 产。(2)仓库根据本公司制定的质量要求进行验收,并做好记录。五、工艺管理制度(1)为了确保产品质量,必须制定正确的工艺操作规程。(2)由总经理、技术总管组成质量小组制定工序质量控制点, 并由总经理监督实施。(3)车间生产人员应严格按生产工艺操作规程进行操作,并予 以记录。(4)生产人员应熟悉关

11、键工序的质量控制点的操作程序,并做 好记录。考核办法:2-5由总经理负责检查,对违反第( 3)条规定者,每次扣 元,对违反第( 4)条者,每次扣 5-10 元。六、产品质量检验1、 质量检验机构化验室为本公司的质量检验机构,设兼职检验人员二名。2、 质量检验管理制度(1)样品的采集生产中间过程和入库检验的样本, 由车间通知化验室采样(2)检验a、产品在灌装钱测定理化指标。b、包装后产品随机抽取 10%做细菌总数项目。c、新购进原材料生产的产品都要委托有合法地位及能力的抽检 机构检验铅、汞、砷、粪大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆 菌项目。d、化验室人员必须认真填写原始记录及检验报告,确保数据正

12、确及可靠。3、检验结果的处理a、产品当 PH值 5. 5或8. 0,100%判定产品不合格。b、当产品净含量 g4. 55或 5. 45,100%判定产品不合格。c、当产品药液量 15g片, 100%判定产品不合格。d、检验不合格的样本必须立即通知总经理,总经理不在时,应 立即通知车间不得灌装,返工后要进行重新检验。e、对检验合格的产品发放检验合格证。七、安全生产制度(1)树立预防为主,确保安全生产的思想。(2)车间、仓库严禁烟火、用膳及进行其它有碍生产的活动。(3)易燃品应放定点堆放保管,有明确标识,并按规定领用。4)应自觉遵守安全生产规章制度,不违章冒险作业,要坚守工作岗位,因事离开岗位需要得到领导批准。5)开机前,先检查线路是否完好,机构各部件是否紧固,各 仪表是否正常, 如发现不安全因素, 立即向主管领导汇报, 并采取应急措施,予以排除。6)进行空转试机检查,确认机构正常后才能进行正

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