对抗-HCV室内质量控制探究

1、对抗-hcv室内质量控制探究中图分类号:r446. 6文献标识码：a文章编号:1004-7484(2011) 18-0070-02丙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一。血液中丙 肝标志物的检测，是临床诊断丙型肝炎的重要依据。目前我 院采用酶联免疫吸附试验检测血清中抗-hcvo由于该方法具 有微量、灵敏等特性，对试剂质量及检验人员的技术水平要 求较高，在操作中易受多种因素干扰，在检测中常易出现不 典型血清学表现，引起假阳性，给临床造成诊断困难。我们 从2005年开始实施质量控制措施效果良好。报告如下：1资料和方法1. 1研究对象1100例疑似丙肝感染者均为2005年至2010年我院门诊 患者。1

2、. 2仪器试剂应用南京产gd3022型酶标仪检测，所用试剂为天津龙 华公司生产丙肝抗体试剂盒。、1. 3方法采用elisa法，每日操作均设质控对照孔，加入 5&#61549；1临界值血清，按规定操作洗板后，另加显色液显 色，终止反应，比色，每次确保临界值血清检测结果为弱阳 性，p/n值为2. 23o2结果与讨论2. 1实施室内质量控制即在常规条件下，用自制临界质控物测30次，根据所 得数据，绘制p/n值质控空图。2.2进行精密度和准确性试验2. 2.1取同一份血清，按elisa法显色后，以酶标仪批 内连续测 30 次，结果&#61536；x=3. 24 sd=0. 760cv=

3、2. 34%o2.2.2另取一份混合血清，连续测30天，结果： &#61536；x=3.67, sd=1. 62, rcv二4. 48%。2. 2.3血清加样体积为510&#61549；1,加入时将吸头 上下吹吸三次，保证加入量准确。2. 2.4严控加温时间和洗板时间，保证洗板次数。2. 2. 5血标本要及时检测，最好不超24小时，如不能 及时测定，要放-20£冰箱保存。总之，丙肝抗体检测在技术上有相当难度，保证测定的 准确性和可重复性是控制实验质量的关键。我们体会，操作 实验条件等方面质量控制，提高专业人员的业务素质，避免 出现假阳性，把实验误差控制在最低方位，从而

4、提高抗-hcv 的诊断符合率，为临床诊断与治疗提供依据。由于本研究资料有限，深入的研究还有待今后进一步开 展。同时我们建议在有条件的情况下，实行血液检测的集中 化(即将各血站血液标本集中到指定的实验室)，把alt检 测结合hcv rna pcr技术用于献血者筛查，以进一步减少hcv 经血传播的危险性。参考文献1 van der poel c , neol l , barbara j , et al. isbtworking party on transmissi-ble diseases：report on theworkshop “infectlotis-disease testing an

5、d qtlallty controlv j .vox sang, 1996, 70 (1) ：53 60.2 吴昌烈，许莉萍，冯恭文.供血者alt检测和利弊j. 中国输血杂志,1999,12 (1) ：40.3 张洋，任爱民，朱家明，等对献血者a1t初步研究 j中国输血杂志,1999,13 (3) ：164.4 miller er, mher je, shaw dr. quality of life in hcv-infection：lack of association with altievelsj . austnz j public health, 2002, 25 (4) ： 3553

6、61.5 maio g, d" argenio p, stroffolini t, et al, hepatitis c virus infection and alanine transferase levels in general population：a survey in asouthern italian town jj hepatol, 2002, 33 (1) ：116120.6 notari ep , orton sl , cable rg , etal. seroprevalenceof known and putative hepatitismarkers in united