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文档简介

1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称: 甘草代表数量: 1280kg规 格: 药材送检数量: 0.3kg批 号: 150320包 装: 塑料袋送检部门: 生产部送检日期:2015/03/25检验依据: 中国药典2010版报告日期:2015 /03/28【性状】 呈圆柱形。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。气微,味甜而特殊。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150320【鉴 别】横切面: 木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细

2、胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽35列细胞;导管较多;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150320【鉴 别】粉 末: 淡棕黄色。纤维成束,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试

3、。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150320【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照

4、品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号:150320检品名称:甘草日期:2015.03.28室温:15相对湿度:66%薄层

5、板:硅胶G板展开剂: 乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)显色剂:10%硫酸乙醇溶液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 12ul 2 对照药材 12ul3 对照品 12ul4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:150320【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%

6、W2计算公式:平均值:标准规定:不得过12.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150320灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过7.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1503

7、20灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过2.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:150320【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-

8、010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:237 nm 流动相:A.乙腈 B. 0.05%磷酸溶液流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。对照品标准品溶液的配制:取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得。精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:150320计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:标准规定:甘草苷不得少于0.50%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:150320计算:

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