制药设备及工程设计

1、综合练习题一、填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是GMP 。2. GMP的基本点是 为了要保证药品质量 ，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。3. 对制药设备进行功能设计，其功能包括： 净化功能、 清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能 4. 破碎的施力包括： 压缩、 冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。5. 气流磨包括 扁平式、 循环管式、 对喷式和流化床对射磨等4种类型6. 颗粒分级可分为 机械筛分和 流体分级两大类。7. 湿法制粒包括： 挤压制粒、 转动制粒、 搅拌制粒 和 流化制粒 。 8. 流体输送通过向流体提供 机械能 的方法来实现。流体获得

2、机械能之后常表现为压力提高（静压头升高） 。9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生 径向流 、 轴向流和 切向流等三种基本流型。10. 中药制剂的浸出通常采用 敞口倾斜式夹层锅 和 多功能提取罐 等。（渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等） 11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有 煎煮设备 、 浸渍设备、 渗漉设备 和 回流设备 。12. 结晶过程包括 成核过程 和 晶体成长 过程。13. 结晶方法包括 蒸发结晶法 、 冷却结晶法 和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是 放出结晶热 。15. 片剂的制备方法包括 湿法制粒压片、 干法制粒压片 和

3、直接压片 。16. 包衣方法主要有 滚转包衣法、 流化包衣法 和 压制包衣法 。17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为 硬胶囊剂 和 软胶囊剂 两种。18. 软胶囊剂用 滴制法 或 滚模压制法 将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。19. 溶液型注射剂包括 溶液型 、 混悬型 、 乳剂型及临前配置成液体的注射用无菌粉末 等。20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有： 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和 20mL 五种。21. 灌封区域 是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。22. 药品包装分为 单剂量包装 、 内包装 和 外包装 三类

4、。23. 袋成型装置的主要部件是 制袋成型器 ，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的关键部件。 24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行 牵引输送 和对薄膜成型后的对接纵边进行 热封合。25. 横封装置能对薄膜 横向热封合 和 切断包装袋 。26. 热封有 辊压式和 板压式 两种。27. 泡罩包装机按结构形式分有 平板式 、 辊板式和 辊筒式 三大类。28. 印包机包括 开盒机 、 印字机 、 装盒关盖机 和 贴签机 等四个单机联动而成。29. 药品的生产单位必须严格遵守 GMP标准要求。30. 药品生产企业可分为 原料药生产 和 药物制剂 生产31. 工程设计的三个主要阶段： 设计前期工作 、

5、 初步设计 和 施工图设计 。32. 冷冻干燥 是指将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。33. 设计前期工作和初步设计的主要目的是 供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用 、 为业主提供决策依据 。 34. 工艺流程设计 是车间工艺设计的核心，是车间设计最重要、最基础的设计步骤。35. 产品质量的优劣、经济效益的高低，取决于 工艺流程 的可靠性、合理性及先进性。36. 工艺流程设计 是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，却几乎是最后完成。37. 制药生产过程一般可分为 连续操作 、 间歇操作 和 半间歇操作 。3

6、8. 初步设计阶段的工艺流程图有 生产工艺流程示意图、 物料流程图 、 带控制点的工艺流程图 。39. 制药设备可分为 机械设备 和 化工设备 两大类。40. 药物制剂车间多采用 集中式布置 。 41. 生产车间的环境可划分为 一般生产区、 控制区 和 洁净区 。42. 洁净厂房的隔离可分为： 物理隔离 、 静态隔离 和 动态隔离 。43. 超声萃取的提取原理是利用超声波具有的 空化效应 、 机械效应 和 热效应 ，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。43. GMP的中文全称 药品生产质量管理规范 。44. GMP的英文全称 Good Manufacturin

7、g Practices For Drug 。45. 中国于 1996 年开始组织药品GMP认证和达标工作，1999年正式颁布，于同年7月1日起实施。46. 实施 GMP ，可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药，保证药品质量的不断提高。47. 制药工艺的 复杂性 决定设备功能的多样化，制药设备的优劣主要反映在能否满足使用和 洁净环境 的适用性上。48. GMP对制药设备净化功能的要求表明 洁净 是GMP的要点之一。49. 制药设备的 就地清洗 是清洗技术的发展方向。50. 制药专用设备GMP的主要方向 密闭性、自动化、微机控制 。51. 制药设备的设计发展方向是 自动化、一体化 。52. 药

8、品生产企业对制药设备进行 产品和工艺验证 。53. 描述粉碎效果的参数是 破碎比 。54. 粉碎机械的基本技术经济指标是 破碎比和单位电耗 。55. 粉碎机械按破碎力分类分为 挤压、剪切、切断、冲击和研磨等 。56. 粉碎机械按操作方式分为 干磨、湿磨、间歇和连续操作 。57. 锤式破碎机按转子回转方向分为 可逆式和不可逆式 。 58. 振动筛包括 圆运动振动筛 、 直线运动振动筛 和 三维运动振动筛 59. 均质机主要用于互不相溶液体中的 液-液 和 液-固 。均质机有 粉碎和混合 双重功能，将一种液滴或固体颗粒粉碎成极细微粒或小液滴分散在另一种液体中，使混合液成稳定的悬浮液。60. 制备乳

9、状液或悬浮液的操作称为 均化 。61. 槽型混合机是一种以机械方法对混合物产生 剪切力 而达到混合目的设备。 62. 三维运动混合机包括 转动 、 摇旋 、 平移 、 交叉 、 颠倒 和翻滚多向运动。63. 传热方式主要有 热传导 、 热对流 和 热辐射 。 64. 热交换设备作用原理和实现传热的方式可分为 混合式换热器 、 蓄热式换热器 和 间壁式换热器 。 65. 写出三种具有温差补偿装置的管壳式换热器 浮头式 、 填料函式 和 U型管式 。 66. 传热的强化途径的三种方式 增大传热面积 、 增大平均温度差 和 增大传热 系数 。67. 搅拌反应器主要由 搅拌装置 、 搅拌罐 和 轴封

10、组成。69. 发酵罐按搅拌和通气的能量输入方式分为 机械搅拌式 、 外部液体循环式 和 空气喷射提升式 。71. 鉴于GMP对制药设备的外观设计要求，在制药设备中最多见的、最简便的手段是采用 包覆式结构 。72. 鉴于GMP对制药设备的外观设计要求，对于与操作无直接关系的部件应尽可能设计成 内置式 和 内藏式 。73. 接口的 标准化及系统化配套设计 是设备正常使用和生产协调的关键。74. 制药设备的接口强调制药工艺的连续性，制药设备的 连线 和 联动 是其发展趋势。75. 制药设备的结构设计除主要部分外，非主要部分的结构设计应引起重视，与药物接触部分构件，应具有不附着物料的 高光洁度 。76

11、. 粉碎的目的在于降低固体物料的粒径，增大表面积，并便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高颗粒分散的 均匀性 和 分散性 。 77. 球磨机是粉磨中广泛应用的 细磨机械 。78. 振动磨中筒体内的介质获得三种运动： 强烈的抛射运动 、 高速同向自转运动 和 慢速公转运动 。79. 气流磨是利用高速弹性气流喷出时形成的强烈 多相紊流场 ，使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂，最终获得超粉碎。80. 流体分级是利用重力或离心力的作用，不同颗粒的 运动速度差或运动轨迹 的不同而实现按粒分级的操作。81. 摇动筛的适用于筛 毒性、刺激性或质轻 的药粉。82. 圆运动振动筛的支撑方式有

12、： 悬挂支撑 与 座式支撑 两种。83. 圆运动振动筛可以通过变化 筛面倾角 ，提高筛子的处理量。84. 圆运动振动筛在处理难筛物料时，可以使主轴 反转 ，使振动方向同物料运动方向相反，提高筛分效率。85. 动态分级是利用叶轮高速旋转带动气流做 强制涡流型 的高速旋转运动，进行颗粒的离心分级。87. 胶体磨是利用 高剪切作用 对物料进行破碎细化。胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调。89. 自动提升料斗混合机回转体的回转轴线与其几何对称轴线成一夹角，料斗中的物料除随回转体 翻动 外，亦同时做沿斗壁的 切向运动 ，物料产生强烈的 翻转 和较高的 切向运动 ，达到最佳的混合效果。90. 压缩机的工

13、作过程包括 膨胀 、 吸入 、 压缩 和 压出 四个过程。91. 搅拌器的流型取决于搅拌器的形式、搅拌容器和内构件几何特征，以及流体性质、搅拌器转数等，其基本流型有 径向流 、 轴向流 和 切向流 等三种。92. 据滤渣在过滤介质的位置，过滤可分为 深层过滤 和 滤饼过滤 两种。93. 对于颗粒易变形物料一般需加助滤剂，其施用方法有 涂预 和 掺浆加料法 两种。 94. 过滤介质的过滤特性在于它的 渗透性 和 阻挡性 ，没有它就不可能进行过滤操作。95. 板框式压滤机BMS20 /635-25的过滤面积为 20 m2，框内每边长 635 mm，板厚为 25 mm。96. 型号为BMS20 /6

14、35-25的板框式压滤机是 明流式 和 手动压紧 的过滤机。97. 选择气固分离方法的依据有 气体的处理量 、 粒子的大小及特性 、 允许的压力降、和 要求达到的分离效率 。98. 旋风分离器气体流动状态可分为 直流式 、 回流式 、 旋流式 和 平旋式 等4种。99. 标准型旋风分离器都以 圆筒直径D 为基本参数，其他尺寸都与D成一定比例。100. 浸渍设备一般由 浸渍器 和 压榨器 组成。101. 多功能提取罐按外形可分为 正锥式 、 斜锥式 和 直筒式 三种。102. 超声萃取利用超声波具有的 空化效应 、 机械效应 和 热效应 ，通过增大介质分子的运动速度，增大介质的穿透力以提取中药有

15、效成分的方法。103. 精馏塔的操作费主要决定于 加热介质消耗量和冷却介质消耗量 ，当F、q、D一定时，增大回流比使操作费 增加 。104. 在管壳式换热器中，热液体与冷液体进行换热，若将壳程由单程改为双程，则传热温度差 变大 。105. 连续精馏塔操作时，增大塔釜蒸汽用量，而回流量及进料状态（F、xF、q）不变，则精馏段的液气比 变小 ， 塔顶馏出液浓度 变小 。 106. 当增加塔板间距时，雾沫夹带线 上移 ；当减少浮阀数数时，漏液线 下移 。107热空气与湿物料直接接触，对物料进行干燥，当热空气的相对湿度降低时，湿物料的临界湿含量 增大 ，平衡湿含量 降低 。108. 蒸馏是利用溶液混合

16、物中 挥发性 的差异，通过加热使其蒸发再冷凝的方式，使均相液体混合物进行分离的一种单元操作。109. 分子蒸馏是在极高的真空度下，依据混合物 分子运动平均自由程 的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离。110. 分子蒸馏器按结构形式可分为 圆筒式 、 降膜式 、 刮膜式 和 离心式 。111. 按物料与水分间的结合方式，水分可分为 化学结合水、 物理化学结合水 和 机械结合水 。112按物料中水分去除难易程度，水分可分为 结合水 和 非结合水 。113. 按物料中水分能否用干燥方法除去，水分可分为 平衡水分 和 自由水分 。114. 在降速阶段湿分的移动存在 扩散机理 和 毛细管机理

17、 两种机理。115. 根据干燥速率变化情况，干燥可分为 恒速干燥 和 降速干燥 两个阶段，两个阶段的转折点对应的湿度成为 临界含湿量 。116. 在恒速干燥阶段，干燥速率决定于表面气化的速率，因此，恒速干燥阶段也称 表面气化控制阶段 。117. 在降速干燥阶段，干燥速率取决于水分和蒸汽在物料内部的扩散速率，因此，又称为 内部扩散控制阶段 。118. 灭菌 是保证用药安全的必要条件。119. 包衣锅安装在轴上，轴与水平呈 30°-40° 角倾斜。120. 水注射剂生产工艺可分为 灭菌 和 无菌 两种，热敏性药物注射剂的生产一般需采用 无菌工艺 。121. 制剂多层厂房以 条型

18、 厂房为当前生产厂房的主要形式。二、选择题 1. 固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（ A ）其凝聚力时，物料便被粉碎。 A等于或大于 B. 小于等于 C. 等于 2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（ A ）A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（ B ）。A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 块状物料 D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于( C )，对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态 B. 泻落状态 C. 离心状态5. 速度太慢，研磨介质运动呈( D )虽

19、有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳； A. 离心状态 B. 抛落状态 C. 滑落状态 D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的（ A ）A. 细磨机械 B. 粗磨机械 C. 中细磨机械 D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用（ B ）对物料进行破碎细化。A. 冲击作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于（ A ）物料的混合。A. 流动性好、物性差异小的粉体 B. 流动性差的物料 C. 粉状物料 D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（ B ）。A气流制粒 B干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发

20、酵罐中广泛采用（ A ）。A. 圆盘涡轮式搅拌器 B. 桨式搅拌器 C. 涡轮式 D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（ C ）。A. 搅拌式发酵罐 B. 自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（ B ）。A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种（ A ）的分离。A. 分子级 B. 离子级 C.原子级 D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（ A ）渗漉器A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶

21、剂或膨胀性小的药材用（ B ）渗漉器。 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 多级逆流渗漉器 D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（ A ）。A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C. 无机膜材料 D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（ D ），常用于反渗透。A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C.聚乙烯类 D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中，表面积体积比是最低的是（ A ）。 A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是（ B ）。A圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧

22、螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（ A ），避免了器内产生大量晶垢的缺点。A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是（ A ）。A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于（ A ）的药物。A. 对湿热敏感 B. 热敏性 C. 散剂 D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取（ B ）来控制。 A.调节下冲的上行量 B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C. 调节上冲的压力

23、D. 调节飞轮的转数24. 安瓿在最后一次清洗时，须采用经（ A ）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是（ C ）。A. 设计前期工作 B. 初步设计 C. 施工图设计 D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于（ C ）。A资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是（ A ）。A. 项目建议书 B. 可研报告 C. 投资概算 D. 建设业主 28. 设计前期工作中最重要的步骤是（ B ），它要为项目的建设提供依据。A项目建议书 B. 可行性研究报告

24、 C. 资料收集 D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是（ D ）A. 设计方案 B. 初步设计 C. 整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（ A ）。 A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积( B )。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 32. GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（ C ）。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 33.（ A ）是车间工

25、艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。A. 物料衡算 B. 热量衡算 C.设备的设计和选型 D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是（ B ）A. 温度低于120 B温度低于100 或公称直径不超过50 mmC. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（ C ）。A.60%以上 B.70%左右 C. 80% 90% D.4080%36. 洁净厂房耐火级不能低于（ C ），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。 A. 三级 B. 一级 C. 二级 D.甲级37. 破碎机的破碎比范

26、围（ B ）。 A. 1060 B330 C. 3060 D. 5010038. 粉磨机的破碎比比破碎机（ A ）。A. 大 B. 小 C. 差不多 D. 视具体情况而定39. 振动磨利用振动原理对固体物料进行研磨，能有效地进行( C )。A. 粗磨 B. 中细磨 C. 细磨和超细磨 D. 破碎40. 机械筛分一般用于（ A ），颗粒范围一般在1000.5 mm，是利用颗粒几何尺寸进行分级。A颗粒较粗的松散物料 B. 细颗粒粉体 C. 超细粉体 D. 各种物料41. 流体分级主要用于细颗粒粉体或超细粉体的分级，分级粒径是指颗粒的（ B ），粒径范围100200m。A. 几何尺寸 B. 流体动力

27、直径 C. 颗粒大小 D. 颗粒大小和形状42. 物性差异小、流动性好的粉体混合，以及有磨损性的粉粒体的混合，宜选用（ D ）。A. 机械搅拌混合机 B. 气流式混合机 C. 槽型混合机 D. 容器回转型混合机43. 附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，以及物性差异大的混合，宜选用（ A ）。A. 机械搅拌混合机 B. 气流式混合机 C. 槽型混合机 D. 容器回转型混合机44. 只适于密度相近物料混合的是（ B ）。 A. 三维运动混合机 B. 槽型混合机 C. 锥形混合机 D. 自动提升料斗混合机45. 金属筛摇摆式颗粒机的缺点是（ A ）。 A易产生金属屑污染处方 B. 尼龙筛易

28、破损需经常更换 C. 效率低 D. 颗粒不均匀 46. 能进行气液混输的泵是（ D ）。A. 单螺杆泵 B. 离心泵 C. 往复泵 D. 双螺杆泵47. 可输送各种混合杂质、气体、固体颗粒或纤维的介质、各种腐蚀性物质的泵是（ A ）。A单螺杆泵 B. 喷射泵 C. 容积式泵 D. 正位移泵48. 可以干转的泵是（ C ）。A. 离心泵 B. 单螺杆泵 C. 双螺杆泵 D. 往复泵49. 离心通风机主要要求产送气量大，在不追求高效率时，（ A ）采用前弯叶片。 A. 可以 B. 不能 C. 有时可以 D. 视具体情况而定50. 高温物流、较高压强物流、腐蚀性较强的物流、较脏的物流、易结垢的物流、

29、对压力降有特定要求的物流、容易析出结晶的物流宜安排走（ B ）。A.壳程 B. 管程 C. 壳程和管程都可以 D. 视具体情况而定51. 粘性较大的物流、流量较小的物流、给热系数较小的物流等安排走（ A ）。A.壳程 B. 管程 C. 壳程和管程都可以 D. 视具体情况而定52. 为延缓污垢的生成，热交换器的出口水温宜控制在（ B ）。A. 小于80 B小于60 C. 小于100 D. 40 以内53. 发酵设备的制造（ B ）使用铜或青铜装置。A. 可以 B不可以 C. 尽量不 D. 特殊情况下54. 萃取过程不受物系组分（ C ）的限制，而取决于各组分的溶解度的差异。A. 粘度 B相对分子

30、量的大小 C. 相对挥发度 D. 密度55. 小分子物质的提取一般采用（ A ），双水相萃取常用于蛋白质等大分子物质的提取。A. 溶剂萃取 B. 水 C. 乙醇 D. 水或乙醇56. 能对固体物料有效地进行细磨和超细磨的机械是（ C ）。 A. 球磨机 B. 颚式破碎机 C. 振动磨 D. 气流磨57. 振动磨的研磨介质的选取，为提高研磨效率，选（ A ）的研磨介质；A. 大直径 B.小直径 C. 一部分大的一部分小 D.中等尺度58. 振动磨的研磨介质的选取，粗磨采用（ A ）研磨介质。A棒状 B. 球状 C. 没有要求 D. 不规则形状59. 振动磨的研磨介质的选取，细磨采用（ B ）研磨

31、介质，直径愈小，研磨成品愈细。A棒状 B. 球状 C. 没有要求 D. 不规则形状60. 特别适用于低熔点、热敏性物料的粉碎粉碎设备是（ D ）。A. 球磨机 B. 颚式破碎机 C. 振动磨 D. 气流磨61.一般用于颗粒较粗的松散物料分级设备是（ B ），分级颗粒范围一般在1000.5 mm，是利用颗粒几何尺寸进行分级。A. 流体分级 B. 机械筛分 C. 悬浮分级 D. 人工分级62. （ A ）主要用于细颗粒粉体或超细粉体的分级，分级粒径是指颗粒的流体动力直径，粒径范围100200m。A. 流体分级 B. 机械筛分 C. 悬浮分级 D. 人工分级63. 槽型混合机所需混合时间长，混合强度

32、小，适于（ C ）物料的混合。A. 密度相差大 B. 密度相差不太大 C. 密度相近 D. 大多数64. 往复泵依靠往复运动的活塞挤压排送液体，其特点是（ D ）。A. 流量可大可小，压头较高 B. 流量小，压头也小 C. 流量大，压头小 D. 易达到高压头，但难以获得大流量65. 离心泵依靠高速旋转的叶轮完成液体的输送，其特点是（ C ）。A. 流量可大可小，压头较高 B. 流量小，压头也小 C. 能达到大流量，但难以产生高压头 D. 易达到高压头，但难以获得大流量66. 旋转泵结构上的突出特点是（ A ）。A. 没有活门，仅有泵壳内旋转的转子 B. 有活门，也有泵壳内旋转的转子 C. 与离

33、心泵类似，只是用转子代替叶轮 D. 可有活门，但必须有旋转的转子67. 不具有自吸能力的液体输送泵是（ B ）。A. 往复泵 B. 离心泵 C. 单螺杆泵 D. 双螺杆泵68. 不是离心泵产生气蚀现象原因的是（ E ）。A. 吸上泵的安装高度过高，灌注泵的灌注头过低B. 泵吸入管局部阻力过大 C. 泵送液体的温度高于规定温度 D. 泵的运行工况点偏离额定点过多 E. 灌饮水时排气不干净69. 与离心泵比较，离心式通风机的叶轮特点是（ B ）。A与离心泵类似 B. 数目比较多，且叶片比较短 C. 叶片较长 数目多 D. 数目较少，叶片短70. 离心式通风机主要要求产送气量大，不追求高效率时，宜采

34、用（ A ）更有利。A前弯叶片 B. 后弯叶片 C. 平直叶片 D. 长叶片 71. 风机的风压是指（ A ）。A单位体积（1 m3）的气体流过风机时所获得的能量 B. 风机出口的压力 C. 风机进口的压力 D. 风机进出口压力的平均值72. 在列管式换热器中有利于壳程物流的湍流的管子排列方式是（ D ）。A. 正方形排列 B. 同心圆排列 C. 长方形排列 D. 三角形的排列73. 在列管式换热器中有利于壳程清洗的管子排列方式是（ A ）。A. 正方形排列 B. 同心圆排列 C. 长方形排列 D. 三角形的排列74. 换热器单位体积内提供的传热面积的大小顺序是（ A ）。A. 板式列管式套管

35、式夹套式 B. 列管式板式套管式夹套式 C. 列管式套管式板式夹套式 D. 板式套管式列管式夹套式75. 发酵设备使用的材料要要避免使用（ A ）材料。A铜或青铜 B. 钢铁 C. 不锈钢 D. 高分子材料76. 板框式压滤机的板与框的正确装合顺序为（ A ）。A. 123212. B. 23212 1. C. 123123. D. 32132 1.77. 小规模生产及有特殊要求的场合，难过滤的或液相粘度很高的悬浮液及腐蚀性物料的过滤宜选用（ C ）。A重力过滤机 B. 离心过滤机 C. 板框式压滤机 D. 转筒真空过滤机78. 适于大规模处理固体物含量很大、处理量大的悬浮液的过滤机是（ D

36、）A重力过滤机 B. 离心过滤机 C. 板框式压滤机 D. 转筒真空过滤机79. 微粒表现出显著的布朗运动的尺度为（ C ）。 A. 1 m B. 10 m C. 0.1m D. 0.11m80. 微粒开始表现出布朗运动的尺度为（ A ）。 A. 1 m B. 10 m C. 0.1m D. 0.11m 81. 颗粒堆成的安息角一般为（ B ）。A. 4050° B. 3540° C. 2530° D. 40°以上82. 非标准式旋风分离器筒体直径D愈小，除尘效率（ A ），但一般不小于150 mm，最大不宜超过1100 mm，以免除尘效率下降太大。A愈

37、高 B. 愈低 C. 不变 D. 有高有低83. 液体混合物各组分的沸点非常接近，其相对挥发度接近1，宜采用（ B ）分离方法。A蒸馏 B. 萃取 C. 水蒸气蒸馏 D. 分液84. 溶剂萃取一般用于（ D ）的提取。A有机物 B. 蛋白质等大分子物质 C. 高分子物质 D. 小分子物质85. 双水相萃取常用于（ B ）的提取。A有机物 B. 蛋白质等大分子物质 C. 高分子物质 D. 小分子物质86. 在选用渗漉设备时，小量生产时宜选用（ C ）。A圆锥形渗漉器 B. 圆柱形渗漉器 C. 不锈钢渗漉器 D. 连续热渗漉器和多级逆流渗漉器87. 在选用渗漉设备时，大量生产时宜选用（ D ）。A

38、圆锥形渗漉器 B. 圆柱形渗漉器 C. 不锈钢渗漉器 D. 连续热渗漉器和多级逆流渗漉器88. 最适合热敏性溶液的蒸发的蒸发器型式是（ B ）A. 升膜式蒸发器 B. 降膜式蒸发器 C. 标准式蒸发器 D. 悬筐式蒸发器89. 具有多个理论级（板）的分离能力，可实现较高纯度的气体分离是（ D ）。A. 并流吸收和逆流吸收 B.混流吸收 C. 并流吸收 D. 逆流吸收 90. 吸收过程中不存在液泛现象的是（ C ）A. 并流吸收和逆流吸收 B.混流吸收 C. 并流吸收 D. 逆流吸收91. 精馏或吸收处理的物料是易结垢或有固体颗粒的物料时，选（ A ）。A. 板式塔 B. 填料塔 C. 板式塔或

39、填料塔 D. 视具体情况而定92. 高压操作的蒸馏塔，宜选用（ C ）。A. 板式塔或填料塔 B. 填料塔 C. 板式塔 D. 视具体情况而定93. 处理腐蚀性或易发泡的物料，宜选用（ B ）。A. 板式塔或填料塔 B. 填料塔 C. 板式塔 D. 视具体情况而定94. 适于热敏性物料的干燥方式（ A ）。A. 喷雾干燥 B. 气流干燥 C. 流化床干燥 D. 真空干燥95. 用物理或化学等方法将物体或介质上的微生物及其芽孢全部杀死的过程是（ A ）。A. 灭菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌96. 用物理或化学等方法杀灭物体或介质中的病原微生物是（ B ）。A. 灭菌 B. 消毒 C.

40、防腐 D. 除菌97. 用物理或化学等方法防止或抑制微生物生长繁殖是（ C ）。A. 灭菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌98. 用特殊的滤材把微生物全部阻留而滤除，不会有更多的热原产生是（ D ）。A. 灭菌 B. 消毒 C. 防腐 D. 除菌3、 简答题1. GMP对制药设备的基本要求1. 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； 能保证药品加工中品质的一致性； 易于操作和维修； 易于设备内外的清洗； 各种接口符合协调、配套、组合的要求； 易安装且易于移动、有利于组合的要求； 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。2. 什

41、么是GMP？3. 指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。3. 粉碎及其目的4. 粉碎是通过外力的作用，使固体物料的大颗粒破碎成小颗粒的过程。其粉碎的目的： 降低固体物料的粒径，增大表面积； 便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高颗粒分散的均匀性和分散性。 4. 研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响6. a. 转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于“离心状态”，对物料起不到冲击与研磨作用； b. 速度太慢，研磨介质运动呈 “泻落状态

42、”，虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳； c. 转速适中，研磨介质提升到一定高度后抛落，对物料不仅有较大的研磨作用，也有较强的冲击力，破碎效果好。11. 流体分级原理11. 将颗粒分散在流体介质中，利用重力或离心力的作用，不同颗粒的运动速度差或运动轨迹的不同而实现按粒分级的操作。是根据固体颗粒在流体介质中沉降速度的不同而进行分离的过程。12. 混合的概念14. 指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂等固体制剂生产的一个基本单元操作。13. 制粒的目的16. a. 改善流动性； b. 防止个成分的离析； c. 防止粉尘

43、飞扬及器壁上的黏附； d. 调整堆密度，改善溶解性能； e. 改善片剂生产中压力的均匀传递； f. 便于服用，携带方便，提高商品价值。14. 发酵罐设计要求18. 结构可靠； 有良好的气液接触和液固混合性能； 尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力； 有良好的传热性能； 减少泡沫的产生； 附有必要和可靠的检测及控制仪表。20. 宜采用萃取单元操作的情况有哪些？20. 液体混合物各组分的沸点非常接近，其相对挥发度接近1，采用蒸馏方法不经济； 混合液中含有较多，且汽化潜热较高的易挥发的组分，特别是该组分又不是所需的产品，采用蒸馏分离能耗过高； 混合液在蒸馏时易形成恒沸物，不能采用常规蒸馏； 混合液中待

44、分离的组分属于热敏性物质，蒸馏时易分解、聚合或发生其他变化，则应选择萃取； 提取稀溶液中有价值的组分； 分离极难分离的金属，如锆与铪，钽与铌。24. 膜分离的原理24. 膜是一种起分子级分离过滤作用的介质，当溶液或混和气体与膜接触时，在压力下，或电场作用下，或温差作用下，某些物质可以透过膜，而另些物质则被选择性的拦截，从而使溶液中不同组分，或混和气体的不同组分被分离，这种分离是分子级的分离。25. 膜分离的特点25. 是一个高效的分离过程； 能耗通常比较低； 工作温度通常在室温附近，特别适用于对热过敏物质的处理； 设备本身没有运动部件，可靠度高； 分离过程的规模和处理能力可在很大范围内变化，而它的效率、设备单价、运行费用等都变化不大。29. 什么是热原？29. 微生物的代谢产物，是一种致热性物质，是发生在注射给药后病人高热反应的根源。它是微生物的一种内毒素。30. 灭菌和除菌的区别是什么？30. 灭菌后药剂中有细菌的尸体，会因热原而引起副作用；除菌是用特殊的滤材把微生物全部阻留而滤除，不会有更多的热原产生。36. 超声波安瓿洗瓶机的工作原理36. 在超声波的作用下，水与物体的接触表面产生空化现象，因空化产生的气泡增强了流体搅拌及冲刷作用，洗涤效果是其他清洗方法不可比拟的