傲坦研究汇总产品知识奥美沙坦(傲坦)

1、奥美沙坦酯20mg，氯沙坦钾50mg，缬沙坦80mg，厄贝沙坦150mg578奥美沙坦酯降压幅度明显大于其他arb奥美沙坦20 mg，氯沙坦 50 mg，缬沙坦80 mg，厄贝沙坦150mg534奥美沙坦酯24小时平稳降压，在降低晨峰血压上优于其他arb奥美沙坦酯20mg，氨氯地平5mg410奥美沙坦酯和氨氯地平同等降幅，达标率更高奥美沙坦酯20mg,奥美沙坦酯40mg,奥美沙坦酯 20mg+二氢氯噻12.5 mg2,306奥美沙坦酯20mg治疗8周有效性67%，40 mg与奥美沙坦20 mg联合利尿剂12.5 mg在降低dbp和sbp的效果上相当。奥美沙坦酯20，40mg，氢氯噻嗪12.5m

2、g，氨氯地平5，10mg179奥美沙坦20-40 mg/d达标率59%，联合利尿剂 ，及再联合氨氯地平达标率93%。奥美沙坦酯 20 mg，阿替洛尔50 mg154奥美沙坦酯具有减少粥样斑块体积的作用。奥美沙坦酯 20 mg，阿替洛尔50 mg100奥美沙坦逆转高血压引起的血管管壁增厚奥美沙坦酯 20 mg（加氢氯噻嗪）,安慰剂（加氢氯噻嗪）199奥美沙坦有效降低血浆中的炎症因子acei或其他降压药+奥美沙坦酯10，20，40mg500目的：观察奥美沙坦减少糖尿病肾病终末期肾病发病率的临床试验。奥美沙坦酯40mg4,400 目的：观察奥美沙坦预防糖尿病微量蛋白尿傲坦主要研究汇总傲坦主要研究汇总

3、 j clin hypertens. 2004;6:168-174; 6. ther adv cardiovasc dis 2007;1(2):97106; 7. am j hypertens 2005; 研究介绍研究介绍.安慰安慰剂剂氯氯沙坦沙坦 50 mg厄厄贝贝沙坦沙坦 150 mg olm 20 mg缬缬沙坦沙坦 80 mg研究设计研究设计入选标准入选标准: 袖带坐位袖带坐位2 2周时，傲坦是唯一以初始剂量舒张压和收缩压周时，傲坦是唯一以初始剂量舒张压和收缩压降幅都达到二位数的降幅都达到二位数的arbarb*significant vs olmesartan medoxomilmean

4、 baseline bp: 155-157/104 mm hg sedbp: seated diastolic blood pressuresesbp: seated systolic blood pressureoparil s, et al. j clin hypertens. 2001;3:283-291,318.olm: olmesartan medoxomillos: losartan potassiumval: valsartan irb: irbesartan8 8周时周时 相比其他相比其他arb,arb,傲坦血压降幅最大傲坦血压降幅最大mean in bp (mm hg)*p

5、= 0.0002p 0.001p = 0.041*olm20 mg/d(n = 145)los50 mg/d(n = 146)val80 mg/d(n = 142)irb150 mg/d(n = 145)olm20 mg/d(n = 145)los50 mg/d(n = 146)val80 mg/d(n = 142)irb150 mg/d(n = 145)mean in bp (mm hg)8 8周后，周后，olmolm坐位坐位dbpdbp降幅最大降幅最大8 8周后，周后，olmolm坐位坐位dbpdbp降幅最大降幅最大在第八周时在第八周时abpmabpm舒张压变化舒张压变化在第八周时在第八周

6、时abpmabpm收缩压变化收缩压变化起始剂量的起始剂量的arbarb疗效比较疗效比较2424小时坐位小时坐位sbp/dbpsbp/dbp比较比较2424小时坐位小时坐位sbp/dbpsbp/dbp比较比较2424小时坐位小时坐位sbp/dbpsbp/dbp比较比较研究介绍研究介绍研究设计研究设计入选标准入选标准: 袖带袖带sedbp: 100-115 mm hg abpm: 日间日间dbp 90-119 mmhgn=4402424小时动态血压下降幅度与氨氯地平相当小时动态血压下降幅度与氨氯地平相当8 8周时周时2424小时动态血压达标患者小时动态血压达标患者傲坦组多于氨氯地平组傲坦组多于氨氯

7、地平组chrysant et al. blood press monit 2006; 11: 135141降压幅度与达标率不一致的原因降压幅度与达标率不一致的原因降压幅度与达标率不一致的原因降压幅度与达标率不一致的原因*p0.001 vs placebop0.05 vs placebo*patients achieving bp target (%)change in bp (mmhg)olmesartan 20 mgamlodipine 5 mgplacebo2 2周时，相比氨氯地平周时，相比氨氯地平傲坦降压降压幅度更大，达标率更高傲坦降压降压幅度更大，达标率更高basile & c

8、hrysant. j hum hypertens 2006; 20: 169175所有所有arbarb药物在药物在2424小时内的降压效果小时内的降压效果0-2-4-6-8-10-12-14 缬沙坦缬沙坦 厄贝沙坦厄贝沙坦 坎地沙坦坎地沙坦 替米沙坦替米沙坦依普罗沙坦依普罗沙坦傲坦傲坦氯沙坦氯沙坦 安慰剂安慰剂change in sbp (mmhg)fabia et al. j hypertension 2007;25:1327360-2-4-6-8-10change in dbp (mmhg)p=0.03p=0.002荟萃分析介绍荟萃分析介绍fabia et al. j hypertensi

9、on 2007; 25: 13271336荟萃分析介绍荟萃分析介绍 用到的arb的剂量:坎地沙坦 816 mg/day依普罗沙坦 600900 mg/day厄贝沙坦 150300 mg/day氯沙坦 50100 mg/day奥美沙坦酯 2040 mg/day替米沙坦 4080 mg/day缬沙坦 80160 mg/day 其他的降压药:氨氯地平 510 mg/day依那普利 2040 mg/day利尿剂 2550 mg/dayfabia et al. j hypertension 2007; 25: 132713360-2-4-18-6-8-10-12-14-160-2-4-6-8-10-12

10、-14缬沙坦缬沙坦厄贝沙坦厄贝沙坦坎地沙坦坎地沙坦替米沙坦替米沙坦依普罗沙坦依普罗沙坦傲坦傲坦氯沙坦氯沙坦安慰剂安慰剂所有所有arbarb药物在药物在2424小时最后小时最后4 4小时的降压效果小时的降压效果fabia et al. j hypertension 2007; 25: 13271336change in dbp (mmhg)change in sbp (mmhg)p=0.04p=0.02captopril 12.5 mg bid*olmesartan 5 mg*04128*4周和周和8周周时时，如果降，如果降压压无效，无效，则剂则剂量加倍量加倍ball et al. j hype

11、rtens 2001; 19 (suppl 1): s49s56stumpe & ludwig. j hum hypertens 2002; 16 (suppl 2): s24s28安慰安慰剂剂3周周评评价价weekn=148mean sedbp 101.0 mmhgn=143mean sedbp 102.1 mmhg*p0.05 vs captoprilball et al. j hypertens 2001; 19 (suppl 1): s49s56stumpe & ludwig. j hum hypertens 2002; 16 (suppl 2): s24s28olme

12、sartan medoxomil (520 mg/d)captopril (12.550 mg/d)change in bp (mmhg)*fliser c et al. circulation. 2004;110:11031107 fliser et al. circulation. 2004;110:11031107.*p0.02, *p0.05, #p0.01 vs. baseline, p0.05 olmesartan vs. placebofliser et al. circulation. 2004;110:11031107.*p0.02, *p0.05, #p0.01 vs. b

13、aseline, p0.05 olmesartan vs. placebofliser et al. circulation. 2004;110:11031107.smith rd, et al. jash. 2008;2:165-172* 氢氯噻嗪, 氨氯地平, 肼苯达嗪viosvios研究设计研究设计洗脱期筛选20 mg40 mg50 mg100 mg奥美沙坦酯奥美沙坦酯维持治疗增加其他抗高血压药物*阿替洛尔阿替洛尔- 40241252随机并剂量滴定周周活检活检n=55n=10028活检活检n=49ronald d. smith. journal of the american socie

14、ty of hypertension 2(3) (2008) 165172viosvios研究设计研究设计sbpdbpronald d. smith. journal of the american society of hypertension 2(3) (2008) 16517210.012.014.016.018.0正常正常第第1周周第第52周周第第52周周第第1周周阿替洛尔阿替洛尔奥美沙坦奥美沙坦p 0.001血管壁腔比血管壁腔比(%)ronald d. smith. journal of the american society of hypertension 2(3) (2008)

15、 165172more studymulticenter olmesartan atherosclerosis regression evaluation奥美沙坦逆转动脉粥样硬化多中心研究奥美沙坦逆转动脉粥样硬化多中心研究stumpe ko, et al. ther adv cardiovasc dis 2007;1(2):97106sbp/dbp: 140180/ 90105 mmhg颈总动脉内膜中层厚度（imt）增加(0.81.6 mm)1处颈总动脉或颈动脉球非钙化斑块(pv: 4500 l) 1个预设心血管病危险因子moremore研究设计研究设计l 研究目的： 采用颈动脉二维或三维超声

16、探测比较给予奥美沙坦（傲坦 ）或受体阻滞剂阿替洛尔治疗高血压伴心血管危险的患者两年后颈总动脉内膜中层厚度(imt) 和动脉粥样硬化斑块体积(pv)的变化l 首要终点：与基线相比颈总动脉中层厚度（imt)的变化 次要终点：动脉粥样硬化斑块体积及血压的变化klaus o. stumpe,therapeutic advances in cardiovascular disease 2007; 1; 97根据需要加用根据需要加用hctz 25 mg血压超声血压超声安慰安慰剂导剂导入入阶阶段段2 04828104剂剂量量递递增增阶阶段段周周521216血压超声血压超声血压超声血压超声血压超声血压超声评评

17、估估阶阶段段根据需要剂量倍增根据需要剂量倍增根据需要剂量倍增根据需要剂量倍增奥美沙坦奥美沙坦 20 mg阿替洛尔阿替洛尔50 mg12.5 mg根据需要加用根据需要加用hctz 25 mg12.5 mg安慰剂安慰剂hctz = 双氢克脲塞双氢克脲塞klaus o. stumpe,therapeutic advances in cardiovascular disease 2007; 1; 97阿替洛尔阿替洛尔奥美沙坦奥美沙坦21.5 mmhg24.6 mmhg*13.8 mmhg15.2 mmhg*p=0.120 vs atenolol; *p=0.075 vs atenolol 与基线比较的

18、变化与基线比较的变化02852104708090100130140150160收缩压收缩压舒张压舒张压周周血压血压 (mmhg)157.195.996.3157.6klaus o. stumpe,therapeutic advances in cardiovascular disease 2007; 1; 97 *p0.0001 与基线比较klaus o. stumpe,therapeutic advances in cardiovascular disease 2007; 1; 97*p=0.044 vs 基线, 0.083 vs 阿替洛尔*p=0.036 vs基线, 0.032 vs阿替洛

19、尔*p=0.014 vs基线, 0.023 vs阿替洛尔1216404 802852104阿替洛尔阿替洛尔奥美沙坦奥美沙坦研究周数研究周数pvpv的变化的变化 ( (ll) )*pv:斑块体积klaus o. stumpe,therapeutic advances in cardiovascular disease 2007; 1; 97 傲坦逆转左室肥厚研究傲坦逆转左室肥厚研究takayoshi tsutamoto, et al. hypertension research (2010) 33, 118122入组前一年一直在用坎地沙坦的门诊高血压患者 研究设计研究设计奥美沙坦和坎地沙坦对高血

20、压病人血浆奥美沙坦和坎地沙坦对高血压病人血浆angiiangii水平和左室肥厚的长期作用比较水平和左室肥厚的长期作用比较: :试验入选了50例门诊使用坎地沙坦超过1年的高血压病人, 随机分为两组: 对照组: 继续使用原剂量的坎地沙坦; 奥美沙坦组: 将坎地沙坦改为奥美沙坦. 随访1年观察血浆angii水平和左室肥厚的变化. 结果显示: 对照组血压,左室肥厚和血浆angii水平没有明显变化; 而奥美沙坦组虽然血压没有明显变化, 但是无论是血浆angii水平还是左室肥厚程度较换药前都有明显降低.tsudamoto et al. hypertens res 2010tsudamoto et al.

21、hypertens res 2010血浆angii浓度左室质量指数正常正常 微量蛋白尿微量蛋白尿 蛋白尿蛋白尿 大量蛋白尿大量蛋白尿 终末期肾病终末期肾病orientorientorientorient研究介绍研究介绍 在ace-i和/或其它降压治疗基础上增加傲坦或安慰剂 * 102040mg (非强制性剂量调整) * 研究治疗期开始前的ace-i治疗其剂量和服用方式不变 orientorientl 主要终点: 如下综合肾终点: (1) 血清肌酐达二倍水平。 (2) 出现终末期肾病（esrd），定义为血清肌酐5 mg/dl, 或必须透析或肾移植。 (3) 死亡orient: orient: 研

22、究设计研究设计ace-i is acceptable under the same condition of dosage and administration prior to the treatment period roadmaproadmapsummary of roadmap post-hoc analysispage 76厄厄贝贝沙坦沙坦 37.5300 mg / hctz 6.25-25 mg (n=683)缬缬沙坦沙坦 80160 mg / hctz 12.5-25 mg (n=871)olmesartan 1040 mg / hctz 12.5-25 mg (n=502)替米

23、沙坦替米沙坦 4080 mg / hctz 12.5 mg (n=818) 4项独立项独立,双盲的研究双盲的研究, 每个研究都是以第每个研究都是以第8周时平均周时平均dbp相比基线值的变化作为主要观察指相比基线值的变化作为主要观察指标标 患者都接受了安慰剂患者都接受了安慰剂,arb hctz 的治疗的治疗 在最后一次给药后的在最后一次给药后的24小时观察血压变化小时观察血压变化 dbp的平均基线的平均基线: 100104.4 mmhg sbp的平均基线的平均基线: 151156.6 mmhg介绍介绍安慰剂安慰剂8 周周24周安慰周安慰剂导剂导入入ram. j clin hypertens 2004; 6: 569577安慰安慰剂剂安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂vsvsvschange in dbp (mmhg)intent-to-treat (itt) populati