高速万能截断机验证方案

1、 编号：j12/021700-2005-02 qgw-300 型高速万能截断机验证方案起草日期：2006年1月10日 生效日期：2006年1月15日 沈阳*有限公司 发布 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证方案审批表方案制定设备动力部： 年 月 日方案审核生产部部长： 年 月 日质量部部长： 年 月 日方案批准总经理： 年 月 日 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证小组人 员职 责组 长设备动力部长:全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。副组

2、长质量部部长: 对验证过程进行质量把关。组员生产部车间主任:具体实施验证工作， 对设备验证给予支持操作人员:对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。质量部中心化验室：对设备验证过程中需检验的项目进行检验。质保科：负责验证过程中的取样与监督检查。 编号：j12/021700-2005-02 目 录1引言 11 概述 12 目的 2文件 3仪器仪表校正 31 验证用仪器仪表的校正确认 32 设备自身携带仪器仪表的校正确认 4安装确认 41 设备主体确认 42 润滑确认 43 安装检查 44 部件检查 45 公用工程介质供应检查 5运行确认 6性能确认 7验证周

3、期 8验证结果与评价 9最终批准 验证实施资料： 高速万能截断机验证实施资料 1-高速万能截断机文件高速万能截断机验证实施资料2-高速万能截断机验证用仪器仪表校正确认高速万能截断机验证实施资料3-高速万能截断机自身仪器仪表校正确认高速万能截断机验证实施资料 4-高速万能截断机主体确认高速万能截断机验证实施资料 5-高速万能截断机润滑确认高速万能截断机验证实施资料 6-高速万能截断机安装检查高速万能截断机验证实施资料 7-高速万能截断机部件检查 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料8-高速万能截断机公用工程介质供应检查高速万能截断机验证实施资料9-高速万能截断机

4、运行确认高速万能截断机验证实施资料10-高速万能截断机性能确认 编号：j12/021700-2005-02 j 1引言11 概述该设备适用于各种形状和大小的植物.药材.食品.水产品等运行“切”加工，将物料加工成片.段.条和颗粒状。与同类产品相比，具有不漏料.易清洗，切断长处准确.调整方便，切口平整.光滑，加工效率更高等优点。可广泛应用制药.食品.水产品.农产品的切制加工。12 目的121 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。122 确认高速万能截断机的自动控制系统，使质量指标达到gmp的要求。2文件检查设备有关文件，对其号码、存放处予以确认（应用高速万能

5、截断机验证实施资料1-高速万能截断机文件）。 需确认文件名称如下： 技术开发合同书 产品合格证 使用操作说明书 维护检修规程主机箱装箱单辅机箱装箱单技术图纸3仪器仪表校正31 验证用仪器仪表的校正确认验证用仪器仪表需经事先校正（应用高速万能截断机验证实施资料 编号：j12/021700-2005-02 2-高速万能截断机验证用仪器仪表）。高速万能截断机验证时需用仪器仪表如下： 万用电表：用于检查设备配电情况。声级计：用于检测设备噪声。点温计：测量设备温升情况。32 设备自身携带仪器仪表的校正确认高速万能截断机自身携带仪器仪表对其校正情况进行确认（应用验证实施资料3-高速万能截断机自身仪器仪表校

6、正确认）4安装确认41设备主体确认对设备生产厂家、型号、生产能力对照技术开发合同书及设备说明书进行确认（应用高速万能截断机验证实施资料4-高速万能截断机主体确认）。42 润滑确认按设备设计要求检查所使用的润滑油种类、是否与产品接触（应用高速万能截断机器人验证实施资料5-高速万能截断机润滑确认）。43 安装检查依据设备设计与安装图纸检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求（应用高速万能截断机验证实施资料6-高速万能截断机安装检查）。44 部件检查根据设计要求检查设备各部件材质及表面情况（应用高速万能截断机验证实施资料7-高速万能截断机部件检查）。45 公用工程

7、介质供应检查 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机公用工程介质主要是配电，应检查其是否与设计要求相符（应用高速万能截断机验证实施资料8-高速万能截断机公用工程介质供应检查）。5运行确认目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该设备达到设计要求。认可的质量标准：该设备各项性能均能达到厂家使用手册规定的单机试车要求。验证方法：将高速万能截断机各部件安装好，接通电源，按高速万能截断机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行检查（应用高速万能截断机验证实施资料9-高速万能截断机运行确认）。6性能确认目的：使用供试品以确认机器性能符合规定要求。认可质量标准：该设备的各项功能均应

8、达到相应使用的质量要求。验证方法：在运行确认达到要求的基础上，加入供试品进行操作，对该机进行性能确认，以空白淀粉片进行包衣（应用高速万能截断机验证实施资料10-高速万能截断机性能确认）。7验证周期71 更换关键备品配件或大修后对有关项目重新验证。72 根据验证结果确定再验证周期，一般每年进行一次再验证。8验证结果与评价各项目验证后，验证人应对验证结果进行评价，并给予结论。9最终批准验证委员会应对于验证过程与验证结果以及该设备是否可以投入使用，进行全面评价并给予结论，形成验证报告，并由验证方案的审批人签字批准。 编号：j12/021700-2005-02 验证报告审核单报告起草人起草日期验证报告

9、审核审核部门姓名审核日期生产部质量部质保科质控科生产车间报告批准人批准日期 编号：j12/021700-2005-02 1验证过程简介 该设备验证严格按照经批准的qgw-300型高速万能截断机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及gmp要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料1高速万能截断机文件共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 280112

10、3 2801123 文件名称号码存放处技术开发合同书yls-2005-013档案室是否产品合格证yls-2005-013档案室是否使用操作说明书yls-2005-013档案室是否维护检修规程yls-2005-013档案室是否主机箱装箱单yls-2005-013档案室是否辅机箱装箱单yls-2005-013档案室是否技术图纸yls-2005-013档案室是否备注：结论：高速万能截断机文件是否齐全？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料2高速万能截断机验证用仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： s020215

11、01 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 2801123 名 称校正人校正日期校正情况万用电表声级计计时器点温计备注：结论：高速万能截断机验证用仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料3高速万能截断机自身仪器仪表校正确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 类型厂家型号系列号校正情况无表备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700

12、-2005-02 高速万能截断机验证实施资料4高速万能截断机主体确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 项目采购要求实际设备名称高速万能截断机是否符合是否型 号qgw-300型是否符合是否生产厂家杭州春江自动化研究所是否符合是否生产能力30-800kg/h是否符合是否备注：结论：是否与技术开发合同书相符？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料5高速万能截断机润滑确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒

13、剂车间 制 造 编 号： 2801123 润滑油名称型号润滑部位是否接触产品锂基脂润滑油20#传动部位否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料6高速万能截断机安装检查共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 检查项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修符合不符合各部件衔接牢固，符合设计要求符合 不符合水平度与垂直度符合设计要求符合 不符合地基础应平整坚固符合 不符合动力管线

14、安装应暗装，便于清洁暗装 未暗装备注：结论：设备安装是否符合设计要求？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料7高速万能截断机部件检查共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 部件材质表面安装实际截断机不锈钢光洁是否符合是否橡胶垫是否符合是否进料器不锈钢光洁是否符合是否出料器不锈钢光洁是否符合是否砝码不锈钢光洁是否符合是否排风柜不锈钢光洁是否符合是否热风柜不锈钢光洁是否符合是否强电控制柜不锈钢光洁是否符合是否备注：结论：设备部件材质及表面是否符合设

15、计要求？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料8高速万能截断机公用工程介质供应检查共 2 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 内容设计要求检查结果是否符合设计要求配电电压380±10v是 否频率50hz是 否保护等级ip44是 否特殊接地按规定接地线是 否热风装置连接管直径250是 否管道材料不锈钢是 否过滤器类型 高效是 否排风装置连接管直径250是 否管道材料不锈钢是 否防倒流装置逆止阀是 否蒸汽系统连接管直径1寸是 否进口管材料钢管

16、是 否出口管材料钢管是 否排水系统连接管直径1.5寸是 否管道材料塑料管是 否备注： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料8高速万能截断机公用工程介质供应检查共 2 页第 2 页结论：配电、热风装置、排风装置、蒸汽系统、排水系统连接是否符合设计要求？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料9高速万能截断机运行确认共 2 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 检查步骤：保证设备可供试运行做好一切准备，即：-水、电、气已接

17、通-热风系统已连接-排风系统已连接-检查润滑油内容认可质量标准实际情况是否符合认可的质量标准1. 打开机器左侧电源开关2.电源开关上方的变频器控制板上显示的数字为电机的工作频率3.右旋变频器控制板上的旋钮电机的工作频率提高，左旋则降低。4.刀片切入输送带深度以正好切断物料为易。 30v直流电压表反应灵敏强电控制柜220v交流电压表应有指示，主机前面板电源指示灯亮，显示器当即显示出随机数字。转动，并且转动方向正确。各键反应正常，设备运行。主机转速变化，转速显示器显示正常。各功能反应正常，指示灯反应正常，各程序执行正常。 是 否 是 否 是 否 是 否 编号：j12/021700-2005-02

18、高速万能截断机验证实施资料9高速万能截断机运行确认共 2 页第 2 页内容认可质量标准实际情况5.为提高切制效率，建议每使用半天磨刀一次，并需确保刀刃的直线度不大与0.3mm。6.关闭电源为安全考虑，机器用毕应拆卸刀片，每次装刀后需先用手转动皮带轮一周，以确认切到。是 否备注：结论：空机运行各项性能指标是否合格？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 高速万能截断机验证实施资料10高速万能截断机性能确认共 1 页第 1 页设 备 编 号： s02021501 设备安装场所： 酒剂车间 制 造 编 号： 2801123 内容认可质量标准实际情况截断长

19、度（mm）0.5-40无级可调工作频率（次/分）100-350无级可调参考产量电机功率/电压（kw/v）1.5/380用手转动皮带轮，让切刀处于最高位置，用扳手拧开压力刀块螺母，取下刀片，再装好压力刀块。.由专业电工接入三相380伏电源，将电器控制箱和机身可靠接地。可调是 否可调（kg/h）30-80 是 否 是 否 结论：高速万能截断机各项性能是否达到相应使用质量要求？是 否偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 验证结果的综合与评价验证项目要求验证情况是否符合要求结论是否合格高速万能截断机概况符合使用要求是 否是 否高速万能截断机安装确认符合设计使用

20、要求是 否是 否仪器仪表温控仪±1.5%是 否是 否电流表±1.5%是 否是 否调速仪±1.5%是 否是 否文件确认文件齐全是 否是 否主体确认与合同书一致是 否是 否公用介质确认应符合设计要求是 否是 否运行确认应符合设计要求是 否是 否性能确认符合设计要求是 否是 否验证结果综合评价:验证： 日期： 确认： 日期： 批准： 日期： 编号：j12/021700-2005-02 验证合格单验证项目编 号报告人报告日期对象设施设备工序品种验证结果审核验证委员会主任： 年 月 日 as of microsoft® internet explorer 4.0,

21、 you can applmultimedia-style effects to your web pages using visual filters and transitions. you can apply visual filters and transitions to standard html controls, such as text containers, images, and other windowless objects. transitions are time-varying filters that create a transition from one

22、visual state to another. by combining filters and transitions with basic scripting, you can create visually engaging and interactive documents.internet explorer 5.5 and later supports a rich variety of optimized filters. click the following button to see a demonstration of many of these filters and how to usetheprocedural surfaces are colored surfaces that display between the content of an object and the object's background. procedural sur