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文档简介
1、勉县天信药店实施gsp情况的自查报告陕西省食品药品监督管理局认证中心：勉县天信药店自2009年认证以来，始终按照商品管理 法、实施条例的规定，依据药品经营质量管理规范和实 施细则的有关条款，不断加强gsp的规范管理。认真接受药监 部门的指导建议和意见，加强员工教育培训，完善企业药品质量 管理体系，确保所经营药品质量。勉县天信夯店位于勉县老道寺镇老道寺村北环路口，属于 独立私营法人企业。经营方式为零售，经营有：中成药、中药饮 片、化学药制剂、抗生素、生化药品。勉县天信药店现有从业人员4人，其中从业药师1人，药 士 1人，相关人员2人，全体员工均参加了市药监局组织的上岗 培训，持有上岗证，营业面积
2、40 m20固定资金5万余元，2013 年全年药品销售额56万余元。自2009年认证后，我店按照药品零售企业gsp的规 定，组织员工学习所有法律法规，健全完善药店质量体系文件。 制定经营质量管理制度18项，药品经营质量责任制1()项，药品 经营质量管理程序和操作规程16项，并每季度对各项制度执行 情况定期考核，针对存在的问题加强整改，且作好记录。从药品 的购进、验收、养护、销售均按操作规程进行，各项记录齐备， 档案资料完整，共计建立各类记录、档案40余项。2012年在勉 县食品药品监督管理局的指导匚对各项质量体系制度及操作规 程依照新的gsp要求并结合本药店实际情况进行了修订。药店配备了完整的
3、计算机应用系统，并安装了药业供应链管 理系统保证了药品销售管理的规范性，配备了销售扫描枪。任命了药店质量负责人、质管员、驻店药师，建立企业质量 管理体系。药店员工各司其职，各负其责，并每季度对员工进行 集中培训教育2小时，提高员工素质和操作技能，通晓本店的规 章制度、操作规程。每季度对培训内容进行考核考试。营业厅安装有温湿度调节设备和顾客饮水设备，设立了咨询 台、意见本，方便顾客。药品销售审方签字齐全，处方保留完整，记录齐备。营业员 能正确介绍药品功能、主治、用法用量、使用方法、注意事项。 实行质量投诉和事故处理报告制度，严防质量事故发生。以提高 服务质量为前提，不断加强企业质量管理。通过实施
4、gsp后，我们认识到：一是作为药品从业人员必 须树立药品质量第一的观念。只有保证药品质量，才能确保群众 的身心健康和用药安全有效；二是增强了企业守法经营思想观 念。我店口认证至今无任何违规销售假、劣药品行为；三是提高 企业的市场竞争力；四是通过人员的培训教育，使他们认识到药 品质量和药品知识在销售中的重要性。转变经营管理理念，从过 去只卖药变为卖药的同时宣传合理用药、指导用药、健康咨询。经过全体员工多年的共同努力，按照药品法和药品经 营质量管理规范依法经营、合法经营，建立了可靠的药品质量 保障体系，保证所有经营药品安全有效，达到了 gsp的标准和 要求，我店本次提出gsp认证，是为了促进提高企业的管理水 平更上一个台阶，确保人民群众用药安全有效，我们将不断的加 强业务学习和培训，贯彻执行药品法的
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