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文档简介

1、检验室人员、设施、设备情况介绍公司根据保健食品良好生产规范的要求， 结合公司产品的特点， 设立了两名 专职的质检人员，质检人员均具有大专以上学历，在GMP厂从事3年以上质量 检验的实际经验。 理化检验员依据物料标准主要负责公司原辅料、 中间体、成品 及包装材料的理化检验，微生物检验员依据国家标准要求负责原辅料、中间体、 成品及包装材料的卫生学检验， 已经过陕西省药品检验所的检验培训， 并具有上 岗从业证书。检验室在厂房二楼， 总面积 18 平米， 主要设微生物检验室、 理化检验室等。 微生物检验室 为局部百级的超净工作台， 主要进行卫生学检验。 理化检验室主要 进行具体理化指标的检验。为了控制

2、产品质量， 公司结合产品质量指标和规范要求， 为检验室配备了超 级净化工作台、压力灭菌锅、电热恒温鼓风干燥箱、电热培养箱、崩解仪、精密 天平、冰箱等硬件设备设施。我们相信，通过公司人员、设备设施的配套，通过实施严格的 GMPT理，可 以切实保证从原辅料、 包装材料入厂， 到整个生产过程及成品放行， 产品的质量 是符合要求的。化验室人员表姓名性别年龄毕业院校专业岗位工作年限许峰凯男25陕西省医专药学卫生学3董俊峰男27沈阳药科大学制药工程理化4化验室设施设备表序号设备名称数量型号设备尺寸功率制造厂家材质备注1超级净化工作台1台SW-CJ-1FB1060 X 750 X 18200.33KW苏州净

3、化设 备有限公司不锈钢单人单面垂直流2压力火菌锅1台4.1KW上海三申医疗器械有限公司不锈钢最大容积18L3电热恒温培养箱2台DHP030280X 300X 2800.15KW上海实验仪 器厂有限公司不锈钢不锈钢4电加热烘箱1台P RXHTC1440 X 1200X 198315KW25-50kg/ 箱宝鸡中药机械厂不锈钢5双锥混合机1台SZ-100A1150X 700X 11002.6KW50L/ 次宝鸡中药机械厂不锈钢6旋转压片机1台ZP7A650 X 1000X 12001.5KW1.3万片/h上海天祺不锈钢7包衣锅1台P BG-800A1000 X 800 X 15005.2KW30-50kg/ 锅宝鸡中药机械厂不锈钢8铝塑包装机1台DPP-140H2000 X 500 X 15005KW10万粒/h江南药机不锈钢9排风机1台CXW-218-F11900 X 540 X 550218W浙江双发不锈钢10空气压缩机1台P WXA-0.

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