最新食品安全企业标准编制说明

1、最新食品安全企业标准编制说明精品文档备案号：220045s-2017 有效期至：2020年03月01日q/hjsw 吉林省宏久生物科技股份有限公司企业标准保健食品原料西洋参提取物q/hjsw0005s-2017220045s-20172017 03 01 2020 03 01*保健食品原料西洋参提取物1 范围本标准适用供生产保健食品用的西洋参提取物，以西洋参为原料，经提取、过滤、浓缩、枯燥、批混、包装等主要工艺加工制成的保健食品原料西洋参提取物。2 标准性引用文件以下文件对于本文件的应用是必不行少的。但凡注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，但凡不注日期的引用文件，其最新版本包括全部的

2、修改单适应于本文件。gb/t 191 包装储运图示标记gb 4789.2 食品平安国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定gb 4789.3 食品平安国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群测定gb 4789.4 食品平安国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验gb 4789.10 食品平安国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验gb 4789.15 食品平安国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数gb 5009.3 食品平安国家标准食品中水分的测定gb 5009.4 食品平安国家标准食品中灰分的测定gb 16740 食品平安国家标准保健食品gb/t 5009.11 食品中总砷及无机砷的测

3、定方法gb 5009.12 食品平安国家标准食品中铅的测定方法gb/t 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定方法gb 5749 生活饮用水卫生标准gb/t 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱gb 7718 食品平安国家标准预包装食品标签通那么gb 9681 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准gb/t 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋sn/t 0270 出口商品运输包装纸板桶检验规程gb 17405 保健食品良好生产标准jjf1070 定量包装商品净含量剂量检验规章保健食品检验与评价技术标准2003年版中华人民共和国药典2015年版保健食品标识规定卫生监发1996第38号3

4、技术要求3.1 原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营答应管理等方面的规定。原料要求应符合中国药典2015年版一部西洋参规定。3.2 感官要求应符合表1的规定。3.3 理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标3.4 污染物限量应符合表3的规定。表3 污染物限量3.5 微生物限量应符合表4的规定。4 净含量应符合国家质检总局令第75号2005的规定，并根据jjf 1070规定的方法检验。5 生产加工过程的卫生要求应符合gb 14881的规定。6 检验规章6.1 原料入库要求1要求原料品质优良，卫生，不得受到农药、化学物质、有害金属及放射性物质污染，不得含有对人体有害的毒素。2原辅材

5、料选购严格执行有关标准，应有选购地或产地的卫生检验合格证件。3生产车间审核每种原料的质量检验报告，确认符合质量标准时方可用于生产。6.2 出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验工程包括：感官指标、水分、灰分、细度、重金属、菌落总数、大肠菌群、净含量。6.3 型式检验型式检验工程包括技术要求中的全部工程。正常生产时每半年进展一次型式检验。遇有以下状况时也应进展型式检验：更换设备或长期停产再复原生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量平安监管机构提出要求时。6.4 组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规

6、格的产品为一个批次。6.5 抽样方法和抽样数量抽取样品时，从每批产品的不同部位随机抽取至少300克的样品，并且不少于4个最小独立包装，样品分成2份，其中一份检验用，另一份备查。6.6 断定规章检测结果全部合格时那么判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等工程有2项(含2项)以上不合格时，那么判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，那么判该批产品不合格，并不得复检。7 标签应符合gb 7718、gb 28050和国家质检总局令第123号2009的规定。7.1 标签式样食品名称：保健食品原料西洋参提取物配料表原料：西洋参净含量/规格：生产

7、者的名称、地址和联络方式：吉林省宏久生物科技股份有限公司生产日期和保质期：贮存条件：密闭，置阴凉枯燥处。食品生产答应证编号：sc13122052302180产品标准：q/hjsw0005s-20178 包装产品内包装袋应符合gb/t 28118的规定。销售包装应符合gb 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合gb/t 6543的规定。储运图示标记应符合gb/t 191的规定。9 保质期9.1运输1运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。2运输时应避开剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。9.2储存1产品应储存在避光、枯燥、通风的仓库内。2不得露天存放，不得与

8、有毒、有污染的物品其他杂物混存。本产品符合上述运输、储存条件保质期为24个月。食品平安企业标准编制说明企业名称：吉林省宏久生物科技股份有限公司标准名称：保健食品原料西洋参提取物标准编号：q/hjsw0005s-2017一、标准工作过程本公司依据市场需求和所在区域的自然资源，方案生产保健食品原料西洋参提取物。通过公司总经理金爱玉，及研发部门詹晓峰等。2017年01月03日在本公司会议室，讨论打算，制定本标准。为了保障消费者的合法权益，确保产品质量。依据中华人民共和国食品平安法和中华人民共和国标准化法的规定，特制订该产品的企业标准，作为企业组织生产的根据。研发人员首先查阅了有关西洋参提取物等的资料

9、及信息，经过反复研发、试制，初步确定了产品的工艺参数及质量指标，然后在试验室进展工艺修正，样品试制及质量检测试验，获得试验室参数，最终进展严格的中试样品试制，样品经检测合格后，最终确定产品的工艺及质量标准的各项指标。依据本产品的生产特点，以国家、地方推举或强迫性标准和产品的检验结果作为制定本标准的根据，对公司的产品进展了分析和讨论，同时，征求了相关部门的看法，起草制定本标准，报省食品平安主管部门备案。二、制定标准的原那么和根据本标准编制遵循“先进性、有用性、统一性、标准性的原那么，尽可能与国际通行标准接轨，注重标准的可操作性，严格根据食品平安法、产品质量平安法的规定，以食品平安风险评估结果为主

10、要根据，充分考虑本企业的客观实际需要，并参照相关国内和国际各类标准予以制定。本标准的格式按gb/t 1.1-2009标准化工作导那么第1局部：标准的构造和编写规章的原那么进展编制。本标准符合现行的法律法规和强迫性国家、行业、地方标准要求。三、确定标准主要内容的根据一参考中华人民共和国食品平安法，中华人民共和国标准化法第六条：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的根据的规定，经检索未见有本产品适用的国家标准、地方标准，特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进展断定的根据。四、主要条款的说明一产品名称确实定依据产品的主要功能确定的产品名称。本品是以西洋参为

11、主要原料经过提取、过滤、浓缩、枯燥、批混等主要工艺加工制成的食品。因此，确定产品名称为保健食品原料西洋参提取物。二标准主要内容说明1、原料要求对于生产原料，应符合中国药典2015年版一部的相关标准要求和有关规定，以保证西洋参提取物产品质量和食用平安。2、感官要求理解产品信息最直观的就是产品的感官，本标准对保健食品原料西洋参提取物的感官特性做了高度概括，主要从色泽、滋、气味、组织形态、杂质等方面入手。保健食品原料西洋参提取物产品色泽应为淡黄色至棕色；气味和味道应具有本品应有的气味，味苦，无异味；形态为粉末；无肉眼可见外来杂质。3、理化指标3.1水分：根据中国药典2015年版一部西洋参标精确定。本

12、标准该指标限值为13%。水分采纳中国药典2015年版四部通那么0832其次法检测方法。3.2灰分：根据中国药典2015年版一部西洋参标精确定。本标准该指标限值为5%。灰分采纳中国药典2015年版四部通那么2302检测方法。4、污染物限量4.1总砷：根据gb 16740食品平安国家标准保健食品标精确定。本标准该指标限值为1.0mg/kg。总砷采纳中国药典2015年版四部通那么2321原子汲取分光光度法或电感耦合等离子体质谱法检测方法。4.2铅：根据gb 16740食品平安国家标准保健食品标精确定。本标准该指标限值为2.0mg/kg。企业标准制定该指标限值为1.99mg/kg，严于国家标准。企业铅

13、采纳中国药典2015年版四部通那么2321原子汲取分光光度法或电感耦合等离子体质谱法检测方法。4.3汞：根据gb 16740食品平安国家标准保健食品标精确定。本标准该指标限值为0.30mg/kg。总汞采纳中国药典2015年版四部通那么2321原子汲取分光光度法或电感耦合等离子体质谱法检验方法。4.5总六六六：根据中国药典2015年版一部西洋参标精确定。本标准该指标限值为0.20mg/kg。总六六六采纳中国药典2015年版四部通那么2341有机氯类农药残留量测定法其次法检验方法。5、微生物指标5.1菌落总数：依据gb 16740食品平安国家标准保健食品的标精确定。菌落总数是指食品检样经过处理，在

14、肯定的条件下样品处理、培育基成分、培育温度和时间、ph、需氧条件培育后，所得到的每单位食品1g、1ml、1cm2中所含细菌菌落的总数。菌落总数主要是作为断定食品被细菌污染程度的标记，也可以应用这一方法观看食品中细菌的性质以及细菌在食品中的繁殖动态，以便对被检样品进展卫生学评价时供应科学根据。菌落总数采纳gb 4789.2检测方法。5.2大肠菌群：依据gb 16740食品平安国家标准保健食品的标精确定。大肠菌群是作为粪便污染指标菌提出来的，主要是以该菌群的检出状况来表示食品中有否粪便污染。大肠菌群数的凹凸，说明了粪便污染的程度，也反映了对人体安康危害性的大小。大肠菌群采纳gb/t 4789.3检

15、测方法。5.3霉菌：依据gb 16740食品平安国家标准保健食品的标精确定。霉菌作为断定食品被污染程度的标记，影响霉菌生长繁殖及产毒的因素是许多的，与食品关系亲密的有水分、温度、基质、通风等条件，为此，掌握这些条件，可以对食品中霉菌分布及产毒造成很大的影响。霉菌采纳gb 4789.15检测方法。6、食品中致病菌限量致病菌限量指标根据gb 16740食品平安国家标准保健食品。三食品添加剂食品添加剂的用法根据 gb 2760食品平安国家标准食品添加剂用法标准的标精确定。四加工过程卫生要求应符合gb 14881食品企业通用卫生标准要求。五标签应符合gb 7718预包装食品标签通那么、gb 28050预包装养分标签通那么要求。五、与有关法律、法规和强迫性标准的关系。本标准与国家现行食品平安标准和相关强迫性法律、法规的关系如下：1、本标准在编制过程中坚持了以国家食品平安法律、法规及标准为纲的原那么。1必要性原那么：贯彻国家的法律、法规、方针、政策及国家、行业、地方强迫性标准。主动实行国家、行业、地方推举性标准；企业内部标准只有在确定必要时才能制定，避开没有实际意义的要求形成标准。2有效性原那么：标准必需具备肯定的成效，对标准适用范围内的工作具有有效性。3操作性原那么：标准要具有实际操作的可能