gc7900-气相色谱仪验证方案

1、gc7900-气相色谱仪验证方案#有限公司gc-7900气相色谱仪验证方案批准编号：#项口职位/姓名签名日期起草人审核人审核人批准人验证口录1引言1. 1概述1. 2验证小组成员2验证内容3安装确认4系统适用性试验5性能确认6再验证7验证周期8验证报告1引言：1. 1概述：本仪器由上海天美科学仪器有限公司生产，由7900主机、氢火焰检测器、sgh300高纯氢发生器，ca-1型静音无油空气泵及电脑积分仪组成。主要用于各种 原料及成品药的残留物质含量测定。档案资料见分析测试仪器档案维修服务：单位名称：上海天美科学仪器有限公司地址：沈阳市和平区和平北大街69号邮编：110003联系人：朱永强电话：（

2、维修站）02422813378生产厂：上海天美科学仪器有限公司建议h期:开始：年丿r完成:年 月 日报告：年丿r1. 2验证小组成员2.姓名部门职责质量部起草组织实施质量部资料整理质量部操作质量部操作生产技术部安装、操作本验证方案的审批见验证方案审批表2验证内容：1、gc7900气相色谱仪的安装确认。2、gc7900气相色谱仪的运行确认。3、gc7900气相色谱仪的性能确认。 3安装确认：3. 1安装确认的目的与范围3. 1. 1目的是针对上海天美科学仪器有限公司提供的资料、备件，进行检 查与确认，检查安装是否符合设计和安装要求。3. 1. 2范围本验证是针对上海天美gc7900气相色谱议的配

3、置状况及运转 空间而进行。3. 2安装确认内容3. 2. 1安装确认内容：标示、环境条件、电源功率、电源接地情况、线路及管路 连接状态。3. 2. 1. 1可接受标准（见下列表各中）3. 2. 1. 2可设备所需外部支持条件3. 2. 2可确认方法：3. 2. 2. 1可公共设施核查电压、电流是否符合要求。3. 2. 2. 2可人员：是否由具有电工资格人员进行连接安装。表、1环境、公共设施检查结果表项目检查标准检查结果是否合格合格不合格安装场所环境温度10-30°c,且稳定；相对 湿度80%,无腐蚀性气体；远离 振源电源功率220 土 10v, 50hz供电电源应有良好接地线路连接各

4、接口连接正确管线连接各接口连接正确人员应有电工资格证检查人:复核人:口期:年 月 f1检测人:复核人:表2：安装确认内容、要求及检查结果检查项目确认标准确认结果是否合格备注合格不合格按订 货合 同和 对到 货正 确性名称气相色谱仪型号gc7900出厂编号503027生产厂商名称上海天美科学仪 器有限公司文件资料使用说明书应有维护保养手册应有备件清单应冇安装是否恰当电及管路连接是否符合要求连接顺畅、匸确制定使用规程维修保养（清 洗）规程应编写7900气 相色谱仪相关的sop日期： 年 月 日4系统适用性试验:检查项目确认结果是否合格日期备注合格不合格外观由 计 ffl 局 进 行 检 测柱箱温度稳定性程序升温重复性基线噪声基线漂移检测限定量垂复性5性能确认:6再确认:检查项目确认标准确认结果是否合格备注合格不合格线路连接检査线路，接地附件检