各部门内审检查表

1、部门：生产部条款审核要点审核方法审核记录4.2.3 文件控 制生产现场制定了哪些作业指导 书？控制管理情况如何？ 对上述控制文件执行情况如 何？现场观察、查阅现场提供了什么 文件，受控管理程度？主要查阅：图纸，作业指导书， 询问员工对作业指导书的理解和了 解程度？抽取现场 2 份作业指导书或图纸 / 工艺过程卡， 结合操作记录， 判定 实施文件过程中的执行情况。每一 道工序全部查询4.2.4 记 录 控制质量记录的标识是否清楚？检 索是否方便？是 否规定了质 量记录 的保存 期？检查现场保存的质量记录的标 识，是否符合要求，是否按规定制 定了“档案索引” 。所属部门记录是 否规定了保存期6.3

2、 基础 设 施产品实现过程中提供的生产设 备有否管理规定？实施情况如 何？索查设备的管理规定和实施情 况，有无设备清单？查询现场现所有设备的管理规 定？是否都有相应的作业指导书？6.3 基础设 施生产设备是否满足产品实现的需要？检查现场设备的维护情况及记 录，观察设备的技术状况，判定设 备过程能力是否满足产品实现的需 要。6.4 工作环 境组织所处的工作环境条件是否 满足要求？是否得到了管理？识别组织是否识别了为产品实现 过程所需提供的人的因素和物的因 素，如何管理的？有效性如何？ （可 从管理文件检查入手，观察生产现 场的工作环境，包括：办公设施、 工作氛围、员工精神状态等） 。7.5.1

3、生产 和服务提供 的控制是否确定了生产和服务的全过 程？是否规定了相应的控制要求？包括必要的作业指导书？索阅有关控制过程的文件及数份 作业指导书（包括监控点和关键 / 特殊过程），并了解实施情况。编制审核'内审检查表 部门：生产部条款审核要点审核方法审核记录7.5.1 生 产 和服务提供 的控制是否按规定要求实施了对生产 和服务提供过程的控制？检查提供过程的控制文件是否符 合标准要求是否与手册相协调。重 点检查文件是否涉及了所有提供过 程，是否对人员、 设备、 执行文件、 监控要求等作了规定，是否对主要 设备和关键 / 特殊岗位的人员作了 认可规定。在生产现场抽查数名操作者，观 察其操

4、作过程，对照相应的作业指 导书，核实其是否按规定进行操作。7.5.1 生 产 和服务提供 的控制生产和服务的设施、 设备是否符 合运行的要求？是否进行了维护 保养？索阅设备保养计划，抽查几台设 备，检查其维护保养情况，并核实 记录。7.5.1 生 产 和服务提供 的控制监视和测量设备是否及其测量 能力是否满足所需要求？查现场产品和实际使用的测量工 具是否可以达到要求。7.5.1 生 产 和服务提供 的控制提供过程中产品的放行、 交付和 交付后的服务是否符合规定要 求？索阅相关文件要求，对于产品交 付之前的包装、防护、标识及装箱 资料等进行抽查，随机抽查成品 3 台确认装箱资料，并确认装箱资料

5、的要求。7.5 生产 和 服务提供过 程的确认组织规定了哪些特殊 / 关键过 程？对上述过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是 否满足标准的要求？ 是否进行了再确认？考察生产和服务提供的全过程， 了解其有哪些关键 / 特殊过程？ 查有关文件，对上述过程的确认 是如何规定的，查确认时过程参数 的鉴定记录，设备能力和人员的资 格以及其他记录，评定是否符合规 定要求。了解在什么情况下需进行再确 认，在规定的时间间隔、发生问题 时或过程发生更改时，是否进行了 再确认。查生产部组织的 “关键 / 特殊过程 确认记录”的符合性。编制审核条款审核要点审核方法审核记录7.5.5 产 品 防护在生产和

6、服务提供的全过程中 是否明确了需实施防护 （ 包括标 识、搬运、包装、储存和保护 ） 的 产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求 ? 是否有效？向责任部门的负责人了解有关产 品防护的规定 , 重点了解是否对产 品的标识、搬运、包装、储存和保 护作了具体的管理规定。并到现场 了解实施情况。索阅产品防护的文件； 抽查物料流转过程中的防护情 况，尤其是流转到下个工序，和半 成品仓库的防护；7.6 监视 和 测量设备的 控制是否制定了对监视和测理设备 进行控制的程序文件？规定了控 制管理要求？在实施过程中， 生产现场的测量 器具使用、管理情况如何？索阅控制管理程序文件，检查规 定是否符合标准要求。

7、查看现场 （注塑、 喷印车间），对 监测器具使用是否符合要求？ 是否有合格检定标记？ 是否在有效期内？维护状况是否符合规定要求？8.2.4 产 品 的监视和测 量是否明确了在产品实现过程的 哪些阶段需进行监视和测量？ 对监视和测量作了哪些规定？ 形成了哪些文件？“过程的监视和测量”活动是否覆 盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环 节，如测量点、巡回检查点等， 并确定验证、 巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等8.3 不合 格 品的控制组织是否制定了不合格品的控 制程序？对不合格品的标识、记 录、隔离、 评审和处置作了明确规 定？实施情况如何？生产

8、现场是如何监控不合格品 的？索阅有关不合格品的控制程序， 检查规定内容是否符合标准要求。 检查生产现场对不合格品控制的 办法，有无不合格存在区域？有无 标识、记录和评审处置记录。抽取 数个不合格品，验证上述规定的实 施效果。查看记录的符合性。制订审核部门：品质部 页码： 1 OF 3条款审核要点审核方法审核记录4.2.4 记录控 制质量记录的标识是否清楚？ 检索是否方便？是否规定了质量记录的保存 期？检查现场保存的质量记录的标识，是 否符合要求，是否按规定制定了“档 案索引”。所属部门记录是否规定了保 存期7.6 监视和测 量设备的控 制是否对确保产品符合规定要 求所需的监视和测量设备进 行了

9、识别？是否配备了必要 的监视和测量设备？监视和测量设备的测量能力 是否与测量要求相一致？对监视和测量设备的控制是 否满足标准中规定的各项要 求？发现监视和测量设备偏离校 准状态时， 对先前测量结果的有 效性采取了哪些复评方式？是 否根据复评结果采取了相应的 纠正措施？查阅有关监视和测量设备的清单， 检查其有效期、编号、标志、保管 情况、工作环境是否符合规定要求。询问计量负责人如何进行有关监视 和测量装置的管理，并要求提供有关 的管理规范，查看管理规范所要求的 质量记录是否符合要求？7.4 采购 产 品的验符合验收准则的证据是否形 成了文件？是否表明经授权 负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行

10、产品合交 付服务的特例情况？是否满 足要求？组织是否识别了对采购产品 验证所需的活动？这些活动是 否得到了实施？通过现场审核，观察检验人员是否 遵照规定对产品特性按要求进行了 监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合 验收准则的要求，是否有负责产品放 行责任者的签名或印章。对于顾客批准放行和交付服务的特 例情况，组织是如何进行控制的？询问并查阅有关采购产品验证的规 定及验证记录，以核实是否满足规定 要求8.2.3 过程的 监视和测量是否明确了为满足顾客要求 所必须进行的产品实现过程 监视和测量方法？是否按规定要求实施？效果 如何？“过程的监视和测量”活动是否覆 盖了全部的产品实现过程？是否识

11、别了过程监视和测量的环 节，如测量点、巡回检查点等，并 确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录 询问过程检验员检验方法及标准等8.2.4 产品的 监视和 测量是否明确了在产品实现过程 的哪些阶段需进行监视和测 量？对监视和测量作了哪些 规定？形成了哪些文件？查看有关监视和测量的控制文件， 检查是否规定了测量合监控的产品实 现阶段、检测点，是否对实施检验的 人员资格、检验方法、工作环境以及 应留下的记录作了明确规定。编制审核条款审核要点审核方法审核记录8.3 不合格品 控制是否制定了有关程序文件？在 程序文件中是否规定了对不合 格产品的识别和控制？是否明确了对不合格产品的评 审方式？评

12、审结果是否得到了 实施？不合格产品是否得到了纠正？ 纠正后是否对其进行了再次检 验？对交付和开始使用后发现产品 不合格时，组织是否采取了措 施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场 合和部门？让步处理是否向顾客 和有关部门报告？查看不合格品控制程序文件，检查程 序内容是否符合标准要求，是否与质量 手册相协调。重点了解是否对不合格品 标识、记录、隔离等作处规定；对不合 格品的重新验证是否进行了规定；对交 付和开始使用后发现的不合格品如何进 行处置；是否规定了让步条件应向哪些 部门报告等。抽查数份不合格产品处置记录，检查 相应的不合格报告中是否有参加评审和 处置人员的签字，是否按评审后的决定 进

13、行处置，是否有重新检验的记录？让 步接受是否符合规定要求8.4 数据分析组织对哪些数据进行了分析， 采取了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？ 信息的利用程度如何？检查组织是否收集了有关的数据，通 过分析数据得到顾客满意程度、产品符 合性、产品特性及其趋势以及过程和体 系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价 体系的有效性和适宜性，寻找对体系 改进的机会。检查是否正确使用统计技术，检查组 织利用数据分析的信息进行质量管理体 系评价和寻找机会的结果。8.5.1 持续改 进的策划组织策划和管理了哪些持续改进的过程？通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理 体系，持续改进的者

14、则是否涉及组 织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开 的质量目标是否包括持续改进的内 容。8.5.2 纠正措 施是否制定了此程序文件，程序 文件是否包含标准的要求？是否对包含顾客投诉在内的不 合格按规定的要求实施纠正措 施？纠正措施是否有效？ 重大纠正措施是否成为管理评 审的输入？查看有关程序文件，是否与质量手册 相协调，是否对纠正措施的制定和实 施作了明确规定，是否对实施的效果 进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的纠 正措施报告、跟踪验证报告及文件更 改申请（必要时） ，评定实施情况是 否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠 正措施内容。编制审核条款审核要点审核方法审核记录

15、8.5.3 预防措 施查看有关程序文件，是否与质量手册 相协调，是否对预防措施的制定和实 施作了明确规定，是否对实施的效果 进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的预 防措施报告、跟踪验证报告及文件更 改申请（必要时） ，评定实施情况是 否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的预 防措施内容。是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求？如何识别和分析潜在不合格？ 实施了哪些预防措施？是否符 合规定要求？对组织的改进是 否起到作用？是否保存了相应 的记录？重大纠正措施是否成为管理评 审的输入？制订审核条款审核要点审核方法审核记录4.2.3 文 件 控制文件的编写、批准、 发布、保管、

16、修订、 评审情况 作废文件的管理 外来文件的控制所有文件是否字迹清楚、明确？文件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误 用？是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？4.2.4 记录控 制是否有对记录进行管 理的程序 记录管理的实况程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有保存期限的规定？是否对记录进行了清理，并列出了清单？ 对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面

17、程序 的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清楚、便于存取和检索？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？6.2 培训控制培训计划是否得以有 效实施是否对培训有效性 进行了评价？ 培训的记录培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如 何？编制审核内审检查表条款审核要点审核方法审核记录4.1 总要求本组织建立质量体系识别了哪些过程？是否在本厂中得到应用？识别出的过程之间的顺序和相互作用 如何？是否对识别出的过程制定了运行和控 制的准则？是否获得了必要的资源和信息？是否对过程实施了监视、测量和分析？是否实施了必要的措施，以实现对这些过 程的策划结果和对这些

18、过程的持续改 进？是否识别了本厂的外包过程？是否对 外包过程进行了控制？通过与最高管理者座谈， 了解最 高管理者是否知道建立质量管理 体系的总要求，做了哪些工作5.1 管理承诺最高管理者对其建立和改进质量管理 体系的承诺和改进质量管理体系的承诺 能够提供那些证据？最高管理者如何认识满足顾客的要求 和法律、法规要求的重要性？最高管理者采取了那些相应措施将满 足顾客要求和法律要求的重要性传达 给组织的成员？组织的成员如何认识这种重要性？通过与最高管理者座谈， 了解最 高管理者是否知道满足顾客要求 和法律、法规要求的重要性。在质 量管理体系中是如何体现的？如 对顾客要求的识别、 产品要求的评 审、顾

19、客满意的监视和测量、数据 分析以及持续改进等方面的要求。5.2 以顾客为 中心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈， 了解其 对顾客为中心的质量管理原则 的理解， 并在审核与顾客有关的 过程、顾客满意的监视和测量过 程以及持续改进方面寻找证据 予以证实。制订 审核条款审核要点审核方法审核记录5.2 以顾客为中 心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈， 了解其 对顾客为中心的质量管理原则 的

20、理解， 并在审核与顾客有关的 过程、顾客满意的监视和测量过 程以及持续改进方面寻找证据 予以证实。5.4.1 质量目标质量目标的设定是否在相关层次上 得到分解？分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框 架一致？质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？从产品特性及服务质量特性中， 从作为框架的质量方针所对应的 内容中识别建立质量方针的适宜 性。质量目标对于有形产品和无形 产品来说都应是可测量的， 考察 其测量方法的合理性。5.5.1 职责和权 限对应组织质量管理体系各过程 的职能，是否明确了相应的职能和 岗位？部门和岗位的职责、 权限及相互关系 是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位员工是

21、否明 确自己的职责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定部门、 各 岗位职责、权限及相互关系的有 关文件，并到有关部分、岗位进 行询问、了解，予以证实。5.5.2 管理者代 表管理者代表对自己权责是否明确，有 无任命证明文件？管理者代表采取什么措施来实现自己 的职责和权限？效果如何？询问管理者代表的权责， 并查 看有关的任命书。询问管理者代表是如何建立 并保持质量管理体系的， 如何评 价质量管理体系的有效性。查阅有关规定， 并通过询问， 了解 予以证实制订审核条款审核要点审核方法审核记录5.5.3 内部沟 通组织内沟通工具有那些？各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核组织是否对信息

22、沟通的职责 和方法作出明确的规定， 是否使用 了恰当的技术和工具， 信息是否被 有效地利用。审核内部沟通时， 目的是检查组织 管理层组织是否对信息内容、职 责、方法、渠道、工具等方面作出 明确的规定； 是否在相关部门和管 理过程中按规定开展了必要的活 动；管理层是否对不同层次和职能 间进行沟通的效果进行了评价。5.4.2 质 量 管 理体系策划质量策划的输出是否形成了文件？实现质量目标的资源是否齐备？质量目标实现的程度如何？ 质量策划是否体现了质量管理体系的持 续改进？质量策划的更改是否受控？更改期间是 否保持了质量管理体系的完整性？审查质量管理体系文件是否能够 反映了质量策划的结果， 并体现

23、了持 续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、 过程及产品的监视和测量、 数据分 析、管理评审等方面的审核来了解审查改进计划的有效性， 如果有效 性不好，是否有替代的改进计划？ 审查如何传达至相关部门的？6.1 资源的提 供最高管理者采取了何种途径确定所需提 供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要 求，提供了那些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到 顾客满意及产品认证标准要求？针对部门职能所涉及的过程，检查 使得输出满足输入要求时所需资源 的适宜性。审核领导层对资源的安排和承诺 及其落实情况。结合实现质量方针、 质量目标、 满 足顾客期望及持续改进的要求综 合判定所需资源的必要性，

24、 识别是 否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况， 反推是否存 在资源提供不足或不及时的情况。8.2.2 内部质 量审核是否指定了形成文件的程序？程序文件 是否符合标准要求？是否对内部质量审核进行了计划，并符 合本本厂实情？是否依计划实施？审核员是否具备资格和独立性？是否记录了审核中发现的问题？向主管内部审 取有关程序文件 检查程序文件 要求，是否 点了解内部 施步骤安排 提出具体要 此项要求。查阅内审计划 理体系的所查阅内部审核 会议签到、 检查表、审 审核的实施核部门的负责人索，了解实施情况。内容是否符合标准 与质量手册相协调， 重 审核是否涉及体系， 实 是否合理， 对内审人员

25、 求， 且组织内审员符合， 是否覆盖了质量管 有过程、部门。全套资料（主要有： 会议纪要、审核计划、 核报告等） ，了解内部 情况。制订审核条款审核要点审核方法审核记录8.1 总则是否对保证质量体系运行所需 的监视和测量活动进行了规 定、策划和实施？监视和测量活动是否能确保满 足要求和实现改进？查阅有关质量策划文件。询问负责人是如何考虑实施持续改 进的，是如何策划的？8.1 总则是否对保证质量体系运行所需 的监视和测量活动进行了规 定、策划和实施？监视和测量活动是否能确保满 足要求和实现改进？查阅有关质量策划文件。询问负责人是如何考虑实施持续改 进的，是如何策划的？5.6 管理评审最高管理者如

26、何认识管理评 审的重要性？ 是否保存了管理评审的记 录？ 管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标准 的规定？上次管理评审的改进措施是 否得到实施， 有效性如何？对 本次管理评审输出的改进措 施是否进行了跟踪验证？查阅有关管理评审的规定，了解 最高管理者是否亲自主持了管理评 审活动。管理者代表及质量管理部门和其他 部门的相关人员是否参加了管理评 审活动，作了哪些管理评审的准备 工作.管理评审的输入是否完备，输出是 否明确？抽查 1-2 次管理评审活动的全部记录资料 主要包括会议通知、 会议签到表、 管理评审计划、会议记录、管理评 审报告等。向部门负责人了解参与管理评审的 情况及纠正、

27、预防措施的实施情 况，要求其出示有关证据。制订审核部 门 :PMC/ 仓库页码： 1 OF 2条款审核要点审核方法审核记录7.5.3 标识 和可追溯性是否规定了在生产和服务提供的全 过程对产品进行标识（包括对产品的 测量状态进行标识）？索要标识和可追溯性控制程 序，并了解其实施情况。查是否规定了在产品接收、生 产、安装、交付等各阶段对产品 进行标识，并且对标识的移植也 作了规定，以保证每一个产品具 有唯一性标识，有可追溯性要求 时，能实现追溯。7.5.3 标识 和可追溯性当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？抽取数个伴随产品的标识记 录，（如入库单、 过程记录、 标识 卡等）检查

28、标识的记录是否符合。 抽取数个有可追溯性要求的产 品，进行追溯，评定是否能达到 目的。查生产现场使用的各种物料， 过程中产品、成品是否有明确的 测量状态标识，以及对状态标识 的保护情况。7.5.4 顾客 财产生产现场顾客财产是如何控制的？有何规定？实施情况如何？索要有关顾客财产的控制管理 文件，检查规定内容是否标准要 求。作出判定并记录。检查生产现场顾客财产的控制 管理情况，有否记录、标识、隔 离、查现状及记录。若无顾客财产、则审核记录中 也需说明。8.4 数据分析组织对哪些数据进行了分析，采取 了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？检查组织 据，通过分 程度、产品 其

29、趋势以及组织是否来评价体性，寻找检查是否 检查组织利 行质量管理 的结果。是否收集了有关的数 析数据得到顾客满意 符合性、产品特性及 过程和体系的信息。 能及时利用这些信息 系的有效性和适宜 对体系改进的机会。 正确使用统计技术， 用数据分析的信息进 体系评价和寻找机会编制审核部门: PMC页码：2 OF 2条款审核要点审核方法审核记录7.5.5 产品防护在生产和服务提供的全过 程中是否明确了需实施防护（ 包括标识、搬运、包装、储 存和保护 ） 的产品类别和要 求？产品防护的实施是否符合 要求?是否有效？向主管产品防护部门的负责人 了解有关产品防护的规定 , 重点 了解是否对产品的标识、搬运、

30、 包装、储存和保护作了具体的管 理规定。并到现场了解实施情况。 索阅产品防护的文件； 抽查物料流转过程中的防护情 况，尤其是半成品仓库的防护；8.2.1 顾客满意这些收集和分析方法是否 适用？组织是否按规定要求执 行？对顾客满意程度的分析结 果对改进起到了哪些作用？检查组织是否制定了获取和利 用顾客满意和不满意信息的有关 规定，这些规定是否包括获取信 息的时机、职责、方式、内容、 分析信息的方法及其客观性和可 信程度。检查组织获取的满意和 不满意信息，检查对这些信息进 行综合分析的证据和结果。审核 时应注意，组织的有关可能是口 头的，应着重从“过程”和“结 果”来检查顾客的满意程度。对 不满足隐含的要求的习惯上的要