F-QI-PG-05化验室规范

1、食品有限公司编 制品管部审 核批 准副本号化验室规范受控类型页 码1/13编号F-QI-PG-05版本2生效日期2007年03月15日修订次第0次更改记录修订次实施日期页码对应条款 更 改 内 容文件更改申请号文件分发部门数量部门数量部门数量总经理副总经理财务部生产部技术部品管部业务部人事行政部1.0 目的 规范化验室的工作职能、健全管理体制，以科学的管理方法监督食品卫生、提高产品质量，对化验室工作实行专职管理，建立安全卫生管理制度、仪器管理制度、药品管理制度、化验员职责、化验室操作规程等，以保证化验室工作的安全顺利完成。2.0 适用范围用于公司内部化验室。3.0 管理程序3.1 化验室工作方

2、针：严谨、科学、准确、安全。3.2 安全卫生管理制度 化验室的工作职能主要从事微生物实验，理化分析实验和感官分析实验。工作人员应会使用仪器、电器。了解易燃物品、有毒、腐蚀性化学药品的使用知识，应十分注意预防化验室的内污染、火灾、烧伤、触电、中毒、灼伤等意外事故。为确保化验室工作安全卫生，化验室工作人员应做好下列工作：3.2.1 进化验室穿工作服。女性不得化装，带戒指、手镯等首饰。操作前应洗净双手，并用75%酒精消毒。离室时应将工作服脱掉并放在指定处所，工作服应经常洗涤消毒。3.2.2 化验室应保持洁净卫生。非必要物品不得带入化验室，必要的文具、书籍带入后，亦要远离工作台。所用药品、标样、溶液都

3、应有标签，绝对不得在容器内装入与标签不相符的物品。3.2.3 禁止使用化验室器皿盛装食品，也不得用茶杯、食具盛装药品，更不许用烧杯当茶具用。3.2.4 化验室内应保持肃静，集中精力完成实验操作，不准吸烟、饮食或用嘴湿润铅笔或标签等，也不要以手抚摸头面等部位以免污染。3.2.5 化学实验室常会引起火灾危险，检验员平时应熟悉消防知识，下班前应检查一下电源开关、是否有余火等。若遇有着火情形，应立即以湿布或沙土将其掩盖，易燃品应远离火源，妥为保存。3.2.6 用电应遵守安全用电规则。3.2.7 烤箱、高压蒸汽灭菌锅、蒸馏水器、电炉、酒精灯等用后立即切断电源或熄灭。工作结束时注意关好化验室的门窗，检查恒

4、温箱、冰箱等温度是否适宜或箱门是否关闭，自来水龙头是否拧紧，工作台用浸有消毒液的抹布擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，放置整齐。3.2.8 化验室应备有急救药品，消防器材和劳保用品。3.2.9 离室前工作人员应将双手用肥皂与水洗刷干净。 3.3 仪器设备的管理制度3.3.1 常用仪器的管理A UV-1200分光光度计使用与操作方法a 使用方法I 准备工作i 接能电源，开机。仪器开始进行自检。ii 检完毕后，屏幕上显示主菜单，按1键，进行测定。II 测定方法i 设定波长，按GOTO键,输入所需的值。若输入有误，按CE键进行重输。然后再按ENTER键进行确认退出，若不输数据，按RETURN键，就

5、可直接退出。ii T%与ABS的选择，按F1键，可进行T%与ABS之间的切换。iii 将空白样放入试料室内，盖好盖子，并按AUTOZERO键，仪器将对当前的工作波长进行校零或调100%。待稳定后可直接测定。iv 测定的样品数，可进行设定一次放入试料室的样品进行同进测定。选择F2键进行试料室控制的设定。l 按1键，进入试料室，选择多纤维丝元件，l 按2键，依据使用者所要测的样品数，输入所需用的元件数。l 在元件1外放入空白，按F1键，使当前所测位置为元件1，按AUTOZERO键，校零或调100%。l 按RETURN确认，返回。l 若只用元件1进行测定，则无需此设定，只需将空白放入元件1，校零或调

6、100%之后，再用待测样品更换空白，则屏幕上显示的数据即为被测值。v F3键，进入测定画面。vi 定K值，按F3，输入K的值，然后按ENTER键确认返回。vii 测样品放入试料室的元件内（除元件1外），盖好盖子，按START，则画 面上会自动写出所测样品的值。只要按该键可进行反复测定。viii 检测完之后，取出被测样品及空白样，关机，切断电源。b 键盘操作规则I 菜单画面上的项目选择，在输入必要的数值后不必再按ENTER键。II 如果RETURN键，会回到目前显示的LCD画面的前一个画面或操作前的状态。III LCD画面下方显示的功能项目是和键盘上的功能键F1F2相对应的。IV 在输入数值的时

7、候，输入数值后请按ENTER键。c 维护与保养I 每次使用后应检查样品室是否积存有溢出溶液，经常擦拭样品室，以防液对部件或光路系统的腐蚀。II 仪器使用完毕应盖好防尘罩，可在样品室及光源室内放置硅胶袋防潮，但开机时一定要取出。III 仪器液晶显示器和键盘日常使用和保存时应注意防划伤、防水、防尘、防腐蚀。IV 长期不用仪器时，尤其要注意环境的温度、湿度，定期更换硅胶。B RX-5000a 准备工作 在开始测定前，必须用标准液校对折射率读数。b 校零 仔细擦拭.清洁棱镜表面。在镜面上滴上二三滴蒸馏水，复盖住棱镜表面，轻轻地盖上表盘，按校零键。 c 测试工作 用擦镜纸或脱脂棉将水份完全吸去。滴上二三

8、滴的样品，复盖住棱镜表面,轻轻地盖上表盘，按开始键，显示测定值。清洁镜面。d 维护与保养I 勿在棱镜以外的地方滴水或液样。II 因为棱镜面是光学镜片，所以应注意保护。严禁金属器具损伤。III 测定完毕后，应将棱镜面以及周边的液体用擦镜纸或脱脂棉擦拭干净。IV 棱镜表面沾上油污时，可用酒精擦拭。C 培养箱 培养箱亦称温箱，系培养微生物的主要仪器，其使用和维护：a 箱内不应放入过热或过冷之物，取放物品时，应随手关闭箱门，以维持恒温。b 箱内可经常放入装水容器一只，以维持箱内湿度和减少培养物中的水分大量蒸发。c 培养箱底层温度较高，培养物不宜与之直接接触。箱内培养物不应放置过挤，以保证培养物受温均匀

9、。各层金属孔架上放置物品不应过重，以免将金属孔架压弯滑脱，打碎培养标本。d 定期消毒内箱，可每月一次。方法为断电后，先用75%酒精溶液涂布消毒，再用清水抹布擦净。e 培养用温箱不准作烘干衣帽等其他用途。D 数字式酸度计a 使用方法I 准备工作i 检查电源电压，在仪器规定使用范围内，接通电源并开机，仪器开始工作，显示数字（仪器未稳定前，数字可能有跳动）。ii 开机预热10分钟，待数字稳定后，拔去仪器复合电极接口上的保护端口（应逆时针旋转90°，才能取下）。iii 电极按电极使用说明书中有关规定准备。II 仪器校正i 配备PH7、PH4、PH9标准溶液，分别倒入烧杯中，用温度计测量该溶液

10、的温度，将温度补偿器调到相同温度值。ii 有PH/mV功能，将仪器开PH档，显示屏显示PH值。iii 定位：将电极浸入PH7标准溶液中，搅动电极以加速响应时间，静置。待示值稳定后，调节定位调节器，使示值与该液温下的标准值一致。iv 斜率：取出电极，洗净甩干，浸入PH4（或PH9）标准溶液中，搅拌、静置。待显示值稳定后与标准值对照，如误差超过允差，调节斜率调节器，使示值与标准值在允差之内。v 动过斜率调节器，应重新回到PH7标准溶液中调节，然后再到PH4（或PH9）标准溶液中调节。如此反复，直到示值与标准值在允差内，校正完毕。III 测试被测溶液 将校正好的电极洗净，甩干或吸干后，浸入被测溶液中

11、，搅拌、静置，等示值稳定后记下示值，即为该被测液的PH值。IV 测试完毕，关机。洗净电极。PH电极套上保护套或浸泡在饱和氯化钾溶液中，以备下次使用。b 注意事项I 连接复合电极插头、插座，其内芯需保持干净、干燥、不得污染。II 对精确度要求高的测量，PH电极应置于3.3mol氯化钾溶液中，浸泡六小时进行活化，标定和测量最好在同一温度、同一时间下进行，以减少因电极活化不够，温度、时间差异带来的误差。III 仪器校正步骤不可混淆，否则仪器平衡破坏，数值严重失真。IV 复合电极是玻璃电极和参比电极组合在一起的新颖电极。因此，不适宜长时间浸泡在蒸馏水（包括去离子水）。当电极浸入被测液时，应搅拌。否则，

12、反应缓慢，影响测量精度。V 仪器经校正好后，测试被测溶液时，不可再调节定位、斜率调节器。否则，仪器线形破坏，影响测试精度。VI 201型塑壳复合电极应避免在苯、氯仿等有机溶剂中测试，会造成外壳溶化。需要在有机溶剂中测试的，可选用2014型复合电极。VII 配置成液体的标准溶液，其存放期一般是23个月，超过时间或有霉变、浑浊情况，应重新配制。VIII 有下列情况之一，仪器应重新校正：i 长期不用再用；更换电极；动过定位、斜率调节器；温差较大。ii i 电极在强碱（PH12）或含有氟化物的溶液中，测试时间要短，测试完后，要反复冲洗电极，否则将影响电极寿命。E 马弗炉的使用与注意事项a 将样品放入炉

13、内，接通电源。b 设置温度。c 电炉的升温与定温分别以绿红灯指示，绿灯表示升温，红灯表示定温。d 灼烧完毕后，应关仪器，切断电源。但不应立即打开炉门，以免炉膛骤然受冷碎裂。一般可先开一条小缝，让其降温，最后用长柄坩埚取出被烧物。e 灰化炉在使用时，需有人经常照看，防止自控失灵，造成电炉丝烧断等事故。f 炉内需保持清洁，炉子周围不要堆放易燃易爆物品。g 长期不使用时，应关闭仪器，切断电源，并将炉门关好，防止耐火材料受潮气侵蚀。h 当电炉每一次使用或长期停用后，再次使用时，必须进行烘炉，程序如下：I 室温200 4小时打开炉门II 200600 4小时关闭炉门III 600800 4小时关闭炉门F

14、 干热灭菌器 干热灭菌器亦称烤箱，主要用于玻璃器皿灭菌，亦可用于烤干经洗净后之玻璃器皿。使用烤箱时应注意：a 需要灭菌之玻璃器皿如平皿、试管、吸管等，必须洗净并干燥后再进行灭菌。如事先将器皿用纸包裹或塞以棉塞，则灭菌后，在适宜环境下保存可延长无菌状态达一周之久。b 放入箱内灭菌的器皿不宜放得过挤，而且不得使器皿与内层底板直接接触。c 接通电源后使温度逐渐上升至160-180，维持2小时即可达到灭菌的目的。d 灭菌完毕，不能立即开门取，须关闭电源，待湿度自动下降至50以下再开门取物，否则玻璃器材可因骤冷而爆裂。e 用于烤干玻璃器皿时，温度为120左右，持续30分钟。G 高压蒸汽灭菌器 高压蒸汽灭

15、菌器是应用最广，效果最好的灭菌器。可用于培养基、稀释液等的灭菌，其用法和注意事项：a 检查高压锅内的密封圈是否有老化。b 接通电源，高压蒸汽灭菌器用时须加水至低水位灯灭，设置好加热的温度及时间（121，20-30分钟）放入待灭菌物品后将器盖盖好并将螺旋拧紧。c 打开上、下排气阀，加热至数显温度达到100后，关闭上、下排气阀。d 灭菌完毕，不可立即开盖取物，并待其压力自然下降至零时方可开盖，否则容易发生危险。亦不可突然开大排气门行排气减压，以免因器内压力骤然下降而瓶内液体沸腾，冲出瓶外。e 放入灭菌的物品，不要塞得过紧，包裹亦不应过大。不耐高热高压之物品，不能用此法灭菌。H 功能自动薄膜封口机a

16、 使用方法I 先打开电源开关，此时指示灯亮。II 旋转调速旋钮，调节输送带到所需的运行速度。III 打开升温开关，指示灯亮，再旋转温度控制器上的旋钮，使指针指向所需温度值，此时温度控制器内绿灯亮，烫头开始升温。当温度达到指定值时，绿灯灭红灯亮，即可开始进行封口操作。IV 在连续封口时，如果红灯灭而绿灯亮，则等待至红灯亮再继续封口。V 封口完毕后，关闭升温开关，打开风机开关进行冷却。VI 约半小时后，关闭风机开关和电源开关，全机停止，此时指示灯灭。b 注意事项I 每次封口完毕后，必须先关闭升温开关，打开风机开关进行冷却，而不能直接把电源关闭，以免机器烧坏。II 仪器使用完毕应擦拭表面残留的水和其

17、它溶液物资。III 对于不同的封口材料，在未知封口温度时，应从低温向高温调试，以达到满意的封口质量和较高的生产效率。IV 在普通聚乙烯等单层塑料薄膜封口操作时，须打开风机进行冷却。V 如发现薄膜粘贴在封口带上，应及时清除剥落，以保证封口质量和保护封口带。I 电子分析天平a 操作规程I 开机：让秤盘空载并单击On键，天平显示自检过程（包括闪现所有字段等），当天平回零时，天平就可以称量了。II 称量：将样品放在称盘上，等待直到稳定指示符“0”消失，读取称量结果。III 去皮：将空容器放在天平称盘上，显示其重量值。单击0/T键去皮，在空容器中加料，显示净重值。IV 关机：按住Off键直到显示出现“O

18、ff”字样，松开该键。b B注意事项I 放置：要求稳定无振动，并调平。II 环境：避免阳光直照、强烈的温度变化及空气对流。III 调校：首次使用前或改变位置后必须调较，并定期调较。J 微量电子天平使a 应避免阳光直射，避免在高温40以上，低温0以下，湿度85%RH以上，粉尘、震动、冲击及有风吹动的地方使用。b 严禁超过最大额定限度的重量。c 在天平盘上放置物品时，应避免撞击且物品应尽可能放置在中央。d 避免称量流质物品，以免流水进入天平内造成元器件损坏。e 避免用强溶剂擦洗表面，以免导致表面及按键损坏。f 保持天平的干净、整洁。K 电热蒸馏水器a 操作规程I 先将放水阀关闭，开启水源阀，使自来

19、水从进水阀经冷凝器，再从回水管注入蒸发锅，直至水往上升到玻璃水位窗中间处，即关闭水源。II 接通电源加热，当蒸汽锅内水沸腾产生蒸汽后，重新打开进水阀，并调节到既有蒸馏水产生，又有冷却水从集水杯排出。III 蒸馏水从出口用白胶管导入容器收集。b 注意事项I 使用前注意水位，切忌无水通电干烧。II 蒸馏水器工作时，切勿接触其表面，防止烫伤。III 每隔一段时间更换新鲜水以保证水质。IV 蒸馏水器内水垢，可用弱酸或弱碱溶液清洗。V 橡胶密封圈用久老化，应及时更换。L 电冰柜 电冰柜主要用于低温保存培养基、送检样品等，使用冰柜时应注意：a 冰柜放置离墙10CM，以保证冷凝器对流效率高。b 冰柜额定电源

20、电压为205225V，当地电源电压如不能符合要求时，须另装稳压器稳压。c 蒸发器结有冰霜较厚时，需要化霜。d 柜内存放物品不宜过满过挤，须留有缝隙，使冷空气在柜内流通，保持温度均匀。e 电冰柜若长期停用，应将里外擦净，柜门略留缝隙，放置在清洁、干燥通风的室内，避免日光直接照射。M 色差仪操作规程a 使用说明I 连接好色差仪和电脑的连线。II 接通色差仪电源，打开色差仪开关。III 仪器校正i 打开SpectraMagic 色彩品管软件，进入界面后任意点击一次鼠标。ii 【端口】COM1或COM2，与电脑接口有关；其他设置为默认值，不要改变，依次点击【预设仪器】【测试设定】【确定】。iii 开始

21、仪器校正IV 校正i 固体色差测定校正l 放置所需孔径面板（根据需要确定，一般为大孔径）；l 点击【仪器】【校正】；l 零点校正，放置暗箱于仪器前端，遮住孔径；点击【确定】；l 100反射率校正，取下暗箱，换上白板；点击【确定】；l 校正完毕。ii 液体色差测定校正l 放置大孔径面板；l 点击【仪器】【校正】；l 零点校正，放置白板于仪器前端，遮住孔径；放置黑板于测定室；点击【确定】；l 100透过率校正，取下黑板；点击【确定】；l 校正完毕。V 样品色差测定i 固体色差测定l 从【标准样数据库】中调出标准曲线或将标准样装入样品皿中或点击【仪器】【输入标准样】；l 点击【仪器】【测量标准样】；

22、l 将测样装入样品皿中；l 点击【仪器】【测量比较样】；l 读取数据。ii 液体色差测定l 从【标准样数据库】中调出标准曲线或将标准样装入样品皿中或点击【仪器】【输入标准样】；l 点击【仪器】【测量标准样】；l 将测样装入样品皿中；l 点击【仪器】【测量比较样】；l 读取数据。l 白板切勿取出，应放置在仪器前端，遮住孔径。VI 数据的存储，点击【档案】【储存】或【另存新档】，或点击【档案】【工作空间】【储存】或【另存新档】，这时储存包括数据和设置。VII 测定完毕,清洗样品皿，关闭仪器。VIII 注意：在【选项】【允拒收】中设置允拒收范围和警告程度百分比。（必须在测定前设置，测定后设置无效）3

23、.3.2 常用玻璃器皿的管理A 玻璃器皿的清洁。a 新玻璃器皿因含有游离碱，应先在清洁液或2盐酸内浸泡数小时用自来水冲洗干净。b 培养细菌的试管、平皿置于肥皂水中煮沸到内容物溶化，倒出内溶物，用热肥皂水洗净，再用自来水冲洗，晾干备用。c 将沾有颜料器皿浸入5漂白粉或清洁液中2小时，然后，用水冲洗，干燥后备用。d 其他玻璃器皿可采用肥皂粉洗刷，然后用清水冲洗即可。B 玻璃器皿的灭菌 试管、三角瓶等在灭菌之前管口和瓶口塞好棉塞，在干燥灭菌器内以1602小时灭菌。培养皿灭菌前，用废报纸包好，排列在灭菌箱搁架上进行干燥灭菌。吸移管灭菌前，口上塞一小棉球，每支用纸包好，放在干燥灭菌器内灭菌。C 玻璃仪器

24、的校正 容量仪器校正的方法称取一定容积的水，根据该温度时水的密度，将水的质量换算成为容积，换算公式：l V= m/l 式中 V在t时水的体积；l m在空气中t时，以黄铜砝码称得水的质量；l 在空气中t时，水的密度。a 容量瓶的校正I 将容量瓶洗净，倒放一段时间，干燥。II 称重。III 注入蒸馏水至标线，用滤纸吸干瓶颈内壁的水珠，盖上瓶塞后于同一天平上称重，求出所装的水的质量。IV 记录下水温。V 依据公式算出在该温度下，该容量瓶的实际容积。b 移液管的校正I 将移液官洗净，放置一段时间，待干燥。II 移入蒸馏水到刻度，记录水温。III 让移液官内的水自然流出，装于已恒重后的瓶内，并称出流出的

25、水的重量。IV 依据上述公式算出在该温度下，该移液官的实际容积。3.4 药品的管理 药品放置在规定的场所,防止误用和存放过程中的变质,防止事故的发生。称取药品用过的药匙等器具，应经洗净后方可再度使用。使用过程中，一旦取出的药，决不可倒回原瓶内，使用后必须立即密封上盖。3.4.2 化学药品的贮存A 较大量的化学药品应放在药品贮藏室中，贮藏室应避免照射室温过高，致使试剂变质，室内应干燥通风。B 要安排每三个月检查一次化学药品的有效期是否超过。如有发现应立即隔离处理，不得再使用。3.4.3 实验室试剂的管理A 试剂溶液管理 自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中，见光易分解的

26、试剂装入棕色瓶中，滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中。试剂的标签大小应与瓶子大小相对称，书写要工整，标签应贴在试剂瓶的中上部，上面刷一薄层蜡以防腐蚀脱落。过期失效的试剂应及时更换。对于购买的标准应注意在有效期内使用。B 化验室废水 根据废水的性质，采用中和、冲稀、沉淀或过滤等方法处理。3.4.4 培养基的管理A 培养基应与化学药品分开存放，贮存柜要避光照射。B 按培养基微生物的种类不同，对培养基进行分类存放。C 过期失效以及明显变质的培养基应及时更换。3.5 取样和样品管理3.5.1 产品采样按照企业标准规定，抽取1 kg，其中0.5 kg用于感官、理化和微生物体验，0.5 kg留样备用。3.5.2

27、 留样必须做好标识，注明品种、生产日期及班次。3.5.3 留样应在-18±5条件下保存一年。3.6 化验室操作规程3.6.1 微生物检验规程 进行微生物实验时，为了防止杂菌污染，必须特别保持无菌室室内的清洁，平时，门窗应当关闭。与化学实验不同，使用的器具不仅要洗净，而且需灭菌处理后方可使用，使用后的器具和培养基，必须进行灭菌处理后方可废弃。微生物检验是化验室一项最严谨的工作，要使化验结果准确有效，化验员需严格按照微生物检验规程操作。A 消毒和灭菌 化验员必须做好消毒和灭菌工作。a 消毒：杀死病原微生物的方法，具有消毒作用的药剂为消毒剂。一般消毒在常用浓度下只能对细菌的繁殖体有效，对无

28、细芽孢则无杀灭作用。 化验员在微生物操作前用75酒精对手、镊子、剪刀、操作台、天平等进行消毒，采样前对包装袋口进行消毒。b 灭菌：杀灭物体中所有微生物（包括病原微生物和非病原微生物）的繁殖体和芽孢的方法。 灭菌常用的有干热灭菌法、高压蒸汽灭菌法、紫外线灭菌法。c 干热灭菌法：是利用干热空气进行灭菌的方法，须在烤箱中进行，化验室常用于干热灭菌的有培养皿、吸管等，将晾干后的培养皿、吸管用废报纸包好，置于烤箱中加热至100170，经23小时即可达到灭菌目的。d 高压蒸汽灭菌法：在15lbf/m2或1.055kgf/cm2的蒸汽压力时，温度可达120，在此温度下延续20分钟即可杀死所有的细菌芽胞，此法

29、适用于耐高温又不怕水蒸汽的物品灭菌。化验室常用高压蒸汽灭菌法对培养基、稀释液等进行灭菌处理。e 紫外线灭菌：细菌检验室常用低压水银石英研制的紫外线照射灯为室内空气消毒。因这种照射灯有90以上的紫外线波长为2537A，是杀菌力最强的波长，在距离1.52m的一平方米面积内如有2W功率时，经照射30分钟后，一般即可成为一无菌区域。 化验员在进行紫外线照射灭菌前，应将细菌实验室操作所用的镊子、剪刀、天平灭菌后的培养皿、吸管、培养基、生理盐水等置于无菌室内，开启紫外灯照射30MIN后再进行细菌检验操作。f 无菌：是不含有活的微生物。防止微生物进入机体或物体的方法，叫无菌技术或无菌操作。进行微生物实验操作时，须严格注意进行无菌操作。B 采样 生产部各班次杀菌工序人员负责采集本班生产的产品留样，并装入于品管部检