关于开展保健食品检验机构基本情况摸底调查的通知

1、 食药监注函200534号关于开展保健食品检验机构基本情况摸底调查的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：即将颁布的保健食品注册管理办法（试行）明确规定，国家食品药品监督管理局认定的检验机构承担保健食品试验、样品检验和复核检验的工作。为规范检验机构的试验和检验的行为，确保试验和检验的质量，我局将制定保健食品检验机构认定管理办法（试行）及其认定标准，在全国范围内开展检验机构的认定工作。为使认定工作能够积极稳妥顺利进行，经研究，决定对检验机构的基本情况进行摸底调查，以便制定科学合理符合实际的认定办法。现将保健食品检验机构基本情况摸底调查表（以下简称调查表）印发给你们，请及时

2、将调查表转发给辖区内的相关单位。现将有关事宜通知如下：一、 调查范围：各省级、副省级、计划单列市的药品检验所和疾病预防控制中心以及相关大学、研究所等愿意承担保健食品检验工作的单位；二、 调查内容：检验机构的检验资质、人员状况、目前能够承担检测的项目以及对我局保健食品检验机构认定工作的建议；三、 调查表需用4纸打印填写，并加盖单位公章。填写完成后请将调查表（电子版和文字版）一式两份寄送所在地的省级食品药品监督管理部门。保健食品检验机构认定工作责任重大，检验机构试验和检验水平的高低，直接影响保健食品审评的质量，影响人民食用安全。请各省级食品药品监督管理部门高度重视，积极配合做好这次摸底调查工作，指

3、导督促辖区内的检验机构认真、及时填写调查表，并将其汇总，务必于2005年4月30日前将各检验机构填写的调查表（电子版和文字版各一份）以及省局对保健食品检验机构认定工作的建议一并报送我局。联系人：药品注册司保健食品处郭海峰电话：01068313344转1118，1108，1128传真MAIL: guohf地 址：北京市西城区北礼士路甲38号 100810附件：保健食品检验机构基本情况摸底调查表二五年四月十二日 附件：保健食品检验机构基本情况摸底调查表1.基本信息机构名称行政主管部门法律地位独立法人 法人授权 其他 单位地址邮 编联系人部门及职务联系电话传真E-mail

4、地址是否申请作为保健食品检验机构是否2.食品或药品等相关的检验资质资 质 名 称资质认定机构证 书 号证 书 有 效 期备 注3.检验机构人员状况总人数是否有专司检验管理的部门人数从事检验工作人员人数正高副高中级初级初级以下4.目前能够从事保健食品的检验项目（主要依据保健食品检验与评价技术规范、GB/T 5009、GB/T 4789、兴奋剂、违禁药物等内容填写）检验类别能够检验的项目数操作人员数备 注毒理安全检验的阶段第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段功能学检验项目维生素矿物质检验项目功效成分检验项目卫生学理化指标检验项目卫生学微生物指标项目益生菌菌种鉴定及毒力试验项目 真菌菌种鉴定及毒力试验项目兴奋剂及违禁药物检验项目其他.关于保健食品检验资质认定应具备条件的建议（从机构基本资质、检验类别、检验人员要求等方面）认定前检验机构应具备何种基本资质： 作为一个检验机构必须具备几个类别检验能力：作为每个类别至少应具备几个项目的检验能力（按类别分别列出）：应具备的人员职称结构比例：其它：保健食品检验项目一览表序号类别检验项目名称规范及标准名称或代号限制范围资质代码注：检验类别：安全性毒理学、功能学、功效成分检测、卫生学等填写此表时请按检验类别填写资质代码：1.计量认证；2.实验室认可；3.卫生部门