纯化水制备系统操作规程-2014.5.14

1、1目的为了确保15 T/H纯化水制备系统的正常运行，延长设备的使用寿命，保证纯化水的质量，满足研发、生产的需求，特制定本规程。2使用范围本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15 T/H纯化水系统的操作过程。3定义与术语3.1纯化水：纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。以饮用水(或自来水)为原水，经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。本纯化水是用二级反渗透法+EDI系统制备。3.2反渗透膜：用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。

2、3.3反渗透：又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。3.4 EDI：EDI(Electrodeionization)又称连续电除盐技术，它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。3.5电阻率：电阻率为某一温度下，一般为25，边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。3.6电导率：电导率的物理意义是表示物质导电的性能。电导率越大则

3、导电性能越强，反之越小。电导率为电阻率的倒数，在国际单位制中，电导率的单位称为西门子/米（S/m），其它单位有：mS/cm，S/cm，S/cm。3.7脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。脱盐率=(原水电导率s/cm-渗透水电导率s/cm)÷原水电导率s/cm×100%。3.8渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。在一级反渗透中的渗透产水称为一级RO反渗透水，二级反渗透中的产渗透水称为二级RO淡水。3.9浓缩水：经设备处理后的含盐量被浓缩的水。在一级反渗透中的浓缩水称为

4、一级浓水，二级反渗透中的浓缩水称为二级浓水。3.10水回收率：表明设备对进水利用能力的指数。水回收率可用进水流量、渗透水流量、浓缩水流量进行计算。水回收率=渗透水流量m3/h÷(渗透水流量m3/h+浓缩水流量m3/h)×100%3.11流量：在规定期间内通过一指定点的水，单位为T/H。3.12产水量：指水温为25的进水在规定的运行压力下，单位时间内经反渗透系统和EDI系统处理后所得含盐量较低的水的体积，单位为m3/h。4职责4.1试剂质控部负责制定15 T/H纯化水制备系统操作规程。4.2试剂质控部操作人员负责按本规程要求，对纯化水系统进行正确操作，定期监控和纠偏，并及时报

5、告异常情况。4.3试剂质控部经理负责本规程的正确实施，并实行监督和管理。5内容5.1工艺流程图原水多介质过滤器原水泵原水罐CIP清洗系统活性炭过滤器保安过滤器一级高压泵一级反渗透主机PH调节系统EDI增压泵RO纯水罐二级反渗透主机二级高压泵EDI主机TOC脱除器精密过滤器1#用水点1#紫外线杀菌器1#供水泵1#纯化水罐（2楼）1#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐臭氧杀菌器（共用）2#用水点2#紫外线杀菌器2#供水泵2#纯化水罐（3楼）2#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐臭氧杀菌器（共用）3#用水点3#紫外线杀菌器3#供水泵3#纯化水罐（4、5楼）3#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐臭氧杀菌器（

6、共用）4#用水点4#紫外线杀菌器4#供水泵4#纯化水罐（7、8、9楼）4#合格水回纯化水罐不合格水回原水罐臭氧杀菌器（共用）5.2系统说明5.2.1系统描述5.2.1.1本系统为科瑞环保设备有限公司生产的二级反渗透+EDI装置制水系统，纯化水产水量15 m3/h。系统由原水预处理单元、一二级反渗透单元、EDI单元、消毒单元、纯化水储存单元、纯化水输送单元构成。本系统可以除去99%的不溶固体及无机盐，99%以上的有机物及胶体，几乎100%的细菌。生产出的纯化水主要作为体外诊断试剂的生产工艺用水，清洗用水和质量检验用水。系统采用PLC控制，在线检测制水过程中的流量、压力、电导率、电阻率。二级反渗透

7、之前材料为304不锈钢材质，二级反渗透之后（包含二级反渗透）材料为316L不锈钢材质，无毒耐腐蚀，对水质不发生污染。储水罐和输送管道均抛光钝化处理，采用氩弧焊接和卫生级快装卡盘链接。结构设计无死角、盲管3D(盲端小于支管直径的3倍)、无螺纹接口。5.2.1.2预处理单元由原水箱、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、5m保安过滤器组成。石英砂过滤器可以截留原水中的悬浮杂质和泥沙、胶体等大颗粒不溶物质使水浊度小于0.5NTU，COD Mn小于1.5mg/L，SDI15小于5。活性炭过滤器可以除去原水中的有机物、微生物、游离氯、铁、色度等。原水经过活性炭过滤器进入保安过滤器，以确保进入反渗透膜的水质

8、满足规定要求。5.2.1.3一二级反渗透单元由一级高压泵、一级反渗透膜、PH调节装置、二级高压泵、二级反渗透膜组成。该系统是反渗透法制水设备的重要组成部分。预处理水通过反渗透膜可以除去水中溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。一级反渗透除去率达97%-98%，一级纯化水通过二级增压泵进入二级反渗，进一步去除溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。5.2.1.4 EDI单元由二级RO产水缓冲储罐、EDI增压泵、精密过滤器、EDI主机、TOC脱除器、电路控制器组成。二级反渗透水通过EDI装置可以进一步除去溶解盐类，从EDI装置出来的水电导率可达到15 M·cm，TOC脱除器可以除去水中的总有机碳，

9、从而保证最后出来的纯化水中COD Mn（总有机碳）含量不大于0.5 mg/L。5.2.1.4纯化水储存单元、消毒单元及纯化水输送单元由1#供水分配系统、2#供水分配系统、3#供水分配系统、4#供水分配系统、臭氧消毒器组成。每个供水分配系统由纯化水储罐、纯化水分配水泵、紫外线灭菌器、紫外线强度检测仪、紫外线控制系统、送/回管道、流量传感器、电导率检测仪、回水合格与不合格气动阀门组成。经过TOC脱除器的水对各供水罐双管路供水，首先进入1#纯化水储罐和4#纯化水储罐，然后再进入2#纯化水储罐和3#纯化水储罐。当各纯化水储罐水位达到高高液位时，EDI单元开始内循环，各纯化水储罐上方的供水气动阀关闭，此

10、时从二级RO产水缓冲储罐经EDI增压泵传送到精密过滤器，从精密过滤器流出的水进入EDI单元进一步除盐，从EDI出来的水再依次经过TOC脱除器、1#纯化水储罐、2#纯化水储罐、3#纯化水储罐、4#纯化水储罐后，最终循环回流到二级RO产水缓冲储罐。在供水系统里，纯化水分配水泵将纯化水储罐里面的水通过循环管道输送至相应楼层各取水点使用，回流水经紫外线灭菌器后，最终循环回流到纯化水储罐，纯化水储罐内部的喷淋球在回水压力的驱动下保持纯化水储罐内部的湿润。其中1#供水分配系统为2#楼2层供水；2#供水分配系统为2#楼3层供水；3#供水分配系统为2#楼4层和5层供水,；4#供水分配系统为2#楼七层、八层、九

11、层供水。5.2.1.5触摸屏界面和工控机可进行纯化水系统的操作，控制模式的选择，系统报警，预处理参数、液位参数、压力和流量参数的查看与更改。5.2.2系统运行5.2.2.1本系统可以进行手动运行和自动运行两种方式。在自动运行方式下，对应的手动阀应正确开闭，通过电磁阀和气动阀的开启与关闭及连锁装置，控制系统自动运行。5.2.2.2每次开机前，应先手动运行，所有参数正常后，再次转入自动运行。自动运行时，通过各水箱的液位控制各水泵运行停止和电磁阀和气动阀的正确开启关闭。5.2.2.3系统可在线监测原水电导率、系统流量、系统压力、一二级纯化水电导率、EDI电阻率等参数，测量仪器仪表如下：原水罐液位传感

12、器RO产水罐液位传感器1#纯化水储罐液位传感器2#纯化水储罐液位传感器3#纯化水储罐液位传感器4#纯化水储罐液位传感器1#纯化水储罐回水流量计2#纯化水储罐回水流量计3#纯化水储罐回水流量计4#纯化水储罐回水流量计EDI总浓水流量计EDI纯水流量计一级RO电导率仪二级RO电导率仪EDI电阻率仪1#纯化水储罐电导率仪2#纯化水储罐电导率仪3#纯化水储罐电导率仪4#纯化水储罐电导率仪一级RO进水压力表二级RO进水压力表EDI进水压力表5.2.3系统技术参数，见下表：序号项目技术参数序号项目技术参数1砂滤产水时间24 H2碳滤产水时间36 H3砂滤气洗时间80 s4碳滤排气时间60 s5砂滤反洗时间

13、12 min6碳滤反洗时间10 min7砂滤正洗时间6 min8碳滤正洗时间7 min9砂滤排气时间120 s10原水泵切换时间12 H11一级RO冲洗时间30 s12二级RO冲洗时间30 s13一级RO产水时间120min14二级RO产水时间180min15原水罐超高液位2.5 m16原水罐高高液位2.3 m17原水罐高液位1.7 m18原水罐中液位1.2 m19原水罐低液位0.5 m20原水罐低低液位0.2 m21RO产水罐高高液位2.3 m22RO产水罐高液位1.7 m23RO产水罐中液位1.0 m24RO产水罐低液位0.5 m254#供水罐高高液位2.1 m264#供水罐高液位1.5

14、m274#供水罐中液位1.0 m284#供水罐低液位0.5 m293#供水罐高高液位2.1 m303#供水罐高液位1.5 m313#供水罐中液位1.0 m323#供水罐低液位0.5 m332#供水罐高高液位2.1 m342#供水罐高液位1.5 m352#供水罐中液位1.0 m362#供水罐低液位0.5 m371#供水罐高高液位2.1 m381#供水罐高液位1.5 m391#供水罐中液位1.0 m401#供水罐低液位0.5 m411#供水泵恒定流量6.5 m3/h422#供水泵恒定流量6.5 m3/h433#供水泵恒定流量7.0 m3/h444#供水泵恒定流量8.0 m3/h45EDI总浓水最低

15、流量1.0 m3/h46EDI产水最低流量9.0 m3/h47一级RO系统产水电导率10.0 s/cm48二级RO系统产水电导率3.0 s/cm49EDI系统产水电阻率6.0-18.0 M·cm501#供水系统回水电导率1.0 s/cm512#供水系统回水电导率1.0 s/cm523#供水系统回水电导率1.0 s/cm534#供水系统回水电导率1.0 s/cm541#供水泵手动频率（根据用量变化）36.0 Hz552#供水泵手动频率（根据用量变化）36.0 Hz563#供水泵手动频率（根据用量变化）36.0 Hz574#供水泵手动频率（根据用量变化）38.0 Hz58一级RO进水压力

16、0.5-15.0 MPa59二级RO进水压力1.0-15.0 MPa60EDI进水最高压力4.0 MPa5.3系统操作5.3.1运行前检查：纯化水系统运行前必须检查以下所有项目，以确保开机正常运行。5.3.1.1检查纯化水系统运行记录中的运行参数和上次出现的异常情况及处理措施。5.3.1.2压力表在系统未运行时指针应处于“零位”。接通水系统总电源、按下启动按钮，相应指示灯应处于正确显示状态，相应仪表应正常显示。5.3.1.3按系统流程检查各单元所有手动控制阀门，使阀门处于正确的开启或关闭状态。5.3.1.4若系统处于待机状态，即只进行纯化水循环状态，可直接进入自动操作模式操作。若系统运行前处于

17、完全关机状态，必须手动操作各单元运行，待系统运行正常后再进入自动操作界面，开启自动操作。5.3.2手动操作各单元运行5.3.2.1由触摸屏进入液位参数界面，检查原水箱水位。若原水箱水位低于高液位时，补水电动阀应自动打开补水。通过自动补水或同时打开自来水进水旁通阀补水使原水箱水位达到高高位，停止补水。在分别进入预处理系统、EDI系统、供水系统，选择手动操作，并将预处理控制柜调至“手动控制”。5.3.2.2预处理单元与反渗透单元运行5.3.2.2.1由于预处理产水无存储罐，直接进入反渗透单元，故预处理单元必须与反渗透单元同时运行。5.3.2.2.2运行前确保原水箱出水阀和预处理进水调节阀正确开启。

18、在手动操作界面，依次打开砂滤进水阀、砂滤出水阀、碳滤进水阀、碳滤出水阀、一级冲洗电动阀、原水泵、一级增压泵，一级冲洗1 min后，关闭一级冲洗电动阀，开启二级冲洗电动阀、二级增压泵，二级冲洗1 min后，关闭二级冲洗阀，让合格的二级反渗透水进入二级RO产水缓冲储罐。5.3.2.2.3手动调节预处理进水减压阀，将石英砂过滤器滤前压控制在0-0.6Mpa。5.3.2.2.4预处理单元中的石英砂过滤器和活性炭过滤器正反洗，按照纯化水制备系统维护保养操作规程操作。5.3.2.2.5正常情况下预处理系统和反渗透系统运行参数符合以下要求：项目一级工作压力一级浓水压力一级RO膜电导率一级回收率参数0.8-1

19、.1 Mpa0.8-1.1 Mpa10.0 s/cm65%-75%项目二级工作压力二级浓水压力二级RO膜电导率二级回收率参数0.8-1.1 Mpa0.8-1.1 Mpa3.0 s/cm65%-75%5.3.2.3 EDI单元运行5.3.2.3.1当二级RO产水缓冲储罐水位低于高液位时，在EDI系统手动操作界面依次打开1#EDI电源、2#EDI电源、3#EDI电源、TOC电源、EDI产水气动阀、EDI增压泵。5.3.2.3.2正常情况下EDI单元运行参数符合以下要求：项目EDI淡水总流量EDI电阻率参数10-18 T/h6.0-18M·cm5.3.2.3.3 EDI系统正常运行后，合格

20、的EDI纯化水进入各供水罐。5.3.2.4纯水输送单元运行5.3.2.4.1由触摸屏进入液位参数界面，当纯化水储罐水位达到中位时，进入供水系统自动依次开启纯化水增压泵、紫外线灯管，通过循环管道输送至相应楼层各取水点使用，回流水经紫外线灭菌器后，最终循环回流到供水罐。5.3.3手动操作模式转换自动操作模式5.3.3.1当手操作各单元运行正常时，需将手动操作模式转换到自动操作模式。5.3.3.2先将预处理控制柜调至“自动控制”，然后在触摸屏上依次点击预处理系统、EDI系统、供水系统，再分别点击一下其“就地控制”、“EDI手动”、“供水手动”进入自动操作界面。仪器开始自动运行，系统会根据预设参数及各

21、储水罐液位感应来自动开启关闭各系统。5.3.4系统停机5.3.4.1纯化水系统在连续生产状态下，纯水泵、紫外线灯不得停止运行，以保证纯水箱内的纯化水处于循环状态，防止微生物生长。5.3.4.2关闭系统各单元。若系统停机前处于手动操作状态，则进入手动操作界面依次关闭原水泵、一级增压泵、二级增压泵、EDI增压泵、1#纯化水泵、2#纯化水泵、3#纯化水泵、4#纯化水泵、砂滤进水阀、砂滤出水阀、碳滤进水阀、碳滤出水阀、EDI电源、TOC电源、各供水系统紫外线电源。若系统处于自动运行状态，则进入自动操作界面依次将“自动控制”、“EDI自动”、“1#供水自动”、“2#供水自动”、“3#供水自动”、“4#供

22、水自动”调至“就地控制”、“EDI手动”、“1#供水手动”、“2#供水手动”、“3#供水手动”、“4#供水手动”。5.3.4.3关闭电源和水源。打开电柜，先关闭里面所有变频器电源和EDI电源，然后再关闭总电源。关闭自来水进水阀。（纯水设备的总阀在纯化水房的外侧）5.3.4.4系统如较长时间停用(3天或3天以上)，应将各储水罐和管道内的纯化水全部排空后再关闭总电源。5.4系统控制5.4.1设备操作人员需进行岗前培训，熟悉系统工作原理和操作流程及相关专业知识，经考核合格后上岗操作。5.4.2系统在运行过程中，系统操作人员要巡视设备运行状态，技术参数。发生异常情况应及时采取相应措施，并上报上级主管领

23、导。5.4.3保持制水间洁净，不得存放任何与制水无关的物品。相关操作文件放置在工作面板的文件架中，便于操作人员随时查看，运行记录必须实时客观。5.4.4建立合理的取水检测制度，对纯化水水质进行每天监控。5.4.5定期更换耗材5.4.5.1精致石英砂应10个月更换一次，规格0.3mm-8.0mm，共计7.9吨。5.4.5.2活性炭应10个月更换一次，规格8-16目，共计1.5吨。5.4.5.3保安过滤芯30天更换一次，规格40寸5m。5.4.5.4精密过滤芯90天更换一次，规格40寸0.22m5.4.5.5 RO膜两年更换一次，规格BW-440I-8040。5.4.6定期对系统进行臭氧消毒，保证

24、纯化水循环管路清洁。5.4.7系统更换耗材和臭氧消毒必须严格按照纯化水制备系统维护保养操作规程执行。5.5注意事项5.5.1非制水间工作人员未经许可不得进入制水间。5.5.2非纯化水操作人员未经许可不得操作、移动设备。5.5.3被允许进入制水间的人员须在制水间工作人员的指导下参观制水设备。5.5.4非专业人员严禁拆卸、维修纯化水设备。5.5.5反渗透组件出现异常现象不得自行拆装，应通知售后服务商。5.5.6水系统输送泵在运转中不得有明显振动。高压泵的出水管路上应设置慢开阀门。5.5.7膜元件渗透水侧压力应小于浓缩水侧压力，特殊情况下渗透水侧压力可高于浓缩水侧压力，但压力差应0.03Mpa。5.5.8电器控制应灵敏可靠，遇故障应立即自动停止，具有自动保护功能。5.