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1、1有吸引力维持年度策略证券研究报告/行业研究/年度策略日期:2012 年 11 月 29 日行业:医药行业突破创新迎产业转型2013 年医药行业年度投资策略赵执业证书编号:s0870511030004行业经济数据跟踪(12 年 1-9 月)主要观点:“新医改”后,政策继续利好医药卫生事业发展自 2009 年新一轮医改启动以来,三年中基本医疗体系的变化可以总结为三个成绩,一是覆盖率的增加,二是城镇居民医保的推行,三是新农合的覆盖更广了。在此基础上,卫生事业发展“十二五”规划产品销售收入(亿元)同比增长率利润(亿元)同比增长率产品销售成本(亿元)同比增长率12069.9

2、019.50%1175.0017.40%8542.2019.06%提出到 2015 年初步建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、基本实现全体人民病有所医的发展目标。“健康中国 2020”战略提出了到2020 年,人均预期寿命达到 77 岁。公立医院改革向深水区推进从京沪深三地改革试点的具体做法来看,取消药品差价是大势所趋,医疗联合体可能会成为改革的做法之一。药品零差率对医药费用不会产生太大影响,政策制定时采用的是费用平移的办法,提高的诊疗费用基本能够抵消减少的药品费用,实际是“总量平稳,结构变化”的过程。仿制药是中国进入全球市场的契机近年来,由于新药研发费用越来越高,新药投放速度越来越慢,原研药

3、生产企业面临着巨大的成本压力。与此同时,专利药集中到期促使最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较报告编号:zb12-ait02首次报告日期:2012 年 11 月 29 日相关报告:仿制药进入了成长爆发期。随着全球经济形势下滑,控费成为各国医疗卫生改革的首选目标。而中国具有成本低与高端人才众多双重优势,将成为这次产业“转移”的最大受益者。2013 年医药经济增速将触底回稳我们认为,2013 年医药经济的主要特点是:医药经济有望保持 20%左右的增长;医院终端用药将止跌回稳,第二、第三终端将维持快速增长势头;药价水平总体趋降,但降幅减少;医药品出口延续低迷的可能性较大。投资建议:未来十二

4、个月内,维持医药行业“有吸引力”评级展望 2013 年,我们维持医药行业“有吸引力”评级,主要理由是:1)政府将继续增加对医保的投入,医药行业今年收入增长仍相对乐观。2)预计药品费用总量仍会增长,但增速减慢。3)国家对县乡级医疗卫生事业的投入,将有效刺激第三终端就医需求的释放。4)国家对于创新的支持力度加大,上市医药企业有望凭借力资本市场在竞争中占得先机。5)以基本药物扩容、新 gmp 改造、仿制药一致性评价、基药招标为代表的行业政策,将有力地推动行业健康发展、提高行业经济效益。我们建议从仿制药、基本药物、国家重大政策三个角度出发,关注福安药业、雅本化学、香雪制药和华仁药业。重要提示:请务必阅

5、读尾页分析师承诺、公司资格说明和免责条款。年度策略目录一、2012 年“新医改”开始的结束 . 6 1.1 “新医改”后,政策继续利好医药卫生事业发展 . 6 1.1.1 前三年医改已取得了阶段性成果 . 6 1.1.2 卫生事业发展“十二五”规划提出基本实现全民病有所医. 8 1.1.3“健康中国 2020”战略指引未来健康产业发展 . 9 1.1.4 大病保障体系框架初建 . 10 1.2 公立医院改革向深水区推进 .11 1.2.1 零差率、医疗联合体是未来改革方向之一 .11 1.2.2 鼓励民营资本和外资参与医疗服务产业 . 12 1.3 仿制药是中国进入全球市场的契机 . 14 1

6、.3.1 控费与专利失效驱动仿制药市场增长 . 14 1.3.2 生物仿制药前景诱人 . 15 1.3.3 国家对创新的扶持力度加大 . 16 1.4 第一终端止跌回稳,第二、第三终端稳步增长 . 16 1.5 政策推动产业集约化 . 18 1.5.1 基药目录面临扩容 . 18 1.5.2 多举措鼓励企业完成新版 gmp 认证 . 19 1.5.3 流通差价率改革将推动行业利益重新分配 . 20 二、医药行业主要经济指标跟踪. 20 2.1 医药工业盈利能力下滑 . 20 2.1.1 收入增速和利润增速双双放缓 . 20 2.1.2 2013 年企业费用和毛利水平有望保持相对稳定 . 21

7、2.1.3 化学制剂子行业表现值得关注 . 22 2.2 2013 年医药行业有望保持高景气度 . 24 2.3 2012 年医药外贸出口增长平稳,增幅下降 . 24 2.4 中药材价格保持平稳 . 26 三、2012 年医药板块表现综述. 27 3.1 2012 年医药指数表现优异 . 27 3.2 相对估值溢价连创新高 . 28 3.3 化学制剂板块表现突出 . 29 四、2013 年医药行业发展趋势判断. 30 4.1 医药商业流通适者生存 优胜劣汰 . 30 4.2 医疗器械立足低端、进军高端 . 31 4.3 生物制品生物仿制药迎来发展机遇 . 32 4.4 中药政策利好难掩经营压力

8、 . 34 4.5 原料药关注技术开发能力强、转型升级快的企业 . 35 4.6 化学制剂“一致性评价”或将改变行业竞争格局. 36 五、2013 年行业评级及投资策略. 37 5.1 未来十二个月内,维持医药行业“有吸引力”评级 . 37 5.2 子行业选择策略以“政策扶持+子行业经济运行+估值”为主线. 38 六、重点股票. 38 2:年度策略6.1 福安药业(300194):抗生素业务近谷底 新产品看点多 . 38 6.2 雅本化学(300261):农药中间体业务稳定发展 医药中间体业务前景看好 . 39 6.3 香雪制药(300147)“大健康”战略初步形成 . 40 6.4 华仁药业

9、(300110):腹膜透析液市场快速导入 治疗性输液有望继续高增长 . 41 七、风险及不确定因素提示. 42 34年度策略图图 1 投资重点方向典型医疗机构 . 14 图 2 新药投放速度. 15 图 3 各年研发新药费用(亿美元) . 15 图 4 生物专利药到期的市场空间(亿美元) . 16 图 5 化学仿制药和生物仿制药研发成本比较 . 16 图 6 历年来药品终端市场总量变化 . 17 图 7 各大治疗类别药物的金额占比及增长率变化 . 17 图 8 政策推动产业集约化 . 18 图 9 近年来医药制造业收入增长图 . 21 图 10 近年来医药制造业利润增长图 . 21 图 11

10、近年来医药制造业经济效益变化 . 22 图 12 近年来医药制造业成本费用率变化 . 22 图 13 近年来医药各子行业收入增长情况(%) . 23 图 14 近年来医药各子行业利润增长情况 . 23 图 15 近年来医药制造业景气指数 . 24 图 16 近年来中国医药进出口规模 . 25 图 17 近期中药材价格指数走势图 . 26 图 18 历年中药材与中药 cpi 走势 . 27 图 19 近三年西药 cpi 走势图(%) . 27 图 20 近 6 个月医药指数走势图(截至 11 月 26 日) . 28 图 21 近 1 个月医药指数走势图(截至 11 月 26 日) . 28 图

11、 22 近年来医药静态 pe 估值溢价率(%) . 29 图 23 2001-2011 年十年间医药行业动态 pe 估值. 29 图 24 2011 年医药商业竞争格局 . 31 2012 年 11 月 29 日5年度策略表表 1 新医改大事件回顾 . 7 表 2 “十二五”时期卫生事业发展指标 . 8 表 3 2012 年医药各子行业利润增速与收入增速(2012 年 1-9 月). 23 表 4 2012 年 1-9 月我国各类医药商品进出口统计数据(单位:万美元). 25 表 5 2012 年 1-11 月医药子行业涨跌幅与市盈率(截至 11 月 21日). 29 表 6 我国主要的上市生

12、物医药公司 . 33 表 7 2013 年医药各子行业评级 . 38 表 8 福安药业预测简表 . 39 表 9 雅本化学预测简表 . 40 表 10 香雪制药预测简表 . 41 表 11 华仁药业预测简表 . 42 附表 1 医药行业重点关注股票业绩预测和投资评级表 . 44 2012 年 11 月 29 日6、年度策略一、2012 年“新医改”开始的结束1.1 “新医改”后,政策继续利好医药卫生事业发展2009 年月新华社发布中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,标志着新三年“医改”拉开帷幕。2009 年-2011年的本轮医改,提出了“有效减轻居民就医费用负担,切实缓解看病难、看

13、病贵”的近期目标,以及“建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”的长远目标。随着新医改的推行,医药板块倍受关注,医药类股票也走出了一波波澜壮阔的行情。期间,医药指数连创新高,至 10 年 11月达到最高点 5410 点(“新医改”公布第二日医药指数收盘为 2367.91点)。2012 年 6 月国务院医改办公室起草深化医药卫生体制改革三年总结报告指出,自关于深化医药卫生体制改革的意见医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011 年)出台以来,新一轮医改统筹推进五项重点改革,如期全面完成了三年医改各项任务,交出了一张惠及全民的中国答卷,朝着

14、实现人人享有基本医疗卫生服务的目标迈出了坚实的步伐。1.1.1 前三年医改已取得了阶段性成果自 2009 年新一轮医改启动以来,医改五项重点任务取得明显成效,基层医改取得重大突破,亮点频现,百姓所享受的实惠也逐年增多。美国哈佛大学公共卫生学院中国项目部主任、教授刘远立认为,无论是横向的国际比较,还是纵向的历史比较,中国新医改已经取得了十分重要的阶段性成果,举世瞩目。随着覆盖全民的基本医疗保障制度的建立,老百姓医疗服务的利用率明显提高,“看病贵”的问题得到一定程度的缓解;政府对农村和基层卫生投入的增加使农村和基层卫生服务的“硬实力”得到加强,“看病难”在大部分农村基层和城市社区已不是主要问题;另

15、外,随着公共卫生服务项目的增加、覆盖人群的扩大,脆弱人群的健康状况得到改善,标志着中国卫生体系公平性得到改善。我们认为,三年中基本医疗体系的变化可以总结为三个成绩,第一是覆盖率的增加,据卫生部公开数字,截止到 2011 年底,城乡居民医保的参保人数共达 12.95 亿人,覆盖全国 95%左右的人口;第二是城镇居民医保的推行,新医改未开始之前,生活在城镇的无职业人群,均无医疗保障,随着新医改的推行,政府加大投入,将这部分人群纳入医疗保障体系;第三是新农合的覆盖更广了,农村居民几近全2012 年 11 月 29 日。7年度策略部纳入保障范围之内,参保人数达 8.32 亿人,覆盖率超过 97%。表

16、1 新医改大事件回顾时间2009 年 1 月、2 月2009 年 4 月2009 年 8 月2010 年 1 月2010 年 4 月2010 年 12 月2011 年 3 月2011 年 5 月2011 年 7 月2011 年 9 月 1 日2012 年 2 月2012 年 4 月2012 年 8 月 30 日2012 年 9 月 19 日政策内容国务院常务会议通过关于深化医药卫生体制改革的意见和20092011 年深化医药卫生体制改革实施方案,国务院副总理李克强亲自挂帅,主持国务院深化医药卫生体制改革领导小组第一次全体会议,新一轮医改方案正式出台。中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

17、和医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)发布,医药卫生体制改革进入全面实施阶段。国家基本药物目录管理办法(暂行)和关于建立国家基本药物制度的实施意见发布,国家基本药物制度建设工作全面开展。国务院医改办在安徽合肥召开实施国家基本药物制度现场经验交流会,“安徽经验”开始得到决策层重视。国务院办公厅印发医药卫生体制改革五项重点改革 2010 年度主要工作安排国务院办公厅转发国家发改委、卫生部等五部委关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见,促进非公立医疗机构发展。社会资本办医进一步得到决策层重视。卫生部、国务院医改办公室在北京召开 2011 年公立医院改革试点工作会议,国务院

18、医改办主任孙志刚指出,公立医院改革试点将是今年攻坚克难的主攻方向。国务院医改办公室、卫生部联合召开加快推进基层医疗卫生机构综合改革电视电话会议,要求 2011 年底前,各地必须完成基层医疗卫生机构综合改革初步目标。国务院关于建立全科医师制度的指导意见发布,国务院办公厅转发发改委、财政部、卫生部关于清理化解基层医疗卫生机构债务意见的通知。国务院医改办公室宣布,中国基本药物制度初步建立。2011 年内,基层医疗卫生机构综合改革必须完成。国务院制定并发布国家药品安全“十二五”规划规划指出,国家药品安全标准要参照国际标准,全面提高。国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2012 年主要工作安排的通知。

19、国家发改委、卫生部等六部委正式公布关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见。这一旨在解决“因病致贫、因病返贫”的国家大病医保新政,提出大病实际报销比例不低于50%。而在广东的番禺,这一比例最高达到 85%。国家发改委等三部委召开全国县级公立医院医药价格改革工作会议,要求 300 余个试点县破除“以药补医”机制,取消县级公立医院“药品加成”政策,药品价格要降低 15%左右,降低群众医药费用负担。数据来源:上海证券研究所2012 年 11 月 29 日408年度策略1.1.2 卫生事业发展“十二五”规划提出基本实现全民病有所医10 月 26 日,国务院印发卫生事业发展“十二五”规划,勾画出中国卫生事

20、业“十二五”发展蓝图,提出到 2015 年初步建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、基本实现全体人民病有所医的发展目标。规划提出,“人均预期寿命在 2010 年基础上提高 1 岁”,即达到 75.83 岁。我国的国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要首次将“人均预期寿命”纳入经济社会发展的主要指标体系。规划将“人均预期寿命在 2010 年基础上提高 1 岁”作为核心指标,并围绕其构建“十二五”时期卫生事业发展指标,研究提出了健康状况、疾病预防控制、妇幼卫生、卫生监督、医疗保障、卫生资源、医疗服务和卫生费用等方面的 23 个指标。这些指标全面体现了“十二五”期间需要着力加强的重点卫生工作。在本次发

21、布的规划中,其它重要的看点还有:1)新农合、城居保补助标准每人每年 360 元以上;2)重大疾病保障水平提高;3)九成常见病、多发病诊治康复可不出县;4)充实基层医疗卫生人才队伍;5)扩大医疗资源、形成多元化办医格局;6)支持贫困地区高血压和糖尿病患者免费药物治疗。表 2 “十二五”时期卫生事业发展指标类别健康状况指标人均预期寿命(岁)婴儿死亡率()5 岁以下儿童死亡率()孕产妇死亡率(/10 万)法定传染病报告率(%)主要指标工作指标2015 年在 2010 年基础上提高 1 岁121422952012 年 11 月 29 日疾病预防控制妇幼卫生存活的艾滋病病毒感染者和病人数(人)全人群乙型

22、肝炎表面抗原携带率(%)以乡(镇)为单位适龄儿童免疫规划疫苗接种率(%)重点慢性病防治核心信息人群知晓率(%)高血压和糖尿病患者规范化管理率(%)3 岁以下儿童系统管理率(%)孕产妇系统管理率(%)120 万左右6.590508085医疗49年度策略孕产妇住院分娩率(%)98卫生监督保障卫生资源医疗服务卫生费用日供水 1000 立方米以上的集中式供水单位卫生监督覆盖率(%)城乡三项基本医疗保险参保率(%)政策范围内住院费用医保基金支付比例(%)每千人口执业(助理)医师数(人)每千人口注册护士数(人)每千人口医疗机构床位数(张)二级以上综合医院平均住院日(天)入出院诊断符合率(%)个人卫生支出占

23、卫生总费用的比重(%)人均基本公共卫生服务经费标准(元)90在 2010 年基础上提高 3 个百分点75 左右1.882.079953040数据来源:卫生部,上海证券研究所1.1.3“健康中国健康中国 2020”战略指引未来健康产业发展战略指引未来健康产业发展2012 年 8 月 17 日开幕的“2012 中国卫生论坛”上,卫生部陈竺部长代表“健康中国 2020”战略研究报告编委会发布了“健康中国2020”战略研究报告。“健康中国 2020”战略是以提高人民群众健康为目标,坚持预防为主,防治结合的方向,采用适宜技术,坚持中西医并重,以危害城乡居民健康的主要问题和健康危险因素为重点,通过健康促进

24、和健康教育,坚持政府主导,动员全社会参与,努力促进人人享有基本医疗卫生服务。“健康中国 2020”战略研究构建了一个卫生发展综合目标体系,将总体目标分解为可操作、可测量的 10个具体目标和 95 个分目标。主要包括:国民主要健康指标进一步改善,到 2020 年,人均预期寿命达到 77 岁,5 岁以下儿童死亡率下降到 13,孕产妇死亡率降低到 20/10 万,减少地区间健康状况的差距;完善卫生服务体系,提高卫生服务可及性和公平性;健全医疗保障制度,减少居民疾病经济风险;控制危险因素,遏止、扭转和减少慢性病的蔓延和健康危害;强化传染病和地方病防控,降低感染性疾病危害;加强监测与监管,保障食品药品安

25、全;依靠科技进步,适应医学模式的转变,实现重点前移、转化整合战略;继承创新中医药,发挥中医药等我国传统医学在保障国民健康中的作用;发展健康产业,满足多层次、多样化卫生服务需求;履行政府职责,加大健康投入,保障“健康中国 2020”战略目标实现。报告指出,到 2020 年,我国卫生总费用占 gdp 比重将达 6.5%-7%,各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占 80%以上,耗材和器械价值中民族企业占2012 年 11 月 29 日年度策略50%以上。报告明确指出未来将耗资 4000 亿左右,投向 7 大医疗体系重大专项。此次投资主要针对医疗体系,投资资金将主要流向医疗行业。在各大投资项

26、目中,县医院建设行动计划(1090 亿元)、护士培养工程(1050 亿元)和特聘全科医师计划(1000 亿元左右)是投资规模最大的 3 个项目,合计占总投资规模的 75%以上。报告指出,将振兴民族医药产业,保障质优价廉药品的供给。鼓励、扶持、造就一批通过国际 cgmp 认证的国内优势企业;研发一批质优价廉,方便安全的基本药物;自主创新若干项具有自主知识产权的医药技术,迅速提高我国医药产业的国际竞争力。除了药物之外,医疗器械产业也将得到扶持。报告指出,将调整和振兴医疗器械产业,拉动相关产业增长。重点开发和配置面向基层医疗卫生机构的适宜技术;面向基本医疗需求,重点研发综合性医院常用的大型医用设备和

27、高值耗材;面向未来,研发具有重大科技创新,具有产业化前景的高科技项目。我们认为,随着国家对基层医药机构投资的倾斜加大,县级医院设备装备有望成为下一块医疗基础设施市场的主要增长点。此外,专家认为,高新医疗器械研发厂商、医疗信息化的相关企业、医院基础建设承包单位以及医疗护理行业相关企业等都将直接受益。1.1.4 大病保障体系框架初建8 月 30 日,发改委联合卫生部、财政部等六部委发布关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见,对城镇居民医保、新农合的参保(合)人,从相应参保资金结余中划出一定额度,采取向商业保险机构购买大病保险的方式,在基本医疗保障的基础上,对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步报销

28、,形成政府、个人和保险机构共同分担大病风险的保障机制。我们现在的基本医保主要有三种保险制度,一是职工医保,二是新农合,三是城镇居民医保。政策范围内的报销比例逐年提高,达到了 70%,但是实际报销比例大概在 50%左右。新的政策实施后,在基本医疗保险报销以后,大病保险将再给予 50%的报销,从而进一步解决老百姓的大病费用的负担。报销范围是这次大病保险政策的亮点,也是一个创新和突破。城乡居民患大病时,在治疗手段和用药种类上,一般都会突破政策规定的范围,这是客观存在的。因此,文件中规定的大病保险的报销范围不再局限于政策范围内,而是实际发生的合理的高额医疗费用。大病保险有一个原则,就是政府主导,专业运

29、作。通过政府购买大病保险的形式,由商业保险机构承办,充分发挥商业保险机构的专2012 年 11 月 29 日10、年度策略业优势。这次出台的大病保险文件,是一个原则性的指导文件,在许多方面没有设定全国统一的标准和比例,比如,筹资标准、合规医疗费用、高额医疗费用等的界定,都由地方政府来确定。这是因为,各地经济社会发展水平、医疗保险筹资能力、患大病发生高额医疗费用的情况、基本医疗保险补偿水平等都不一样。因此,要求各地在国家确定的原则下,结合当地实际,因地制宜,制定开展大病保险的具体实施方案。意见以费用支出是否超过“家庭灾难性医疗支出”为依据确定保障对象,从前期农村居民重大疾病医疗保障试点中所覆盖的

30、病种以及不同省市城镇职工大病统筹医疗保险覆盖的病种来看,大病主要涉及恶性肿瘤、重性精神病、终末期肾病、耐多药肺结核、器官移植、再生障碍性贫血等,考虑到制度之间的衔接,我们认为,前述疾病为“家庭灾难性医疗支出”的主要诱因,在医保控费的情况下,前述疾病治疗药物仿制药生产企业以及麻醉镇痛药生产企业或将首先受益。1.2 公立医院改革向深水区推进3 年来,我国新一轮深化医药卫生体制改革已经取得初步成果,但是,目前我国的基本医疗保障体系仍不健全,“看病贵”“看病难”的现象仍然存在,医患矛盾突出。“十二五”时期,改革的重心逐步从基层上移到公立医院,涉及体制机制改革的问题更多更复杂,是利益格局调整的深水区,医

31、药卫生体制长期积累的深层次矛盾在这一时期将集中暴露,需要逐一破解。“十二五”时期是建立基本医疗卫生制度的关键时期。北京大学光华管理学院经济学教授刘国恩指出,中国在医疗卫生领域的管制,价格无法起到调节供需的作用。所以“看病贵”“看病难”的实质是计划经济体制中价格管制导致价格无法调节供需。“十二五”医改明确规定要推进三个方面的主要工作,完善基本医疗保障体制,巩固完善基本药物制度,以及公立医院改革。1.2.1 零差率、医疗联合体是未来改革方向之一京、深两地公立医院改革今年开始进行试点。北京选取了友谊医院为综合改革试点,主要做法是取消药品加成,将挂号费、诊疗费等捆绑在一起,形成医事服务费,每人次普通门

32、诊、副高专家、正高专家及知名专家的费用分别为 42 元、60 元、80 元和 100 元,其中医保支付 40 元。住院床位每天 80 元,急诊每人次 60 元,住院根据情况分级别报销。医事服务费的 60%将发放给医技人员,用于提高其薪酬待遇。截至 9 月 30 日,门诊医保患者次均费用减少 14.67%,次均药2012 年 11 月 29 日11年度策略费减少 28.49%。如果北京在市级医院全面推开,医保每年将多付 13亿元。深圳的医药分开分 2 个阶段进行,第一阶段主要针对社会基本医疗保险参保人群以及基本医保目录内的药品,第二阶段扩大到全部就医人群和全部药物。补偿办法是提高医疗服务费,其一

33、提高门诊诊费,每人次诊金平均提高 12 元,其中三级医院提高 14 元,一二级医院提高 11 元;二是提高住院诊查费,平均每住院床日提高 37 元,其中三级医院住院诊查费每人次提高 43 元,二级医院住院诊查费每人次提高 33 元,一级医院住院诊查费每人次提高 24 元。提高的诊疗费由医保买单,对于医疗服务费与药品收入之间的差额,政府托底买单。上海实行总额预付制,今年 1-6 月,上海 33 家三级大医院门诊量同比增长 7.99%,住院病人数同比增长 9.91%,手术量同比增长17.99%,医疗总费用同比增长 15.83%。医疗总费用增速超过工作量增速,说明出病人单次费用有所上升。从数据上看,

34、门诊费用同比增5.46%,出院病人费用增长 2.47%。药占比为 44.2%,同比下降 0.27个百分点。医保费用方面,医保总费用同比增长 16.05%,医保药占比为 53.22%,同比同样出现下降,降幅为 0.63 个百分点。医保病人门诊次均经费下降 3.27%,出院病人下降 3.92%,医保病人的费用情况与整体的费用情况出现背离。1-6 月医保预付制政府核定的总费用完成情况,医药总费用完成了 49.83%,药品总费用 44.69%完成,说明医药总费用和药品总费用上半年的额度均没用完,但药品总费用余额更大,这与上海实行的医保控费制度中“药费超额医院自担,其他费用超额按比例分担”有关。专家认为

35、,从京沪深三地改革试点的具体做法来看,可以明确,取消药品差价是大势所趋,医疗联合体可能会成为改革的做法之一。此外,不管从医院可持续发展所需的必要利润来看,还是从行业管制政策来看,高端耗材、诊断试剂等在未来一段时期,仍然会保持较快的发展速度。专家认为药品零差率对医药费用不会产生太大影响,长期看人口老龄化、疾病谱变化以及新技术的替代,都会使医药费用整体呈现上涨趋势;短期看,政策制定时采用的是费用平移的办法,提高的诊疗费用基本能够抵消减少的药品费用,实际是“总量平稳,结构变化”的过程。前几年药费的增速高于整体医药费用的增速,但随着一些政策措施的实施,前者的增速会回落并低于后者,即药品费用总量仍会增长

36、,但增速减慢。1.2.2 鼓励民营资本和外资参与医疗服务产业十二五规划首次明确非公立医疗机构的床位数和服务量指标:2012 年 11 月 29 日12年度策略2015 年,两者均达到总量的 20%左右。同时明确新增卫生资源优先考虑社会资本,对公立的卫生资源配置划出红线:每千常住人口医疗卫生机构床位数达到 4 张的,原则上不再扩大公立医院规模。这将有利于民营医疗机构的发展。7 月,卫生部发布关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知,明确提出,到 2015 年,非公立医疗机构床位数和服务量达到总量的 20%左右,实现非公立医疗机构与公立医疗机构协调发展。通知还指出,要给非

37、公立医疗机构留出足够的发展空间。鼓励有实力的企业、慈善机构、基金会、商业保险机构等社会力量以及境外投资者举办医疗机构,鼓励具有资质的人员(包括港、澳地区)依法开办私人诊所,鼓励社会资本举办和发展具有一定规模、有特色的医疗机构。9 月 12 日,在 2012 年夏季达沃斯论坛上,卫生部部长陈竺在“未来经济中可持续的卫生体系”分论坛上表示,欢迎民营资本和外资企业参与卫生相关产业,政府将为其发展提供全方位支持。根据清科 2010 年的分析报告认为,“资本进入医疗服务这样一个长期以来以国有经济为主导的行业中,不可避免的需要面临与公立医疗机构的竞争及合作。”清科的报告还指出,易于非公资本进入的医疗领域应

38、当具有以下一项或几项特征:1)目前该细分领域供给严重不足以满足需求;2)定位与公立医疗机构有较大差别的细分市场;3)不产生危及生命后果且医疗保障体系不覆盖的医疗需求;4)能够直接与公立医疗机构合作或依托公立医疗机构资源的领域。清科根据综合考虑医疗服务市场的产业环境、供求关系以及经营状况,提出四项值得资本市场关注的领域:1)特色专科;2)社区医疗;3)高端医疗;4)公立医院改制。医疗服务业的投资虽然前景光明,但困难依然不少。具体来说,主要遇到的障碍有:1)人事制度不支持;2)对民营医院的偏见;3)配套政策缺失不支持;4)国家医疗保障系统不支持。以政府鼓励社会资本进医院为例,实际上规范管理的医院是

39、难以盈利的。一般一家大型三甲医院的收入结构如下:药品收入 40%左右,毛利率约 13%,诊疗费、治疗费等收入约 18%,毛利率约 95%,检查收入约 18%,毛利率约 80%85%,材料收入约 25%,毛利率约 6%。目前上海医院基建工程政府承担了约 60%费用,在旧的医院会计制度下,医院能有部分资金解决自我发展问题。新的医院会计制度实施之后,如果基建工程由政府全部负担,医院能够实现基本收支平衡。因此,如果社会资本建设综合性医院,在规范经营的前提下,除非政府从其他渠道予以补偿,否则实质上难以盈利。民营资本的精细化管理或能够减少部分费用,但一旦大型公立医院转制,无形资产的折损也是必须考虑的问题。

40、2012 年 11 月 29 日13年度策略图 1 投资重点方向典型医疗机构数据来源:清科研究中心,上海证券研究所1.3 仿制药是中国进入全球市场的契机1.3.1 控费与专利失效驱动仿制药市场增长近年来,由于新药研发费用越来越高,新药投放速度越来越慢,原研药生产企业面临着巨大的成本压力。而与此同时,大量畅销药物专利纷纷到期。南方所统计数据显示,2011-2018 年,全球面临专利到期的药品总销售额将达到 3310 亿美元。过去 5 年,因专利到期,全球药品市场蒸发了 710 亿美元。而从现在开始到 2018 年,全球药品市场因专利到期还将损失 1480 亿美元。2012 年面临专利到期威胁的药

41、品总金额将达到高峰,预计 2012 年,专利药将面临 351 亿美元的损失,较 2011 年上升 72.06%。专利药集中到期促使仿制药进入了成长爆发期,这又给原研药生产企业带来竞争压力。随着全球经济形势下滑,控费成为各国医疗卫生改革的首选目标。以美国为例,其医疗支出占 gdp 的比重高达 18%;而使用仿制药为美国 2011 年节约高达 1930 亿美元的医疗开支。美国拟于 2014年限制高价药品使用,个人自付上限不超过 6000 美元,保险公司开始青睐通用名药。双重压力促使企业被动或主动的采用各种方式降低成本,其中最普遍的一种方式是将中间体或原料药转移到具有比较优势的低成本地区生产。而中国

42、具有成本低与高端人才众多双重优势,将成为这次产业“转移”的最大受益者,我们预计中国的间体的生产厂家在未来的几年内将会获得更多的定制业务,也有更好的机会成为制药企业的2012 年 11 月 29 日14年度策略“优先供应商”,建立战略合作。图 2 新药投放速度图 3 各年研发新药费用(亿美元)1211807060504014%12%10%8%6%10868.028.973020104%2%0%421.383.181998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009fda 批准新药数3738292924273620221824270

43、药品市场增长率7%11% 11% 13%9%10%8%7% 6.8% 6.6% 4.8% 4.5%19751987200020032010数据来源:南方所,上海证券研究所2012 年 11 月 29 日数据来源:南方所,上海证券研究所1.3.2 生物仿制药前景诱人南方所在近期的百强会议上指出,在全球药品市场上,生物技术药物销售额的比重提升了一倍,从 2002 年的 10%上升到 2016 年的21%。在最畅销的 100 个处方药中,生物技术药物所占的比重将从2002 年的 15%提升到 2010 年的 33%。然而,生物专利药 2011 年后即将大量到期,给生物仿制药的发展带来巨大的市场空间。

44、据 revapharma 预测,至 2015 年将有 640 亿美元生物专利药到期,约是 2009年的 4 倍,年复合增长率达 25.3%,同期生物专利药的年复合增长率约 10%。而与此同时,生物仿制药市场出现井喷,美国将成为全球生物仿制药市场发展的主力并将推动全球生物仿制药市场规模在 2020年达到 110-250 亿美元,从而使其占全球生物制剂市场的比例达到 4%到 10%。陈竺部长在 2012 年达沃斯会议上指出,“中国生物医药产业前景广阔,随着医改推进和居民需求不断释放,对于临床应用量大,使用面广,基层医疗卫生机构急需的先进实用技术需求将会越来越大。可以预见,未来医改的推动将极大的促进

45、生物医药和医疗器械行业的发展。”15年度策略图 4 生物专利药到期的市场空间(亿美元)数据来源:reva pharma,上海证券研究所图 5 化学仿制药和生物仿制药研发成本比较数据来源:南方所,上海证券研究所1.3.3 国家对创新的扶持力度加大“十二五”国家战略性新兴产业发展规划确定了蛋白类等生物药物和疫苗工程的发展目标,提出到 2015 年实现 30 个以上生物医药新品种投放市场,基因工程药物和疫苗创新能力大幅提升,我国防控重大疾病和传染病的能力明显提高。工信部消费品工业司医药处官员表示,两个专项共有 12 亿元扶持资金,如投入 60 个项目,则平均每个项目获得的资金扶持将近 2000 万元

46、。目前来看,扶持规模可能超过预期。预计中药产业“十二五”规划重点支持项目主要有:治疗性常见病的创新药物产业化,重大疾病的创新药物产业化,优质原料药材生产基地的建设,过程质量控制先进技术的应用等。南方所提出关主要的创新领域主要有:1)单抗。益赛普上市第五年后销售额近 4 亿元,其成长的爆发力远高于普通的仿创药物;2)疫苗市场和癌症疫苗;3)体外诊断。目前大部分诊断不在医保体系内,需要自主支付,而预防诊断的意识培养系长期过程;4)中药创新。1.4 第一终端止跌回稳,第二、第三终端稳步增长近年来,中国药品市场以高于 gdp 增速的速度快速增长,且逐年加快。我们认为,中国药品终端持续扩容的四大因素是:

47、1)人口老龄化比例扩大;2)我国慢性病治疗费用上升;3)疾病谱和生活方式的改变扩大药品消费需求;4)全民医保,且支付能力提高。南方所估算 2012 年药品市场总规模预计为 10749 亿元,同比增长 18.4%。其中,县及县以上医院终端,2012 年用药增幅将回落在2012 年 11 月 29 日16年度策略20%以下,约为 18.4%,明显下降;零售终端,2012 年预计增长比较平稳,约为 15.0%;基层医疗终端,包括城市社区卫生机构和农村乡镇村级卫生机构,2012 年预计增幅回升达到 31.4%。样本医院购药金额下滑的主要原因是:1)公立医院控制用药费用增长,且控费结果与院长的考核挂钩;

48、2)抗菌药限制使用导致医院采购量下降。而从医院终端品类增长情况来看,受限抗令影响,抗感染药物的样本医院用药金额占比已经从 2011 年的 19.6%下降到 2012 年上半年的 17.4%。抗感染药物的医院用药金额持续下降直接遏制了医院终端用药增幅,但肿瘤用药、心血管用药、神经系统用药和肌肉骨骼系统用药保持较快增长势头。南方所林建宁对 2013 年医药行业各终端的增长情况预测是,第一终端止跌回稳,第二、第三终端稳步增长;即,药品市场总规模增长 18.7%,医院终端 19%,药店终端 15.2%的增长。图 6 历年来药品终端市场总量变化数据来源:南方所,上海证券研究所图 7 各大治疗类别药物的金

49、额占比及增长率变化数据来源:南方所,上海证券研究所2012 年 11 月 29 日17年度策略1.5 政策推动产业集约化我国医药行业进入发展的黄金时代已经毋庸置疑,刚性的需求、人口老龄化的增加、药品和诊疗方式的升级换代带来医药行业的内生增长,财政投入的加大、消费的升级和产业转移等因素又给我国医药行业带来加速度。但是我国药企与世界一流药企还有很大差距,体现在创新性、收入规模、利润水平等等方面。这些差距不是某个企业的努力就能有改观的,只有提高质量标准、在定价和税收上对创新药企区别对待才能使整个国内药品市场的环境利于创新企业和优化产业结构,才能有利于减少我国药品市场同质化和企业之间打价格战的现象,使

50、我国药品市场的健康有序地发展。良好的市场环境和严格的准入制度以及相应的政策支持才是医药产业健康发展的基石,而我国的医药产业正面临着这样一个机遇。图 8 政策推动产业集约化数据来源:南方所,上海证券研究所1.5.1 基药目录面临扩容基本药物制度包括基本药物目录、采购指导意见以及基层医疗卫生机构补偿机制等一系列制度框架,预计基药制度即将进入调整期。各种微调措施包括:基药目录将扩容,安徽模式很可能是今后全国招标的主导趋势,各地会在双信封制基础上结合实际情况进行微调,药企综合评价体系正在制定中,有可能运用到基药采购过程中。政府有了基线数据后,未来招标有可能出现单品种覆盖率和产量等更细致的2012 年

51、11 月 29 日18年度策略评分规则。根据我们了解到的新版基本药物目录(初稿)显示,在 2009 版301 种的基础上,基本药物目录有望新增 200 余种,共有品种 500 余种,2000 多个品规。新版基本药物目录中,化学药约为 300 余种,中药 200 余种,其中药典品种占 80%。新增 200 余个品种中,包括医保甲类品种 60 个、乙类品种 160 个。本次增补的品种主要特点有:优先考虑各省增补品种中重合度高的品种;增补特殊人群(老人、妇人、儿童)适宜品种;注重心脑血管、呼吸系统、常见病药品;增加了抗肿瘤、精神类药品。1.5.2 多举措鼓励企业完成新版 gmp 认证此次新版 gmp

52、 于 2010 年修订,要求无菌生产企业在 2013 年底前完成认证,非无菌生产企业在 2015 年底前完成认证。这意味着在2013 年底前的过渡期内,尚未通过新版 gmp 认证的企业和已经通过认证的企业并存。截至 10 月底,仅有不到 10%的无菌生产企业通过认证。药监部门近期拟出台一系列措施鼓励企业加快新版 gmp(药品生产质量管理规范)认证,其中包括鼓励无力进行新版 gmp 改造的企业主动放弃,转让现有药品技术给已经通过新版 gmp 认证的企业等。此外,对于集团内药品生产企业之间的批准文号转移注册申请,以及因兼并重组带来的批准文号转移注册申请,药品监督管理部门将加快审评审批速度。随着新版

53、 gmp 改造期限的临近,越来越多的中小企业由于新版gmp 改造费用的压力将被加速淘汰,这为资金雄厚的上市公司、龙头企业提供了并购和扩张的机会,促进行业集中度提高。清科研究中心最新数据显示,2011 年 1 月至 2012 年 7 月,国内医药行业共出现超过 90 起并购,其中,由 a 股药企发起的并购占比达 80%。其他敦促企业按时完成认证的措施还包括,对已通过新版 gmp认证的生产企业在招标、定价方面提供政策优惠。根据关于加快实施药品生产质量管理规范促进医药产业转型升级的意见(征求意见稿)显示,政府将加大通过新版 gmp 认证的情况在药品招标采购中的评分权重,如采取“双信封”招标方式采购药

54、品的经济技术标书中获得新版 gmp 认证的分值应占总分 1/3 以上。此外,通过新版 gmp的企业与未通过的企业生产的药品也将实行区别定价,如属于政府管理价格的,允许通过新版 gmp 认证的企业药品根据不同剂型适当上浮最高零售价。2012 年 11 月 29 日19年度策略1.5.3 流通差价率改革将推动行业利益重新分配发改委发布药品流通环节价格管理暂行办法(征求意见稿),拟对政府定价范围内药品的批发和医疗机构销售环节差价率(额)实行上限控制。药品批发环节的实际差价按照“低价高差率,高价低差率”的办法进行限制。医疗机构药品加成将不再统一加价 15%,而是单价30 元以下药品绝对加成额有所提高,

55、30 元以上药品有所降低。流通差价率的控制最明显的变化就是带来医药行业底价代理模式转型。“底价代理”是医药企业普遍采用的一种销售模式,一般终端销售价是出厂价的数倍,高的可达数十倍甚至上百倍。出厂价只包含原辅料、加工费用和少量利润,差价则包含了各种市场费用和代理商的销售利润。对流通环节差价率进行控制,企业必然会高开出厂价,代理公司转而成为生产企业的“办事处”,代理商利润将以佣金的形式返还,“底价代理”模式将转型为“佣金模式”,但市场费用以何种形式开出将是工、商双方面临的新问题。过票公司将难有生存空间,这将对流通行业的整合形成良性推动,对于有自建队伍的企业,暂行办法的影响不大。然而,随着开票价格与

56、原出厂价之间的这部分差额,从代理公司手中回流到生产企业,工业企业的话语权或会有所提高。而市场费用回流之后,由于涉及到税费问题,各品种的利润将会发生变化,从而影响到企业对该品种的销售策略。通过我们对部分工业企业的了解,发现工业企业会对品种重新梳理,保大弃小。工商双方会有针对性地对大品种的优势区域进行重点支持,部分品种有可能放到类似太和之类的药品集散地进行销售,对发票需求不高的第三终端有望成为部分企业的开发目标。二、医药行业主要经济指标跟踪2.1 医药工业盈利能力下滑2.1.1 收入增速和利润增速双双放缓2012 年 1-9 月,医药产业累计完成产值 12957 亿元,同比增长20.2%。其中,化

57、学药品原药 2382 亿元,同比增长 13%;化学药品制剂 3692 亿元,同比增长 24.8%;中药饮片 692 亿元,同比增长 27.1%;中成药 2882 亿元,同比增长 20.8%;生物生化药品 1321 亿元,同比增长 16.8%;医疗器械 1103 亿元,同比增长 19.5%。1-9 月份,医药产业产销率 95.9%,与去年同期基本持平。2012 年 11 月 29 日20年度策略1-9 月,我国医药制造业实现累计产品销售收入 12069.91.54 亿元,同比增长 19.52%;利润总额 1174.96 亿元,同比增长 17.41%。与 2006-2011 年医药制造业产品销售收

58、入、利润总额等指标相比,今年的销售收入增幅和利润增幅双双放缓。从销售收入增速来看,今年增速明显低于去年同期水平,并且呈现逐步下滑的趋势,医保控费是收入增长乏力的主要影响因素。今年行业利润增速同样明显低于去年同期水平,前三个月利润增速更是下滑到 15%以内,为近年新低。二季度开始增速逐步回升,但仍然比去年低 2 个百分点以上。此外,医药制造业利润增速低于同期收入增速,这与行业整体仍然处于降价周期内、企业的费用水平较高以及企业成本上涨有关。另一方面,出于对流通差价率管控的担忧,部分企业改为高开票(表现为收入增长,费用率提高,但净利润率却下滑),也在一定程度上影响了利润水平。展望 2013 年,我们

59、预计国家对医改仍会不断投入,但投入增加幅度减小,医保控费将更加严格,考虑到明年基药和医保招标将陆续展开,企业销售费用会维持在一定水平,预计行业的收入增速将维持 20%左右的增长,而利润增速仍会受成本提高、费用率提高的影响,乐观情况下能达到 20%左右。图 9 近年来医药制造业收入增长图数据来源:wind,上海证券研究所2012 年 11 月 29 日图 10 近年来医药制造业利润增长图数据来源:wind,上海证券研究所2.1.2 2013 年企业费用和毛利水平有望保持相对稳定从毛利率看,医药制造业毛利率近年来整体呈现下滑趋势。从去年 5 月份开始至今,除今年一月份行业整体毛利率为 30.34%

60、外,其余均在 30%以下。值得关注的是,今年上半年,行业综合毛利率均低于去年同期,但 6 月份起,整体毛利率又反超去年同期。去年下半年开始的抗菌药物限用对行业产生较大影响,导致毛利率在下半年较上半年整体下滑超过 1 个百分点。今年行业整体经营情况比较稳定,下21年度策略半年有抗肿瘤、免疫系统及血液系统的降价,对行业的毛利率产生了一定的影响,但影响力相对于限抗而言,要弱于后者。同时我们也可看出,由于限抗的负面影响弱化,招标政策对“唯低价是取”的方向调整,使今年的综合毛利率高于去年下半年。同时我们认为,随着国家药品安全规划的实施以及配套措施的制定和落实,下一阶段的重点工作将逐渐从降低药价转向提高药

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