压力容器制造程序控制文件

1、文件编号：YZ.CW.01212016版次/修订：A/0江西耀证医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件编制： 审核： 批准： 文件编号：受控状态：2016-3-31发布 2006-4-1实施江西耀证医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共1页第1页标题目 录版次/修订：A/0修订日期：发布日期：序号目 录文件编号编写人1质量手册管理控制程序YZ.CW.01-20162管理评审程序YZ.CW.02-20163质量计划的编制与控制程序YZ.CW.03-20164文件和资料控制程序YZ.CW.04-20165设计控制程序YZ.CW.05-20166采购与材料控制程序YZ.CW.06-2016

2、7工艺系统控制程序YZ.CW.07-20168焊接系统质量控制程序YZ.CW.08-20169热处理系统质量控制程序YZ.CW.09-201610无损检测系统质量控制程序YZ.CW.10-201611压力容器焊接试板管理控制程序YZ.CW.11-201612理化质量控制程序YZ.CW.12-201613检验系统质量控制程序YZ.CW.13-201614压力试验系统控制程序YZ.CW.14-201615标识和可追溯性控制程序YZ.CW.15-201616计量器具管理控制程序YZ.CW.16-201617不合格品控制程序YZ.CW.17-201618内部质量审核控制程序YZ.CW.18-20161

3、9质量信息反馈控制程序YZ.CW.19-201620员工培训管理程序YZ.CW.20-201621供方及分包方评定控制程序YZ.CW.21-201622设备管理控制程序YZ.CW.22-201623压力容器产品质量档案控制程序YZ.CW.23-2016江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.01-2016压力容器制造程序控制文件本章共2页第1页标题质量手册管理控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1.目的保证质量手册的运行过程中得以控制。2.适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。3.手册编制手册由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。4.手册的发放4.1手册分为“受控本”

4、和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参考，不再公司内使用。4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记。4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登记。4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。5.手册修改5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部质量保证体系变更时，对手册进行相应的修改。以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。按照“手册发放”内容执行

5、。5.3手册修改采用整章更换的方式进行。5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。同时回收手册中作废各章，并登记签收。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.01-2016压力容器制造程序控制文件本章共2页第2页标题质量手册管理控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。6.相关文件6.1 YZ.G.01-2016质量管理体系文件分类编码规定6.2 YZ.CW.04-2016文件和资料控制程序7.记录YZ.JL.001质量手册持有人名单表YZ.JL.002质量手册发放登记表YZ.JL.004文件发放/回收记录Y

6、Z.JL.006文件修订一览表YZ.JL.007文件更改通知单YZ.JL.008失效、作废文件目录YZ.JL.009失效、作废文件保留目录YZ.JL.010文件销毁记录江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.02-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第1页标题管理评审控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1 目的为了按策划的时间间隔评审公司压力容器制造管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。确保公司压力容器制造管理体系质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，寻求持续改进的机会，不断完善公司质量保证体系，制定本程序。2 范围本程序规定了压力容器制造管理体系评审的组织、方法、内

7、容和程序等。本程序适用于公司压力容器制造管理体系评审。3 职责3.1 公司法人负责主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。3.2 总经理负责向公司法人报告压力容器制造管理体系运行情况和评审计划。3.3 公司办公室是评审管理的归口部门，负责本程序的制（修）订工作；负责评审活动前后文件、资料的准备、整理及其移交归档等工作；负责纠正措施的落实和跟踪验证。3.4 要素责任部门组织、准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的文件和资料，同时负责组织落实评审中提出问题的整改，将整改情况报公司办公室。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.02-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第2页标题管理评

8、审控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4 程序内容4.1评审的时机和内容4.1.1 管理评审每年至少进行一次，时间间隔不超过十二个月。当出现下列情况之一时可增加临时管理评审。 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； 发生重大职业健康事故、安全事故、环境事故或相关方对某一环节有严重投诉或投诉连续发生时； 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； 市场需求发生重大变化时； 即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时； 压力容器制造管理体系审核中发现严重不符合时； 其他情况需要时。4.1.2 公司办公室负责编制管理评审计划，报总经理审核，公司法人批准。评审计划主要内容包括：评审时间

9、；评审目的；评审范围；参加评审部门（人员）；评审依据；评审内容。4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：4.2.1 压力容器制造质量管理体系文件所采用标准要求的符合性，上次管理评审提出措施的落实情况。4.2.2 压力容器制造质量管理体系运行对实现公司领导承诺、方针和战略目标的有效性。4.2.3 压力容器制造质量管理体系的组织结构和体系文件的适应性，资源配置的合理性。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.02-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第3页标题管理评审控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.2.4 有关部门的表现能否满足压力容器制造

10、管理体系规定的要求。4.2.5 内部审核结果及其纠正和预防措施的实施效果。4.2.6 对顾客的反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。4.2.7 重大危害和风险的控制及应急反应计划的有效性。4.3 管理评审准备4.3.1 公司办公室拟定管理评审计划，报总经理审核，公司法人批准后发至各部门，各部门按计划做好相应准备。4.3.2 公司办公室根据管理评审输入的要求，收集评审资料。4.4 管理评审的实施4.4.1 管理评审一般采用会议的方式进行，公司法人主持管理评审会议，宣布管理评审的目的、内容。4.4.2 总经理分析压力容器制造管理体系内部审核结果，报告管理体系运行情况。4.4.3 各

11、部门负责人报告本部门的安全、环境与健康的运行情况。4.4.4 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。4.4.5 总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面：公司压力容器制造质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对方针、目标、组织结构、过程控制和体系文件的改进需求；与顾客、相关方要求有关的改进措施；江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.02-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第4页标题管理评审控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：资源配置的调整、变化和改善

12、。对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行总结评价。4.5.2 会议结束后，公司办公室根据管理评审输出的要求进行总结，拟定管理评审报告，经总经理审核，公司法人批准，发至各相关部门。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证4.6.1 对管理评审中发现的问题，由总经理确定责任部门，责任部门制定纠正或预防措施并组织实施。4.6.2 公司办公室对纠正和预防措施的实施情况跟踪检查，验证实施的有效性。4.7 如果评审结果引起文件更改，执行文件、资料管理程序。4.8 管理评审产生的相关记录由公司办公室保存。5 相关文件和记录5.1 相关文件YZ.CW.04-2016文件、资料管理程序YZ.CW.03-2016

13、记录管理程序5.2 记录YZ.JL.012管理评审计划表YZ.JL.013管理评审资料目录YZ.JL.014管理评审记录表YZ.JL.015管理评审报告YZ.JL.016管理评审质量跟踪表江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.03-2016压力容器制造程序控制文件本章共3页第1页标题质量计划的编制与控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1.目的针对设计、生产、服务过程制定出专门的质量措施，确定并配备必要的控制手段、资源和文件，以确保特定的产品、项目或合同满足规定的要求。2范围本标准规定了质量计划的提出、编制的程序、执行、检查的职责，适用于质量计划的管理。3职责3.1由公司办公室负责收集质

14、量计划的提案，并计划的提出。3.2由质保工程师负责组织质量计划的编制。3.3由质保工程师审核，由法人批准执行。3.4由各相关部门负责计划的实施。4程序内容4.1质量计划的提出4.1.1当顾客要求提供合同情况下的质量保证计划，由经营部负责向经营付总报告，交公司办公室后由总经理批准后组织编写。4.1.2当企业开发新产品时，由技术部提出并向主管副总报告，交公司办公室后由总经理批准后组织编写。4.2编写程序4.2.1质保工程师负责组织质量计划编制的组织和协调工作。4.2.2经营部负责提供所需的：该合同生效的技术协议；产品订货合同；必要时的合同评审记录。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.03-2016

15、压力容器制造程序控制文件本章共3页第2页标题质量计划的编制与控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.2.3技术部提供所需的：新产品开发建议书；新产品市场评估报告；4.2.3质量计划应包括的主要内容应达到的质量目标；各阶段的任务和职责分配；应采用的特定程序、方法和作业指导书；有关阶段的试验、检验、评审和鉴定活动；应完成的各项技术文件；为达到质量目标必须实施的具体过程；规定活动的顺序和质量计划的实施进度；规定为完成质量计划所必需配备的资源，包括人员、设备、资金等。4.2.4质量计划经质保工程师审核、法人批准后执行。4.3实施、验证（检查）4.3.1各有关职能部门负责质量计划的实施。4.3

16、.2实施过程中出现的问题有公司办公室负责组织协调。4.3.3公室办公室或指定专人负责组织计划的执行、检查。4.3.4合同签订人负责计划执行过程中与顾客的联系与接口。4.3.5质保工程师负责计划的监督4.4质量计划的归档与保管4.4.1质量计划由公司办公室负责归档与保管，并按文件和资料的控制程序进行控制。4.4.2质量计划的保管期为5年。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.03-2016压力容器制造程序控制文件本章共3页第3页标题质量计划的编制与控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：5.相关文件YZ.CW.04-2016文件、资料管理程序YZ.CW.03-2016记录管理程序6.记录YZ

17、.JL.017质量计划提案书YZ.JL.018质量计划任务书江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.04-2016压力容器制造程序控制文件本章共5页第1页标题文件资料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1.目的对于质量体系相关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。2.范围所有与质量体系有关的文件和资料的控制。3.职责3.1技术科资料室负责质量手册、程序控制文件及制造有关文件的发放、更改控制和管理。3.2质量检验部专责资料档案员对产品质量档案和出厂文件的管理质量控制负责。3.3各部门的质控负责人对本部门形成产品质量档案和出厂文件的本部门技术文件资料、原始记录的正确性

18、和完整性及质量控制负责。3.4产品工艺技术文件由技术部门工艺技术人员负责收集和整理，产品竣工后由技术部门移交质量检验部门。3.5生产过程中的检验技术文件和记录由检验部门技术人员收集和整理。3.6无损检测报告和记录由无损检测责任人负责收集、整理后，移交质量检验部门。3.7焊工考试档案由焊接责任人保管。3.8焊接工艺评定技术文件由焊接责任人负责整理和保管。3.9材料原始合格证及材料复验报告由材料部门技术人员负责收集、整理，移交质量检验部保管。3.10各有关部门移交质检部门的技术文件、报告、记录由质量检验部门收江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.04-2016压力容器制造程序控制文件本章共5页第2页

19、标题文件资料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：集、整理。4 程序内容4.1文件和资料分受控文件和非受控文件。受控文件的目录由各类文件控制部门提出，质保工程师批准，受控文件应加盖“受控”印章，以防复印件的流传，造成文件和资料的失控。非受控文件和资料只进行编号，受控文件处于非受控状态时，应加盖“非受控”印章。4.2企业内需受控的文件和资料4.2.1质量手册、程序控制文件；4.2.2设计图纸、规范、管理制度、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；4.2.3外来文件和资料a工作中使用的外来标准。b工作中使用的法律法规。c需执行的上级组织或业务主管部门的文件。d顾客提供的图纸、

20、技术要求等。e作为工作依据的外来资料f其他与质量和质量体系有关的管理性文件和资料等。4.3文件和资料的批准和发布4.3.1压力容器文件和资料的批准和使用a质量手册由质保工程师审定，公司法人批准。B其它质保体系文件由各责任人提出，质保工程师批准。c技术文件和资料由总工程师批准。d产品检验文件和资料由检验责任人审核，质保工程师批准。e压力容器质量手册、程序文件、作业文件、记录表式由公司办公室统一江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.04-2016压力容器制造程序控制文件本章共5页第3页标题文件资料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：编号。4.3.2文件和资料的发布a文件和资料发布前，应

21、对发放范围、印数进行审批。质量体系文件和资料发放前由质保工程师审批，技术类文件和资料发放前由总工程师审批，工艺类文件和资料发放前由总工程师审批，检验类文件和资料发放前由质保工程师审批。发放记录统一见文件/图纸领用登记表。b文件和资料发放时，文件和资料领用人要在文件/图纸领用登记表签名后，领取文件和资料。c本公司内不得使用未加盖“受控本”印章的复印件，一经发现立即由文件和资料发放部门收回。d当使用人的文件和资料破损严重，影响使用时，应到文件发放部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的编号仍沿用原文件的编号。e当使用人将文件丢失后，应办理领用手续，但必须对领用原因作出说明。文件发放部门

22、在补发文件时，应给与新的受控编号，并注明丢失文件的受控编号作废，必要时将作废文件编号通知各部门，防止误用。4.4文件的更改4.4.1文件需要更改时，文件更改的批准由原批准人进行，当更改人不在职时，可由接替其职位的人员或授权人员批准。4.4.2文件更改批准后，由文件发放部门按文件/图纸领用登记表上的名单发放更改后的文件和资料给文件使用人。文件更改适应注明更改标记和更改生效时间。4.5文件的换版和作废江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.04-2016压力容器制造程序控制文件本章共5页第4页标题文件资料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.5.1文件经多次更改（修订状态由0到9）或者

23、文件要大量修改时，应进行换版（技术图纸需要进行大量修改时，也应换版）。原版次文件作废，换发新版本。4.5.2作废的文件由文件发放部门按文件/图纸领用登记表收回并记录，作废文件应加盖“作废”印章。需做资料保存的作废文件，应加盖“保留”印章方可留用。工作现场不得留用作废的文件。4.5.3作废文件（除留作资料保存的以外），经文件发放部门负责人批准后统一销毁，不得将作废文件留作他用。4.6文件和资料的管理4.6.1文件经批准后，原版文件由文件发放部门保管，保存期至少叁年，或按规定的保存期保存。企业内部受控文件，各部门应建立相关的收文发文记录。4.6.2需临时借阅文件和资料的人员，应填写借阅单，并经文件

24、发放部门按有关规定批准后，方可借阅。借阅者应在指定的时间内归还借阅的文件和资料，到期不还由文件和资料发放部门收回。原版文件和资料一律不外借，以防文件丢失或损坏。4.6.3文件的复制除文件控制部门可以复制文件外，其他部门不得擅自复制文件。4.7外来文件的控制文件发放部门对发放到企业的外来受控文件（如委托加工的图纸、技术规范、有关标准等）按照本公司文件和资料控制程序进行控制。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.04-2016压力容器制造程序控制文件本章共5页第5页标题文件资料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：5.记录YZ.JL.003受控文件清单YZ.JL.004文件发放/回收记录

25、YZ.JL.005文件、记录借阅登记表YZ.JL.006文件修订一览表YZ.JL.007文件更改通知单YZ.JL.008失效、作废文件目录YZ.JL.009失效、作废文件保留目录YZ.JL.010文件销毁记录YZ.JL.011文件、记录查阅、复印登记表江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.05-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第1页标题设计系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1.目的 确保产品的设计符合有关法律、法规、标准，确保所涉及的产品在现有的生产、安装、使用或操作条件下易于生产、验证、控制。确保设计满足顾客需要，并能使本公司获得满意的投资收益。2.适用范围 本程

26、序适用于本公司压力容器产品的设计控制。3.职责3.1设计责任人负责联系有资格能力的设计单位进行设计。3.2设计人员对设计的图样文件负责。4.控制程序4.1设计单位资格评价4.1.1压力容器整体或者受压零部件的设计单位必须具有相应的资格。4.1.2设计单位的设计能力及质量控制应符合本公司的产品及质量体系。4.1.3设计单位的资格评定与认定由设计责任人确认。4.1.4设计责任人负责与设计单位联系设计事务。4.2设计控制内容4.2.1产品设计应遵循有关法律、法规，遵循有关国家标准和行业标准，尽量使用国际标准。4.2.2外委的设计单位应严格执行工作程序，在设计的各个环节开展设计评审，提高设计质量。4.

27、2.3外界对产品设计规定的各项要求，至少包括如下内容：a国家、行业有关该项涉及的法令、法规。b产品图纸。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.05-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第2页标题设计系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：c计算书d材料清单e标准件、外购件、外协件清单 4.3.设计评审和验证4.3.1设计单位应在设计进度计划中应规定的停止点，需要对设计进行评审。4.3.2设计评审均要有记录。4.3.3设计评审的主要内容可以是下列项目的全部或部分，具体需要评审的内容应在设计进度计划中加以规定。4.3.3.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目：a将材料、产品和过

28、程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比b通过样机的试验队设计进行确认c安全性和环境相容性d是否符合法规要求以及国家和行业标准的要求；e与同类设计进行对比。4.3.3.2与产品规范要求有关的项目a可信性和耐用性要求；b允差以及与过程（工序）能力的比较；c安装性、以装配性、贮存要求；d产品验收准则；e标签、注意事项、标示、可追溯性要求和作用说明；f标准件的评审和使用4.3.3.3与过程（工序）规范要求有关的项目a生产产品符合设计能力江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.05-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第3页标题设计系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：b设计的

29、检验和验证能力c包装、搬运、贮存的能力4.3.4设计评审所提供的文件包括：顾客的合同或要求、有关技术标准、法律、法规、设计图阳、设计计算书等。5.设计确认5.1凡投入批量生产的产品，在投产前，需要进行设计确认，设计确认在成功的设计验证后进行。5.2设计确认的方法为如下的一种或几种，由设计责任人确定。5.2.1鉴定验收；52.2样机验收；5.2.3企业内部组织有关人员参加的鉴定会；5.2.4现场观察、记录使用效果。6.设计更改6.1当正式下发的设计输出文件发生错误或依据用户的要求、反馈的信息及产品的现场使用情况，需要对图样或文件进行更该时，应按一下程序进行：6.1.1技术人员提出更改意见，填写技

30、术联络单，设计责任人审核后，交设计单位。6.1.2技术联络单由设计单位逐级审核审批后下发给设计责任人。6.1.3设计责任人下达文件更改通知单到有关部门后，各部门接受更改单的人员应按更改内容更改所有的图样和文件，并在图样或文件上留下更改标记以及更改单编号和更改人签字。6.1.4需要时，还需按本章有关内容进行评审和验证。6.1.5在生产中，焊接材料如不符合设计图样及材料明细中的要求时，应该江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.05-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第3页标题设计系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：办理材料代用手续。经焊接责任人审批执行。7.质量记录YZ.J

31、L.007文件更改通知单YZ.JL.025技术联络笺江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016压力容器制造程序控制文件本章共6页第1页标题采购与材料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1 目的 本章对压力容器制造用原材料、焊接材料、外协件外购件等（以下简称材料）的采购以及对顾客提供材料进行有效控制，确保所采购的材料满足质量要求和顾客财产的正确使用。2 范围 适用于公司压力容器制造材料（含外协件、外购件等）的管理。3 职责3.1 材料质控责任人负责材料系统的质量控制，其它责任人负责相关的检验与试验工作。3.2 物质供应部负责材料的采购和材料的管理。3.3 生产部负责材料存贮

32、与使用过程的管理。4 控制程序 压力容器材料控制程序包括供方分包方评价、采购文件、进货检验试验、材料保管、维护、发放以及紧急放行等。4.1 供方分包方评价4.1.1 为了满足材料的质量要求，应对供方分包方的能力和信用进行评价，评价内容包括：a) 对其过去提供类似产品的质量水平和售后服务进行评价；b) 质量保证能力的评价；c) 是否有安全注册证书、产品认证证书、质量体系认证证书；d) 对其提供的样品进行验证或认可。4.1.2 材料质控责任人负责供方分包方的评价，填写评价记录，报部门负责人审核，主管经理批准后，编制合格供方名录，作为材料采购的依据。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016

33、压力容器制造程序控制文件本章共6页第2页标题采购与材料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：并对其进行年度考核，实施动态管理。4.1.3 工程急需，需例外采购时，应报主管经理批准，之后仍应按供方评价的要求对其实施评价。4.2 采购文件4.2.1 技术部材料计划员根据图样及技术要求编制材料采购计划。4.2.2 采购计划至少包括以下内容：a) 材料或工程范围的说明；b) 标准、规范、设计文件或合同的技术要求和质量要求；c) 有关标识和验证要求；d) 材料变更说明；e) 按订购产品的分类要求分别规定采购资料的内容。4.2.3 顾客提供材料的控制a) 顾客提供的材料由技术部根据图样编制用料

34、计划，经技术负责人审核后，报物质供应部。b) 物质供应部将物资需求计划报顾客。c) 物质供应部依据上报顾客的物资需求计划向顾客办理领用手续。d) 顾客提供的材料、零配件，物质供应部组织相关人员进行验收。验收后，填写开箱检验记录，有关人员签字确认。e) 随机资料、文件，由经营部转交物质供应部签收、建立台帐。f) 质量证明文件由物质供应部交质量检验部审核、编号、签章、建帐、发放。g) 对顾客提供产品，公司虽已进行了验证，但在制造使用过程中确因产品。h) 质量造成的问题，其责任仍由顾客承担。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016压力容器制造程序控制文件本章共6页第3页标题采购与材料系统控

35、制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：i) 对于顾客提供的财产，在搬运、贮存、制造使用过程中发生的问题，如丢失、损坏或不适用等情况，由物质供应部详细记录并及时向顾客报告，协商处理。4.3 采购产品的验证4.3.1当需要在供方分包方货源处对采购产品进行验证时，须在采购合同或协议中作出安排，并按合同或协议组织实施。明确规定这种验证不代替该项采购产品进货后的检验和验收，也不减轻供方分包方提供合格产品的责任。4.3.2当顾客要求在压力容器制造单位或分供方处验证分供方的产品质量时，应在合同中规定，并通过协议明确其安排。同时，这种验证不能作为公司对分供方进行了有效控制的证据；这种验证不能免除公司提供

36、可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。4.4 材料检验和试验4.4.1 质量证明文件a) 压力容器用材料必须具有制造厂的质量证明文件，内容与采购文件相符。b) 质量证明文件应有品名、规格型号、材质、生产批号、数量和执行的标准等，并与实物相符。管子及管件等证明文件还应注明材料的性能、化学成分等。c) 质量证明文件应有制造商印章和经办人签章，经营单位或顾客提供的材料应加盖供货方的质量专用印章及经办人名章。d) 质量证明文件应字迹清晰，不得模糊不清和涂改。e) 设计文件要求进行低温冲击试验和晶间腐蚀试验的材料应有相应的试验结果报告。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016压力容器制造

37、程序控制文件本章共6页第4页标题采购与材料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.4.2 材料检验和试验a) 材料到货时，物质供应部会同质量检验部进行验收,核查材料标记、质量证明书等技术资料、外观质量与材质、规格、型号，并按实际数量在“材料接收单”签字确认。b) 有下列情况之一的材料应进行复验：质量证明书内容项目不全时；对材料的性能和化学成分有怀疑时；规范或设计有要求的；用户单位要求增加的项目。c）材料检查员负责组织材料检、试验的委托。d) 材料验收或复验合格后，材料责任人整理质量证明书、复验报告等。e) 材料责任人负责审核材料质量证明书、复验报告并归档，将复印件交给库管员，原件

38、交材料检查员。f) 库管员负责建立材料登记台帐。4.5 不合格材料的处置a) 与订货合同要求不符的材料或验收不合格的材料由材料检查员负责隔离存放，作清晰标识。b) 采购材料发现的问题经材料责任人认可，由采购人员负责与供货商联系进行退货或换货。c) 执行不合格品控制程序。4.6 材料搬运、保管和维护a) 生产部负责安排压力容器材料的搬运、保管和维护。b) 材料存放条件，必须满足物资管理要求。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016压力容器制造程序控制文件本章共6页第5页标题采购与材料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：c) 材料应按类别、规格、型号、材质分区存放，严禁混淆

39、。d) 不锈钢、有色金属材料应存放于木质等软质下垫物上，严禁与碳钢接触。e) 进口或贵重材料、焊接材料等要进库存放，精心维护。4.7 材料标识合格的材料应按照压力容器标记管理制度作清晰标识。悬挂材料标牌或按规定进行标识。a) 标识不清的材料不得发放。b) 下料前应先按照材料标记移植管理程序进行标识移植。4.8 材料代用a) 若需使用与设计文件规定不同的材料时，由物质供应部填写材料代用申请单，技术部会同质量检验部、生产部根据技术要求填写研究其可行性，并填写材料代用通知单，经设计工艺责任人审核后交设计责任人签字确认，并填写技术联系单交设计单位书面审核。b) 材料代用必须经设计责任人书面确认。4.9

40、 材料领用与发放a) 生产部作业人员依据设计图纸、设计变更在库房领料。b) 领材料时，领料人、保管员要认真核对材料名称、规格型号、材质证明书、数量、材料标识等,并由双方填写领料单。c) 下料前，作业人员应按图纸核对材料的规格、型号、材质等，并进行外观检查。4.10材料的回收剩余材料要及时回收，回收时库管员检查标记是否齐全。5.相关文件江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.06-2016压力容器制造程序控制文件本章共6页第6页标题采购与材料系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：YZ.CW.04-2016 文件和资料控制程序YZ.CW.16-2016 不合格品控制程序YZ.CW.20-2

41、016 供方及分包方评定控制程序YZ.G.03-2016 压力容器材料管理制度YZ.G.04-2016 压力容器焊接材料管理制度YZ.G.05-2016 压力容器焊接材料验收制度YZ.G.13-2016 压力容器标记管理制度6 相关记录YZ.JL.036供方分包方评定表YZ.JL.037供方分包方质量跟踪反馈记录YZ.JL.038合格供方分包方名单目录YZ.JL.039合格供方分包方档案YZ.JL.040采购申请表YZ.JL.041材料采购计划YZ.JL.042领料单YZ.JL.043退库材料清单YZ.JL.044材料代用申请表YZ.JL.045材料代用通知单江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW

42、.07-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第1页标题工艺系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1.目的控制工艺过程，保证产品质量达到图纸、标准和有关规程的要求。2.范围本程序适用于本公司生产的压力容器制造过程的工艺管理。3.职责3.1 技术部负责工艺过程的管理。3.2设计工艺责任人负责工艺过程的控制4.控制程序4.1 图样审查4.1.1设计工艺责任人组织相关专业技术人员对图样进行审查，并填写审图记录，图样审查的内容：设计文件资料是否齐全，能否满足制造需要；设计文件规定的验收规范准确性；材料表与图样材料是否一致；设计技术要求、质量标准的正确性。4.1.2审图时发现的问题由工艺

43、技术人员填写技术联络单，由设计工艺责任人与设计单位联系进行确认或予以设计变更。4.1.3必要时，质保工程师应组织相关专业技术人员进行图纸汇审。4.2工艺技术文件的编审4.2.1设计工艺责任人根据压力容器类别和品种范围，确定编制产品施工工艺。4.2.2工艺员依据容规、GB150、设计文件、标准、规范和公司实际情况组织编制工艺技术文件。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.07-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第2页标题工艺系统控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.2.3工艺质控责任人批准执行。4.2.4试制、攻关产品的工艺文件必须经工艺质控责任人审核。4.2.5执行审图及工艺

44、编制的规定。4.2.6焊接工艺、热处理工艺分别由相关责任人制定执行。4.3.图样和工艺技术文件修改4.3.1 工艺技术人员对设计的修改应填写“技术联络单”，经校核并加盖技术部门专用印章后发设计单位，取得设计单位书面文件的同意后方可进行修改。4.3.2 对图样及技术文件修改处较多影响施工时，应通过经营部要求设计单位或用户重新提供修改后的图样及技术文件。4.3.3 设计单位在图样及技术文件上修改应注明单位、姓名和日期。4.3.4修改采用不褪色笔，书写工整清晰、准确。将不需要的文字、尺寸、图形等用细实线划掉（被划掉部分应仍能清楚看出修改前的情况），并在上面或一侧签署注明日期，然后附上换成的文字、尺寸

45、、图形。4.4材料代用管理4.4.1 主要受压元件的材料代用必须事先取得设计单位的设计修改证明文件。4.4.2 技术部按规定办理材料代用手续后，将代用结果填写在工艺文件和图样上，下达材料代用通知单给物质供应部及生产部并签署姓名和日期。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.07-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第3页标题工艺系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.5.工艺的实施和管理4.5.1 工艺文件和施工图样由技术部发放。施工完毕将存图、工艺文件作为竣工资料交资料室存档。4.5.2 对研制、攻关产品的工艺文件在施工前，由技术部门做工艺技术交底。4.5.3 工艺实施过

46、程中，工艺技术人员对工艺纪律的贯彻起督促指导作用，并抽查工艺纪律的执行情况。4.5.4 检验人员应对工艺纪律的执行情况进行监督检查和处理。5.制造过程工艺控制5.1材料标记5.1.1下料工序作业人员对按规定要进行标记移植的零部件在制造过程中应按规定标记打标记，并经铆焊质检员确认，不按规定标记的零部件，不得进入下道工序。5.1.2下料作业人员在分割前对零件的材料标记按规定先进行移植后下料。5.2 下料5.2.1车间工艺员按图样和工艺号料，并按规定绘制排版图。5.2.2材料必须符合图样和工艺要求，主要受压件还须监检人员确认。5.2.3下料前必须经过质检员复核确认。5.3成型5.3.1筒体等冷热成型

47、件必须符合图样及工艺文件的规定。5.3.2控制错边量，铆接点焊时按照焊接控制程序执行。5.4焊接组装5.4.1 按图样工艺文件对待组装件进行认真检查。其材料标记、规格、表面质量、施工资料正确无误后才能组装。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.07-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第4页标题工艺系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：5.4.2 组装各道工序必须符合图样和工艺要求，划线开孔须经检查员确认。5.4.3焊接规范符合工艺要求5.5制造过程中的其它控制制造过程中检验、试验与检查，不合格品的控制、纠正和预防，焊接控制见相关内容的控制程序。5.6 压力试验容器产品的压

48、力试验必须在全部制造工序完成并经检验合格后方能进行。压力容器试验应在检验人员和检验质控负责人监督下进行，并必须经监检人员确认。压力试验过程中，如有渗漏，修补后重新试验。6.相关文件材料标记移植管理程序审图及工艺编制的规定生产工艺过程卡的编制及传递程序材料标记移植管理程序不合格品管理程序7.质量记录7.1 QCJ/017材料代用变动通知单7.2 QCJ/018焊接原始记录表江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.08-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第1页标题焊接系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：1 目的从事压力容器的焊工必须按锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则考试

49、合格并取得相应项目范围内资格的合格焊工。2 范围适用于压力容器焊接质量的管理。3 职责压力容器焊接责任人负责焊接质量过程控制。4 控制程序4.1 焊工管理4.1.1 从事压力容器的焊工必须按锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则考试合格并取得相应项目范围内资格的合格焊工。4.1.2 公司焊接责任人负责焊接管理，负责建立合格焊工档案。4.1.3 持证焊工应在合格的焊接项目范围从事焊接。连续中断合格范围焊接工作六个月以上，仍需承担压力容器焊接工作时，应按规定重新考试。4.1.4 焊接责任人负责积累和管理焊工的有关资料。4.2 焊接工艺评定。4.2.1 需进行焊接工艺试验的材料，必须在压力容器工程开

50、工前按相应规定进行焊接工艺评定。4.2.2 焊接技术人员根据设计文件和标准、规范要求，填写焊接工艺评定书，公司焊接责任人审核。4.2.3 公司焊接责任人组织进行焊接工艺试验，组织编制并审核PQR。4.2.4 PQR由公司总工程师批准。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.08-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第2页标题焊接系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.2.5 公司焊接责任人负责PQR档案的管理，组织编制并审核焊接工艺指导书（WPS）。4.3 焊接工艺文件4.3.1 焊接技术人员（或责任人）根据焊接工艺指导书编写焊接技术方案，公司焊接责任人审核。4.3.2 焊

51、接工艺文件应包括母材材质及规格、焊接材料、焊接方法、焊接工艺参数、焊接位置、接头型式、焊接程序、焊材烘焙温度、预热温度、层间温度、后热及焊后热处理要求、无损检测要求及工艺措施、PQR编号、焊工资格要求等。4.4 焊接材料4.4.1 焊接材料的采购执行焊接材料管理制度、材料采购管理控制程序的规定。4.4.2 焊接材料复验由材料责任人委托，其结果的有效性由委托人根据有关标准评定。4.4.3 生产部设焊接材料库。库房应干燥、通风良好，配备除湿设备、温湿度记录仪，相对湿度控制在60%以下，库房温度不得低于5摄氏度。4.4.4 焊接材料保管员应对焊材建帐、立卡，及时准确的填写记录。4.4.5 生产班组根据限额领料单在焊材库领取焊接材料，连同质量证明文件一并交领用人。4.4.6 焊材库由专人负责焊材的烘干、发放和回收。4.4.7 焊工退回的合格焊条，使用前必须重新烘焙，且重新烘焙次数不得超过两次。江西耀证医疗科技有限公司YZ.CW.08-2016压力容器制造程序控制文件本章共4页第3页标题焊接系统质量控制程序版次/修订：A/0修订日期：发布日期：4.5 焊接过程管理4.5.1 焊接施工前，焊接技术人员应作业人员进行技术交底，明确焊接施工的内容、程序、方法、检验要求、