第二部分人员与机构：岗位描述

1、第 二 部 分机构与人员标准管理规程(岗位描述)江苏亚邦中药饮片有限公司目录1. 总经理岗位职责 SMP-02-1012. 质量受权人岗位职责 SMP-02-1023. 质量副总经理岗位职责 SMP-02-1034. 生产副总经理岗位职责 SMP-02-104 5. 行政部部门职能 SMP-02-1056. 行政部经理岗位职责 SMP-02-1067. 设备部部门职能 SMP-02-1078. 设备部经理岗位职责 SMP-02-1089. 供应部部门职能 SMP-02-10910. 供应部经理岗位职责 SMP-02-11011. 供应部综合采购员岗位职责 SMP-02-11112. 仓储部部门

2、职能 SMP-02-11213. 仓储部经理岗位职责 SMP-02-11314. 仓库保管员岗位职责 SMP-02-11415. 销售部部门职能 SMP-02-11516. 销售部经理岗位职责 SMP-02-11617. 销售部营管员岗位职责 SMP-02-11718. 销售员岗位职责 SMP-02-11819. 财务部部门职能 SMP-02-11920. 财务部经理岗位职责 SMP-02-12021. 财务会计岗位职责 SMP-02-12122. 财务出纳员岗位职责 SMP-02-12223. 生产部部门职能 SMP-02-12324. 生产部经理岗位职责 SMP-02-12425. 生产车

3、间部门职能 SMP-02-12526. 车间主任岗位职责 SMP-02-12627. 车间QA岗位职责 SMP-02-12728. 净选岗位操作人员岗位职责 SMP-02-12829. 浸润岗位操作人员岗位职责 SMP-02-12930. 蒸煮岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13031. 切制岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13132. 干燥岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13233. 破碎岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13334. 煅制岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13435. 炒制岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13536. 粉碎岗位操作人员岗位职责 SMP-0

4、2-13637. 灭菌岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13738. 混合岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13839. 内包岗位操作人员岗位职责 SMP-02-13940. 外包岗位操作人员岗位职责 SMP-02-14041. 纯化水岗位职责 SMP-02-14142. 空调岗位职责 SMP-02-14243. 质量部部门职能 SMP-02-14344. 质量部经理岗位职责 SMP-02-14445. 质量部管理员岗位职责 SMP-02-14546. 中心化验室部门职能 SMP-02-14647. 中心化验室主任岗位职责 SMP-02-14748. 化验员岗位职责 SMP-02-1484

5、9. 质保室部门职能 SMP-02-14950. 质保室主任岗位职责 SMP-02-150标准管理规程题 目：总经理岗位职责 编 号: SMP-02-101 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：明确总经理的岗位职责。 范 围：负责公司全面管理工作。 分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.41.5 1.61.71.81.91.101.112. 2.

6、12.2 2.32.42.5素质要求有从事医药生产经营管理企业的实际工作经验。在从事医药生产经营中负主要责任且无产品质量方面的不良史。有“质量至上”、“客户至上”、“安全至上”的生产经营意识。能认真正确处理“质量、生产、安全、效益”四者之间的关系。富于开拓精神和管理创新、科技创新的意识。熟悉药品生产质量管理规范的内容并能认真的贯彻执行。熟悉药品管理法产品质量法、环保法、劳动法、广告法、公司法等相关配套的法律法规，并能严格遵守执行。有良好的沟通交际能力。原则性强。有敏锐的洞察力和及时捕捉信息的能力。熟悉药品生产经营的全过程。工作要求有权提出公司的组织机构框架，并设置及组织拟定公司管理制度。有权任

7、免公司副总经理和部门负责人。对各级管理人员及职工做出的贡献和成绩进行奖励、晋级加薪。对损害公司经济利益和违反公司各项制度的人员，有权进行处理直至开除。组织制定生产经营目标计划和制订企业的重大技术改造、长远发展规划、新产品引进规划、并组织实施。按照GMP要求，统一协调各职能部门，组织管理生产经营活动，对产品质量负全面责任。亲自抓质量工作，按分工对质量部、行政部、财务部、销售部、供应部等部标准管理规程题 目：总经理岗位职责 编 号: SMP-02-101颁发部门:质量部制定日期： 2015年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标 题正 文 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.1

8、2 2.13 2.14 2.15 2.16 门工作负领导责任。根据生产经营目标，组织制订质量管理政策、方针目标，层层分解到每一个员工。负责对公司各种任命文件最终批准。组织主持公司质量分析会。组织解决重大质量问题和质量攻关活动。组织定期或不定期深入用户，听取或解决用户提出的质量问题。组织并领导公司全面质量管理工作，提高公司员工的质量意识和技术业务素质。对不合格的原辅材料、内外包装材料、中间品、成品做出最终处理裁定。加强对财务的管理，组织全面开展经济核算工作，采取措施，不断降低成本，增加盈利，全面完成各项财务指标。带领各级管理人员，深入实际，搞好文明、安全生产，关心职工生活，活跃文化生活，造就德才

9、兼备的职工队伍。对违反国家法律法规，对公司生产和质量决策失误负主要责任。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。标准管理规程题 目：质量受权人岗位职责 编 号: SMP-02-102 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：明确质量受权人的岗位职责。 范 围：负责公司全面质量管理工作

10、。 分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.31.7 1.4 1.5 1.6 1.7 22.12.22.3素质要求药品质量受权人是药品生产企业质量管理体系中的关键人员，应当具有牢固的药品质量意识和责任意识，能以实事求是、坚持原则的态度履行相关职责，始终把公众利益放在首位，保证本公司生产的药品安全。熟悉国家药品的相关法律法规；能够正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定。具有医药专业大专以上学历或具有中级以上（含中级）专业技术职称（含执业药师），并具有五年以上（含五年）中药饮片生产和质量管理实践经验，熟悉和了解本公司所有产品

11、的生产工艺和质量标准等。熟悉药品生产质量管理工作，具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督公司各部门按规定实施药品GMP专业技能和解决实际问题能力。遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法违规的不良记录。具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。须为本公司在职正式员工，不得兼职。外聘或退聘人员不得从事质量受权人工作。工作要求贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。 组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。 对下列质量管理活动负责，行使决定权：标准管理规

12、程题 目：质量受权人岗位职责 编 号: SMP-02-102颁发部门:质量部制定日期：2015年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标 题正 文 2.3.1 2.3.2 2.3.32.3.4 2.3.52.3.62.4 2.4.1 2.4.2 2.4.3 2.4.4 2.5 2.5.1 2.5.2 2.5.32.5.4 每批物料及成品放行的批准；质量管理文件的批准； 工艺验证和关键工艺参数的批准； 物料及成品内控质量标准的批准； 不合格品处理的批准； 产品召回的批准。 参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权： 关键物料供应商的选取； 关键生产设备的选取； 生产、质量、物料、设备和工程等

13、部门的关键岗位人员的选用； 其他对产品质量有关键影响的活动。 在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为： 在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门； 每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况； 督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责； 其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。标准管理规程题 目：质量副总经理岗位职责 编 号: SMP-02-103

14、 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/3 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：明确质量副总经理的岗位职责。 范 围：负责公司质量部的管理工作。 分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.11.21.31.41.51.61.71.81.92.2.12.22.3素质要求质量副总经理应当至少具有具有医药专业大专以上学历或具有中级以上（含中级）专业技术职称（含执业药师），并具有五年以上（含五年）中药饮片生产和质量管理实践

15、经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量副总经理应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。有从事中医药生产和质量管理的实际工作经验。熟悉药品管理法产品质量法等有关法律法规，并能严格遵守执行。熟悉药品生产质量管理规范对药品生产、质量、物料、设备、人员、卫生等的具体要求，并能良好执行。能正确处理质量、生产、安全、效益之间的关系。有“质量至上”的意识和责任心。熟悉药品生产经营的全过程，并能解决出现的问题。能够对产品质量负技术责任。工作要求直接领导并负责质量部门的管理工作。负责企业质量的组织、平衡和调度，主持召开质量分析会，及时协调解决质量管理中出现的各种问题

16、。加强薄弱环节的管理，做到安全生产，保证全面完成生产计划。负责组织质量安全的教育，认真抓好质量工作，贯彻执行质量技术操作规程，主持分析质量管理中出现的重大事故，制订消除和防止发生事故的措施。负责组织企业的检验、现场监控的管理工作，组织制订各项质量管理规程、制度和规定，并检查执行情况。标准管理规程题 目：质量副总经理岗位职责 编 号: SMP-02-103颁发部门:质量部制定日期： 2015年 月 日版 本： 1页数： 2/3 标 题正 文2.42.52.62.72.82.9 2.102.112.11.12.11.22.11.32.11.42.11.52.11.6 2.11.7 2.11.8 2

17、.11.9 2.11.10 2.11.11 2.11.122.11.13 2.11.14 负责化验室、检验设备的平衡工作，审查关键设备的技术改造，组织编制大修计划。负责组织质量、文件、验证、质量人员职责等部门的文件的编（修）订、会审，并批准执行。负责对不合格原辅料、内外包装材料、中间品、成品的否决放行等工作。主持质量分析会、安全分析会、技术分析会并检查决议实施情况。主持质量公关工作，解决影响产品质量的问题。按药品生产质量管理规范要求组织质量管理活动。负责审阅主管工作方面的文件、报表，定期向总经理汇报所管辖的工作成绩或不足之处，重大问题，提交总经理办公会议研究。主要职责：确保原辅料、包装材料、中

18、间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保在产品放行前完成对批记录的审核；确保完成所有必要的检验；批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；批准并监督委托检验； 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告； 确保完成自检； 评估和批准物料供应商； 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；标准管理规程题

19、目：质量副总经理岗位职责 编 号: SMP-02-103颁发部门:质量部制定日期： 2015年 月 日版 本： 1页数： 3/3 标 题正 文2.11.153.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；（二）监督厂区卫生状况；（三）确保关键设备经过确认；（四）确保完成生产工艺验证；（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；（六）批准并监督委托生产；（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；（八）保存记录；

20、（九）监督本规范执行状况；（十）监控影响产品质量的因素。标准管理规程题 目：生产副总经理岗位职责 编 号: SMP-02-104 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：明确生产副总经理的岗位职责。 范 围：负责公司生产部、设备部、仓储部的管理工作。 分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.3 1.41.5 1.61.72. 2.12.2 2.32.4素质要求

21、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。熟悉药品管理法产品质量法等有关法律法规，并能严格遵守执行。熟悉药品生产质量管理规范对药品生产、质量、物料、设备、人员、卫生等的具体要求，并能良好执行。能正确处理质量、生产、安全、效益之间的关系。有“质量至上”的意识和责任心。熟悉药品生产经营的全过程，并能解决出现的问题。能够对产品质量负技术责任。工作要求在总经理领导下负责生产部、设备部 、仓储部、车间等部门的管理工作。负责企业生产计划的组织、平衡和

22、调度，主持召开生产调度会，及时协调解决生产中出现的各种问题。加强薄弱环节的管理，做到安全生产，保证全面完成生产计划。负责组织安全生产的教育，认真抓好安全生产、文明生产，贯彻执行安全技术操作规程，主持分析生产当中出现的重大事故，制订消除和防止发生事故的措施。负责组织企业的设备、设施的管理工作，组织制订各项设备管理规程、制度和规定，并检查执行情况。负责企业能源、设备的平衡工作，审查关键设备的技术改造，组织编制停产大修计划，并组织施工、安装和验收等工作。标准管理规程题 目：生产副总经理岗位职责 编 号: SMP-02-104颁发部门:质量部制定日期： 2015年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标

23、 题正 文2.52.6 2.72.82.9 2.10 2.11 2.122.13 负责企业能源、设备的平衡工作，审查关键设备的技术改造，组织编制停产大修计划，并组织施工、安装和验收等工作。负责组织生产、供应、工程、仓储等部门的文件的编（修）订、会审，并批准执行。负责对不合格原辅料、内外包装材料、中间品、成品批准技术上处理措施。负责改造项目的组织论证、考察、制订方案、实施等领导工作。主持生产调度会、安全分析会、技术分析会并检查决议实施情况。主持技术公关工作，解决影响产品质量的问题。负责审核采购供应计划，组织供应商审核工作。按药品生产质量管理规范要求组织生产活动。负责审阅主管工作方面的文件、报表，

24、定期向总经理汇报所管辖的工作成绩或不足之处，重大问题，提交总经理办公会议研究。主要职责：1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；5.确保完成各种必要的验证工作；6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；7.监督厂区卫生状况；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据

25、实际需要调整培训内容；批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录；监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素。标准管理规程题 目：行政部部门职能 编 号: SMP-02-105 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：明确行政部的部门职能 。 范 围：公司行政管理。直接负责人： 总经理分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1. 2. 3. 4. 5. 6.7. 8

26、. 9.10.11.12.13.行政部是企业的行政综合管理部门，在总经理领导下进行行政管理。负责劳动人事管理、安全保卫管理、职工培训教育、档案、文件、公文管理、对外公共关系管理、环境卫生管理、日常事务管理等。认真贯彻执行国家的方针、政策、法规和法律。做到工作有计划、有步骤、有总结、有检查、有考核，措施得力，效果显著。负责总经理召开的各种行政会议的组织安排和会务的准备工作，保证会议按时召开，做好会议记录，严格保密。对重要会议形成的决议，要行文下发，并将执行情况向总经理汇报。负责处理公司的日常事务工作，起草全公司行政工作安排文件、总结、报告和简报，审阅、修整以公司名义下发的行政文件，负责档案管理工

27、作。负责公司通讯及车辆管理。负责报刊、杂志、公文、信件、电报的收发。负责企业卫生和绿化管理工作，负责划分各部门的卫生区，定期组织检查、评比卫生工作，保证文明生产。负责组织有关人员和部门编制部门部门职能和人员岗位职责，不定期检查标准执行情况，发现问题及时处理。负责劳动考勤管理，并依据国家法律、法规对职工劳动权益进行保护。负责员工的调动、招收、转正、辞退等人事劳动管理工作。负责组织对员工的各级培训和考核工作，对考核不合格的人员在征得部门负责人同意后作下岗、辞退、再培训等处理决定。负责员工健康检查。负责安全保卫工作，制订安全保卫管理制度，拟订安全管理规划，负责对全标准管理规程题 目：行政部部门职能

28、编 号: SMP-02-105颁发部门:质量部制定日期： 2015年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标 题正 文 1415 企业职工进行安全教育，并负责具体实施。负责制订和实施治安管理处罚条理和门卫、消防等有关管理制度。 负责协调对外公共关系管理工作。标准管理规程题 目：行政部经理岗位职责 编 号: SMP-02-106 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日直接负责人：总经理工作替代人： 目 的：明确行政部经理岗位职责 。 范 围：公

29、司行政管理。分发部门：总经理、副总经理、财务、供应、销售、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.22.32.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.92.102.112.12素质要求：有从事过行政管理和人事管理的工作经验。熟悉药品管理法、劳动法及相关方面的法律法规。熟悉药品生产质量管理规范对人员等方面的具体要求并能认真执行。工作原则性强。工作要求：在总经理领导下，负责行政部的全面工作。认真贯彻执行国家的各项方针、政策、法规和法律。组织编制行政管理规章制度，制定有关规定，并负责组织实施。组织安排公司各种会议的召开，做好会议记录，对重要

30、会议形成的决议，要行文下发，并将执行情况向总经理汇报。负责处理日常行政事务，做到上传下达，下传上报。负责公司后勤、食堂、安全保卫的具体管理工作。负责起草公司行政工作安排，审批专业性公文、文件、总结、报告和简报，审阅修正以公司名义下发的行政文件。负责向总经理提供员工的录用、聘用、使用、辞退的初步方案和意见。根据药品生产质量管理规范的要求，组织制订公司的培训计划并组织实施培训、考核。负责对培训记录、考核的收集整理和入档保管工作。负责公司人员的健康检查管理工作。监督劳动保护用品的发放和使用。负责公司员工的技术、人事档案工作。标准管理规程题 目：行政部部门职能 编 号: SMP-02-106颁发部门:

31、质量部制定日期：2015年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标 题正 文2.13 2.14 负责公司员工的试用转正工作。负责监督检查劳动纪律执行情况。标准管理规程题 目：设备部部门职能 编 号: SMP-02-107 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日直接负责人：生产副总经理工作替代人： 目 的：明确设备部的部门职能 。 范 围：设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环保管理。分发部门：副总经理、供应、质量、生产、设备、行政等部门。

32、 标 题正 文1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.10.在副总经理的直接领导下，GMP要求搞好设备管理，负责企业的设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环境保护的管理，负责企业的公用工程，“水、电、汽”的供应和管理工作。统管全公司设备的选型、购置、管理、使用、维修计划，贯彻上级有关设备管理工作方针、政策、规定、法规及国务院设备管理条理，不断提高设备完好率和利用率，实现设备的全过程管理的指导工作。负责全公司设备固定资产的管理工作，对设备进行统一编号，建立台帐、档案，具体做好设备的使用、维护、封存、启封、报废、统计、事故处理等管理工作。负责组织制定设备大、中修计划，并负责设备的大

33、修，对设备大修后质量检查验收负有责任。严格按照大修的标准进行检查验收，保质保量的按时完成大修任务，使设备能正常运转，保证生产计划的按时完成。根据企业生产作业计划，安排好水、电汽的供应工作，协调好各部门对水、电汽的使用时间和用量，合理调配设备部各岗位的设备和人员。按药品生产质量管理规范要求，负责编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案，并组织实施。负责重大设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理意见，报请有关部门审核，并及时组织抢修，尽快恢复生产。严格执行计量法规，GMP要求进行计量管理，做好计量器具的校验、检定、维护等工作。严格制止违章和设备超负荷作业，保证设备安全运转。加强

34、全公司人员的环保意识，落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法标准管理规程题 目：设备部部门职能 编 号: SMP-02-107颁发部门:质量部制定日期： 年 月 日版 本： 1页数： 2/2 标 题正 文 规、法律，定期检查企业内部环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。标准管理规程题 目：设备部经理岗位职责 编 号: SMP-02-108 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/1 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日直接负责人：生产副总经理工作替代人： 目 的：明确

35、设备部经理的岗位职责。 范 围：设备管理、设备大修、计量管理、三废处理、环保管理。分发部门：副总经理、供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.31.4 1.52.2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.72.8 2.9 素质要求：有设备维修或相关的中等专业以上的学历。有从事设备管理的实际工作经验。熟悉药品生产质量管理规范的内容并具有实际运用能力。了解并能熟练运用国家或行业颁布的工程或维修的法规制度。熟悉所有设备及相关附件的性能、用途、原理。工作要求：在副总经理的直接领导下，负责企业的设备管理、计量管理、三废处理的管理和环境保护工作，并负责企业的水、

36、电 、汽的供应工作。组织编制本部门的各项管理规程、标准操作规程、设备验证方案，并组织实施。保证所有设备、设施的正常维护于运转，负责检查设备使用部门严格遵守操作规程。负责对职工进行设备、环保等方面的培训工作。负责组织编制设备大、中修计划，并组织实施验收工作。负责本企业改建、扩建等工程的施工预算，制订计划，招标施工。负责设备更新改造的选型、论证、安装工作，决定设备的报废处理。负责组织设备事故的调查分析，填写设备事故报告，提出处理意见，并及时组织有关人员进行抢修。负责对本部门和设备操作人员进行业务培训，按药品生产质量管理规范要求对设备及操作人员实施管理。标准管理规程题 目：供应部部门职能 编 号:

37、SMP-02-109 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/1 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日直接负责人：总经理工作替代人： 目 的：明确供应部的部门职能 。 范 围：负责物料采购。分发部门：供应、质量、生产、设备、行政等部门。 标 题正 文1.2. 3.4. 5. 6.7.8.9. 10. 11.在总经理的直接领导下，负责全公司物料供应管理工作。负责生产、基建、维修、技改、质量、科研、行政等所需的原辅料、包装材料、五金配件、燃料、工具、化验器材、劳保用品、办公用品等物资的

38、供应管理工作。合理安排调配本部门人员，保证物料的供应。制定编写本部门有关的各种管理制度和岗位部门职能 。根据有关部门的物料请购单组织有关人员编写各种物料的采购计划，审查各项物资统计报表。在质量部的组织下，参与主要物料供应商的质量体系评估，并建立供应商档案。保证本部门所采购的原、辅料、包装材料及其它物料的质量符合法定标准。原、辅料、包装材料供应单位的选择和审核，会同质量部共同审核供应商合同的质量条款。负责组织供应商合同的签订，教育本部门人员按合同签约程序签约。对最终合同审核并严格监督执行。物料入库时，教育业务人员和仓库保管员搞好交接手续，交货物资要求数量准确，质量保证，单句齐全。如有特殊情况，需

39、跨部门协调解决，应积极主动。根据有关部门的物料请购单组织有关人员编制各种物资的采购和到货计划，根据仓库提供的库存情况表，及时调整采购，以减少库存积压的原、辅料、包装材料，尽量减少仓库资金的占用。认真执行国家的各项政策、方针、法规、法令。遵守企业的各项规章制度，业务活动中应遵纪守法。标准管理规程题 目：供应部经理岗位职责 编 号: SMP-02-110 制定人： 制定日期：2015年 月 日 版 本： 1页数: 1/2 审核人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门:质量部 批准人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日直接负责人：总经理工作替代人： 目 的：明确供应部经

40、理的岗位职责。 范 围：全面负责供应管理工作。分发部门：供应、质量、生产、行政等部门。 标 题正 文1.1.1 1.2 1.31.42. 2.1 2.2 2.32.42.52.62.72.82.9 2.10 2.11素质要求：有“质量至上”的意识。并具有高中以上学历，有从事采购供应工作的经验。熟悉药品生产质量管理规范及其对药品生产物料的要求并能认真的执行。熟悉所采购物料的市场情况，质量标准及相关情况。熟悉经济合同法药品管理法等相关的法律法规。工作要求：在总经理的领导下，负责公司的物料供应工作。负责生产、基建、维修、技改、质量、行政、科研所需的原辅料、燃料、五金配件、工具、化验器材、办公用品、劳保用品等物料的采购供应及管理工作。组织有关人员编制各种物料供应计划，审查各项物资统计报表。承担因物料供应不及时而影响生产进度的责任。合理安排调配本部门人员，保证物料的及时供应。保证本部门所采购的原辅料、包装材料及其他物料均符合企业法定标准和其他要求。制订编写本部门有关的各种管理制度和岗位部门职能 。负责本部门人员的业务指导，不断提高他们的本职工作业务水平。负责组织供应合同的签订，教育本部门人员按合同签约