




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、第十三章片剂学习要点:1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围,主要品种的性质和应用。3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接斥片制备片剂的方法与操作要点。4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及英原因和解决办法。5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。6了解片剂的成型理论及质量检查方法。7 了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。A型题1. 关于片剂的特点叙述错误的是()A剂量准确B质量较稳定C生物利用度高于胶饕剂D可以实现泄位给药E对儿童不是理想的剂型注解:片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包 衣进
2、一步增强了稳疋性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋 形剂并给予了很大的压力:片剂包肠溶衣后可以实现疋位给药;儿童不易吞服,因此对儿童 不是理想的剂型。2. 舌下片给药途径是()A 口服B粘膜C呼吸道D皮肤E注射3. 关于咀嚼片的叙述,错误的是A适用于吞咽困难的患者B适用于小儿给药C 一般不需要加入崩解剂D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E属于口腔用片剂注解:咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药: 多用于维生素类及治疗胃部疾想的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:口 服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片
3、、包衣片、咀嚼片、泡 腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。4. 关于片剂的叙述正确的是()A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片B银黃片属于浸膏片C片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种D分散片属于口服片E片剂不可以制成控释制剂注解:中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提 纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等:分散片属 于口服片;片剂可以制成控释制剂。5. 片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是()A淀粉B糊精C竣甲基纤维素钠D微晶纤维素E微粉硅胶注解:淀粉不可以用粘合剂,只有淀粉浆
4、可以:糊精不可以用作朋解剂;按甲基纤维素钠不 可以用作填充剂;微粉硅胶不可以用作填充剂。6. 关于淀粉的特点叙述正确的是()A淀粉可以充当粘合剂B淀粉可压性好C淀粉易吸湿潮解D淀粉有助流性E淀粉也可充当崩解剂注解:淀粉可以充当多种賦形剂,如填充剂、崩解剂等,但是淀粉可压性不好,因此有用量 上的要求;淀粉虽然易吸湿但是不潮解。7. 若主药含量极少,可采用()为稀释剂A淀粉B糊精C糖粉D硫酸钙E硬脂酸镁注解:硫酸钙主要用于吸收剂,硬脂酸镁是润滑剂,淀粉与糊精用作中药含量少的片剂,将 影响主药提取,对含量测泄有干扰。&乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一圧比例来替代()A
5、淀粉、糖粉、糊精(7: 1: 1)B淀粉、糊精、糖粉(7: 5: 1)C淀粉、糊精、糖粉(7: 1: 1)D淀粉、糊精、甘露醇(5: 1: 1)E淀粉、糊精、糖粉(5: 1: 1)9. 甘露醇常作为咀嚼片的()A稀释剂B崩解剂C润滑剂D粘合剂E矫味剂10. 宜选用水做润湿剂的情况是()A物料中的成分不耐热B物料中的成分易溶于水C物料中的成分不易水解D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂E颗粒若干燥后过硬时注解:以水作润湿剂制粒需要加热干燥,温度较高,因此热敏性成分不宜用水作润湿剂:此 外易溶于水或易水解的药物液不宜采用:物料中以较大量糖粉及糊精为賦形剂英粘性易于引 发,用乙醇即可,用水粘性过大:颗
6、粒若干燥后过硬时说明不宜用水。11. 淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为()A 5%B 8%C 10%D 15%E 20%12. 下列赋形剂粘性最大的是()A 50%的糖浆B 15%的阿拉伯胶浆C 8%的淀粉浆D乙醇E中药流浸膏注解:乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。13. 可用作片剂辅料中崩解剂的是()A乙基纤维素B阿拉伯胶C竣甲基淀粉钠D滑石粉E糊精注解:乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂;滑石粉用作润滑剂。14. 下列关于润滑剂的叙述错误的是()A改善压片原料的流动性B附着在颗粒表而发挥润滑作用C苴用量越多颗粒流动性越好D选用不当可影响削解E用量不当可影响
7、削解15. 压片前需要加入的赋形剂是()A粘合剂 B崩解剂 C润滑剂D崩解剂与润滑剂E粘合剂、崩解剂与润滑剂注解:粘合剂是制粒时加入的辅料。16. 片剂生产中制粒的目的错误的叙述是()A减少片重差异B避免片剂含量不均匀C避免粘冲现象D避免松片、裂片的发生E避免复方制剂中各成分间的配伍变化 注解:制粒后可以增加物料的流动性,使片重和含量准确;避免粉末分层,保证片剂含量均 匀:减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂:同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。17. 解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是()A压片机增加预压装置B缩短药片受压时间C使压片机车速加快D在处方中大量使用淀粉E加入润滑
8、剂改善注解:解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除,因此可以令 压片机增加预压装置,但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。 淀粉本身可压性差,更不能大量使用:润滑剂并不能改善可压性。18松片不可能由于()原因造成A药物细粉过多B原料中含有较多的挥发油C颗粒中含水过高D润湿剂选择不当,乙醇粘度过高E冲头长短不齐注解:松片的原因包括:(1)中药细粉过多或英中含有纤维成分较多,或含有动物角质 类、动物皮类量较大,缺乏粘性,弹性又大,致使颗粒松散:另外矿石类药量较多,粘性差: 含有较多挥发汕及脂肪汕成分:(2)颗粒质地疏松,流动性差,填充屋不足;(3)含水
9、过低 或完全干燥,致使弹性大;(4)辅料选择不当,加入乙醇浓度过高,润滑剂量少等;(5)冲 头长短不齐,受压不同,过小者易松片;压力不够或车速过快受压时间短:或下冲不能灵活 下降,填料不足等原因均可造成松片。19.()不能引起片重差异超限A药材原粉进行压片B润滑剂用量不足C下冲下降不灵活D颗粒过于干燥E颗粒粗细相差悬殊注解:药材原粉压片时由于药粉流动性差,因此填入模圈的药粉虽:不一致,造成片重差异; 此外原因还有颗粒粗细相差悬殊、颗粒流动性差以致模孔中颗粒填充不均匀:润滑剂用屋不 足或混合不匀,以致加料时颗粒的流速不一,填充量不等:两侧加料器安装高度不同,或加 料器堵塞使填充颗粒的速度不一,或
10、下冲下降不灵活,填充量不同,均会造成片重差异。20以下()措施不可以改善片剂朋解超时限A加入高效崩解剂B以外加法加入崩解剂C硬脂酸镁作润滑剂要控制用虽:不可过多D粘合剂用疑不宜过大E制粒时颗粒不可过硬注解:片剂崩解主要是崩解剂发挥重要作用,因此加入髙效朋解剂可以很好改善。崩解超限 的原因有:(1)朋解剂的品种、用量及加入方法不当,或干燥不够均影响片剂的朋解和溶出。 可以调整朋解剂品种或用量,采用内外加结合法加入崩解剂。(2)粘合剂粘性太强,用量过 多:疏水性润滑剂用疑过大也可造成,而硬脂酸镁是疏水性润滑剂,因此要控制用量。(3) 制粒时颗粒过硬或压片时压力过大都可以使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变
11、慢。(4)此外含胶、 糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后朋解时间会延长,应注意存放。21. 压片时可用除()之外的原因造成粘冲。A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙D润滑剂有问题E冲模刻字深注解:粘冲的原因可能是:(1)颗粒太潮,润滑剂用量不足或分布不均匀,中药片剂尤其是 浸膏片,由于浸膏中含有易引湿的成分,以及室内温度、湿度过高等,均易产生粘冲;(2) 冲模表面粗糙或刻字太深也易产生。22. 关于包衣的叙述错误的是()A包衣片比不包衣片崩解溶散慢B包衣可用于制备控释制剂C包衣前要作重量差异检査D固体制剂只有片剂能包衣E包衣可以改善外观,易于服用注解:目前某些控释制剂就是通过对颗粒进行包衣,
12、包不同厚度来达到控释的作用的;固体 制剂除了片剂能包衣,丸剂也可以包衣。23. 用于包衣的片心形状应为()A平顶形 B浅弧形C深弧形D扁形E无要求注解:片心除符合一般质量要求外,片心形状要求深弧度片,这样棱角小,利于包衣完整严 密。24. 目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是()A滚转包衣法B悬浮包衣法C平压包衣法D液中包衣法E沸腾包衣法25. 片剂包糖衣的顺序是()A粉衣层一隔离层一糖衣层一有糖色衣层B糖衣层一粉衣层一有色糖衣层一隔离层C隔离层一粉衣层一糖衣层一有色糖衣层D隔离层一糖衣层一粉衣层一有色糖衣层E粉衣层一糖衣层一隔离层一有糖色衣层26. 以下包糖衣的衣层()层可以视具体情况不包
13、A粉衣层B隔离层C糖衣层D有糖色衣层E打光注解:隔离层在以下特殊性质的药物必须包该层衣层:(1)酸性药物:直接包粉衣层将促使 糖浆中的蔗糖转化;(2)易吸潮变质或本身是易溶性的药物,如果直接包粉衣层接触糖浆会 使水份进入片心,溶解药物或使片心吸潮,不易干燥,易于变质进一步破坏衣层。27. 关于片剂包糖衣叙述正确的是()A包糖衣共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光,缺一不可B包粉衣层的主要目的是增强片剂的稳定性C包糖衣层所用物料为糖浆与少量滑石粉D包有色糖衣层时要注意从内到外有色糖浆的颜色要由深至浅E打光时用虫蜡为包衣物料注解:包糖衣确实共需包五层衣层,即隔离层、粉衣层、糖
14、衣层、有色糖衣层、打光, 但隔离层应视情况,可包可不包;包隔离层的主要目的是增强片剂的稳泄性,而包粉衣层的 主要目的是使片芯失去棱角;包糖衣层所用物料仅为糖浆:包有色糖衣层时要注意从内到外 有色糖浆的颜色要由注至深,否则会使药片表面深戏不一。28包糖衣若出现片而裂纹是()原因造成的A温度高干燥速度太快B片心未干燥C包糖衣层时最初几层没有层层干燥D胶液层水分进入到片心E有色糖浆用量过少注解:片心未干燥或包糖衣层时最初几层没有层层干燥胶液层水分进入到片心,可以岀现 脱壳:有色糖浆用量过少引起化斑或色泽不均匀。29片剂硬度检查的根本目的在于()A保持外观完整B保证剂量准确C防止产生粉尘D防止松片E使
15、病人信任生产厂家注解:片剂只有具备一泄硬度,其在运输或携带过程中才能保持药片完整,而药片完整是保 证每片中药物含量准确的前提。30. 下列()不是片剂崩解度要求的准确标准A化学片剂15分钟内朋解B糖衣1h内朋解C肠溶衣1h内朋解D薄膜衣片1 h内削解E泡腾片应在5min内崩解注解:肠溶衣片崩解应先在胃液中试验,2h内不得有裂缝、软化或崩解现象:然后再加入 磷酸盐缓冲液中,1 h内应全部崩解。31. 中国药典2000版规泄半浸膏片的期解时限为()A 5minB 30 minC 45 minD 60 minE未规立32.关于片剂崩解的叙述错误的是()A糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣
16、后不必再检查B水分的透入是片剂崩解的首要条件C若片剂削解迟缓,加入表而活性剂均可加速英崩解D凡检查溶岀度的制剂,不再进行崩解时限检查E含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较髙引湿后,崩解时间缩短显著。注解:表而活性剂在片剂朋解中也起到很重要的作用,它促进润湿,因此若片剂崩解迟缓, 加入表而活性剂均可加速其朋解:含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较髙引湿后,崩解时间 延长尤为显著。33.需要进行含量均匀度检査的是()A不易混匀的物料B胶体溶液C含有毒剧药物的制剂D小剂量的片剂E含有易溶成分的片剂注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片含量偏离标示虽:的程度。B型题(14 题)A溶液片B分散片C泡腾片D多层片E
17、 口含片符合以下片剂剂型的特点的片剂是1. 片一般大而硬,多用于口腔及咽喉疾患E2. 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化D3. 含有高效期解剂及水性髙粘度膨胀材料的片剂B4. 临用前用缓冲液溶解后使用的片剂A注解:口含片一般需要在口中慢慢含化,因此要求一泄硬度且有一左体积,含化后徐徐咽下 有利于药物充分接触口腔及咽喉部位,有利于相应部位疾病的治疗:多层片可以使每层含有 不同的药物,这样有配伍变化的药物可以分别分散于不同部位,避免起反应;分散片要求遇 水能迅速朋解形成均匀的具有较大粘性的混悬水分散体,因此需要加入含有高效崩解剂及水 性髙粘度膨胀材料:一般外用片用于外部淸洗或漱口等,需要呈现液
18、体状态,因此临用前用 适量水或缓冲液溶解后使用。(58 题)下列賦形剂可以改善片剂压片时很多性质A稀释剂B吸收剂C粘合剂D崩解剂E润滑剂5. 当为避免片重差异需在压片前加入(E )6. 当药粉粘性不足,制粒困难时需加入(C )7. 当主药剂量小于O.lg,制片困难时需加入(A )&当为提髙片剂的生物利用度时需加入(D )(9-12 题)在制备片剂的过程中,()原因能引起下列质量问题A. 裂片B. 粘冲C. 片重差异超限D. 朋解迟缓E. 松片9. 压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起C0压片时颗粒质地过松可以引起E11. 冲模表而粗糙B12. 压片时粘合剂用量过多可以引起D(1316 题)A
19、糖浆B糖浆和滑石粉C胶浆D CAPE虫蜡13. 片剂包衣时包隔离层应选用的辅料为C14. 片剂包衣时包糖衣层应选用的辅料为A15. 片剂包衣时包粉衣层应选用的辅料为B16. 片剂包衣时打光时应选用的辅料为E(17-20 题)A、拔甲基淀粉钠B、硬脂酸镁C、乳糖D、轻丙基甲基纤维素E、水17. 崩解剂A1&润湿剂E19. 填充剂C20. 润滑剂B(21-24 题)A湿法制粒压片B干法制粒压片C结晶压片法D粉末直接压片E空白颗粒法以下情况应选择()片剂生产工艺21. 药物的可压性不好,且在湿热条件下不稳泄者B22. 药物呈结晶型,流动性和可压性均较好C23. 药物性质稳定,受湿遇热不起变化
20、A24辅料具有相当好的流动性和可压性,且与一泄星药物混合后上述性质不变D注解:一般片剂在制备时,需要考虑药物及辅料的性质即流动性与可压性来选择不同的压片 方法。如果药物及辅料的流动性可压性好,可以考虑直接压片,如果药物为粉末状即采用粉 末直接压片法,如果药物为结晶即采用结晶压片法;但是如果药物本身可圧性不好,则应考 虑先制成颗粒再压片,具体采用千法制粒压片还是湿法制粒压片,决泄于物料对湿热是否稳 定,由于干法制粒压片制粒过程中不接触湿热,而是直接通过滚压等方法制粒,因此温度较 低,适合在湿热条件下不稳左者,反之受湿遇热不起变化就可以采用与干法制粒压片相对应 的湿法制粒压片。(25-28 题)按
21、崩解时限检查法检查,下列片剂应在()时间内溶解A 5分钟B 15分钟C 30分钟D 60分钟E 120分钟25.普通片剂B26泡腾片A27.糖衣片D2&舌下片A(29-32 题)指出以下处方中各成分的作用乙酰水杨酸0.2268g 非那西汀0.162g咖啡因O.O35g 淀粉0.066g淀粉浆(17%) 0.088g 滑石粉0.04gA润湿剂B粘合剂C崩解剂D润滑剂E主药29. 非那西汀0.162G (E)30. 淀粉 0.066g (C)31. 淀粉浆(17%) O.O88g (B)32滑石粉 0.04g (D)(33-36 题)A. 崩解剂B. 润滑剂C. 填充剂D. 肠溶衣料E.
22、薄膜衣料33制备片剂时聚乙二醇6000 (PEG6000)常用作B34制备片剂时洋干漆可用作D35. 制备片剂时碳酸镁(MgCO3)常用作C36. 制备片剂时苯乙烯一乙烯毗咙共聚物可用作E(37-38 题)A 口服片B舌下片C糖衣片D肠衣片E泡腾片37. 硝酸甘油酯适宜制成(B )38. 红霊素适宜制成(D )注解:硝酸甘油酯在胃肠道中不稳立,且有肝脏首过作用,舌下含服可避免副作用:红霊素在胃酸条件下分解,包肠溶衣在胃中不分解到肠中作用。X型题1. 舌下片的特点是(ABCE )A属于粘膜给药方式B可以避免肝脏的首过作用C局部给药发挥全身治疗作用D般片大而硬,味道适口E吸收迅速显效快注解:一般口
23、含片大而硬,味道适口。2. 片剂可以采用不同的技术制成(ABCDE )A定位片剂B控释制剂C外用制剂D植入制剂E粘膜给药制剂注解:药片包肠溶衣可以泄位释放药物:加入控制释放材料压片可以得到控释制剂:溶 液片可外用:某些避孕药物可以制成植入片:舌下片即属于粘膜给药。3. 片剂的制备需要加入(ACDE )为辅料A填充剂B防腐剂C抗粘附剂D润湿剂E粘合剂4. 干淀粉可用作(ABE )赋形剂A稀释剂B吸收剂C粘合剂D润湿剂E胡解剂 5.以下(ABC )情况需要加入稀释剂A主药剂量小于O.lgB含浸膏量较多C含浸膏粘性太大D含有较多的挥发油E含有较多的液体成分注解:含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况
24、需要加入的是吸收剂。6下列可用作粘合剂的是(CDE )A不同浓度的乙醇B去离子水C糖粉D阿拉伯胶浆E糊精注解:不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。7. 下列(ABC )不宜用淀粉作为朋解剂A酸性较强的药物B碱性较强的药物C易溶性的药物D不溶性的药物E微溶性的药物&山梨醇可以作为咀嚼片(AB )辅料A填充剂B粘合剂C崩解剂D润湿剂E润滑剂9. 下列可以充当吸收剂的是(ABC )A活性炭B硫酸钙C氧化镁 D糖粉E聚乙二醇10. 关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是(BD )A由于淀粉可充当多种赋形剂,因此为改善片剂质量可在处方中大量使用 B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂C硬脂酸镁作为润滑剂用量
25、不宜过大,其原因是虽润滑性好但助流性差D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂E胡解剂的加入方法中内加明显优于外加法,因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底注解:由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差; 硬脂酸镁作为润滑剂用疑不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂朋解; 月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;朋解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法, 内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此朋 解作用不强,外加法朋解迅速,但颗粒内无朋解剂,不易胡解为粉粒,因此两种方法没有哪 种更明显好,最好用内外加法。11乙醇在片剂中可以用作润湿
26、剂,叙述正确的是(ADE )A气温高时,乙醇浓度可以稍髙些B物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用D以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小注解:乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;气温高、物料 水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍髙些;以大量糊精、糖粉做赋形 剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂:加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时 干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。12. 适合于乙醇作润湿剂的药料是(ABCDE )A中药浸膏粉 B不耐热的成分C以糊精
27、作为赋形剂D药物在水中溶解度大E以糖粉作为赋形剂13. 关于片剂崩解机理叙述正确的是(ABCDE )A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀B物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用D片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部E酶解作用注解:表而活性剂在片剂朋解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。14. 片剂中加入润滑剂的目的是(ABCD )A降低颗粒间的摩擦力B降低颗粒与冲模间的摩擦力C减少片重差异D保持片而光洁E有一定促进崩解的作用注解:润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而 减少片重差异;同时还有润滑性
28、,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨 损:还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表而的粘附性,使片而光洁。促进胡解的作用是朋 解剂所发挥的。15. 制备片剂的方法有(ABC ) A干颗粒压片法B湿颗粒压片法C结晶直接压片法D滚压法 E重压法注解:滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。16. 片剂制备过程中制粒目的是(CDE )A加速片剂崩解 B利于片剂干燥C较少重量差异D增加颗粒流动性E减少细粉吸附与飞扬注解:片剂制粒的目的是:(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止 裂片的可能。(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因英吸附性小(3)粉粒 均匀分散于
29、颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。(4)通过粘合作用已产生一 泄的内聚力,可以减少压片时的压力。(5) 一泄程度上克服了粉尘飞扬。17.关于旋转式压片机的特点(BCD )A均为双流程,因此生产效率高B每套压力盘均为上下两个C压力分布均匀D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力,距离近压力大E由下冲下降的最低位置来决定片重注解:旋转式压片机除了双流程,还有单流程:由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布 均匀;当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调肖器,下 冲上升适当位宜,此时才是片重。18. 粉末直接压片主要存在的问题是(ABC )A粉末流动性不好B粉末易粘
30、冲C粉末可压性差D粉末朋解性不好E易损坏压片机19. 下列片剂的种类在质量检査项目中无需检査朋解时限的是(ABE )A 口含片B咀嚼片C分散片D多层片E规定检查溶出度的片剂注解:中国药典规定除口含片、咀嘯片及规妃检査溶出度或释放度的片剂不进行崩解时 限检查。20影响片剂崩解的因素有(ABCDE)A主药性状B粘合剂性质C崩解剂加入方法D润滑剂的性质E压片力的大小注解:若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对英崩解有一左影响,因为易溶性药物在体液中很 快溶解产生一左渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了 淀粉的膨胀作用;粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,
31、阻碍水 分进入片剂内部:朋解剂的干湿程度与加入方法(一般朋解剂有三种加入方法),对片剂都 有不同的影响;润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用,如硬脂酸镁就具有疏水性;压力 越大越不易崩解,过大时会造成药片的裂开。21.关于颗粒中含有少量水的作用叙述正确的是(ABCDE )A可使粒子便于滑动,起到轴承样的滑动作用B可以均匀分配所承受的压力,避免受力不均匀C水有着良好的偶极矩作用,可发挥液体架桥的作用,有利于转化为内聚力D水分借压力作用从毛细管渗出包围粒子形成水的薄膜E有利于形成固体架桥22裂片是片剂制备中经常遇到的问题,可以由下列(ABCDE )原因引起A粘合剂的用量不足或粘性不够强B油类成分过
32、多C药物疏松,惮性过大D压力过大E压片机转速过快注解:粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松,会阻碍分子 内聚力作用:压力过大,使药物产生弹性变形;压片机转速过快时,空气来不及逸岀,被压 缩在片内,移去压力后膨胀将造成片剂断裂。23. 片剂包衣的种类有(ABCD )A糖衣B薄膜衣C半薄膜衣D肠溶衣E朱砂衣注解:朱砂衣为药物衣,用于某些丸剂的包衣。24. 常用的胃崩解剂型薄膜衣物料有(CD )A糖浆B滑石粉C丙烯酸树脂IVD疑丙基纤维素E邻苯二甲酸醋酸纤维素注解:糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料:邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。25. 片剂包衣的目的是(ABC )A增强
33、稳建性B掩盖药物嗅味C减少药物对胃的刺激性D避免肝脏首过作用E提高片剂的生物利用度注解:片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触,因此一方而不良嗅味可以掩盖且美 观,列外方而可以增强稳立性;包肠溶衣后可以左位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。 口服药物不能避免肝脏首过作用:包衣后一般比未包衣朋解总要相对慢一些,对提髙生物利用度无帮助。26. 下列(AD )片剂应进行含量均匀度检查A主药含量小于10mgB主药含量小于5mgC主药含量小于2mgD主药含量小于每片片重的5% E主药含量小于每片片重的10%27. 关于片剂质量检査叙述错误的是(CE )A凡检査含量均匀度的制剂,可以不再检査重量差异
34、B有些片剂需要进行融变时限检査C检査片重差异要求不得有两片超出限度1倍D要求一般中药压制片硬度在23kgE崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度,如果均匀度好说 明剂量准确,剂量已经准确完全说明重量合格:如阴道片应按中国药典(一部)附录融 变时限检査法检査该项目;检査片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有 1片超出限度1倍;要求一般中药压制片硬度在23kg,化学药物压制片小片23kg,大片 3-10kg;崩解时限判断时,若有1片未在规疋时间内崩解,应重复实脸,若重复实验合格仍 按合格论,若仍有1片未按规泄时间崩解,则按不不合格论。28. 干燥淀粉作为朋解剂苴朋解机制是(ADE )A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀B干燥淀粉可以遇水产生气体C干燥淀粉弹性强D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 心理健康课件湖南少儿
- 2025年石油钻井泥浆固控设备项目发展计划
- 2025年车载空气净化器项目发展计划
- 二零二五年度二手挖掘机转让合同范本
- 2025年存量房购买合同书(含购房补贴)
- 二零二五年度医疗健康产业投资合作协议
- 二零二五版矿产品跨境贸易销售合同
- 二零二五年度区块链技术员聘用合同范本
- 2025版个人连带责任担保合同书(医疗设备融资担保)
- 2025版建筑脚手架租赁与安全防护措施合同
- 2025年公务员公共基础知识常识考试题库(500题)
- 仓库管理办法及存放标准
- 第四届全国会计知识大赛模拟题库及答案
- 屋面施工安全措施方案
- 道路交通事故安全警示教育培训
- 关爱老人健康知识讲座
- 护士岗位准入管理办法
- 2025年上海市科学学研究所招聘考试笔试试题(含答案)
- 音乐节现场灯光效果设计方案
- 心肌梗死护理疑难病例讨论
- 广东省深圳市2025年中考真题数学试题(含答案)
评论
0/150
提交评论