广东省医疗器械出口贸易问题研究

1、北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业论文 广东省医疗器械出口贸易问题研究学 院 商学院专 业：姓 名：指导老师：国际商务张慧君学 号：职 称：160811101969张瑞娟讲师中国珠海二二 年 四 月诚信承诺书本人郑重承诺：我所呈交的毕业论文广东省医疗器械出口贸易问题研究是在指导教师的指导下，独立开展研究取得的成果，文中引用他人的观点和材料，均在文后按顺序列出其参考文献，论文使用的数据真实可靠。承诺人签名： 日期： 年 月 日北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业论文广东省医疗器械出口贸易问题研究摘 要广东省是医疗器械出口的大省，但在发展医疗器械产品出口贸易的过程中仍面临着许多问题，阻碍

2、了广东省医疗器械产品出口贸易的进一步发展。通过对广东省医疗器械产品出口贸易现状和近几年国际市场情况的分析，挖掘其中的问题，如国际市场占有率不足、缺乏品牌知名度、产品技术含量不高等，并提出相应的对策，如发展多元化国际营销渠道，开拓国际市场、大力加强广东省医疗器械产品的品牌建设，提高知名度、增强创新意识，提高医疗器械产品的技术含量等。关键词：广东省；医疗器械；出口贸易北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业论文Study on Export of Medical Devices in Guangdong ProvinceAbstractGuangdong Province is a major p

3、rovince in the export of medical devices, but it still faces many problems in the process of developing the export trade of medical devices, which hinders the further development of the export trade of medical devices in Guangdong Province. Based on the analysis of the current situation of medical d

4、evice export trade in Guangdong and the international market situation in recent years, this paper explores the problems, such as insufficient international market share, lack of brand awareness, and low product technology content, and puts forward corresponding countermeasures, such as developing d

5、iversified international marketing channels, opening up international markets、 vigorously strengthening the brand construction of medical device products in Guangdong province, increasing brand awareness、enhancing innovation awareness, and improving the technical content of medical device products.K

6、ey words: Guangdong Province; medical devices; Export trade北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业论文目 录一、引言1（一）选题背景1（二）研究的目的和意义1（三）国内外研究现状2（四）医疗器械的定义2二、广东省医疗器械出口现状3（一）出口规模持续增长3（二）出口企业集中分布在珠三角地区5（三）产品出口种类较为齐全6（四）产品销往世界各地7三、广东省医疗器械产品出口贸易存在的问题7（一）缺乏品牌知名度, 国际市场占有率较低7（二）研发投入少，产品技术含量低8（三）医疗器械贸易壁垒多9四、促进广东省医疗器械产品出口贸易发展的对策9（一）

7、积极开拓国际市场9（二）增强企业自主创新能力9（三）政府加大扶持力度，给予政策支持10（四）增强对售后服务的意识培养10（五）抓住疫情带来的机遇，提高名牌知名度10五、结论11参考文献13致谢15北京理工大学珠海学院2020届本科生毕业论文一、 引言（一） 选题背景医疗器械作为一种用于诊疗、控制和预防疾病、保障健康、延长寿命的特殊的商品，由于会直接或间接地作用于人体，因此医疗器械的使用者对产品的质量、性能和精准度都有的极高的要求。随着全球老龄人口的持续增加，人们越来越重视自己的生命健康，保健意识不断增强，医疗器械的市场受到了越来越多的关注，而经济全球化程度的加深，医疗器械巨头企业凭借自身先进的

8、科技和跨国经营，在国际市场上扩大自身的市场份额，医疗器械在国际市场上的竞争愈发激烈。中国的医疗器械产业起步晚，但发展十分迅速。改革开放后，国外资金和技术的引进，更是加快了国内医疗器械发展的速度。而广东省港口众多，毗邻港澳，作为改革开放前沿，首批经济特区所在地，在政策和地理位置方面，有着更好的引进条件，为广东省医疗器械的发展打下了坚实的经济基础和技术基础。如今广东省的珠江三角洲已成为中国医疗器械产业四大聚集区之一，出口额在全国位居榜首。但由于产品科技含量低，核心技术没有创新，在国际市场上的竞争力较低；企业的品牌意识不强，产品在国际市场上的认可度也不高。且广东省政府对医疗器械的管理水平偏低，监管的

9、法律法规尚未完善，伪瞒报医疗器械出口、走私案件频发，广东省医疗器械出口贸易仍存在着许多问题。（二） 研究的目的和意义广东省医疗器械产品的出口规模在全国是数一数二的，除了出口规模，广东省医疗器械的企业数量居全国首位，其中的龙头企业如迈瑞医疗，在国内更是起着领头羊的作用。广东省医疗器械的出口总额在不断地增长，但在出口贸易的过程中，产品科技含量低、利润少；企业缺乏核心技术、品牌意识不强；出口地区较为集中等问题愈发明显，也阻碍了广东医疗器械出口的进一步发展。国际医疗器械市场虽然仍有较大的需求，但市场竞争日益激烈，消费者对医疗器械产品的要求越来越高；贸易保护主义抬头，贸易壁垒花样繁多。相比医疗器械产业发

10、达的国家，如美国、日本，广东省高端医疗器械产品在科技含量、综合性能等方面，有较大差距，出口多为中低端产品，以仿制、改进已有技术和外观为主。由于缺乏自主创新的核心技术，国际市场上对广东省医疗器械产品的认可度较低，对外出口的优势较少，竞争力不强。通过分析广东省医疗器械产业的出口贸易的现状，了解广东省医疗器械产品出口存在的问题、面临的国际形势，探讨应对国际市场竞争和挑战的对策，利用广东省医疗器械行业现有的出口优势，不断开拓国际市场，增强医疗器械产品的出口竞争力，实现广东省医疗器械出口更好地发展 ，为国内其它省份医疗器械出口贸易的发展提供参考和借鉴。（三） 国内外研究现状谢爽（2015）对医疗器械的出

11、口产品进行分析，他认为我国的医疗器械产品在国际市场上存在技术含量低、附加值低等劣势，原因是国内医疗器械产业缺乏高端技术型人才，资金缺乏，本土医疗器械企业在技术方面的自主创新能力较弱。但随着新医改的发布，我国医疗器械行业得到了国家的支持和政府的助力，为我国医疗器械行业创造了良好的外部环境，带来了出口贸易的新机遇。蔡天智蔡天智，毕业于白求恩医科大学医学系（现为吉林大学）、对外经济贸易大学国际贸易专业研究生班。中国医药保健品进出口商会业务协调三部（医疗器械部）主任，商务部援外项目评审专家，高级经济师，上海交大安泰经济与管理学院中国医疗装备事业高级管理人员MBA核心课程研修班导师，兼任中国医药保健品进

12、出口商会医用敷料分会名誉理事长和按摩器具分会秘书长。和苏畅（2019）通过对我国2018年医疗器械进出口贸易进行数据分析后认为，中国医疗器械出口的产品有着“质优、均一、稳定、符合国际标准”的优势，在国际市场上有巨大的发展空间。我国医疗器械产业不断开拓新市场，除了亚洲、欧洲、北美洲三个传统市场外，对巴西、俄罗斯、南非、印度及“一带一路”沿线国家也保持较为稳定的增长，国内优秀的医疗器械企业越来越多，产品的技术标准开始向国际看齐，自主研发创新技术的资金保持较高的投入。实力强的企业以并购、海外投资等方式，在他国建厂，通过跨国经营，搭建进军国际市场的平台，帮助企业扩大国际市场。（四） 医疗器械的定义医疗

13、器械行业是一个多学科交叉、准入门槛极高的高新科技行业，涉及的学科有生物、化学、电子等，对技术和资金的需求很大。改革开放后，我国医疗器械行业通过引进国外的先进技术和资本，得到了高速发展：产品种类越来越丰富，产品品质也越来越高。根据我国2017年5月国务院发布的医疗器械管理条例修订版，医疗器械被明确定义为：直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。通过海关商品参数查得医疗仪器及器械的商品编码为：9018-9020

14、,902212-902214,902221,9402109,94029；从海关统计数据查询平台查得对应医疗仪器及器械的商品名称（表 1.1）： 表 1.1医疗器械商品编号及名称编号商品名称9018医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具，包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器9019机械疗法器具;按摩器具;心理功能测验装置;臭氧治疗器;氧气治疗器、喷雾治疗器、人工呼吸器及其他治疗用呼吸器具9020其他呼吸器具及防毒面具，但不包括既无机械零件又无可互换过滤器的防护面具902212X射线断层检查仪902213其他，牙科用X射线应用设备902214其他，医疗、外科或兽医用X射线应用设备90222

15、1医用、射线的应用设备94029其他医用家具及其零件94021090牙科椅和理发用类似椅及其零件二、 广东省医疗器械出口现状（一） 出口规模持续增长广东省医疗器械产业起步较早，发展水平在国内处于领先地位，省内医疗器械产品的出口规模更是逐年增长。广东省食品药品监督管理局在2018年发布的广东省2017年度第二类医疗器械注册工作报告中表示：广东省医疗器械产业发展势头良好，年均增长速度保持在25%左右。到了2017年，产业总产值已突破千亿元人民币，约占全国六分之一的份额，超越全国大部分省市。但中国所出口的医疗器械产品在国际市场上仅占7%-8%的份额，广东省更是仅占2.5%左右的份额（图 2.1 国际

16、医疗器械市场规模及中国和广东省的出口额（图 2.1）。根据中国医疗器械蓝皮书（2019）和2015-2018年的统计资料可以看出，中国及广东省在国际市场上占据的份额都较低，2015-2018年中国分别占国际医疗器械市场7.59%、7.32%、7.46%、7.99%的份额，其中广东省分别占据2.43%、2.33%、2.43%、2.56%的份额。图 2.1 国际医疗器械市场规模及中国和广东省的出口额数据来源：中国医疗器械蓝皮书（2019）、海关统计数据查询平台从2014-2018年的统计资料来看，广东省医疗器械的出口规模与全国同步增长，五年来广东省医疗器械的出口额从83.61亿美元增长至109.4

17、8亿美元，增长幅度约为30.94%，在全国的占比分别为31.46%、32.06%、31.90%、32.62% 、32.01%，出口额维持在全国的三分之一左右（图 2.2）图2.2 医疗器械出口总额数据来源：中国统计年鉴、中国海关查询并整理由此可见，广东省是中国医疗器械出口的大省之一。省内有大量的优秀人才，劳动力的成本也相对较低，为广东省医疗器械产品带来了成本上的优势。同时受益于国家的改革开放政策，首批的四个经济特区中，有深圳、珠海、汕头都位于广东省，这极大的吸引了外商在省内投资建厂，带来先进的技术和大量的资金，为广东省医疗器械产业打下了坚实的技术基础和经济基础。且三个经济特区都位于港口附近，货

18、物流转便利，节省了物流运输的时间和费用。在地理位置上，广东省毗邻港澳，省内优秀的医疗器械企业在香港上市后可以获得更便利、更多样的融资，形成资本优势，还获得国际投资机构的专业研究覆盖，与国际投资者密切交往，为企业带来国际化的视野。但广东省医疗器械产品在国际市场上的地位低下，出口的产品与医疗器械产业发达的国家在质量、科技含量等各方面均有加大差距；品牌意识觉醒晚，产品在国际市场上的知名度和认可度难以与国际上的巨头医疗器械企业相比。（二） 出口企业集中分布在珠三角地区广东省医疗器械进出口企业主要集中在以深圳为中心的珠江三角洲地区，这些地区有良好的经济基础和发达的制造业，在电子、计算机等领域有一定的优势

19、，这些优势为企业研发生产综合性高端医疗器械产品提供了技术支持。除了深圳，广州、中山、珠海等地（表 2.2）也聚集了许多医疗器械企业，这些地方靠近港口、毗邻港澳，对于货物的出口和资金的融通都十分有利。为进一步促进省内医疗器械产业的集中化和规模化，广东省在全省范围内建立了多个医疗器械产业园，如深圳市的南山和坪山、广州市的科学城等，为医疗器械产业打造更为坚实的发展基础，提供更完善的政策支持和基础设施。表 2.2 广东省已上市医疗器械进出口企业企业地址企业代码企业名称广州300238冠昊生物300030阳普医疗603309维力医疗300149量子生物深圳300206理邦仪器002551尚荣医疗3006

20、33开立医疗300676华大基因300760迈瑞医疗688389普门科技中山300562乐心医疗珠海300246宝莱特数据来源：东方财富深圳市的医疗器械产品种类齐全，几乎覆盖临床医学的所有领域。省内许多优秀的医疗器械企业就位于深圳市，如国产医疗器械企业的“一哥”迈瑞医疗就位于深圳市，在卡塔尔国际医疗设备和医疗保健大会及展览会（QMED）卡塔尔国际医疗设备和医疗保健大会及展览会（简称“QMED”）是卡塔尔唯一的医疗保健行业的国际性展览，归属于全球性医疗和健康行业。发布的2019医疗器械企业百强榜单中，迈瑞医疗以23.09亿美元的营业收入上榜，居全球第三十四，亚洲第四，中国第一。（三） 产品出口种

21、类较为齐全广东省医疗器械产品出口的种类较为齐全，但最主要出口的商品是编号为9018的各类闪烁扫描装置、电气医疗装置及视力检查仪器（如听诊器、无菌器具、注射器）和编号为9019的机械疗法器具、按摩器具、各类治疗用呼吸器具等（如戒烟产品、保健眼罩、健身椅），分别占了广东省医疗器械约60%和30%（图 2.）。图 2.3 广东省医疗器械各类出口产品占比数据来源：海关统计数据查询平台由于疫情的肆虐，多个国家出现呼吸机需求缺口，纷纷把目光投至国产呼吸机，素来严苛的美国监管部门开始对我国呼吸机产品放宽标准，签发应急使用授权（EUA）。各类呼吸器具的商品编号为90192000，属于广东省主要出口的医疗器械产

22、品之一，省内的呼吸机厂商主要布局在深圳，目前省内的迈瑞、安保等5家医疗器械企业，共13款呼吸机产品获得了出口资质，其中迈瑞的海外呼吸机订单已约排至2020年6月份。但国产呼吸机的生产周期长达40天，核心部件主要来自于欧美国家，国产的核心部件在噪音、灵敏度和精度等方面与欧美国家存在差异，难以用国产核心部件替代进口。受制于核心零部件的供应，即便是省内医疗器械企业大量招聘员工，实行三班倒，但产能仍难以迅速提高。（四） 产品销往世界各地广东省出口的医疗器械产品已出口到世界各地，最主要、也最传统的三个市场为亚洲、北美洲、欧洲，其中亚洲由于地理位置相近、人文环境相似，对其出口规模占据全省出口的40%左右，

23、是广东省医疗器械首要的出口地区，主要目标市场有中国香港、日本、印度和韩国等；北美洲为第二大出口地区，主要的目标市场为美国和加拿大；第三大出口地区是欧洲，其目标市场则是欧盟成员国中的德国、法国、荷兰以及俄罗斯（图2.4）。从各地区出口额的占比来看，亚洲市场所占比重一直在37%-40%间浮动，北美洲市场占比则呈现持续上涨的趋势；欧洲市场的占比在2016年下跌至21.95%后，一直小幅上涨。广东省对拉丁美洲、非洲和大洋洲三个洲的出口额不超过全省出口的16%。最低的是大洋洲，2014-2018年，广东省对大洋洲的出口规模逐年降低，从3.62%降至2.08%；2014-2017年，广东省对非洲的出口规模

24、同样是逐年下降，从4.16%骤降至2.40%，但在2018年微弱增长至2.46%；对拉丁美洲的出口规模是三个洲中最大的，但波动较大，2015年最多，达7.89%，但2016年就降至五年最低5.46%，而后两年缓慢提升。图 2.4 广东省医疗器械出口市场占比图数据来源：海关统计数据查询平台整理所得三、 广东省医疗器械产品出口贸易存在的问题（一） 缺乏品牌知名度, 国际市场占有率较低国际市场上知名医疗器械品牌多为欧美国家企业，我国医疗器械行业起步晚，国产品牌在国际市场中处于弱势地位。广东省医疗器械企业不断开拓海外市场，扩张国际市场份额，出口额逐年增加、市场范围也在不断扩大，但产品和企业品牌在国际上

25、的影响力都极其有限。由于出口多为中低端加工贸易型的医疗器械产品，技术含量低，贴牌生产为主，难以形成本土品牌；再加上本土企业的品牌意识较低，对于品牌建设也不够重视。近年来，广东省医疗器械行业不断发展，医疗器械类企业数量全国第一，但大部分企业规模较小，抗风险能力弱；迈瑞等具有一定规模的本土龙头企业虽然能生产具有一定技术含量且价格较低的自主研发产品，但数量较少，品牌建设不足，难以与美国、日本等知名医疗器械企业竞争，难以通过品牌效应为企业创造更多的财富：根据迈瑞医疗2019年年度报告和美敦力报告2019财年及第四季度业绩成果，2019年迈瑞医疗总收入为23.97亿美元，不到国际巨头Medtronic一

26、家公司2019财年总收入305.57亿美元的1/10。国际市场上70%以上的高端医疗器械被欧美国家企业所垄断，广东省医疗器械产品也难以打入国际市场，提高在国际市场上的占有率。（二） 研发投入少，产品技术含量低广东省本土医疗器械研发投入高，但研发费用与国际大型医疗器械企业相比，仍有很大差距。以深圳市的国产龙头医疗器械企业迈瑞医疗和美国Medtronic为例，迈瑞的研发投入占比远高于Medtronic，但由于营业收入之间过大的差距，迈瑞的研发投入费用不及Medtronic的1/20（图3.5）。同时产、学、研、医结合不紧密,本土企业难以满足国际医疗器械市场的需求。受研发费用和审批流程限制，新产品从

27、研发到产出的周期长，加大了新产品抢占国际市场份额的难度。除此之外，知识产权意识的薄弱，使新产品、新技术没有良好的利益保护机制，容易打击研发人员及企业创新技术和产品的积极性。图 3.5 迈瑞和Medtronic的收入及研发投入对比数据来源：EvaluateMedTech、迈瑞医疗招股书研发投入少、周期长，广东省本土医疗器械企业在国内能独占鳌头，但在国际市场上仍难以与欧美地区的医疗器械巨头企业匹敌，新技术的研究和创新远远落后于国际。广东省医疗器械企业多，但大部分为规模较小的中小型企业，产品多为仿制、贴牌或者改进设计，科技含量低，产品同质化严重，中小企业容易为了进入并抢占市场而进行激烈的价格竞争，进

28、一步拉低产品的利润，即便企业占据了市场，但产品难以为企业带来较高的利润。（三） 医疗器械贸易壁垒多医疗器械行业涉及的学科广泛，对于技术方面也有着很高的要求，且产品会直接或间接作用于人体，一旦医械产品的性能出现问题，或是使用者操作不当，就极易发生医疗事故，威胁他人的生命安全。国际上对于医疗器械产品尚未有统一的技术标准，因此各国对医疗器械进口的标准都极其严格，如欧盟市场对医疗器械的准入标准是CE标志，所有想进入欧盟市场的企业都必须要先获得该标志，以此证明自身产品与欧盟的指令相符合。医疗器械产品还需达到一定的环保标准，防止废弃的医疗器械产品污染生态环境；美国市场的准入标准与欧盟不一致，由食品和药物管

29、理局（FDA）下器械及放射线健康中心（CDRH），对进口的医疗器械产品进行专项管理，根据医疗器械产品的用途，将医疗器械分为三个风险等级，进行不同程度的监管，即便是同一种医疗器械产品，也可能会因为用途的不同而受到不同的监管。广东省医疗器械生产企业在出口产品之前，如果没有及时了解进口国的相关技术标准，做好质量管理，并规范相关标识和说明，容易遭遇技术壁垒，增加企业成本，制约企业国际化的进程。除了技术壁垒，广东省医疗器械出口还面临中美贸易战带来的关税壁垒。美国在2018年的中美贸易战中便对我国的22中医疗器械产品加征了25%的关税，其中大部分为高端医疗器械产品，这对于广东省依靠价格优势打开国际市场的医

30、疗器械企业而言，无疑是一个不小的冲击。四、 促进广东省医疗器械产品出口贸易发展的对策（一） 积极开拓国际市场近几年来，新兴市场逐渐受到广东省医疗器械行业的关注，广东省医疗器械产品品质优良且价格低廉，对于新兴市场有很大的吸引力。广东省医疗器械企业在维持原有市场占有率的同时，积极开发新兴市场，通过并购和投资等方式，在海外建立公司，充分利用当地自然资源、政策优惠，主动“走出去”进行跨国经营，绕开当地的贸易壁垒。在产品方面，低端医疗器械市场在提高产品的品质，稳定低端市场份额的前提下，通过自主研发创新，发挥价格优势，向高端医疗器械市场进军。（二） 增强企业自主创新能力广东省作为中国医疗器械聚集区之一，产

31、业集中程度高，有利于以产业集群带动人才集群。企业通过创建适合高端人才创新的环境、完善创新所需的设施条件、解决子女教育、住房、户口等问题，积极引进其他地区的相关人才，培养一支创新能力强、核心竞争力高的研发团队，争取在医疗器械市场竞争中取得全方位的优势。不断提高企业研发水平，进而提高省级关键技术的建设水平和全省医疗器械行业的总体竞争水平。除了引进人才，企业在提高营业收入的同时，还要注重研发投入的增加，不断创新医疗器械产品的技术，提高产品的科技含量，注重企业知识产权的维护，及时凭借新技术占据国际市场，打造企业自身的品牌。（三） 政府加大扶持力度，给予政策支持进一步加强广东省政府和医疗器械行业协会之间

32、的合作，提高行业在应对反倾销和贸易壁垒方面的能力，如建立更为全面的商业情报网，及时了解国际上医疗器械产业的相关动态，预防各类贸易壁垒等。在保证医疗器械产品品质和规范生产技术的前提下，简化对医疗器械产品的审批流程，提高办事效率，增强医疗器械行业产、学、研、医的结合度，使企业研发的新技术、新产品能及时应对市场上的需求，抢占市场份额。同时完善对企业知识产权的维护，提高企业创新的积极性。（四） 增强对售后服务的意识培养与国外的企业相比，中国企业的售后意识相对薄弱，售后服务系统也不够完善。由于存在时间差，国内企业在提供出口产品的售后服务时，存在与国外客户沟通的时间滞后、语言误差等问题。对此，企业可以通过

33、对售后服务意识的培养，积极主动地为客户提供预防性维护和主动性维修，增强企业售后服务的可靠性和反应性，不断提高行业人员的售后服务意识，完善售后服务系统。才能更好地获得国际客户对广东省医疗器械企业的信任和好感，保证企业的持续发展和品牌的塑造。（五） 抓住疫情带来的机遇，提高名牌知名度2020年新型冠状病毒席卷了全球，中国由于爆发早，应对及时，较早控制住了这次的疫情，并组织各类企业复工复产。目前，中国或许是全球唯一有余力、有能力提供医疗物资援助的国家。中、低收入国家的医疗资源对外依赖程度较高，这或许是广东省医疗器械企业开拓国际新市场的时机。发达国家虽有先进的技术，但由于新冠肺炎传染性极强，大部分国家

34、不得不先停工停产，减少国民感染新冠病毒的机会，这就意味着这些国家的医疗器械生产企业将面临着停工停产的窘境，对于进口医疗器械的依赖程度有所提高。这为广东省高端医疗器械进一步抢占发达国家市场份额带来了极好的机遇，有利于广东省医疗器械企业塑造自身品牌，提高名牌知名度。五、 结论医疗器械产业是广东省的朝阳产业，凭借技术和资金的优势，成为了国内医疗器械产业不可或缺的部分。近年来，受益于国家和省政府的大力支持，广东省医疗器械产业的发展十分迅猛，但在省内医疗器械产业的出口情况不容乐观。在产品方面，省内主要向国际市场输出中低端产品，科技含量和产品附加值低，在国际市场上的竞争力较弱；出口市场集中于欧、美、亚地区

35、，新兴市场的开拓速度有待提高；且省内多数医疗器械出口企业规模较小，自律性较弱，而规模较大的企业创新能力稍显不足，尚未成功研发企业独有的核心技术，在国际市场上的知名度低。广东省医疗器械产业出口的发展道路，离不开政府、行业协会和企业的共同努力。政府应完善对医疗器械的监管制度，与国际接轨，降低产业出口遭遇技术壁垒的风险；行业协会应及时了解国际医疗器械市场的相关动态，及时对出口产品可能遭遇的贸易壁垒进行预警和防御；企业应提高自身的风险意识，警惕各类贸易壁垒，重视自身创新能力的培养和品牌的建设，提高产品在国际市场的竞争力和企业的知名度。虽然本文在数据上进行了一定的搜集，但仍有许多不足之处。由于广东省医疗

36、器械进出口数据是与光学、照相电影、计量检验一同进行统计的，难以进行细分，只能通过海关统计数据查询平台，对全国和广东省以一般贸易出口的医疗器械产品进行查询、收集并整理。如本文中的内容有不当之处，恳请及时提出批评和指正。15参考文献1窦衍瑞.中国医疗器械进出口面临 监管不到位的问题及对策J.对外经贸实务,2018,(8):45-48.2蔡天智,苏畅.2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析J.中国医学装备,2019,16(7):171-174. 3陈婧婧,蔡天智.深圳高值医疗器械出口稳步增长-深圳医疗器械行业贸易发展分析J.中国医疗器械信息,2015,(1):40-44.4解爽.我国医疗器械出

37、口贸易机遇与挑战并存J.商场现代化,2015,(3):36-36. 5王沛,黄帅.破解医疗器械出口欧盟新规定J.进出口经理人,2012,(7):50-51.6谭洋,余正.我国医疗器械生产企业出口贸易现状及风险分析J.现代商贸工业,2012,(12):3-4. 7张璞,房宇.中国医疗器械出口问题与对策研究J.时代经贸,2011,(32):73-73.8秦军,蔡天智.中国医疗器械在拉丁美洲兰国的进出口分析J.中国医疗器械信息,2009,15(5):72-77. 9顾璇,邱家学.中国医疗器械出口应对欧盟壁垒的策略J.中国医药技术经济与管理,2009,3(1):20-24.10刘书霞.医疗器械出口贸易

38、售后服务问题研究D.北京:对外经济贸易大学,2012. 11蔡天智.2014年中国医疗器械对外贸易放缓J.中国医疗器械信息,2015,(4):21-25.12孟小艳,孔力平.广东地区家具制造业出口贸易现状与问题分析J.现代商贸工业,2019,(7):24-25.13张景铭.我国工艺品出口贸易问题分析J.企业科技与发展,2018,(3):66-67. DOI:10.3969/j.issn.1674-0688.2018.03.029.14田琴心.山东省中小企业出口贸易问题及对策研究J.现代经济信息,2018,(3):126-127.15吴雨霜,赵红娟.湖北省高新技术产品出口贸易问题研究J.对外经贸,20