涉水产品卫生监督管理

1、涉水产品卫生监督管理涉水产品的概念健康相关产品卫生行政许可程序卫监督发2006124号健康相关产品的范围包括中华人民共牙口国食品卫生法、中华人民共和国传染病防治法、化妆品卫生监督条例及国务院对确需保留的行政审批项 目 设立行政许可的决定（国 务院第412号令）中规定由 卫生部许可的 食品、消毒剂、消毒器械、化妆品、涉及饮科 水卫生安全产品（以下简称涉水产品）等与人 体健康相关的产品。涉水产品的概念生活饮用水卫生监督管理办法附则对涉水 产品给了 一卜法定概念涉及饮用水卫生安全的产品： 凡在饮用 水生产和供水过程中与饮用水接触的 接止水材料.塑料及有机合成管材、 件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、9

2、 质处理器及其他新材料和化学物质。1涉及饮用水卫生安全的产品分类（一）管材、管件（二）蓄水容器（三）供水设备：无负压（无吸程、叠压）供 水设备（四）密封、止水材料：密封胶条、密封圈、 堵漏胶（五）饮水机涉及饮用水卫生安全的产品分类可用于管材、管件、蓄水容器的材质涉及饮用水卫生安全的产品分类（_） 金属类1、不锈钢2、铜3、镀锌钢4、普通钢5、铸铁（二）塑料类 1 聚氯乙烯类（PVC） 2聚乙烯类（PE） 3聚丙烯类（PP） 4. 聚丁烯类（PB） 5丙烯月青丁二烯苯乙烯三元共聚物类（ABS） 6 尼龙管(PA)7 聚碳酸酯（用于蓄水容器）（三）玻璃钢类（四）金属与塑料复合类（五）橡胶类（六）陶

3、瓷、搪瓷、水泥类二、防护材料 （一）环氧树脂涂料1.树脂（基料部分）： 2.交联剂（固化剂部分）： 3.增塑剂（助剂部分）： 4.颜料、填料：（二）聚酯涂料（含醇酸树脂）（三）丙烯酸树脂涂料；（四）聚氨酯涂料。涉及饮用水卫生安全的产品分类三、水处理材料（一）吸附、过滤材料粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、 载银活性炭、无烟煤、骨炭、猛砂、活性氧化铝、分子 筛（沸石）、硅藻土、陶瓷、铜锌合金（KDF）、石英 砂、二氧化钛等；（二）吸附、过滤组件滤芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、 陶瓷等滤膜: 微滤、超滤、纳滤、反渗透（三）离子交换树脂（四）其它：碘树脂、电解槽、

4、电极四、化学处理剂（一）絮凝剂、助凝剂：聚合氯化铝（碱式氯化铝、轻 基氯化铝）、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫 酸铝（明矶）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸钠 （水玻璃）；（二）pH调节剂：氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸 麻、氧花岳（右灰）、氧龙镁、硫醱、盐矗、二氧花碳;（三）灭藻剂：硫酸铜（胆矶、蓝矶）;（四）阻垢剂：磷酸盐、聚磷酸盐；（五）消毒剂：氯气、次氯酸钠、次氯酸钙（漂白粉、 二氧化氯、高猛酸钾、过氧化氢、二氯异氧尿酸钠、三 氯异氧尿酸；五、水质处理器（一）吸附型净水器：活性炭净水器；（二）过滤型净水器：滤芯粗滤器、陶瓷净水器、微 滤净水器、超滤净水器、纳滤净水器、反渗透净水

5、器 等；（三）饮用水pH调节器（四）饮用水软化、除盐处理器：离子交换装置、蒸 镭水器、电渗析饮水处理器；（五）饮用水消毒设备：二氧化氯发生器、臭氧发牛 器、恣氯酸钠发生器、氧化电位水发生器、紫外线消 毒罂等；（六）其他：除氟、除神净水器六、与饮用水接触的新材料和新化学物质前面各项中未列岀的材料或化学物质制造 的与生活饮用水接触的输配水设备、防护 材料、水处理材料和水化学处理剂。涉及饮用水卫生安全的产品卫生监督管理法定依据中华人民共和国传染病鼎运第二十九条第一款用于传染病防治的消 毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水 和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符 合国家卫生标准和卫生规范违反上款按照第七十三

6、条处罚卫生监督管理法定依据 一九九七年一月一日起施行的生活饮 用水卫生监督管理办法第二条 本办法适用于集中式供水、二 次供水单位（以下简称彳共永单彳立）和涉 及饮用水卫生安全的产品的卫生监督管 理。凡在中华人民共和国领域内的任何单位 和个人均应遵守本办法。第三条卫生部主管全国饮用水卫生监 督工作，县级以上地方人民政府卫生行 政部门主管本行政区域内饮用水卫生监 督工作。S建设部主管全国城市饮用水卫生管理工 作。县级以上地方人民政府建设行政主 管部门主管本行政区域内城镇饮用水卫 生管理工作。第四条 国家对供水单位和涉及饮用水 卫生安全的产品实行卫生许可制度。卫生监督管理法定依据第十二条生产涉及饮用

7、水卫生安全的 产品的单位和个人，必须按规定向政府 卫生行政部门申请办理产品卫生许可批 准文件，取得批准文件后，方可生产和 销售。任何单位和个人不得生产、销售、使用 无批准文件的前款产品。第二十一条涉及饮用水卫生安全的产品，必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护 涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由攵部门初审后，报卫生部复审；复审合格的产品，由卫生部颁发批准文 件。其他涉及饮用水卫生安全的产品，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准, 报卫生部备案。凡涉及饮用水卫生安全的进口产品，须经 卫生部审批后，方可进口和销售。具体管理办 法由卫生部另行制定。卫生部负责审批的涉水产品（一）进口

8、涉水产品；（二）国产水质处理器和防护材料；（三）专用于生活饮用水消毒的消毒器 械及复配消毒剂；（四）与饮用水接触的新材料和化学物 质。省级卫生行政部门负责审批的涉水产品（一）用涉水产品分类目录中列明的材 质制造的国产输配水设备；（二）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；（三）用涉水产品分类目录中列明的材 质制造的国产化学处理剂。不需审批实行市场监督涉水产品（一）矿化水器和矿化水剂（二）陶瓷、水泥类蓄水容器（三）液氯、氯气。卫生监督管理法定依据第二十二条凡取得卫生许可证的单位 或个人，以及取得卫生许可批准文件的 饮用水卫生安全的产品，经日常监督检 查，发现已不符合卫生许可证颁发条

9、件 或不符合卫生许可批准文件颁发要求的, 原批准机关有权收回有关证件或批准文 件。卫生监督管理法定依据第二十七条违反本办法规定，生产或 者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用 水卫生安全的产品的，县级以上地方人 民政府卫生行政部门应当责令改进，并 可处以违法所得3倍以下的罚款，但最高 不超过30000元，或处以500元以上 10000元以下的罚款。涉水产品卫生监督检查涉水产品许可后监督检查I、卫生许可批件2、原辅材料索证3、生产纪录4、自检记录、5、标签标识6、从业人员体检7、卫检管理组织与制度8、生产布局9、生产工艺10、使用的原辅材料II、设备运转情况12、个人卫生涉水产品日常里生监督检查生产

10、企业调查取证二、对生产的涉水产品抽检 1、对输配水设备、防护材料、水处理材料、化学处理剂，参照生活饮用水卫生规范确定 燧测项目、楂验方法。2、水质处理器：参照生活饮用水卫生规缶 抽检卫生安全型检盛项目和总体性能检验项目O 3、对检验结果不符合涉水产品国家标准和卫星 规范的进行调查取证。涉水产品日常里生监督检查经营使用单位调查取证 -、持证情况调查、 1、经营使用的涉水产品是否有证； 2、证件日期是由在有效期内；3、无批件或批件未在有效期内进行调取证涉水产品日常里生监督检查经营使用单位调查取证 二、对经营使用的涉水产品抽检 1、对输配水设备、防护材料、水处理材料、化学处理剂，参照生活饮用水卫生规

11、范确定 燧测项目、检验方法。2、水质处理器：参照生活饮用水卫生规范 抽检卫生安全型检盛项目和总体性能检验项目O 3、对检验结果不符合涉水产品国家标准和卫生 规范的进行调查取证。卫生行政处罚依据中华人民共和国传染病防治法 生活饮用水卫生监督管理办法 等法律、法规、标准和规范卫生部关于涉水产品卫生监督管理的通知和批复、Lj*生活饮用水卫生规范:卫法监发(2001 ) 161号: 1、生活饮用水水质卫生规范、 2、生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价 规范 3、生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范4、生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范 5、生活饮用水集中式供水单位卫生规范I 6、涉及饮

12、用水卫生安全产品生产企业卫生规范I 7、生活饮用水检验规范卫生部关于涉水产品卫生 监督管理的通知和批复 现场制售饮用水监管的问潮7法监发 (2003) 218号现场制售饮用水的制水设备必须获得卫生许可 批件；现场制售饮用水必须符合生活饮用水卫生规 范从业人员必须符合食品卫生法和生活饮 用水卫生监督管理办法规定依据食品卫生法和生活饮用水卫生监督 管理办法规定对供水方式实施监管。卫生部关于涉水产品卫生监督管理的通知和批复涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件中 增加项目的通知：卫法监发(2001 ) 123号即：增加附件包括产品说明、主要成分或部 件、使用范围和注意事项(2001.9.1)不审批矿化水

13、器和矿化水剂：按照牛活 饮用水卫生规范执行，卫法监发(2002) 152号涉及饮用水卫生安全产品检验规定：卫法 监发(2001) 254号抽检情况 2004年在11个省、自治区、直辖市对市售和生 产企业的输配水管材的卫生质量进衍1 了监督抽 检，共抽检管材 ，检验项目为溶解性总 固体、耗氧量、铅、铝、铜、篠、氯乙烯，依 据生活饮用水输配设备及防护涂料卫生安全 评价规范（2001年）和生活饮用水水质卫 生规范（2001年）进行判定，合格产品共 ,合格率为 ，主要不合格指标为溶 解性总固体、耗氧量和铅。其中，铅不合格的 产品有6个，溶解性总固体不合格的产品有4个, 耗氧量不合格的产品4个。I抽检情

14、况2005年在8个省、自治区、直辖市对市售和生产企业 的输配水管材的卫生质量进行了监督抽检，共抽检输 配水管材（包括聚丙烯管材71件、枭氯乙烯管23件、铝塑复合管16件，及其他材料管材14件）。不 合格产品，合格率为。不合格指标有铅、顿、TOC、苯乙烯、丙烯月青。其中 H产品发现 超 标； 产品 超标（其小4件样品铅、顿!同时超标）； 3件产品TOC超标；1件产品苯乙烯和丙烯月青超标。其 中，聚丙烯管材仅1件不合格（合格率98.6%）；铝塑 复合管2件不合格（合格率为87.5%）；聚氯乙烯管材 则有11件不合格，均为铅和/或顿超标（合格率为 52.2%） o抽检情况小型水质处理器抽检全国2 8

15、个省、自治区、直辖市共fth检6 9 4 件，对其卫生许可批件及标签标识、说明书进 行了监督检查，其中不合格产品2 6 1件，合 格率为6 2%。不合格原因主要包括：无卫生 许可批件或批件过期、产品标注的型号与批件 不符、额定总净水量与批件不符等。不合格产 品中无有效卫生许可批件的1 1 5件，产品标 注的型号与批件不符的有3 7件；额定总净水、 量与批件不符的有1 0 7件。抽检情况小型水质处理器3 8 %不合格，主要是 卫生许可批件及标签、标识、说明书问 题较多。暴露出生产和经营单位卫生许 可法制意识淡薄，无证销售、一证多用、 产品许可后擅自改变产品构造或说明书 等情况比较普遍抽检情况水化

16、学处理剂抽检： 甘肃、浙江、江苏、云南、上海、福建、四 川、广东等8个省、直辖市共抽检当地生产企 业生产及自来水厂使用的水化学处理剂117 种，检测了不申、镉、僭、铅、汞、硒、银、丙 烯酰胺等8项指标。根据2 0 0 1年版牛产 饮用化学水处理剂卫生安全评价规范、生 活饮用水水质卫生规范（2001）评价, 1 0种产品不合格，合格率为9 1%。不合格 指标为铅，最咼达0. 0 0 9mg / L ,超过 标准规定9倍。抽检情况、w 、我省对小型水质处理器抽检情矗 2005年抽查23种，合格20种，合格率86.9%O2006年抽查23种，合格12种，合格率52.5%o卫生行政许可批准文号体例及说

17、明国产涉及饮用水卫生安全产品: 卫水字（年份）第0000号 进口涉及饮用水卫生安全产品: 卫水进字（年份）第0000号涉及饮用水卫生安全产品 卫生许可批件格式产品标签或铭牌应符合下列要求:（一）产品名称；（二）生产企业名称、地址、邮编、联系电话；委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；产品执行标准号；产品卫生许可批件文号；生产日期或生产批号；（三）（四）（五）（六）参数。净水量、工作压力；化学处理剂、涂料应标明主要成 分、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应标明规TH o根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术 如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定左产品说明书应标明内容产品功能、主要成分或部件、适用范围、使用 方法、注意事项及技未参藪。技术参数具体包（一）水质处理器：净水流量、工作压力和额 定总净水量；并写明进岀水水质要求；滤料和 膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等；（二）输配水管材管件：产品规格以及与卫生 安全相关的内容；（三）水处理剂：投加量及单体残留量；（四）防护涂料：主要成分的配比、表干时间、 实干时间以应稀释剂的花学成分。I与水接触的主要材料包括:（一）滤过介质：活性炭（含渗银炭、粉末炭、各种 颗粒康、结构炭瘧芯、碳纤维