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文档简介

1、兵团人大药房药品购进管理制度为了加强药品采购环节的质量管理工作,保证其从事的业务活动,提高和维护本药店信誉,特制定本制度。1、药品的采购必须严格贯彻执行有关法律、法规和政策,依法经营。2、合同签订除药店负责人亲自签订外, 其他人员必须经药店负责人授权委托方可签订。3、确认供货企业的法定资格及质量信誉, 严禁从私人及“证照”不全单位购进。4、审核所购入商品的合法性和质量可靠性。5、对供货单位的销售人员合法性的资格验证。6、 首营品种应填报“首次经营商品审批表” ,并经本企业质量负责人和药店负责人审核批准。7、 签订购销合同并明确质量条款。8、 首次发生业务往来,供需双方应签订质量保证协议。兵团人

2、大药房药品验收管理制度把好进货药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,依据药品经营质量管理规范及实施细则,特制定本制度。1、 验收员严格按照制定的“药品验收程序”,依照药品法定的质量标准和购进合同所规定的质量条款,对药品进行逐批验收。2、 验收内容包括:核对凭证、药品外观性状检查和药品内外包装及标识检查,验收合格后入库;3、药品外观性状检查:按照附表有关剂型药品的外观质量验收标准的内容进行;4、验收进口药品除验收第 2 条规定的内容外,还应审核进口药品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件;并加盖供货单位质量管理机构原印章, 并真实、完整、有效。5、验收药品应在待验区内进行,在规

3、定的时限内及时验收。一般药品在到货后 12 小时内验收完毕,特殊药品及冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。6、验收记录要求标明验收项目,数据准确,字迹清晰,结论明确,缺项内容要用斜杠标明, 进口药品要填写检验报告书号, 澄明度检查应写明检查情况等。7、验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。8、验收中发现不合格药品,应按“不合格药品管理制度”执行。兵团人大药房药品养护管理制度为了规范药品仓储养护管理 ,确保储存药品质量 ,根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则,特制定本制度。1、药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,以及与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台让药品养护人员,

4、对库存、陈列药品进行养护,以保证药品质量。2、从事药品养护工作的人员,应具有高中文化程度,经岗位培训、考核合格后,方可持证上岗。3、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午两次在规定时间对店堂的温、湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整。4、对有不同温、湿度保存条件要求的药品,应保证其存放药柜与设备的正常使用。5、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好记录,对检查中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知门店负责人进行复查处理。6、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。7、对中药饮品按其特性,采取干燥、降氧、熏

5、蒸等方法进行养护。8、定期向门店负责人上报养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。9、对待处理、不合格及质量有疑问药品,应按规定隔离存放,建立相关台帐,防止错发或重复抱损等事故发生。10、做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防等工作,并配备相应设备。兵团人大药房药品陈列管理制度为了严格按药品分类原则陈列药品,保证陈列药品质量完好,依据药品经营质量管理规范及实施细则,特制定本制度。1、药店的药品应严格按药品分类的原则陈列,即按处方药、非处方药目录分类陈列于橱窗、货柜,做到药品陈列整齐、丰富美观。2、药店的药品按药品、医疗器械、营养保健品、其它类分类陈列保管。3、药品的陈列保管做到“六分开”

6、,即药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内用药与外用药分开;易发生串味的药品与一般药品分开,性能互相影响及抵触的药品分开。危险品只能陈列空包装或标签。4、生化制品、血液制品等需要冷藏保存的药品,应当置于2-8 的温度保存。5、陈列专柜内的药品应防止阳光直射而发生化学变化,导致药品变质。临街的柜台可采用遮阳棚阻挡阳光的方法。6、店内设置温湿度计,做好降温、保暖、通风工作,各药店应每月定期检查所陈列药品的质量并做好记录,如发生有质量变化的不合格品应立即与正常药品分开,并及时上报处理。兵团人大药房处方药品调配管理制度为确保处方药品调配质量, 为患者安全、 合理、有效地提供放心药品和优质服务, 根

7、据药品管理法 等法律法规, 特制定本制度。1、 审方人员应具备药师以上技术职称并有实践经验的专业人员担任,经药店负责人聘任上岗。2、 营业员在收到处方后,应立即转给现场审方人员,审方人员对处方的姓名、 性别、年龄、日期、药品名称、规格、剂量、用法、用量、医师签名、医疗机构单位盖章等各项内容进行审验。3、 审方人员必须坚持“问病卖药”的原则,首先询问顾客的病症及欲购买的药品,核对病症口头表达与处方用药是否一致,不符者问清原因后再进行处理。 药不对症者应拒绝配给,待与原处方医师联系后, 经修改处方或注明原因并签名后再进行调配。4、 处方应重点审核以下项目;开方日期是否超出三日有效期;剂量与性别、年

8、龄等或是否与药典 、新修订药品管理法等相符;是否有配伍禁忌;是否有笔误、错写、漏写、难以辨认、文字混淆等现象;若出现上述违规现象均应拒绝配给,待与原处方医师联系后,经修改处方或注明原因并签名后再进行调配。5、 处方经审验合格后,审方人员填写审方记录,留下顾客联系地址、电话并签名后连同处方交相应柜组的配方人员进行配方。6、 配方人员应仔细查看处方,确认审方人员签章后,严格按处方内容提供相应剂量、相应规格的相应药品。7、 配方人员配齐药品后,应仔细检查有无交审方人员复核,复核无误在记录台账上签字。8、 复核无误的处方药交顾客后按例行服务规范进行相应的性能介绍、禁忌提示等服务活动,与顾客共同复核。处

9、方留存备查。9、 审方、配方人员应熟悉本店商品情况,不擅自改方。本店暂缺药品可以其它品种代替时,应请开方医师签字认可。 对所留存处方应每季做好汇总登记,并备案,发生特殊情况难以当时解决,应及时报质量负责人协调处理。 发生售药差错时,应按记录迅速追回纠正,做好记录,并及时反馈负责人,对有关责任人员进行相应处罚。兵团人大药房不合格药品管理制度根据新修订药品管理法及GSP 的规定,对不合格药品必须严格管理,杜绝不合格药品进入流通渠道。为此,特制定本制度:1、不合格药品的确认范围:不符合法定标准的药品;超过有效期的药品;包装破碎、污染、不能使用的药品;包装和标识不符合有关规定的药品;质管部门出具不合格

10、检验报告书的药品;无使用价值,经有关部门审定同意报损的药品。2、对进货验收查出的不合格药品必须先移置不合格品区,挂红牌示意。并由采购人员及时办理相关事宜。3、陈列检查发现的不合格药品,质量负责人应立即下令下柜停售,并移至不合格品区, 填写不合格药品档案再采购人员、质量负责人负责查询并及时办理相关事宜。4、对于药品监督管理部门下发的不合格药品的通知、公告和药品检验机构抽检报告的办理: 质量负责人核实库存, 将其移至不合格品区,填写不合格药品档案,并按药监部门规定上报并处理。5、对已确认的不合格药品,应及时移至不合格品区集中保管存放,逐品种、逐批号登记并填写不合格药品报损审批表,报药店负责人审批。

11、6、不合格药品的销毁: 质量负责人做好不合格药品销毁的管理工作;药品销毁前,由质量负责人组织监督清点、封存,并将“药品报废销毁审批表”上报市药品监督管理局;凡药品监督管理部门通知、通报的不合格药品, 由质量负责人下发通知, 按药品监督管理部门的要求进行销毁。7、药品销毁后,需由质量负责人填写销毁的日期、方式、地点,药品监督管理部门、质量负责人、药店负责人等参加人员在“药品销毁记录表”签字。8、“药品报废销毁表”由质量负责人归档并存档。9、报废药品的帐目、单据、销毁表保存五年;兵团人大药房服务质量管理制度优良的医药商品辅以良好的服务,才能最大程度满足顾客的用药需求。在确保商品质量的同时, 不断提高服务质量, 改进服务水平,是零售药店的重要工作,为此,制定本制度。1、营业员必须经地、市级药监局及公司主管部门进行专业培训,考试合格取得上岗证书后方可上岗。2、 营业员每年(或首次上岗前)须经公司组织进行

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