如何看目前的尿常规(修改版)

1、希森美康医用电子 张岩就诊病人有泌尿系疾病的比例？就诊病人有泌尿系疾病的比例？香港香港0707年进行的年进行的肾康肾康体检普查计划体检普查计划发现，年龄介乎发现，年龄介乎4040至至6060岁的人士，约岁的人士，约2525出现尿出现尿液异常和高血压（液异常和高血压（隐性肾病）隐性肾病）日本日本中国中国19991999年统计，我国慢性肾年统计，我国慢性肾脏疾病患者已超过脏疾病患者已超过70007000万万。1992199619921996年年, ,年均发生率为年均发生率为5%5%糖尿病肾病糖尿病肾病发病率占发病率占糖尿病患者近糖尿病患者近4040；约约5050尿毒症尿毒症患者由患者由糖尿病肾病发

2、展而来糖尿病肾病发展而来5060年代年代 手工化学分析手工化学分析7080年代年代 手工化学分析手工化学分析+尿沉渣镜检尿沉渣镜检8090年代年代 尿液干化学分析尿液干化学分析20002001 尿液干化学分析尿液干化学分析+尿沉渣镜检尿沉渣镜检2002 完整的尿液分析完整的尿液分析 = 干化学干化学+尿有形成分自动化尿有形成分自动化+镜检确认镜检确认尿液分析方法的发展历史尿液分析方法的发展历史 2007年茶水发炎事件年茶水发炎事件3月月19日中国新闻网刊发日中国新闻网刊发记者用茶水冒充尿液送检医院化验记者用茶水冒充尿液送检医院化验结论称发炎结论称发炎事先准备好的茶水送到杭州事先准备好的茶水送到

3、杭州10家家医院检测，医院检测，结果有结果有6家家医院检测出茶水有炎症！医院检测出茶水有炎症！ 4 4月月8 8日日丁香网丁香网用了用了5050多个多个小时征集了小时征集了9292家家医院的报名和医院的报名和136136份份化验单的提交化验单的提交很多很多化验单都出现了化验单都出现了假阳性假阳性的结果。的结果。您用于诊您用于诊疗的结果疗的结果有保证吗？有保证吗？内容内容尿液检查的方法学评价尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用在尿液检查中的作用2尿液分析的标准化建议尿液分析的标准化建议3尿常规检查的方法学评价尿常规检查的方法学评价干化学干化学人工显微镜检查人工显微镜检查全自动有形成分分析

4、仪全自动有形成分分析仪优点：优点：l 方便、简单、快速方便、简单、快速缺点：缺点：l 假阳性、假阴性高假阳性、假阴性高l 重复性差重复性差l 半定量半定量尿干化学结果有多少干扰？尿干化学结果有多少干扰？对淋巴细胞（如肾移植早期排异反应时出现）无对淋巴细胞（如肾移植早期排异反应时出现）无反应反应 不稳定酶、肌红蛋白、菌尿会引起假阳性；高渗不稳定酶、肌红蛋白、菌尿会引起假阳性；高渗性红细胞漏检性红细胞漏检IGIG型肾病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏检型肾病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏检白细胞只测中性白细胞只测中性粒脂酶粒脂酶 红细胞只测红细胞只测HGB过过氧化物酶氧化物酶 蛋白只测白蛋白蛋白只测

5、白蛋白对于假单胞菌属和革兰氏阳性菌等无反应对于假单胞菌属和革兰氏阳性菌等无反应 尿道感染漏诊尿道感染漏诊 NITNIT只测含有亚硝只测含有亚硝酸盐还原酶的某些酸盐还原酶的某些细菌细菌 Vit C : GLUVit C : GLU、ERYERY假阴性；假阴性；青霉素：青霉素：LEULEU假阴性；假阴性； 临床药物影响临床药物影响 病人用病人用VC4gVC4g，抑制隐血化学，抑制隐血化学反应，致使其造成假阴性。反应，致使其造成假阴性。：20-25/HP糖尿病新药糖尿病新药Vit C口服口服Vit Vit C C前前口服口服Vit Vit C C后后GLUGLU：3 3PROPRO：2 2ERYER

6、Y：2 2GLUGLU：negnegPROPRO：ERYERY：negneg真的有真的有效吗？效吗？只做干化学的问题只做干化学的问题1 1、RBCRBC、WBCWBC易出现易出现假阳性假阳性或或假阴性假阴性2 2、管型全部漏检、管型全部漏检3 3、淋巴细胞漏检、淋巴细胞漏检4 4、病理性上表皮细胞漏检、病理性上表皮细胞漏检5 5、细菌感染漏检、细菌感染漏检6 6、药物干扰、药物干扰 XXX门诊门诊尿尿检检报报告告单单我们是仪器我们是仪器做的，你的做的，你的尿检正常尿检正常昨天在另加昨天在另加医院手工做医院手工做说有问题？说有问题？尿常规检查的方法学评价尿常规检查的方法学评价干化学干化学人工显微

7、镜检查人工显微镜检查全自动有形成分分析仪全自动有形成分分析仪优点：优点：l 推荐方法推荐方法l 形态识别能力强形态识别能力强缺点：缺点：l 非客观影响因素非客观影响因素l 效率低效率低l 重复性差重复性差尿沉渣的显微镜检查尿沉渣的显微镜检查显微镜检查的不精密度显微镜检查的不精密度Reinhard Ziebig, Andreas Lun, Pranav SinHA. Leukocyte Counts in Cerebrospinal Fluid with the Automated Hematology Analyzer CellDyn 3500 and the Urine Flow Cytom

8、eter UF-100. Clinical Chemistry 46:2 242247 (2000)显微镜是什么的金标准？显微镜是什么的金标准？ 形态形态 or 计数计数?小游戏：小游戏：请把镜下不同颜请把镜下不同颜色的圆点数清色的圆点数清您用了多少时间？您用了多少时间？不同的人计算结果不同的人计算结果一致吗？一致吗？如果背景再复杂些如果背景再复杂些还能算清吗？还能算清吗？尿常规检查的方法学评价尿常规检查的方法学评价干化学干化学人工显微镜检查人工显微镜检查期望：期望：l 自动化自动化l 极高的筛选效率极高的筛选效率l 客观准确的计数客观准确的计数缺点：缺点：l 无全面质控无全面质控l无法进行准

9、确性评价无法进行准确性评价l达不到理想速度达不到理想速度内容内容尿液检查的方法学评价尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用在尿液检查中的作用2尿液分析的标准化建议尿液分析的标准化建议3自动化尿沉渣分析仪的发展历史自动化尿沉渣分析仪的发展历史UF-100 ( 1995 )UA-2000 ( 1993 )UA-1000 ( 1990 )1990 1995 2000 2005UF-500i ( 2008 )UF-1000i ( 2007 )UF-50 ( 1999 )图像分析图像分析尿液流式细胞分析尿液流式细胞分析UF-100i ( 2005 )为什么为什么UF1000i能提高检出率？能提高检

10、出率？线性范围广：线性范围广：060000个颗粒个颗粒重复性好：重复性好：WBC、RBC的的CV10% (远少于镜检法的远少于镜检法的40和图像法尿沉渣仪的和图像法尿沉渣仪的30）UF的改进的改进:气体激光气体激光-半导体激光半导体激光增加侧向散射光增加侧向散射光-结晶结晶增加荧光级别检测增加荧光级别检测-黏液丝、管型、病理管型黏液丝、管型、病理管型增加特异性染液配方增加特异性染液配方-YLC、SPERM增加单独细菌通道增加单独细菌通道-细菌细菌延长光源寿命延长光源寿命降低假阳性率降低假阳性率,提高筛选效率提高筛选效率全面质控及准确性评价全面质控及准确性评价根据根据ISO15189和临床实和临

11、床实验室管理办法规定，每验室管理办法规定，每天必须进行一次两水平天必须进行一次两水平或以上的质控监测。或以上的质控监测。全球大范围比对，使全球大范围比对，使结果准确性可评价结果准确性可评价但手工镜检法和图像法的尿沉渣仪但手工镜检法和图像法的尿沉渣仪则不具备这两点质量管理要求则不具备这两点质量管理要求 临床诊断信息的应用价值临床诊断信息的应用价值 Dysmorphic？（非均一性红细胞（非均一性红细胞)：肾源性血尿：肾源性血尿 Mixed？ （混合性红细胞）：来源复杂，定期复查（混合性红细胞）：来源复杂，定期复查Isomorphic？ （均一性红细胞）：非肾源性血尿，下泌尿道症状（均一性红细胞）

12、：非肾源性血尿，下泌尿道症状红细胞信息（红细胞信息（RBCInfo）泌感信息（泌感信息（UTIUTI？）？）电导率信息电导率信息反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标有效提示发生泌尿道感染的可能，排除标本污染。有效提示发生泌尿道感染的可能，排除标本污染。病例探讨病例探讨1：紫癜性肾炎：紫癜性肾炎干化学干化学ERYERY：3 3病例分析病例分析2：尿道结石：尿道结石均一性红细胞，均一性红细胞， 提示非肾源性血尿提示非肾源性血尿CT发现结石发现结石2. UTI信息信息尿路感染尿路感染我国我国UTI诊断标准：诊断标准：（1）正规清洁中段尿）正规清洁中段尿

13、(要求尿停留在膀胱中要求尿停留在膀胱中46小时以上小时以上)细菌定量培养，菌落数细菌定量培养，菌落数105/mL；（2）清洁离心中段尿沉渣白细胞数）清洁离心中段尿沉渣白细胞数10/HP，有尿路感染，有尿路感染症状；症状；UF的双通道检测的双通道检测沉渣通道沉渣通道细菌通道细菌通道沉渣染液沉渣染液UFSearch SED细细菌染液菌染液UFSearch BAC沉渣稀沉渣稀释释液液UFPack SED细细菌稀菌稀释释液液UFPack BAC混匀混匀,测测定定混匀混匀,测测定定尿液尿液UF-1000i细菌计数与细菌培养方法的比较细菌计数与细菌培养方法的比较N = 74，Cut off =104 CF

14、U/mL敏感性敏感性96.4% (27/28)特异性特异性89.1% (41/46)符合率符合率91.9% (68/74)PPV = 84.4% (27/32)NPV = 97.6% (41/42)UF-1000i白细胞计数与显微镜镜检方法的比较白细胞计数与显微镜镜检方法的比较N =128Y = 1.01x + 8.88, r = 0.9592Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis of urinary tract infection using the fully automat

15、ed urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007UTI（尿路感染症）信息（尿路感染症）信息Forward Scatter (前向散射)Fluorescent (荧光)杆菌杆菌/E.coli球菌球菌/S.aureus判断标准：判断标准： WBC:10个个/L，BACT： ：104cfu/L病理探讨病理探讨3：膀胱炎：膀胱炎 白细胞白细胞365365/L/L，其他检查其他检查CRPCRP为为11.45 mg/dL11.45 mg/dL干化学干化学LEULEU：3 3WBC 417/ulBACT 20289/ulUTI？3.

16、 尿液电导率定量分级信息尿液电导率定量分级信息反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标 尿液电导率与摩尔渗透压浓度之间有较高的相关性（尿液电导率与摩尔渗透压浓度之间有较高的相关性（= 0.928）分级报警的等级值分级报警的等级值1 级级 （RANK1）0.03.0 mS/cm2 级级 （RANK2）3.115.0 mS/cm3 级级 （RANK3）15.127.0 mS/cm4 级级 （RANK4）27.139.0 mS/cm5 级级 （RANK5）39.1mS/cm 开展开展UF检查的好处：检查的好处：1、提高尿液异常病人的检、提高尿液异常病人的检

17、出率，减少漏诊出率，减少漏诊2、提供标准化定量检测结、提供标准化定量检测结果，诊疗有量化依据果，诊疗有量化依据3 3、提供更多临床诊断信息，、提供更多临床诊断信息，对诊断有帮助对诊断有帮助病人结果病人结果与病情相与病情相符，诊疗符，诊疗有依据有依据 如何看待分析结果？如何看待分析结果？初筛、半定量结果，参考之用初筛、半定量结果，参考之用 筛选、定量结果筛选、定量结果病理颗粒形态的有效确认，但计数误差较大。病理颗粒形态的有效确认，但计数误差较大。 尿干化学结果尿干化学结果 UF1000i结果结果 镜检结果镜检结果 内容内容尿液检查的方法学评价尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用在尿液检查

18、中的作用2尿液分析的标准化建议尿液分析的标准化建议3尿沉渣检查标准化的建议尿沉渣检查标准化的建议全国临床检验尿液检查标准化方案全国临床检验尿液检查标准化方案1 1、建立依据：、建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS2 2、报告标准化：规定尿沉渣结果必须报、报告标准化：规定尿沉渣结果必须报 xxxx xxxx /ul 3、检测时间：检测时间：2小时内小时内完成检验完成检验。4 4、检查内容：、检查内容：RBCRBC、WBC,WBC,管型管型, ,结晶结晶, ,细菌细菌, ,寄生虫（或虫卵）、真菌、寄生虫（或虫卵）、真菌、精子、粘液等精子、粘液等 5、尿沉渣检查应建立质量保证体系尿沉渣检查应

19、建立质量保证体系卫生部临检中心卫生部临检中心, ,中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会 (2002年1月28-2月1日，广州)尿液分析的满州里会议共识尿液分析的满州里会议共识尿液病理成分必须进行显微镜镜检尿液病理成分必须进行显微镜镜检尿液常规一定包括有形成分检查尿液常规一定包括有形成分检查所有全自动尿液分析仪均为所有全自动尿液分析仪均为筛选筛选设备，其筛选规则需要进一步临床验证设备，其筛选规则需要进一步临床验证系统间的比对很重要，建议同一家医疗机构最好使用同一系统产品系统间的比对很重要，建议同一家医疗机构最好使用同一系统产品尿有形成分定量

20、分析有助于病情观察和疗效判断尿有形成分定量分析有助于病情观察和疗效判断细胞形态、细胞形态、管型确认管型确认有形成分有形成分定量筛选定量筛选最佳组合方式：最佳组合方式：干化学干化学UFUF筛选镜检确认筛选镜检确认化学成分化学成分定性初筛定性初筛不同检查模式不同检查模式50005000份尿液样本的结果份尿液样本的结果干化学干化学55.9855.98-干化学干化学+ +镜检镜检67.9867.9828.2828.28干化学干化学+UF+UF71.3471.3427.2527.25干化学干化学+UF+UF+镜检镜检74.8674.8638.3438.34中华检验医学杂志中华检验医学杂志0707年年12

21、12月第月第3030卷第卷第1212期论文，题目：期论文，题目：一种一种新型尿液检测模式的探讨及其软件研究新型尿液检测模式的探讨及其软件研究 作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法三级甲等医三级甲等医院临床实验室考核检查表（通用要求院临床实验室考核检查表（通用要求) ) 体液实验室应制定如下标准体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件程序并形成文件 （不仅限于如下标准（不仅限于如下标准/程序）：程序）：尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准（如流式分析检测结果出镜检应制定筛选标准（如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）。结果的确认方法和程序）。Laboman UriAcces