药品零售企业管理各岗位职责

1、有关业务和管理岗位的聘用文件文件名称：有关业务和管理岗位的聘用文件编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：为了搞好药品经营质量管理，把药品各项质量管理制度和职责落到实处，真正把 GSP的规范落实，决定任命以下人员担任各 岗位负人：企业负责人：药店质量管理员：药店采购员：药店验收员：药店营业员：药店养护员：驻店药师：企业负责人质量职责文件名称：企业负责人质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1. 贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有 关法律、法规，确保企业依法经营，

2、保证消费者用药的安全、有效、 及时、方便。2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执 行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作 负领导责任。3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质 量管理制度。4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。5. 主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行 质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。6. 对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店 销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有 效行使质量否决权。8. 执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量

3、管理，负责处理顾 客的服务投诉。9. 负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的 购物环境。10. 对药店经营管理工作负责， 对因人为引起药品质量损失按药店 有关规定处理。质量管理人员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、 组织本单位所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药 品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；2、 组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质 量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；3、 负责

4、对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据 审核内容的变化进行动态管理；4、 负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范 药品经营行为；5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；6、 定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严 禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质 量管理方面的违规行为；7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质

5、量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立 及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反应的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的 考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、开展质量管理教育和培训；药学技术人员质量职责文件名称：药学技术人员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技 术服务工作；2、对药品

6、销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；3、负责凭医师处方调剂处方药，无医师处方不得调剂销售处方药;4、认真审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、 完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超 剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用 法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法， 进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并 确认处方的合法性；6、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（ 1

7、）规定必须做皮试的药品， 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（ 2 ）处方用药与临床诊断的相符性；（ 3 ）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（ 5 ）是否有重复给药现象；（ 6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、 妊娠禁忌、 用药禁忌；（ 7 ）其它用药不适宜情况；7、处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知患者，请其 处方医师确认或者重新开具处方；8 、发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，告知患 者，由处方医师处理；9、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、 年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性 状、用法

8、用量；查用药合理性，对临床诊断；10 、完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；11 、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂；12 、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混 药及其他质量事故；13 、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；14 、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；15 、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；16 、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理人员处 理；17 、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时 报质量管理人员处理；18 、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职 称等内容

9、的胸卡，不得擅离职守。采购人员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规，规范药品采购 行为；2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人 员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量 标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条 款；6、不断收集同类产品的质量情况，

10、执行“按需进货，择优 选购”；7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的 药品；8、建立供货单位档案。质量验收员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规 范和药品流通监督管理办法等法律、法规；2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证， 如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、 批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况， 有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异 物必须在可见异物检测仪下进行观

11、察；3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下 来，并填写验收后的结论；4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管 理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。养护员质量职责文件名称：质量管理员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规；2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体 责任；3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列 的要求；4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及 陈列已久的品

12、种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录；5、负责各种养护设备的维护保养工作；6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检 验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管 理。营业员质量职责文件名称：营业员质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范 等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开， 内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意 事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的 近期产品

13、和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋， 并写明品名、规格、用法、用量等内容；7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意 见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量， 如发现重大问题要及时上报。药品保管员的质量职责文件名称：药品保管员的质量职责编号：起草人：审核人：批准人：修订：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好 药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。2、按有关规定办理药品入库手续，正确合理分区、分类存 放药品，实行色标管理。3、严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。4、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、 防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的 条件下储存药品。5、做好效期药品管理