人民医院临床应用抗菌药物临床应用管理制度

1、兰西县人民医院抗菌药物临床应用管理工作制度为加强抗菌药物安全、规范、合理使用，特制订本制度：一、抗菌药物管理工作组负责对医院菌药物临床应用与 细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相 关信息，提出干预和改进措施。二、抗菌药物管理工作组对纳入 抗菌药物采购供应目 录的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。内容包括该药物的不良 反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。三、不良反应发生率频繁高、 安全性低、效价低的品种， 根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理 委员会经调查评估

2、，决定是否继续使用。四、定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制， 对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预 警制度，进行效价评估，采取相应措施。五、违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗 菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示，以防止再 次发生。六、医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临 床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行 分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应 用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进 意见，并在全院推广实施。七、定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌 药物临床应用理论知识。八、利用信息化手段

3、，HISS系统及合理用药软件，不 断地促进和提高抗菌药物合理应用水平。抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：一、医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他 科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在 临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录收录的抗菌药物品种。三、医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂 1-2种

4、。具有相似或相同药学特 征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂 型不得超过5个品规，注射剂型不得超过 8个品规；碳青霉 烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5个品规。四、医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、 剂型和规格）应向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案五、医院确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、 规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出 申请，并详细说明理由。由设区的市级以上卫生行政部门核 准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

5、六、医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提 交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组 2/3以上成员审议同意后， 提 交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治 疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目 录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或 者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部 门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可 以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物管理 组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委 员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入

6、本机构药物采购供应目录。七、因特殊感染患者治疗需求，未列入本机构药品处方 集和基本药品供应目录的抗菌药物，医疗机构可以启动临时 采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申 请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由， 经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序抗菌药物临床应用专业人才培养和考核制度为加强抗菌药物临床应用相关学科建设，充分发挥相关 专业技术人员在抗菌药物临床应用

7、管理工作中的作用特制 订本制度：一、学科的建设：医院按规定设置感染性疾病科，配备相应数量的感染性 疾病专业医师，负责对医院各临床科室抗菌药物临床应用进 行技术指导，参与医院抗菌药物临床应用管理工作。医院按规定配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应 用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与医院抗 菌药物临床应用管理工作。医院按规定建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、 鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持， 负责医院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与医院抗菌药 物临床应用管理工作。二、学科专业人才培养根据医院人才培养计划，定期选派感染性疾病专业医 师、感染专业临床药师、临床

8、微生物技术人员参加各种形式 的学习、进修、培训。学习相关的法律法规、国内外先进的 抗菌药物知识理论、临床实践等。提高自身合理用药知识水 平和能力，并在平时的工作实践中，向科室的同志采取讲述， 传授等学习方式，从而提高全院的合理使用抗菌药物的知识 水平和能力。三、人员考核对培养的医师、药师、临床微生物技术人员进行抗菌药 物临床应用知识考核内容当包括：各种相关法律、法规、规章和规范性文件；抗菌药物临 床应用及管理制度；细菌耐药与抗菌药物相互作用；抗菌药 物不良反应的防治等。考核合格的，方给予相应级别的抗菌药物使用、调配及 管理权限。不合格的，取消其相应资格。抗菌药物分级管理制度一、医院实施抗菌药物

9、分级管理制度。抗菌药物分为非 限制使用、限制使用与特殊使用三级。（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安 全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药 物。（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物 相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等 方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌 过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部 制定。二、预防感染、治

10、疗轻度或者局部感染应当首先选用非 限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或 者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使 用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。三、医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应 用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并 考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高 级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方 可授予特殊使用级抗菌药物处方权。四、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指 征，经抗菌药物管理工作组

11、指定人员会诊同意后，由具有相 应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌 药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应 用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专 业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。五、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。如果需要继续使用， 必须经过感染性疾 病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊， 会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内 的使用权（包括使用药品名称、使用数量等）。六、医院当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例（不超过 % ）。七、利用信息化手段，促进抗菌药物合

12、理应用。1、如抗菌药物使用人员权限（抗菌药物的分级管理， 有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后，要使用的，根据会诊结论，给予限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自动取消）2、处方审核系统（自动识别处方的合理性、提示处方 医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等）3、I类清洁切口（特别是 4类代表手术）抗菌药物使用 的规范管理，对I类切口使用抗菌药物（预防）作严格限制， 卫生部规定预防用药不超过 30%。更不允许治疗性使用抗生 素（权限），凡是I类切口需要治疗性使用抗菌药物时，须会 诊后，根据会诊结论，给予使用品种、使用期限的权限。超 品种、超期限不能使

13、用（权限限制）。4、门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。抗菌药物动态监测及超常预警制度一、医院按规定开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物 使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。二、 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。而且根据卫生部要求，1类切口手术预防性使用抗生素不超过30% ,住院抗菌药物使用率不超过 60%，门诊抗菌药物使用率不超 过30%。逐步达到全院抗菌药物使用强度不超过40DDD值的目标。三、当开展细菌耐药监测工作， 定期发布

14、细菌耐药信息， 建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30 %。（一）对主要目标细菌耐药率超过30 %的抗菌药物，40 %的抗菌药物，应50 %的抗菌药物，75 %的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过 当慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过 应当参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过 应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是 否恢复临床应用。四、医院抗菌药物管理工作组按规定对以下抗菌药物临 床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：（一）使用量异常增长的抗菌药物

15、；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良反应的抗菌药物。医院按规定加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构促 销活动的监管，对违规促销的企业和抗菌药物，应当及时采 取警告、暂停进药、清退等措施。抗菌药物临床应用监督管理制度、医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。二、医院建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，对排名情况予以公示；对排 名后位或者发现严重问题的部门负责人、医师进行诫勉谈 话，情况严重

16、的予以通报。三、医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱 实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核 依据。四、 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且 无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用 级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超 常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。五、医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：（一）抗菌药物培训考核不合格的；（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。六、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与 医嘱

17、，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当 理由的，取消其抗菌药物调剂资格。七、医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其 执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方 权后仍开具抗菌药物处方的；（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后 果的；（三）使用未经批准抗菌药物的；（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开 具抗菌药物牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。八、药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照药品管理

18、法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动； 情节严重的，依法给子降级、 撤职、开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反药品管理法 第二十六条、三十四条的 规定，违法购入未经批准抗菌药物的；（二）违反 药品管理法 第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；（三）未按照本办法规定，私自增加抗菌药物品种和规 格的；（四）违反 药品管理法 第九十条的规定，在药品 购销、临床应用中牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待，谁又从未走远，谁能为你一直都在？爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之

19、；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。宽容就是忘却，人人都有痛苦，都有伤疤，动辄去揭，便添新创，旧痕新伤难愈合，忘记昨日的是非，忘记别人先前对自己的指责和谩骂，时间是良好的止痛剂，学会忘却，生活才有阳 光，才有欢乐。不要轻易放弃感情，谁都会心疼；不要冲动下做决定，会后悔一生。也许只一句分手，就再也不见；也许只一次主动，就能挽回遗憾。世界上没有不争吵的感情，只有不肯包容的心灵；生活中没有不会生气的人，只有不知原谅的心。感情不是游戏，谁也伤不起；人心不是钢铁，谁也疼

20、不起。好缘分，凭的就是真心真意；真感情，要的就是不离不弃。这世上，别指望人人都对你好，对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗，能放在心上的人毕竟不多；感情就那么一块，心里一直装着你其实是难得。动了真情，情才会最难割；付出真心，心才会最难舍。你在谁面前最蠢，就是最爱谁。其实恋爱就这么简单，会让你智商下降，完全变了性格，越来越不果断。所以啊，不管你有多聪明，多有手段，多富有攻击性，真的爱上人时，就一点也用不上。这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明，很有手段，谁就真的不爱你呀。遇到你之前，我以为爱是惊天动地，爱是轰轰烈烈抵死缠绵；我以为爱是荡气回肠，爱是热血沸腾幸福满满。我以为爱是窒息疯狂，爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难，我开始懂得爱是经得起平淡。爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。君子贤而能容