匹多莫德分散片说明书

1、匹多莫德分散片说明书通用名：匹多莫德分散片生产厂家：北京朗依制药有限公司批准文号：国药准字H20210718药品规格:0.4g*8片药品价格：46. 5元【通用名称】匹多莫德分散片【商品名称】匹多莫德分散片唯川【英文名称】PidotimodDispersibleTablets【拼音全码】PiDuoMoDeFenSanPianWeiTian【主要成份】匹多莫德分散片唯田主要成份为匹多莫德，化学名称：区-3-5-5-氧代一 2T此咯烷基谈基-四氢嘎噗-4-钱酸。分子式：C9H12N204S分子量:244. 26【性状】匹多莫德分散片唯印为类白色圆片。【适应症/功能主治】匹多莫德分散片唯川为免疫增强

2、剂，用于细胞免疫功能受抑制 的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发 作的次数，缩短病程，减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。【规格型号】0. 4g*8s【用法用量】将匹多莫德分散片唯田溶于水中后服用或吞服。成人：急性期用药：开 始两周，每次0.8g2片，一日2次，随后减为每次0.8g2片，一日1次，或遵医嘱。预防 期用药：每次0.8g2片，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。儿童：急性期用药：开始 二周，每次0.4gl片，一日2次，随后减为每次0.4gl片，一日1次，连续用药60天或 遵医嘱,预防期用药：每次0.4gl片，一日1次，连续用药

3、60天或遵医嘱。【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。【禁忌】对匹多莫德分散片唯印过敏者禁用。【注意事项】高敏体质者慎用；妊娠三个月内妇女应慎用；因食物影响本药的吸收，所 以，匹多莫德分散片唯田应在两餐间服用。【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。【老年患者用药】尚无系统临床研究资料。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳 期妇女禁用。【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。【药物过量】尚未有使用匹多莫德分散片唯用药物过量的报道，如遇药物过量，则需 用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。【药理毒理】药理作用匹多

4、莫德分散片唯川是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过 刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续52周灌服 匹多莫德分散片唯田200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加， 800mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的4. 9倍组动物尿pH值和尿蛋白增 高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二 指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服匹多莫德分散片唯用 1200mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的7.3倍可引起少数动物腹泻、镇 静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度

5、增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌 服匹多莫德分散片唯用，剂量达600mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的 12. 2倍时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿 素氮和肌醉轻微增加。遗传毒性：匹多莫德分散片唯用Ames试验、L5178Y细胞基因突变 试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果 均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德分散片唯田剂量 达600mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的3. 6倍，对生育力无影响，对 Fl、F2代仔鼠的生育力、

6、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性：致畸敏 感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致崎性;静注250、500和1000mg/kg/ 日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育 无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日按体表面积折算，相当于临床推荐日注射的 12. 2倍。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均 未见致畸性。围产期毒性：SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达 600mg/kg/EI,静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代仔

7、鼠的存 活、生长发育等均无影响。【药代动力学】匹多莫德分散片唯川口服生物利用度45K半衰期约1.66h,血浆清 除率5L/h,表现分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排 泄。【贮藏】密封。【包装】铝塑包装;8片/板*1板/盒。【有效期】18月【批准文号】国药准字H20210718【生产企业】北京朗依制药有限公司匹多莫德分散片唯川的功效与作用匹多莫德分散片唯川为免疫增强剂，用于细胞免疫 功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以 减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度;也可作为急性感染时抗生素的辅助用 药。匹多莫德分散片是

8、一个免疫刺激剂，常用于辅助抗生素治疗。匹多莫德分散片不仅治 疗效果显著，旦安全性高，深受广大患者的青睐。那么，儿童是可以吃匹多莫德分散片吗?儿童是可以吃匹多莫德分散片的，服用方法是溶于水中后服用或吞服。急性期用药： 开始二周，每次0.4gl片，一日2次，随后减为每次0.4gl片，一日1次，连续用药60 天或遵医嘱。预防期用药：每次0.4gl片，一日1次，连续用药60天或避医嘱。但儿童用药要注意，不论是药品的使用时间、频率，还是次数、用量等，都需要父母 严密管控。一旦超出剂量，就容易引发中毒，而剂量过少则不易达到疗效。具体的使用方 法仍需经过医师确认，才能保证收到最好的疗效，同时将对宝宝身体的影响降到最低限度。匹多莫德分散片在临床上适用于治疗细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼 吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。匹多莫德分散片用以减少急性发作的次数， 缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用