预防接种管理的相关法律法规PPT参考幻灯片

1、中山大学法医鉴定中心中山大学法医鉴定中心 罗罗 斌斌 博士博士 主任法医师主任法医师 2008年年7月月28日日 预防接种相关法律预防接种相关法律问题及其纠纷的防范问题及其纠纷的防范 一、告知义务及技巧一、告知义务及技巧1 提提 纲纲 n 免疫规划工作出现的新问题免疫规划工作出现的新问题n 预防接种的相关法律、法规预防接种的相关法律、法规n 预防接种告知义务及技巧预防接种告知义务及技巧n 经验教训（案例）经验教训（案例）2 一、免疫规划工作出现的新问题一、免疫规划工作出现的新问题n 随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增随着群众对预防接种的重视，新疫苗品种增加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数

2、增加，加、大量有偿疫苗出现，预防接种人次数增加，相关事件发生机会增加，引起相关事件发生机会增加，引起纠纷也越来越多纠纷也越来越多；n随着免疫规划工作深入，相应传染病受到控制，随着免疫规划工作深入，相应传染病受到控制，群众防病注意力转移到群众防病注意力转移到安全接种安全接种上，受种方对预上，受种方对预防接种要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导防接种要求也提高，且社会出现不恰当的舆论导向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠纷怀有恐向，接种方对疫苗接种副反应引起的纠纷怀有恐惧心理；惧心理；3 n外来人口大量涌入城市，由于外来人口大量涌入城市，由于流动儿童家长预防流动儿童家长预防接种意识淡薄接种意识淡薄，

3、甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺，甚至拒绝接种，从而对流动儿童缺乏管理，成为免疫规划工作的一个难题。有时为控乏管理，成为免疫规划工作的一个难题。有时为控制某种传染病，保证一定的接种率，卫生防疫机构制某种传染病，保证一定的接种率，卫生防疫机构不得不强制接种，可能不得不强制接种，可能激发矛盾激发矛盾。n受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意受种者（监护人）文化水平、经济条件、法律意识显著提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，识显著提高，遇到异常现象，往往反应迅速而激烈，并且社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺并且社区卫生服务工作量上升，接种方与受种方缺乏有效沟通，乏有效沟通，医护人员极需要

4、借助于相关的法律保医护人员极需要借助于相关的法律保护自己护自己。4 预防疾病预防疾病事半功倍事半功倍治疗疾病治疗疾病事倍功半事倍功半预防接种预防接种预防疾病最经济、最有效的保证预防疾病最经济、最有效的保证新任卫生部长陈竺新任卫生部长陈竺：“中国在医学领域的科研应该中国在医学领域的科研应该注重预防注重预防、注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。注重改善环境因素，这样投入少而见效明显。1313亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，亿人的健康，不可能光靠看病吃药解决，加加强预防和保护环境是根本强预防和保护环境是根本”。5 二、预防接种相关法律二、预防接种相关法律 随着随着中华人民共和国药品管理法中华

5、人民共和国药品管理法、中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法、疫疫苗流通和预防接种管理条例苗流通和预防接种管理条例、疫苗储疫苗储存和运输管理规范存和运输管理规范 的颁布，预防接种工的颁布，预防接种工作将面临新的挑战作将面临新的挑战6 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 （国务院令第（国务院令第434434号）号） 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例已已经经20052005年年3 3月月1616日国务院第日国务院第8383次常务会议次常务会议通过，现予公布，自通过，现予公布，自20052005年年6 6月月1 1日起施日起施行行 总理温家宝总理温

6、家宝 二二五年三月二十四日五年三月二十四日 7 n 第二条本条例所称疫苗，是指为了预第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。防接种的疫苗类预防性生物制品。n第一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主疫苗，以及

7、县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；所使用的疫苗；n 第二类疫苗第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。受种的其他疫苗。8 第三章疫苗接种第三章疫苗接种 第十九条国务院卫生主管部门第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指和其

8、他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。导原则。 9 第二十一条第二十一条 接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：1.具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；2.具有经过县级卫生行政部门组织的预防接具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；助理医师、护士或者乡村医生； 3.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；设施、设备和冷藏保管制度； 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接

9、种门诊。应当设立预防接种门诊。10 第二十五条第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前，医疗卫生人员在实施接种前，应当告知应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受，询问受种者的健康状况以及是否有种者的健康状况以及是否有接种禁忌接种禁忌等情况，等情况，并如实记录告知和询问情况。并如实记录告知和询问情况。 受种者或者其监护人应当了解预防接种受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并的相关知识，并如实提供如实提供受种者的健康状况受种者的健康状况和接种禁忌等情况。和接种禁忌等情况。 11

10、n 医疗卫生人员应当对符合接种医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录保存接种记录。n对于因有接种禁忌而不能接种对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出种者或者其监护人提出医学建议医学建议。12 第二十七条 儿童入托、入学时，托幼机构、学儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当校应当查验预防接种证查验预防接种证，发现未依照国，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预

11、防控制机构或者儿童居住的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位到接种单位补种补种。 13 第三十条 接种单位接种接种单位接种第一类疫苗第一类疫苗不得收取不得收取任何费用。任何费用。 接种单位接种接种单位接种第二类疫苗第二类疫苗可以收取可以收取服务费、接种耗材费。服务费、接种耗材费。 具体收费标准由所在地的省、自治具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定区、直辖市人民

12、政府价格主管部门核定14 第五章预防接种异常反应的处理第五章预防接种异常反应的处理 第四十条第四十条预防接种异常反应预防接种异常反应，是，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方器官、功能损害，相关各方均无过错均无过错的的药品不良反应。药品不良反应。15 第四十一条下列情形不属于预防接种异常反应1.因疫苗本身特性引起的接种后因疫苗本身特性引起的接种后一般反应一般反应；2.因因疫苗质量不合格疫苗质量不合格给受种者造成的损害；给受种者造成的损害；3.因因接种单位违反预防接种工作

13、规范接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后驱期，接种后偶合发病偶合发病；5.受种者有疫苗说明书规定的受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌接种禁忌，在接种前，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；者病情加重；6.因心理因素发生的个体或者

14、群体的因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应心因性反应。16 第四十六条因预防接种异常反应因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予织损伤的，应当给予一次性补偿一次性补偿。 接种第一类疫苗接种第一类疫苗引起预防接种异常反引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。门在预防接种工作经费中安排。 接种第二类疫苗接种第二类疫苗引起预防接种异常引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费反应需要对

15、受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。用由相关的疫苗生产企业承担。17 疫疫 苗苗 过敏性过敏性 过敏性过敏性 过敏性过敏性 ArthusArthus 血管性血管性 血清病血清病 剥脱性剥脱性 皮皮 疹疹 休休 克克 紫紫 癜癜 反反 应应 水水 肿肿 皮皮 炎炎脊灰疫苗脊灰疫苗 + + 麻疹疫苗麻疹疫苗 + + + + +百百 白白 破破 + + + + +破破 类类 + + + + + + + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + + + + + + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + +流脑疫苗流脑疫苗 + + + + + + + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + + + + + + 狂犬疫苗狂犬

16、疫苗 + + + + + + +18 疫疫 苗苗 无菌无菌 惊惊 厥厥 VAPP VAPP 精神精神 多发性多发性 类中毒类中毒 重症多重症多 听力听力 坏死性坏死性 类癫痫类癫痫 胃肠道胃肠道 化脓化脓 症状症状 神经炎神经炎 反反 应应 形红斑形红斑 减退减退 筋膜炎筋膜炎 样反应样反应 反反 应应 脊灰疫苗脊灰疫苗 + + + + +麻疹疫苗麻疹疫苗 + + +百百 白白 破破 + + + + + + + + +破破 类类 + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + + + +流脑疫苗流脑疫苗 + + +乙脑疫苗乙脑疫苗 + +狂犬疫苗狂犬疫苗 + + +19 第四十七条

17、 因疫苗质量不合格给受种者造成因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例医疗事故处理条例的有关规定处的有关规定处理。理。20 1.未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；接收或者购进记录的；2.未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法

18、的；的品种和接种方法的；3.医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；4.实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；写并保存接种记录的；5.未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。告的。21 第五十八条 疾病预防控制机构、接种单位有下列情形疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的

19、，没收门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：证书：22 1.从不具有疫苗经营资格的单位或者个从不具有疫苗经营资格

20、的单位或者个人购进第二类疫苗的；人购进第二类疫苗的；2.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；的；3.发现预防接种异常反应或者疑似预防发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；报告的；4.擅自进行群体性预防接种的。擅自进行群体性预防接种的。23 第五十七条 接种单位有下列情形之一的，由所在接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负正，

21、给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停个月以上个月以下生人员责令暂停个月以上个月以下的执业活动：的执业活动： 24 宪法宪法法律法律（人大）（人大）国务院国务院条例条例 地方法规地方法规国务院条例是位置较高的法律，国务院条例是位置较高的法律，条例从法的角度规范疫条例从法的角度规范疫苗流通与预防接种行为苗流通与预防接种行为，从过去行业规范上升到法，过，从过去行业规范上升到法，过去是违反操作规范，现在就是违法去是违反操作规范，现在就是违法所有操作环节接受社会

22、监督。所有操作环节接受社会监督。条例对政府、药监、卫生、教育、药企（公司）甚至受条例对政府、药监、卫生、教育、药企（公司）甚至受种者都赋予法律义务，对免疫接种工作有有利的一面，种者都赋予法律义务，对免疫接种工作有有利的一面，但工作方法要与之相适应，如保留各种记录、证据，会但工作方法要与之相适应，如保留各种记录、证据，会同卫生监督部门进行检查、督导等。同卫生监督部门进行检查、督导等。25 （一）良好素质、业务精益求精（一）良好素质、业务精益求精1.1.具有较深厚的医学知识，基本功扎实；具有较深厚的医学知识，基本功扎实； 2.2.掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应掌握相关的法律、法规，并在实践

23、中灵活应用，熟悉医学伦理知识；用，熟悉医学伦理知识； 3.3.良好的心理学基础，善于化解医患矛盾；良好的心理学基础，善于化解医患矛盾；4.4.具备较强的表达能力，解决问题的能力。具备较强的表达能力，解决问题的能力。 二、二、 预防接种告知的技巧预防接种告知的技巧 26 n清楚陈述疫苗来源于清楚陈述疫苗来源于正规供应渠道正规供应渠道；n依据区依据区CDCCDC要求有严格的冷链运输管理流程；要求有严格的冷链运输管理流程；n出示所拥有的合法的接种门诊资格；出示所拥有的合法的接种门诊资格；n医护人员均有合格的预防接种上岗证书；医护人员均有合格的预防接种上岗证书；n医护人员能够严格规范进行接种操作；医护

24、人员能够严格规范进行接种操作； 2007年年3月月13日，日， 一个一个2月龄的女婴被抱去某区防保科月龄的女婴被抱去某区防保科喂服脊髓灰质炎糖丸，医生开处方时字迹潦草，护士未认真喂服脊髓灰质炎糖丸，医生开处方时字迹潦草，护士未认真查对，执行查对，执行“服糖丸接种百白破疫苗服糖丸接种百白破疫苗”。n门诊处公示预防接种程序表、疫苗品种，并发放家门诊处公示预防接种程序表、疫苗品种，并发放家长长预防接种前告知书预防接种前告知书，履行相关的告知义务。，履行相关的告知义务。n疾控系统的职能在疾控系统的职能在向服务型转变向服务型转变，应该考虑为家长、为大众，应该考虑为家长、为大众提供更多、更优质的服务，家长

25、有知情的权利。提供更多、更优质的服务，家长有知情的权利。27 （二）预防接种要（二）预防接种要“以人为本以人为本”预防接种预防接种专业、自信，首先让专业、自信，首先让家长感受到医护人员将家长感受到医护人员将小孩的健康放在第一位小孩的健康放在第一位，稳，稳定家长的情绪并及时为小孩对症处理定家长的情绪并及时为小孩对症处理 1.1.优质服务是减少纠纷的关键优质服务是减少纠纷的关键 267267起医疗纠纷起医疗纠纷涉及医德医风占涉及医德医风占6060例（例（22.522.5） 8383年实习年实习 糖尿病案糖尿病案 28 （三）接种人员充分履行告知义务，（三）接种人员充分履行告知义务，让家长让家长具有

26、具有”知情权和选择权知情权和选择权”，可大幅减少纠纷，可大幅减少纠纷 第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知 受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。 广州花都全麻案29 三、预防接种纠纷案例三、预防接种纠纷案例2 2、把握好禁忌症把握好禁忌症: :接种前要询问病史、过敏史、现时接种前要询问病史、过敏史、现时的健康状况的健康状况; ;接种后观察接种后观察3030分钟才离开。分钟才离开。 严格执行按照

27、法律法规、遵守技术规范与严格执行按照法律法规、遵守技术规范与常规，常规，特别是按国家和省发布的接种程序。特别是按国家和省发布的接种程序。30 31 n案例案例. . 吴吴BBBB，女，女，20062006年年2 2月月1212日出生，在区日出生，在区A A接种点常接种点常规接种疫苗；规接种疫苗； 李李BBBB，男，男， 20062006年年1 1月月2525日出生，在区日出生，在区B B接种点接种点常规接种疫苗常规接种疫苗; ;32 姓名姓名接种点接种点HIBHIB疫苗接种程序疫苗接种程序2 2月龄月龄 4 4月龄月龄 6 6月龄月龄 1 1岁岁吴吴BBBBA A接种点接种点李李BBBBB B

28、接种点接种点33 吴吴BBBB和李和李BBBB父母相互认识。在彼此的一次父母相互认识。在彼此的一次谈话中，吴谈话中，吴BBBB的妈妈了解到吴的妈妈了解到吴BBBB要比李要比李BBBB多接种多接种一剂一剂HIBHIB疫苗，于是吴疫苗，于是吴BBBB的妈妈就找到的妈妈就找到A A接种点来接种点来投诉（当时区疾控两种投诉（当时区疾控两种HIBHIB疫苗均有），疫苗均有），家长生家长生气地说：气地说：“为何李为何李 在在 接种点只打两针接种点只打两针HIB疫苗？而我要打三针？为什么打两针的你们疫苗？而我要打三针？为什么打两针的你们不推荐？不推荐？”34 经过双方协商，经过双方协商，A A接种点作出让步

29、，退回接种点作出让步，退回 吴吴BBBB一次接种一次接种HIBHIB疫苗的费用。该接种点从此疫苗的费用。该接种点从此以后加强了以后加强了“告知家长告知家长”的工作，并且由家的工作，并且由家长进行选择。长进行选择。n 启示：启示： 疾控系统的职能在向服务型转变，应疾控系统的职能在向服务型转变，应该考虑为家长、为大众提供更多、更优该考虑为家长、为大众提供更多、更优质的服务，家长有质的服务，家长有知情的权利知情的权利。35 中山大学法医鉴定中心中山大学法医鉴定中心 罗罗 斌斌 博士博士 主任法医师主任法医师 2008年年7月月28日日 二、预防接种纠纷二、预防接种纠纷沟通技巧及处理原则沟通技巧及处理

30、原则36 提提 纲纲 n处理预防接种纠纷人员必备的素质处理预防接种纠纷人员必备的素质n沟通技巧与正面应对媒体沟通技巧与正面应对媒体37 一、处理预防接种纠纷人员必备素质一、处理预防接种纠纷人员必备素质具有较深厚的医学知识，基本功扎实。具有较深厚的医学知识，基本功扎实。 掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活掌握相关的法律、法规，并在实践中灵活应用应用 熟悉医学伦理知识。熟悉医学伦理知识。 良好的心理学基础，善于化解医患矛盾良好的心理学基础，善于化解医患矛盾 。具备较强的表达能力，解决问题的能力。具备较强的表达能力，解决问题的能力。 38 二、预防接种纠纷的沟通技巧二、预防接种纠纷的沟通技巧 因为

31、预防接种专业的特殊性，一方面，因为预防接种专业的特殊性，一方面，良好的沟通技巧有待于经常性的专业指导，良好的沟通技巧有待于经常性的专业指导，多角度的专题培训以及广泛的经验交流和多角度的专题培训以及广泛的经验交流和逐渐积累。另一方面它与常见的民事纠纷逐渐积累。另一方面它与常见的民事纠纷一样，医患双方可以通过以下环节处理加一样，医患双方可以通过以下环节处理加以避免。以避免。39 n（1 1）接种人员行为具有法律依据；并有优质服务）接种人员行为具有法律依据；并有优质服务意识意识 职工饭堂职工饭堂 老太摔伤老太摔伤n（2 2）医患双方充分履行告知义务并签署合约；）医患双方充分履行告知义务并签署合约；n

32、（3 3）尽可能选用免疫效果好，安全性好的疫苗；）尽可能选用免疫效果好，安全性好的疫苗；n（4 4）善于医患沟通；换位思考，刚柔相济善于医患沟通；换位思考，刚柔相济 加强预防保健医生与临床医生的沟通，原则一致；加强预防保健医生与临床医生的沟通，原则一致； 惠州专家认定疫苗过敏案惠州专家认定疫苗过敏案 北京案北京案 杭州处理疫苗案件的做法杭州处理疫苗案件的做法 n（5 5）发生纠纷，及时上报；实话实说，不要弄巧）发生纠纷，及时上报；实话实说，不要弄巧成拙；成拙；40 n（6 6）保护好病历资料、医疗物品等，）保护好病历资料、医疗物品等， 拍照、录像拍照、录像作证据；（作证据；（ HIB-HBHI

33、B-HB，病历改动，病历改动4545处，病历不见，南京医处，病历不见，南京医生吃病历）生吃病历） 2007年年2月月1日，某县一日，某县一54岁男子去市场买年岁男子去市场买年货时被狗咬伤，即去医院接种狂犬疫苗，并注射免疫球蛋白。货时被狗咬伤，即去医院接种狂犬疫苗，并注射免疫球蛋白。4月月17日医院收到县人民法院传票，患者家属控告医院接种日医院收到县人民法院传票，患者家属控告医院接种狂犬疫苗导致病人死亡，要求法院查封医院的相关药品。法狂犬疫苗导致病人死亡，要求法院查封医院的相关药品。法院到防保科未提取到同一批号的狂犬疫苗（因该批号的狂犬院到防保科未提取到同一批号的狂犬疫苗（因该批号的狂犬疫苗已用

34、完）。疫苗已用完）。 n（7 7）知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明原）知己知彼，倾听投诉；及时调查取证，查明原因；因；争取尽快解剖争取尽快解剖（山东齐鲁医院案，中山肿瘤医院）山东齐鲁医院案，中山肿瘤医院）n（8 8）沉着冷静，耐心说明；步步为营，表态慎重；）沉着冷静，耐心说明；步步为营，表态慎重；n（9 9）依法办事，严格奖惩制度）依法办事，严格奖惩制度 ；n（1010）找一了解整个事件全貌的人正面应对媒体。）找一了解整个事件全貌的人正面应对媒体。41 二、正面应对媒体二、正面应对媒体n哈医大二院天价药费哈医大二院天价药费n“齐二药事件齐二药事件”亮菌甲素注射液（二甘醇）亮菌甲素注射液（

35、二甘醇） 中山三院中山三院1313人死亡，人死亡，2 2人病情加重，索赔上千人病情加重，索赔上千万万n天价狗针天价狗针n8989年事件年事件42 n（一）基本要求：（一）基本要求：n（1 1）充分准备：正确面对的心态、了解采访安排、掌控采访）充分准备：正确面对的心态、了解采访安排、掌控采访过程；最好过程；最好统一口径统一口径，推荐一名发言人。该人需，推荐一名发言人。该人需具备较好的口具备较好的口才、组织能力、随机应变的能力才、组织能力、随机应变的能力。n（2 2）做到：态度从容有礼、谈话精炼清晰、围绕）做到：态度从容有礼、谈话精炼清晰、围绕“解决问题解决问题”为中心；为中心；n（3 3）切忌切

36、忌：不要说谎、猜测，不要说：不要说谎、猜测，不要说“无可奉告无可奉告”，不发表，不发表个人观点，尽量使用通俗用语；个人观点，尽量使用通俗用语； n（4 4）医护人员的行为严格遵守规章制度；）医护人员的行为严格遵守规章制度；n（5 5）将疫苗供应严格的渠道管理告诉家长，并告诉咨询相关）将疫苗供应严格的渠道管理告诉家长，并告诉咨询相关部门的电话；部门的电话；n（6 6）将疾病危害预防重要性及相关的疫苗等专业知识告诉家）将疾病危害预防重要性及相关的疫苗等专业知识告诉家长，正面引导。长，正面引导。43 （二）不用老方法处理新问题（二）不用老方法处理新问题n当关系到老百姓生命安全的重大事情发生时，让公众

37、拥当关系到老百姓生命安全的重大事情发生时，让公众拥有知情权，是对公众的一种尊重。有知情权，是对公众的一种尊重。n对于老百姓而言，如果未能通过正常畅通的渠道获知信对于老百姓而言，如果未能通过正常畅通的渠道获知信息，很自然会受到各种传言的暗示息，很自然会受到各种传言的暗示n而各种传言在人人传递过程中肯定会走形，以致产生相而各种传言在人人传递过程中肯定会走形，以致产生相当的慌乱。当的慌乱。n在信息化时代，信息不可能封锁，传播速度之快、范围在信息化时代，信息不可能封锁，传播速度之快、范围之广、影响之大是过去资讯不发达时代所不能比拟的。之广、影响之大是过去资讯不发达时代所不能比拟的。n如安徽省泗县接种甲

38、肝疫苗、非典期间抢醋事件中各种如安徽省泗县接种甲肝疫苗、非典期间抢醋事件中各种版本的消息都是通过网络、手机短信来传递的，从而变版本的消息都是通过网络、手机短信来传递的，从而变成群体的集体恐慌氛围。成群体的集体恐慌氛围。44 n这就客观上要求有关部门再不能沿袭过去处理社会突发事这就客观上要求有关部门再不能沿袭过去处理社会突发事件的老方式，对政府部门的综合应急能力也提出了更高的件的老方式，对政府部门的综合应急能力也提出了更高的要求。要求。n政府应该与主流媒体建立更好的互动关系。政府应该与主流媒体建立更好的互动关系。n一般公众对某些疾病、传染病缺乏医学认识和必要的心理一般公众对某些疾病、传染病缺乏医

39、学认识和必要的心理准备，媒体如果保持缄默，只能以讹传讹愈演愈烈。准备，媒体如果保持缄默，只能以讹传讹愈演愈烈。n事实上，当省内几家主要传媒对非典性肺炎进行详尽的报事实上，当省内几家主要传媒对非典性肺炎进行详尽的报道后，原来这种全城人心惶惶的局面立即有了很大的改观。道后，原来这种全城人心惶惶的局面立即有了很大的改观。n有关部门通过传媒来表达想法，可借此树立政府的有关部门通过传媒来表达想法，可借此树立政府的“亲民亲民”形象。形象。45 （三）及时公开真相才不会引起恐慌（三）及时公开真相才不会引起恐慌n努力做到信息公开，提高应对突发事件的能力。努力做到信息公开，提高应对突发事件的能力。n信息公开在当

40、代社会具有深刻的社会发展原因。计划经信息公开在当代社会具有深刻的社会发展原因。计划经济已经向市场经济转型，政府职能也必须发生相应的转济已经向市场经济转型，政府职能也必须发生相应的转变。变。n在市场经济条件下，原来由政府承担的一部分责任，转在市场经济条件下，原来由政府承担的一部分责任，转由市场企业主体、社会中介组织、社会公众来承担。政由市场企业主体、社会中介组织、社会公众来承担。政府的职能向服务型转变，管理公共事物、提供公共服务府的职能向服务型转变，管理公共事物、提供公共服务的方式都要有相应改变。的方式都要有相应改变。n过去是过去是“政府提供什么，公众就接受什么政府提供什么，公众就接受什么”；4

41、6 n现在则要转变为现在则要转变为“政府为社会公众实现其权利而提供信政府为社会公众实现其权利而提供信息息”，在这样的社会大背景下，在这样的社会大背景下，信息公开、政务公开信息公开、政务公开就是就是必然趋势。必然趋势。n同时，在决定哪些信息可以公开的时候，应该考虑到：是同时，在决定哪些信息可以公开的时候，应该考虑到：是主动公开还是被动公开？是结果公开，还是结果和过程都主动公开还是被动公开？是结果公开，还是结果和过程都公开？公开？n目前政府都在搞电子政务，信息公开本身就是政务公开，目前政府都在搞电子政务，信息公开本身就是政务公开，这是推行电子政务的重要条件。这是推行电子政务的重要条件。n社会全面发

42、展，公众的素质也在不断提高，选择和接受信社会全面发展，公众的素质也在不断提高，选择和接受信息的能力也相应提高。息的能力也相应提高。47 n有人可能考虑到如果公开某些信息，公众心理承受不了，有人可能考虑到如果公开某些信息，公众心理承受不了，引起恐慌。其实，以往引起恐慌。其实，以往“报喜不报忧报喜不报忧”的习惯恰恰会削的习惯恰恰会削弱公众的承受能力。弱公众的承受能力。n反之，反之，把事件真相公之于众，反而能够锻炼公众的承受把事件真相公之于众，反而能够锻炼公众的承受能力，提高公众对信息的判断能力。能力，提高公众对信息的判断能力。不公开信息，也不不公开信息，也不利于公众与政府之间的信任机制的建立。利于

43、公众与政府之间的信任机制的建立。n当突发事件发生时，公众就会缺乏安全感，就只能是本当突发事件发生时，公众就会缺乏安全感，就只能是本能地反应，或者依照个人的意志去行动。能地反应，或者依照个人的意志去行动。48 九、案例汇编九、案例汇编49 n案例一：孔案例一：孔肺炎疫苗接种后疑似异常肺炎疫苗接种后疑似异常反应反应 1.1.案情案情n孔孔，女，女，20042004年年3 3月月1515日出生，于日出生，于20062006年年6 6月月1212日日9 9时时4040分接种肺炎疫苗。于当日分接种肺炎疫苗。于当日1111时时4040分左右出现发热，分左右出现发热，就诊于省儿童医院儿保门诊，检查：就诊于省

44、儿童医院儿保门诊，检查：T39.9T39.9，伴寒战，伴寒战，无腹泻、呕吐症状。体格检查咽红，扁桃体无腹泻、呕吐症状。体格检查咽红，扁桃体级级红肿。诊断为扁桃体炎。红肿。诊断为扁桃体炎。n卫生服务中心于卫生服务中心于6 6月月1414日向区疾控中心进行了首次预防日向区疾控中心进行了首次预防接种副反应报告。区疾控中心当日建议家长先去医院接种副反应报告。区疾控中心当日建议家长先去医院就诊；于就诊；于6 6月月2222日病人症状恢复好转后对该病人进行了日病人症状恢复好转后对该病人进行了调查。认为此次反应为偶合发病，不属于接种肺炎疫调查。认为此次反应为偶合发病，不属于接种肺炎疫苗引起的异常反应。苗引起

45、的异常反应。50 n2.2.专家鉴定意见专家鉴定意见n（1 1）患儿出现发热、寒战等反应与接种时间的间距过短，该）患儿出现发热、寒战等反应与接种时间的间距过短，该儿童接种肺炎疫苗后儿童接种肺炎疫苗后2 2小时左右出现发热、寒战等症状，根据小时左右出现发热、寒战等症状，根据疫苗反应规律，出现发热等反应时间一般都大于疫苗反应规律，出现发热等反应时间一般都大于4 4小时。时间小时。时间上不符合接种后不良反应规律。上不符合接种后不良反应规律。n（2 2）根据省儿童医院儿保门诊血常规检查白细胞升高，体检）根据省儿童医院儿保门诊血常规检查白细胞升高，体检见该儿童出现扁桃体见该儿童出现扁桃体级红肿，诊断为扁

46、桃体炎。扁桃级红肿，诊断为扁桃体炎。扁桃体炎可引起发热等症状，同时，省儿保按照扁桃体炎进行对体炎可引起发热等症状，同时，省儿保按照扁桃体炎进行对症治疗，该儿童痊愈。因接种后不良反应一般不会引起白细症治疗，该儿童痊愈。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升高。胞如此升高。 n（3 3）经调查当天接种同一批号肺炎疫苗）经调查当天接种同一批号肺炎疫苗113113名儿童，均未出名儿童，均未出现发热症状；而且扁桃体红肿现发热症状；而且扁桃体红肿2 23 3度，其病理过程需要相当度，其病理过程需要相当长一段时间。查阅文献，未见接种肺炎疫苗立即引起扁桃体长一段时间。查阅文献，未见接种肺炎疫苗立即引起扁桃体

47、炎的报道。炎的报道。n结论：本案例应属接种肺炎疫苗后的偶合反应。结论：本案例应属接种肺炎疫苗后的偶合反应。51 n李医生李医生: : 谢谢您给我一次学习的机会。谢谢您给我一次学习的机会。 该答复函能否加点内容，不一定合适：该答复函能否加点内容，不一定合适： 1.1.时间上不符合接种后不良反应的规律；时间上不符合接种后不良反应的规律； 2.2.如能增加省儿保血常规检查：如能增加省儿保血常规检查：如如白细胞升高，就更白细胞升高，就更有说服力。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升有说服力。因接种后不良反应一般不会引起白细胞如此升高。高。 3.3.经调查当天接种同一批号肺炎疫苗经调查当天接种同一批

48、号肺炎疫苗 ？儿童，均未？儿童，均未出现发热症状；而且扁桃体红肿出现发热症状；而且扁桃体红肿2 23 3度，其病理过程需要度，其病理过程需要相当长一段时间。查阅相当长一段时间。查阅. . 上述仅供您参考。上述仅供您参考。 祝身体健康、生活快乐！祝身体健康、生活快乐！ 罗斌罗斌 52 案例二案例二 接种接种“甲肝疫苗甲肝疫苗”导致左肩胛导致左肩胛部肿物形成部肿物形成n1. 1. 案情案情n 20042004年年1111月月3 3日广州市日广州市区疾控中心接到一小孩家长投诉：区疾控中心接到一小孩家长投诉：岑岑，8 8岁半，小学三年级学生，于岁半，小学三年级学生，于20042004年年3 3月月26

49、26日在学校接种日在学校接种“甲肝疫苗甲肝疫苗”针，第针，第2 2天放学回家说打针位置疼痛，家长以为是天放学回家说打针位置疼痛，家长以为是打针之后都会的症状，就用热毛巾敷患处。打针之后都会的症状，就用热毛巾敷患处。4 4月月4 4日开始发热，日开始发热，3939，晚上自服退烧药，热稍退，但不彻底，有反复，每晚都发，晚上自服退烧药，热稍退，但不彻底，有反复，每晚都发热。数日后出现左肩胛骨区域痛感，左手感觉不灵活，热。数日后出现左肩胛骨区域痛感，左手感觉不灵活，4 4月月1515日日到到区人民医院治疗，不见好转。随后，左肩背部肿胀疼痛增区人民医院治疗，不见好转。随后，左肩背部肿胀疼痛增大，晚上无法

50、安睡，大，晚上无法安睡，4 4月月1616日到广医二院治疗。日到广医二院治疗。5 5月月2020日在全麻下日在全麻下行手术。病理诊断：送检左肩胛区肿物符合行手术。病理诊断：送检左肩胛区肿物符合“骨化性肌炎骨化性肌炎”。家。家长认为该病变系注射长认为该病变系注射“甲肝疫苗甲肝疫苗”所致。所致。53 2. 2. 区疾控中心调查报告区疾控中心调查报告 20042004年年3 3月月2626日，岑日，岑及该校共及该校共390390人接种中科所人接种中科所“甲型肝甲型肝炎减毒活疫苗炎减毒活疫苗”（批号（批号2004020220040202，失效期，失效期20052005年年5 5月），注射器月），注射器

51、系浙江医疗器械有限公司生产（有效期系浙江医疗器械有限公司生产（有效期20062006年年6 6月），岑的针口月），岑的针口部位疼痛部位疼痛2 23 3天，未予注意。随后疼痛慢慢向左肩背部转移。天，未予注意。随后疼痛慢慢向左肩背部转移。4 4月月1111日觉左肩胛部位疼痛，以为是撞伤。日觉左肩胛部位疼痛，以为是撞伤。4 4月月1515日到区中心医院日到区中心医院门诊治疗，门诊治疗，X X片未发现骨关节异常。服中药和外敷治疗，效果不片未发现骨关节异常。服中药和外敷治疗，效果不佳。佳。4 4月月1616日转广医二院门诊治疗，仍未见效，疼痛日益严重，日转广医二院门诊治疗，仍未见效，疼痛日益严重，每日要

52、服每日要服“芬必得芬必得”止痛。止痛。4 4月月2323日入院：日入院：54 n磁共振检查示：左侧肩胛部相当于左侧斜方肌区与岗上肌区占位，考磁共振检查示：左侧肩胛部相当于左侧斜方肌区与岗上肌区占位，考虑为炎性病变（脓肿？）可能性大，病变累计左肩胛及肩部，范围较虑为炎性病变（脓肿？）可能性大，病变累计左肩胛及肩部，范围较大。大。n血常规：血常规：WBC10.2WBC10.2109/L109/L，RBC4.04RBC4.04109/L109/L，PLT377PLT377109/L109/L。n体查：体温体查：体温36.436.4，皮肤无黄染，淋巴结无肿大。肝脾不大。左上肢，皮肤无黄染，淋巴结无肿大

53、。肝脾不大。左上肢下垂乏力，左肩胛区稍肿胀，喙突冈下垂乏力，左肩胛区稍肿胀，喙突冈2cm2cm处可见鸡蛋大小肿物，质软，处可见鸡蛋大小肿物，质软，无压痛，边界清，不移动。无压痛，边界清，不移动。n4 4月月2626日日B B超提示超提示: :左肩胛肌层混合性包块左肩胛肌层混合性包块炎性包块部分液化。炎性包块部分液化。n4 4月月2626日血常规：日血常规：WBC11.39WBC11.39109/L109/L。淋巴细胞。淋巴细胞22.922.9（正常（正常20204040），嗜酸性），嗜酸性6 6（正常（正常0 05 5），单核），单核9.79.7（正常（正常3 38 8），分叶），分叶65.7

54、65.7（正常（正常50507070），），C-C-反应蛋白反应蛋白10.79mg/L10.79mg/L，血沉，血沉95mm/H95mm/H。n4 4月月2727日引流检查：涂片未见细菌，白细胞少。日引流检查：涂片未见细菌，白细胞少。n4 4月月2828日日LDH248LDH248，C-C-反应蛋白反应蛋白11.1511.15，IgA389IgA389；培养抽取物：未见细；培养抽取物：未见细菌生长。菌生长。n4 4月月3030日血沉：日血沉：89mm/H89mm/H。 55 n 2004 2004年年4 4月月2323日区疾控中心接第三社区卫生服日区疾控中心接第三社区卫生服务站报告，即向市疾控

55、中心计免科及区卫生局汇务站报告，即向市疾控中心计免科及区卫生局汇报，认为不排除无菌性脓肿，建议抗过敏治疗。报，认为不排除无菌性脓肿，建议抗过敏治疗。5 5月月8 8日区疾控中心主任带队去广医二院探视患儿，日区疾控中心主任带队去广医二院探视患儿，并查阅病历，并查阅病历，5 5月月9 9日写出调查报告上报主管行政日写出调查报告上报主管行政部门。部门。20042004年年1111月月1111日，经患儿家长、接种单位、日，经患儿家长、接种单位、区疾控中心和区卫生局四方坐谈，一致同意申请区疾控中心和区卫生局四方坐谈，一致同意申请鉴定是否为预防接种异常反应。鉴定是否为预防接种异常反应。56 n3. 3.

56、专家会诊意见专家会诊意见n（1 1）甲肝疫苗由区疾控中心领取，属合格疫苗（冷藏、未过期，）甲肝疫苗由区疾控中心领取，属合格疫苗（冷藏、未过期，证明齐备）；接种操作符合规范，除岑证明齐备）；接种操作符合规范，除岑外，其余外，其余389389人未出人未出现异常。本区接种该批次疫苗已超过万支；使用同类注射器，现异常。本区接种该批次疫苗已超过万支；使用同类注射器，5 5年也超万支，故未出现异常报告；年也超万支，故未出现异常报告；n（2 2）左肩胛部位肿物经组织病理学检查证实是）左肩胛部位肿物经组织病理学检查证实是“骨化性肌炎骨化性肌炎”，此病乃自身免疫性疾病，局部外伤血肿机化也可罕见形成。本此病乃自身

57、免疫性疾病，局部外伤血肿机化也可罕见形成。本次血沉高达次血沉高达89mm/H89mm/H以上，遗憾的是医院未作详细自身免疫疾病以上，遗憾的是医院未作详细自身免疫疾病的相关检查；的相关检查；n（3 3）若为消毒不严，接种时细菌感染，应有化脓，瘘口形成等）若为消毒不严，接种时细菌感染，应有化脓，瘘口形成等病理改变；血常规检查：中性白细胞分叶核占病理改变；血常规检查：中性白细胞分叶核占6666左右，比例左右，比例不高，且两次培养均未发现细菌，故不支持细菌性感染。不高，且两次培养均未发现细菌，故不支持细菌性感染。n综上所诉，综上所诉，本案应属偶合反应。本案应属偶合反应。57 案例三案例三 2 2名幼儿

58、服脊髓灰质炎糖丸疫苗发生疑似异名幼儿服脊髓灰质炎糖丸疫苗发生疑似异常反应，其中常反应，其中1 1人死亡人死亡n1.1.案情案情n 20052005年年1212月月1212日晚日晚1010时，接广州市卫生局电话通知，时，接广州市卫生局电话通知，1 1小孩家长向市卫生局反映其小孩家长向市卫生局反映其2 2个小孩服食脊灰糖丸疫苗后个小孩服食脊灰糖丸疫苗后出现呕吐、腹泻等症状，其中出现呕吐、腹泻等症状，其中1 1人在抢救，要求广州市疾人在抢救，要求广州市疾病控制中心立即派员前往市卫生局调查处理。当天晚上，病控制中心立即派员前往市卫生局调查处理。当天晚上，市卫生局领导及市疾控中心专家向患儿阿姨刘某了解情

59、况，市卫生局领导及市疾控中心专家向患儿阿姨刘某了解情况，并电话联系收治其中并电话联系收治其中1 1名患儿的名患儿的H H省儿童医院，同时报告广省儿童医院，同时报告广东省卫生厅、省疾控中心有关领导，并请他们与湖南方面东省卫生厅、省疾控中心有关领导，并请他们与湖南方面沟通，协助调查。沟通，协助调查。 58 n2.2.调查情况调查情况n 刘仔，女，刘仔，女，20032003年年1111月月1919日出生，是本市常住儿童；日出生，是本市常住儿童；李仔，女，李仔，女， 20042004年年1111月月1919日出生，是刘仔胞妹，湖南外日出生，是刘仔胞妹，湖南外来儿童。来儿童。2 2人于人于2005200

60、5年年1212月月 7 7日日1515：3030时在时在L L区区Z Z社区卫生社区卫生服务中心流花接种点服食强化免疫脊灰糖丸疫苗。疫苗是服务中心流花接种点服食强化免疫脊灰糖丸疫苗。疫苗是中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号中国医学科学院医学生物学研究所生产，批号2004110417(2004110417(有效期至有效期至20062006年年1111月月3030日日) )。服苗前接种点工。服苗前接种点工作人员曾询问有否发热、腹泻等禁忌症作人员曾询问有否发热、腹泻等禁忌症( (注：脊灰糖丸禁注：脊灰糖丸禁忌症为发烧、急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂忌症为发烧、急性传染病、免疫缺陷症、接