医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

1、医疗器械仓储、保管、盘点管理制度1制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好， 杜绝差错, 保证在库医疗器械质量安全。2制定依据：医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理 办法医疗器械经营质量管理规范等相关法律法规规章。3适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。4职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。5制度内容：医疗器械保管管理制度正确选择仓位，合理使用仓容， 五距”适当，堆码规范，无倒置现 象。根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储 存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验 区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识

2、清楚。一次性无 菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放， 根据季节、气候变化做好温 湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据 具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。医疗器械仓储盘点管理制度仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理 员负责组织，质管部负责稽核。仓库每年进行一次大盘点，盘点时间 一般在12月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质管部 负责稽核。不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排， 且可灵 活调整。盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。盘点过 程中注意保管好盘点表”避免遗失。开始准备盘点前三天，需要制 作好 盘点计划书”计划中需要

3、对盘点具体时间、仓库停止作业时间、 帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、相关部门配 合及注意事项做详细计划。仓库盘点前需要组织参加盘点人员进行盘 点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作业流程培训、上 次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异常事 项如何处理、时间安排等。所有参加盘点的人员须了解和掌握盘点的 操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错误。盘点结果出现差异， 须总结盘点差异的原因，制定以后的工作改善措施，写成盘点总结和 报告，分别报质管部和总经理审核。仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制 定本规定

4、。二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。三、管理制度：1、 仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时， 必须有库房人员陪同。2、2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐， 无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米 以上，必要时，采取上苫下垫措施。3、仓库内温度应控制在5-38C,湿度在30-80%之间做好仓库温湿度管理工作, 每应上、下午各一次定时填写温湿度记录表。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积 尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。5、仓库内实行色

5、标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题 的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果 应有记录。7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、 防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工 作。8对各类养护仪器及设备设施应定期检查。9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁 烟火，做好防护措施。9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，

6、库区内严禁烟火。库存化学品台帐， 标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出 库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。10、物品入库出库管理：10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理 入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效 期，填写仓库物料标示卡。10.2成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同 时填写有关帐、卡。10.3库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员 根据审核后的领用单进行发货。10.5成品出库时，库管员根据销售部提供的出库单进行发货，详细记录发 货数量，编号及货物流向。10.6所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。10.7发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提 交说明报告