质量记录控制

1、Important & Selected Documents质量记录控制程序目的：在规定的过程和场所保持所需的质量记录，并进行控制和管理，为证明产品质量符合规定要求和质量体系 有效运行提供证据；为质量改进提供依据。2、范围：适用于与质量管理体系所有相关的记录。3、职责：3.1、办公室负责建立并保持有关质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的文件化 程序，并组织实施。3.2各职能部门 /车间及人员负责本部门 / 岗位记录的管理，并按规定传递和保存。4、控制要求：4.1、记录的范围、类型和采用的方式：4.1.1、记录范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录等；4.1.2、记录

2、类型包括：管理记录、操作记录、监视和测量记录及各种报告等。4.1.3、记录一般采用文字填写的方式、必要时可采磁盘，录像等方式。4.2 、记录的填写：4.2.1、记录应按设置的项目逐项填写，某些项目不需填写时，用斜杠“ / ”明示。4.2.2、记录可用钢笔或圆珠笔填写，字迹应清楚、整齐，易识别。4.2.3、记录的内容应真实、准确、完整，填写人签名须签全名。4.2.4、记录是对当时客观事实的陈述，应及时或现场填写，不得后补、伪造。4.2.5、为确保记录的原始性、可追溯性、真实性，原则上记录填写后不得更改。若系笔误或经证实原记录不准确，可在原始记录上采用“划改”的方式进行更改，但应保留原有记录的可识

3、别性。4.3 、记录的编制：Important & Selected DocumentsImportant & Selected Documents4.3.1 、办公室应根据质量手册和程序文件以及可追溯性的要求，对所需记录进行策划， 组织相关部门车 间分别编制与其相适应的记录、表、卡，并对表卡间联系性和协调性、表式的统一性和内容的完整性、以 及保存的期限等进行会签，作相应修改后，经管理者代表批准，汇编成册发布和执行。必要时可规定填写 说明。4.3.2、质量记录的编号方法按 CR001-20RR文件控制程序第 4.2.3 条执行，并进行统一标识。记录的 顺序号用 3 位数顺序号标识，如： 001

4、，002， 003依次下序。4.4 、记录的收集、贮存和管理：4.4.1、各部门 / 岗位及人员应按本程序 4.2 款的规定填写记录。4.4.2、各部门应指定专职或兼职的记录管理员负责记录的收集、贮存和管理。4.4.3、办公室应编制“质量记录清单”，对记录的标识保护、检索、保存和处置进行控制。记录管理员应按“质量记录清单”的要求，每月定期对本部门所有记录进行收集、整理、分类、汇总、归档。4.4.4、记录的保存方式应便于存取和查阅，能够在需要时迅速获得。4.4.5、记录的保存场所应保持适宜的环境，以减少变质或损坏并防止丢失。4.4.6、记录管理人员有变更时，要做好相应的交接工作。4.4.7、有保

5、密要求的记录，各部门负责记录的管理负责人要做好何密工作。4.5 、记录的查阅 / 借阅：4.5.1、公司内人员查阅或借阅记录必须由记录管理员人同意后方可查阅。4.5.2、记录外借时须经管理者代表批准并按相关程序进行登记后方可，并限期归还4.5.3、查阅 /借阅人员应保护好记录，不准私自涂改或撕毁，保持记录的完好。记录管理员外借记录时应按期索还，归还时应检查是否有拆页、更改等情况发生。出现以上问题时，报告 部门负责人处理。4.5.4、当合同有要求时，经总经理批准，保存期限内的记录可提供给顾客查阅。4.6 、记录的处理：4.6.1、记录应按规定的期限保存。4.6.2、记录的增加按本程序 4.3 款

6、规定执行。Important & Selected DocumentsImportant & Selected Documents4.6.3、记录的格式修改或作废由使用部门提出申请，管理者代表批准，并报办公室备案后实施。4.6.4、各部门每年第一季度应按“记录清单”的要求，对本部门所有记录进行汇总、归档，并报办公室登 记备案，需永久保存的记录移交办公室。4.6.5、对超过保存期限、失去保管价值的记录，由记录保管部门申请，填写“销毁申请表”，经部门负责 人和办公室确认，管理者代表批准后，移交办公室统一销毁质量记录控制程序1.0 目的建立标识、收集、编目、查料、归档、贮存、保管及处理质量记录的程序

7、，以提供达到要求质 量及质量体系有效运作的证据。2.0 范围适用于公司所有与质量体系直接有关的记录，这些记录包括但不限于以下各项： 采购 记录合同评审记录供应商 的评估报告管理评审会议记录内部质量审核报告纠正及预防措施记录检验记录 培训 记录3.0 定义质量记录是指所有作为证明达到质量要求及质量系统有效运作的记录。4.0 相关文件质量记录总览表5.0 职责5.1管理者代表负责审批及保存“质量记录总览表”。Important & Selected DocumentsImportant & Selected Documents5.2各部门主管负责相关质量记录的存档及贮存6.0 相关记录 过时及已作

8、废的“质量记录总览表”由管理者代表保存。7.0 内容7.1 管理者代表须拟制及更新“质量记录总览表”， 该表须详细列明各项质量记录的资料， 资料 的内容包括但不局限于：保管 / 使用部门质量记录名称表格编号（如适用）保存期索引方法7.2管理者代表负责审批“质量记录总览表”并保存。7.3各项质量记录的使用部门负责人收集质量记录， 确保其完整及准确性。 如有人事变动应将质 量记录交接，如暂时无替代人员由管理者代表指定人员交接。7.4质量记录的修改方法是在取消的资料上划上删改线，修改人须在修改处加以签名及写上日 期。7.5各项质量记录的保管人员负责将质量记录妥善保存，以便随时查阅。7.6质量记录须贮存在适当地方，以防止质量记录在存放期内变坏，受损及遗失。