食品药品监管体制改革工作方案

1、2015年食品药品监管体制改革工作方案2015年食品药品监管体制改革工作方案全省食品药品监督管理体制改革工作方案根据国务院机构改革和职能转变方案、国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发xx18号，以下简称指导意见），参照国家食品药品监督管理总局组建形式，结合我省实际，制订全省食品药品监督管理体制改革工作方案。 一、指导思想 全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、 三个代表 重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、

2、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，进一步提高食品药品监督管理水平。要通过对监管职能和机构、监管队伍和技术资源的有效整合，逐步形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，更好履行市场监管、社会管理和公共服务职责，进一步强化和落实监管责任，实现对食品药品的全程无缝监管，更好地解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 二、主要内容 （一）整合食品药品监管职能和机构。为减少监管环节，确保上下协调联动，防范食品安全风险，我省食品药品监督管理体制改革工作，原则上参照国务院整合食品药品监管职能和机构的模式，将原食品药品监管部门全部职能，卫生部门的食品安全综合协调职

3、能，工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建新的食品药品监督管理机构，对食品药品实行统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。 地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合机关人员编制和监管队伍。各级工商部门要划转相应的监管人员、编制和相关经费，各级质监部门要划转相应的监管人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。 （三）加强监管能力建设。各级食品药品监管机构及执法机构要吸纳更多的专业技

4、术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。市、县政府要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。食品药品监管所需经费纳入各级财政预算。 （四）健全基层管理体系。县级食品药品监督管理机构可按区域设立食品药品监管派出机构。在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。 （五）推动职能转变。全省食品药品监督管理体

5、制改革，要以职能转变为核心，除按照国务院指导意见中明确整合和划转的职责外，要进一步推动职能转变，减少微观事务管理，能取消的坚决取消、该下放的要下放到位，真正做到不该管的不管不干预。要坚持一件事情由一个部门负责原则，最大程度整合分散在不同部门相同或相似职责，实现监管力量、执法力量、技术保障力量的优化配置。要公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系。要加强市场监管，完善行政执法与刑事司法有效衔接机制，加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度，同时要充分发挥市场机制、社会监督、行业自律作用，真正做到该管的管住管好，切实提高食品药品监督管理科学化水平。 三、有关

6、要求 食品药品监督管理体制改革工作时间紧、任务重、责任大，必须高度重视，加大力度，狠抓落实，确保如期按要求完成改革任务。 （一）加强组织领导。全省食品药品监督管理体制改革工作在省人民政府的统一领导下分级推进。省人民政府成立省食品药品监督管理机构改革领导小组，办公室设在省编办。市、县政府也要成立食品药品监督管理机构改革领导小组，主要领导亲自负责，推进本级改革工作。省编办负责拟定全省食品药品监督管理体制改革工作方案和配套措施，统筹、协调、指导、监督市县的改革工作。市、县人民政府要在省人民政府的统一领导下，切实抓好本地区的食品药品监督管理体制改革工作。省、市、县三级食品药品监督管理体制改革工作，原则

7、上分别于xx年上半年、9月底和年底前完成。 （二）协调配合推进。地方各级人民政府、各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，做好人、财、物的划转工作，特别是工商部门、质监部门要统筹做好本系统涉及食品安全监管和药品管理的机构、人员、编制调整工作。改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。对实施改革需要修改地方性法规、政府规章和规范性文件的，相关部门要抓紧提出有关修改建议，按程序提请审议。 （三）加强宣传和纪律约束。地方各级人民政府、各有关部门及新闻单位要搞好政策宣传，提高改革工作透明度。要有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍

8、不散、工作不断，确保改革平稳推进和社会稳定。要严格执行有关编制、人事、财经纪律，严防国有资产流失。对违反规定的，要追究有关人员的责任。 范文二： 石泉县食品药品监管体制改革工作方案为切实做好我县食品药品监管体制改革工作，进一步创新和完善我县食品药品安全监管体制，强化食品药品安全综合监管责任，根据市政府关于改革完善市县镇食品药品监管体制的实施意见精神，特制定本方案。 一、指导思想 以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，理顺部门职责关系，优化监管资源配置，整合监管队伍和技术资源，强化基层监管力量，形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，全

9、面提升食品药品安全监管水平。 二、主要任务 整合监管职能。参照省、市整合食品药品监管职能的模式，将县工商行政管理局承担的流通环节食品安全监管职责、县质量技术监督局承担的生产环节食品监管职责以及县粮食局承担的成品粮油检测和市场监管职责划转到县食品药品监督管理局，由县食品药品监督管理局对全县范围内生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。将县经贸局承担的畜禽屠宰管理职能划转到县农业局，切实解决食品安全监管中存在的多头管理、职责不清等突出问题。同时，对现有食品药品监管职责进行梳理，该取消的取消，该强化的强化，集中力量抓好食品药品安全监管工作。 整合县级监管机构。根据市政府

10、关于改革完善市县镇食品药品监管体制的实施意见要求，按照精干高效的原则，整合健全县级食品药品监管机构。 1.职能整合后的县食品药品监督管理局为县政府工作部门，加挂县食品安全委员会办公室牌子，同时承担县政府食品安全委员会的具体工作。业务上接受上级业务主管部门的指导，其主要负责人的任免按要求事先征求上级业务主管部门意见。 2.整合县工商、质监部门食品药品监管执法职能，重新设置县食品药品稽查大队，为县食品药品监督管理局下属副科级全额预算事业单位，事业编制12名。 主要职责是：依法查处食品生产、流通和消费环节的违规行为和违法案件，受理、登记、办理群众投诉举报；承办食源性不良事件的收集核实、检查指导、安全

11、风险预警等工作；依法查处药品、医疗器械和化妆品生产、流通和消费环节的违规行为和违法案件，受理、登记、办理群众投诉举报。 3.整合工商、质监等部门的食品安全检测检验职能，设立石泉县食品安全快速检验中心，为县药监局下属股级事业单位，核定事业编制10名，经费财政全额预算。 主要职责是：制定食品安全快速检测工作计划，并组织实施；提供食品安全快速检测情况分析报告；开展食品安全快速检测技术培训与指导；配合县药监局开展督查工作，现场抽样检测；为处置食品安全事故提供技术参考。 4.县公安局要明确专门机构，落实专门警力，加大对危害食品药品安全犯罪案件的侦办力度，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击危害食品药品

12、安全违法犯罪活动。 健全基层监管体系。按照食品药品监管工作关口前移、重心下移的原则和横向到边、纵向到底的要求，健全基层食品药品监管体系。 1.在城关、池河、喜河、后柳、饶峰、两河、云雾、迎丰、熨斗等9镇设立食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局副科级派出机构，核定编制36名。其中城关镇药监所核定事业编制10名，池河镇药监所核定事业编制5名，喜河、后柳、饶峰、两河、云雾、迎丰、熨斗等7个镇药监所各核定事业编制3名。各所分别设副科级领导职数1名。 食品药品监督管理所主要职责是：负责辖区内食品药品安全日常监管，协助县药监局开展监督检查和违法案件查处工作；组织实施辖区内食品药品突发事件应急处置和救

13、援工作；收集、汇总、分析和报告食品药品安全信息，接收群众投诉举报；在本辖区内组织开展食品药品安全知识和相关法律法规宣传教育活动。 镇食品药品监督管理所接受镇和县食品药品监督管理局双重管理，以镇管理为主，接受县食品药品监督管理局业务指导。 2.中池镇、曾溪镇在新一轮乡镇机构改革没有完成前，先明确2 3名专职人员承担食品药品监管工作。 3.在全县每个行政村和城镇社区至少配备1名以上食品药品监管协管员，承担食品药品协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等工作。 三、有关要求 食品药品监督管理体制改革工作时间紧、任务重、责任大，必须高度重视，加大力度，狠抓落实，确保如期按要求完成改革任务。 加强组织领

14、导。县政府成立由县政府县长李启全任组长，常务副县长陈红星、副县长徐小丽任副组长，县委组织部、编委办、药监局、人社局、财政局、农业局、质监局、工商局、经贸局、公安局、粮食局等部门主要负责同志为成员的县食品药品监管体制改革领导小组。领导小组办公室设在县药监局，由县药监局局长兼任办公室主任。副县长徐小丽牵头组织实施改革日常工作。 分步组织实施。食品药品监管体制改革分三阶段组织实施。 1.安排部署阶段。传达学习省、市关于食品药品监管体制改革会议精神，拟定石泉县食品药品监督管理体制改革工作实施方案并报市上审核备案。 2.组织实施阶段。按石泉县食品药品监督管理体制改革工作实施方案，组建县、镇食品药品监管机

15、构、印发 三定 规定、划转监管职能、移交监管档案资料及技术装备、调整人员编制、选调配备监管人员并进行培训。 3.检查验收阶段。由县食品药品监管体制改革领导小组办公室组织有关部门对改革工作进行检查验收，确保xx年11月1日新的监管体制正式运行。 协调配合推进。各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，做好职能划转工作，特别是工商、质监部门要统筹做好本系统涉及食品安全监管和药品管理的职能、资产划转和干部职工思想政治工作，确保人心不散、队伍不乱、工作不断，实现监管工作的无缝衔接。在新的监管体制正式运转前，有关部门要切实做好食品安全监管工作，严防改革期间食品安全事故发生。要严格执行有关编制、人事、财经

16、纪律，严防国有资产流失。对违反规定的，追究有关人员的责任。 上一页嘉定区食品药品监督管理体制改革方案食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到国民经济健康发展与社会和谐稳定。根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发xx18号）和市委、市政府办公厅关于改革完善本市食品药品监督管理体制的实施意见（沪委办发xx32号）的要求，结合本区实际，现提出如下实施方案。 一、指导思想和基本原则 （一）指导思想：本区食品药品监督管理体制改革，要以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流

17、通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，提高监管效能，加快形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，进一步提高本区食品药品监督管理水平。 （二）基本原则：本区食品药品监督管理体制改革，要坚持以下原则:一是坚持统一高效的原则。将分散在上海市工商行政管理嘉定分局(以下简称区工商分局)、上海市嘉定区质量技术监督局（以下简称区质量技监局）和上海市食品药品监督管理局嘉定分局（以下简称区食药监分局）的食品监管职责、机构和人员力量进行整合，强化食品（生产、流通、消费环节）和药品安全的统一监管，落实监管责任。二是坚持上下联动原则。在改革完善区食品药品安全

18、监管体制的同时，建立各镇、街道，嘉定新城、嘉定工业区、菊园新区食品药品监督管理所（以下简称街镇食药监所），推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成横向到边、纵向到底的食品药品监管体系；同时调整充实区、街镇两级食品安全委员会(以下简称区、街镇食安委)及其办公室（以下简称区、街镇食安办）力量；同步加强食品药品技术支撑力量，组建区食品药品检验检测中心。三是坚持平稳过渡原则。结合本区实际，既要平稳推进体制改革，确保工作不断不乱，又要加强组织领导和工作衔接，营造良好舆论环境，确保改革稳妥、有序推进。 二、加快推进区食品药品监督管理体制改革 （一）进一步加强和完善区、各镇、街道，嘉定新城、嘉定工业

19、区、菊园新区（以下简称街镇）食安委和食安办工作体制机制 根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发xx18号）和市委、市政府办公厅关于改革完善本市食品药品监督管理体制的实施意见（沪委办发xx32号）的精神以及 地方政府对本地区食品药品安全负总责 的要求，本区将进一步加强和完善区、街镇食安委和食安办工作体制机制： 1、调整充实区、街镇两级食安委成员单位。区食安委在原有成员单位基础上，增加区委农办、区发改委、区科委、区社建办、区环保局、区旅游局、区法院、区检察院为区食安委成员单位。重新调整区食安委组成人员，主任由区政府分管区长担任，副主任由区食药监分局局长、区农委主任、区工商分

20、局局长、区质量技监局局长、公安分局分管副局长和区政府办公室分管副主任担任；成员由各成员单位分管领导担任。街镇食安委可根据区食安委成员组成情况和实际作相应调整。街镇食安委主任由街镇行政主要领导担任，设副主任若干名，同时明确成员单位工作职责。 2、做实做强区、街镇两级食安办。区食安委下设办公室，区食药监分局加挂区食安办牌子，承担区食安委日常工作，主任由区食药监分局局长担任，下设1名专职副主任和6名兼职副主任（区食药监分局副局长、区农委副主任、区公安分局治安支队队长、区工商分局副局长、区质量技监局副局长、区城市管理行政执法局副局长）。区食安办配备5名具有相应专业知识的工作人员，人员经费由区政府负责解

21、决。 街镇食安委下设街镇食安办，街镇食安办挂靠街镇社会发展科与其合署办公，街镇分管领导任食安办主任，社会发展科科长任食安办副主任，设专职工作人员2-3名从事食安办的具体工作（具体由街镇负责解决）。街镇食安办为街镇食安委的办事机构，街镇食安办负责街镇政府和街镇食安委交办的任务，不取代相关部门的食品安全管理方面的职责。街镇相关部门根据各自职责分工，开展工作（详见附件一、附件二）。 （二）调整完善区层面食品药品监督管理体制 1、整合监管职能。将区工商分局承担的流通环节食品安全监督管理职责、区质量技监局承担的生产环节食品安全监管（含食品添加剂）化妆品生产许可等职责划入区食药监分局，重新组建新的区食药监

22、分局，加挂区食安办牌子。 2、整合监管机构。将区工商分局内设的食品流通监督管理科、区质量技监局内设的食品生产监督管理科整建制划入区食药监分局。将区工商分局、区质量技监局机关从事食品安全监管的人员划入区食药监分局，相应增加区食药监分局机关行政编制。 3、整合执法队伍。将区质量技监局所属的食品生产监督所整建制划入区食药监分局，与区食药监分局所属的食品药品监督所整合，组建区食药监分局执法大队，为区食药监分局直属机构（副处级），参照公务员法管理的事业单位，统一承担本区的食品药品监督执法工作。 新组建的区食药监分局（区食安办）为正处级行政建制，维持现行垂直管理体制不变，为市食品药品监督管理局的直属机构。

23、核定编制30人。分局设局长（兼区食安办主任）党委书记1名（局长兼任），副局长3名，副书记1名，区食安办专职副主任1名，为建立区食药监分局与区卫计委加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制，由区食药监分局1名副局长兼任区卫计委副主任。为实施扁平化管理，减少管理层次，将区食药监分局执法大队行政审批、人事、财务管理职能调整至分局，实施统一管理，划转人员参公身份不变。区食药监分局正副科级领导职数15名（含参公身份人员），非领导职数按公务员法有关规定核定。公务员和参公人员实施总量控制，可混编使用。分局内设机构10个（1室9科），分别为办公室（党办、组织人事）计划财务科（审计）法制科（新闻宣传）行政许可

24、科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮服务监管科、稽查科（ 四品一械 ）药品化妆品监管科（药械不良反应监测中心）综合协调科。（详见附件三）。 （三）充实基层食品安全监管力量，调整完善街镇食品药品监督管理体制 根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发xx18号）和市委、市政府办公厅关于改革完善本市食品药品监督管理体制的实施意见（沪委办发xx32号）文件精神。本次机构改革中实施监管重心下移，加强基层食品安全工作，在全区的街镇对应组建食品药品监督管理所，为区食药监分局的派出机构（正科级）。人员编制在10人左右（不包含各街镇检查员），各街镇配备相应数量检查员，设所长兼党支部书记1名、副所长1名；超过10人(不含10人)以上可增设1名副所长。所领导班子成员由区食药监分局提名、任命，所主要领导任免事先征询各街镇意见。实行分局与各街镇双重领导，分局负责人员编制和监管经费管理，提供监管能力培训、技术装备、检验检测鉴定评估等专业化的技术保障，审核食品药品安全的行政许可和行政处罚；各街镇负责所监管队伍党建工作、绩效考核（享受街镇考核奖金）和相关工作经费。（详见附件三）。 （四）组建区食品药品检验检测机构，提升食品药品检验检测能力 根据国务院和市委市政府关于机构改革的有关要求