流行病学方法在医源性疾病研究中的实例分析课件

1、流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析1 施侣元施侣元 吕美霞吕美霞 华中科技大学同济医学院华中科技大学同济医学院 流行病与卫生统计学系流行病与卫生统计学系 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析2 一、常规流行病学方法一、常规流行病学方法 研究方法研究方法 观观 察察 法法 实实 验验 法法 数数 理理 法法 描述流行病学描述流行病学 分析流行病学分析流行病学 横断面调查横断面调查 监测监测 生态学究生态学究 病例个案调查病例个案调查 病例对照研病例对照研 究究 队列研究：队列研究： 前谵、前谵、回顾、回顾、 双向双向 实验流行病学实验流行病学 临床试验临床试验 现场试验现场试验 社

2、区干预项社区干预项 目目 理论流行病学理论流行病学 产生假设产生假设 检验假设检验假设 验证假设验证假设 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析3 二、多阶段复合设计研究二、多阶段复合设计研究 2020世纪世纪7070年代开始，提出混合型研究设计。年代开始，提出混合型研究设计。 巢式病例对照研究（巢式病例对照研究（nested case-control studynested case-control study） 病例病例- -队列研究（队列研究（case-cohort studycase-cohort study） 病例病例- -病例研究（病例研究（case-only studycas

3、e-only study） 随访患病率研究（随访患病率研究（follow-up prevalence studyfollow-up prevalence study） 两阶段病例对照研究（两阶段病例对照研究（two-phase case-control two-phase case-control studystudy） 病例交叉设计（病例交叉设计（case-crossover studycase-crossover study）等等。）等等。 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析4 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析5 高浓度氧与晶状体后纤维增高浓度氧与晶状体后纤维增 生症流行

4、病学研究生症流行病学研究 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析6 案例提要案例提要 1942年，年，Terry首次描述了在波士顿患晶状体后纤首次描述了在波士顿患晶状体后纤 维增生症（维增生症（Retrolental Fibroplasia，RLF）的六）的六 个病例。个病例。 以后在美国其他地方和一些西方国家均有较多以后在美国其他地方和一些西方国家均有较多RLF 病例报道。病例报道。 流行病学研究证明，早产儿接受高浓度氧气治疗是流行病学研究证明，早产儿接受高浓度氧气治疗是 本病的病因。本病的病因。 经采取措施后，因高浓度氧气而引起本病的病例已经采取措施后，因高浓度氧气而引起本病的病例已

5、很少见。很少见。 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析7 RLF临床表现临床表现 这是早产儿出生不久发生的疾病，表现可见这是早产儿出生不久发生的疾病，表现可见 于出生后头一个月，很少在出生后于出生后头一个月，很少在出生后3个月的婴个月的婴 儿中发生。儿中发生。 本病的发展是进行性的，发展速度不同。通本病的发展是进行性的，发展速度不同。通 常双眼受累。常双眼受累。 一般分为三期：一般分为三期： 急性期急性期 消退期消退期 瘢痕期瘢痕期 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析8 描述流行病学描述流行病学（病例个案调查）（病例个案调查） 病例对照研究病例对照研究 分析流行病学分析流行病学（

6、回顾性队列研究）（回顾性队列研究） 实验流行病学实验流行病学 （随机对照临床试验随机对照临床试验） 本例所用的流行病学方法本例所用的流行病学方法 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析9 一、描述性研究一、描述性研究 对获得的原始观察数据资料进行三间分布陈 述，即直观描述疾病、健康及其可能的相关 因素在时间、空间、人间上的分布，主要是 有关疾病、健康和相关因素分布的频率指标 的计算和比较。 不能估计疾病与因素间联系的强弱。 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析10 描述流行病学的结果分析描述流行病学的结果分析-通过病例个通过病例个 案调查、进行三间分布和病例分析案调查、进行三间分布和

7、病例分析-提提 供了病因的可疑线索供了病因的可疑线索 地理分布：地理分布： 病例分布呈散发性；病例分布呈散发性； 最早于波士顿，美国各城市间发病率差别很大；最早于波士顿，美国各城市间发病率差别很大； 同一城市不同医院间发病情况有很大悬殊；同一城市不同医院间发病情况有很大悬殊； 设备较好的医院，特别是与医学院、校有联系的医院反设备较好的医院，特别是与医学院、校有联系的医院反 而发病较多；而发病较多； 1948年前仅美国，年前仅美国，1948年后，加拿大、法国、英国、年后，加拿大、法国、英国、 瑞典、荷兰、西班牙、瑞士、意大利等均有病例报告。瑞典、荷兰、西班牙、瑞士、意大利等均有病例报告。 高浓度

8、氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析11 时间分布 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析12 人群分布 与早产儿关系：与早产儿关系：绝大多数在早产儿中发生，与出生绝大多数在早产儿中发生，与出生 体重有关，体重越轻，胎龄越小，发病率越高或病体重有关，体重越轻，胎龄越小，发病率越高或病 情越重；情越重； 性别：性别：尚未发现规律性；尚未发现规律性； 种族：种族：白人比黑人更常见；白人比黑人更常见； 社会经济情况：社会经济情况：产妇经济条件或医院医疗条件与本产妇经济条件或医院医疗

9、条件与本 病有关，多发生在医疗设备较好的医院，自费入院病有关，多发生在医疗设备较好的医院，自费入院 患者发病率较高；患者发病率较高； 家庭分布：家庭分布：未见家庭聚集性。未见家庭聚集性。 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析13 体重（克）体重（克）婴儿数婴儿数正常正常RLF% 20012500 31 29 2 6 17012000 52 46 611 150117001461222416 12511500130 884232 10011250 75 314459 1000或更少或更少 48 101864 共计共计46246232

10、63261361362929 出生体重与出生体重与RLFRLF发病率的关系发病率的关系 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析14 妊娠周期妊娠周期观察例数观察例数 RLFRLF 急性急性后遗症后遗症失明失明 合计合计 3131周以上周以上5129（57%）6 （12%）1（ 2%）36 3030周以下周以下4228（67%）8（19%）6（14%）42 妊娠周数妊娠周数与与RLFRLF发病率的关系发病率的关系 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析15 分析性流行病学研

11、究分析性流行病学研究 病例对照研究病例对照研究 队列研究队列研究 回顾性性队列研究回顾性性队列研究 双向性队列研究双向性队列研究 前瞻性队列研究前瞻性队列研究 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析16 调查方向：收集回顾性资料调查方向：收集回顾性资料 比较比较 人数人数 暴露暴露 疾病疾病 病例病例 对照对照 + + a c b d ）（caa ）（dbb 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析17 早产儿母亲：年龄、Rh型、分娩情况、产 科用的镇痛剂和麻醉剂、X线、感染和早产 等因素无意义； 早产儿：一胎或多胎、性别、有无先

12、天性 畸形、白细胞计数、照射X线、输血、眼部 或非眼部感染等无意义； 早产儿护理情况有意义。 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析18 二二、病例对照研究病例对照研究 早产儿护理情况与早产儿护理情况与RLF的关系的关系 护理情况正常婴儿RLF婴儿 平均护理天数4656 在暖箱平均天数1219 平均输氧天数 1221 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析19 目标人群目标人群 未患某研究未患某研究 疾病疾病 代表代表 性样性样 本本 Yes No Yes No 暴露组暴

13、露组 非暴露组非暴露组 时间顺序时间顺序 是否暴露某个危险因子是否暴露某个危险因子 结局（疾病）结局（疾病） 队列研究的结构模式图队列研究的结构模式图 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析20 时间顺序时间顺序 过去过去 现在现在 将来将来 回顾性性队列回顾性性队列 双向性队列双向性队列 前瞻性队列前瞻性队列 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析21 三、回顾三、回顾性性队列研究及队列研究及双向性队列双向性队列研究分析研究分析 不同地区的学者大约都同时开始研究氧气的应用不同地区的学者大约都同时开始研究氧气的应用 与与RLF发病的关系；发病的关系； 研究结果表明氧气的应用与研究结果表

14、明氧气的应用与RLF疾病有联系。疾病有联系。 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析22 墨尔本三个单位RLF发病率 机构婴儿数RFL例数 RFL发病率（） 甲1232318.7 乙4436.8 丙1417.1 (Campbell 1951) 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析23 某医院三个时期RLF发病率 时期 婴儿 数 存活婴儿RFL 例数例数 19311948A（很少用氧）41213232.01 0.8 19491950B（广泛用氧） 69 2637.7519

15、.2 1950.61951 C（按需供氧） 54 2444.50 0.0 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 (Chase and Evans 1952) 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析24 某单位不同时期早产儿RLF发病情况 时期时期 4磅以下早产磅以下早产 婴儿数婴儿数 RLF 轻型数轻型数()重型数重型数() A需要时氧气面罩供氧需要时氧气面罩供氧 (1949.41949.9) 290 ( 0.0) 0 ( 0.0) B三磅以下婴儿氧气筒供氧三磅以下婴儿氧气筒供氧 (1949.121950.10) 380 ( 0.0) 3 ( 7.9) C全部婴儿常规供

16、氧全部婴儿常规供氧 (1950.111951.2) 200 ( 0.0) 4 (20.9) D改善设备改善设备6085氧气氧气 (1951.31951.10) 256 (24.0)13 (52.0) E必需时供氧必需时供氧 (1951.111953.3) 182 (11.1) 1 (5.6) 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 (Jefferson 1952) 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析25 临床试验研究临床试验研究的结构示意图的结构示意图 临床试验（临床试验（clinical trial） 无无 效效 无无 效效 有效有效 有效有效 流行病学方法在医源性

17、疾病研究中 的实例分析26 四、临床试验(随机对照临床试验) 1952年Patz等人在华盛顿为期3年的实验 研究对象：将出生体重小于1600g的婴儿按交替进入 法分为两组； 研究方法：试验组用6570的氧输47周，对照 组用低于40的氧输入12周； 研究结果 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析27 不同浓度氧气治疗与RLF关系的临床试验 分组 人 数 氧浓度输氧时间 正常 人数 RFL人数 轻中重失明 试验组286570%4-7周113725 对照组3740%1天-2周314200 （Patz 1952） 高浓度氧与晶状体后纤维

18、增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析28 1954年Kinsey等报告美国18家医院的协作研究 研究对象：将出生体重小于1500g的早产儿随机分为 两组； 研究方法：试验组给50的氧气输28天，对照组只 在临床应急时给氧； 研究结果:高氧组发生率均高于按需供氧组 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析29 接受不同剂量的氧气治疗的早产儿RLF发生率比较 分组输氧方法 正常 儿(%) 急性RLF(%) 度度度度度 50氧28天2825231392 按需供氧7015 85.510.5 分组输氧方法 正常 儿(%) 瘢痕性RLF (%) 度度度度度 50氧28天75.45.73.83.83.87.5 按需供氧94.01.61.60.81.60.4 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高浓度氧与晶状体后纤维增生症 流行病学方法在医源性疾病研究中 的实例分析30 以上研究证明氧气治疗与RLF的病因 关系 以后医疗机构改进了早产儿给氧的方 法，便控制了本病的流行。 高浓度氧与晶状体后纤维增生症高