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文档简介
1、供应商实地考察表供应商名称:详细地址:一、供应商基本情况1、企业性质:(私营、国有或外企等) 成立时间: 注册资金:2、工厂占地:,建筑而积::厂房性质。3、员工总数人,其中一线工人人,各类专业技术人员人,管理人员人。4、正常工作天/周,办公时间小时/天,生产班次班,各班时间小时。5、生产区域劳动保护设施:无设施齐全设施不齐全,需要整改。6、生产区域现场:混乱整齐有序物品摆放欠佳,整改后可达到要求。7、生产区域卫生状况:干净整洁体符合GMP要求 现场凌乱不符合GMP要求8、原辅料质量检测状况:原辅料检验且取得有效检测报告原辅料检验无检测报告未 检验、无检测报告。9、操作人员熟练程度:操作熟练,
2、了解操作要求操作熟练,但不了解操作要求多为新员工10、交货期(从我公司下单至送货到我公司指定地点):天,包装方式:不良品处理:O二、质量体系1、质量方针/政策:已制订并发布未制订已制订,但未全厂宣导2、质量代表及职位:3、是否具有IS09000质量认证? 若是,附证书。若否,计划何时认证? 4、主要原材料包装:5、原辅料检验按标准执行,主要指标及量化数据有:。6、成品检验按标准执行,主要指标及量化数据有:07、是否有质量实验室?。列出主要检验仪器设备洛称及检测项目:仪器爼称型号规格台 数检验项目购进日 期三、工厂管理1、生产计划人,物料管理人,产品工艺设计人,过程管理人。2、原辅料安全库存天,
3、产品的开发周期天,设备利用率 %。3、本地原材料采购周期天,占%。进口原材料采购周期天,占4、主要生产设备清单(如下表不够,请按下表格式或另外附页):设备名称型号规格台 数口主要功能购进日 期四、整体评价五、考察结论不合格,不列入合格供应商。不合格,需要整改验证后列入合格供应商。需进一步评估,暂不列入合格供应商。合格,列入合格供应商或持续合作。评价人员签名/日期考察公司签名确认/日期2.生产过程使用的仪器是 否能对产品各项性能进行测 试?完全可以部分可以测试无法测试3、是否对承制产品具备足 够的制程能力?设备精度、数量可满足 人员素质可满足4、是否提供适当的搬过工 具,以免产品损坏变质?各搬运
4、工具及出货方式可满足 要求不能提供适当的搬运工具,且无 任何出货品质保证措施5、制程中不良品的宦义是 否淸楚,其维修或处理有无规 泄?对批量性不良品进行返工 处理有无规定?作业员掌握标准,并切实做到自 检、互检不良品予以隔离,并明确标示, 予以返工对标准不明确,不良品标识不 淸,未及时返工检验 与测试1、产品的原辅料是否能提 供各项测试报告?可提供产品用原辅料各项测试 报告可提供部分原辅料各项测试报 告无法提供相关证书2、不合格品是否在管理状 况下?明确标准,对不良品处理有具体 措施标准不明确不了解不合格品其 缺陷的危害3、是否有从进料、制程、 成品整套的检验程序?坦然有序不太明确杂乱无章,程
5、序欠缺4.是否订立合格的检验计 划,对检测、判圧等作业是否能 确实执行?说与做统一,并能提供相应的证 据说与做不统一,自相矛盾测试检验不符合要求(不允许揣 测)5、品质异常是否作适当的 反馈与纠正,对客诉是否改善对 策并追踪结案?有详细的处理方法和正常的反 馈渠道,对客诉案件积极处理缺乏对异常处理的方法,对问题 处理缓慢.不及时.不重视6、成品包装能否有效保护 产品?可保护产品不受损坏不能保护产品7、是否每批出货均有详细 报告,其内容是否具体详实,符 合规范要求?能提供相关证据,证实每批出货 均经检验并合格无法提供相关证据仅能提供部分证据8.厂内使用仪器是否在校 验期内?英精度是否符合产品 规
6、定要求?在校验周期内,精度符合要求 已超过校验期未经任何校验。9、仪器维护保养是否能提 供相关证据能提供相关记录,仪器表面整 洁、摆放合理不能提供相关记录,仪器表而布 满灰尘、缺损,且不能正常使用。10.检测人员是否固定,有 无经过专职培训,对测试要求是人员固泄并经专职培训,对测试 标准了解,并在现场实际操作进动作娴否完全掌握,操作是否熟练?熟无固泄测试人员未经培训,不懂 事测试标准,操作生疏1、所有原辅料包装、储存 是否得当?防水、防潮符合要求,可确保原 辅料不受潮而产生性能测试不通过无防尘措施,原辅料储存不当。2、仓库内是否淸洁,有无 适当标示?仓库内物料摆放整齐,区域有 明确区分,物料有适当标示。仓库内脏乱,原辅料无任何标识,不 存在区域之分。3、产品岀货前是否作检核 及依客户要求作标示?各成品区域依客户类别进行一 一标示,并在每批出货前,仓管员进行 严格核实无误后,再出货。堆放成品区不明客户之产品极 易搞混,对产品相类似而客户不同之成 品无
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