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文档简介

1、开瑞坦口服液说明书开瑞坦口服液用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹,适合小儿用药,那 么开瑞坦口服液说明书你了解吗 ?下面是 为你整理的开瑞坦口服液 说明书的相关内容,希望对你有用!【药品名称】通用名称:氯雷他定糖浆商品名称:氯雷他定糖浆(开瑞坦)英文名称: Loratadi ne Syrup【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、 丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。【成份】化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯)【性 状】 本品为澄清的浓厚液体。【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、 流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和

2、眼部症状 及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其 他过敏性皮肤病的症状及体征。【规格型号】60ml(开瑞坦)【用法用量】口服,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶 匙(10毫升);2岁12岁儿童:体重>30公斤:每天一次,每次两 茶匙(10毫升)体重&e;30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇 静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包 括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能 异常、心动过速及心悸等。【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。【注意事项】1.2岁

3、以下儿童用药请咨询医师。2严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降 低皮试的阳性反应发生。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6. 本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄 无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用,但孕妇 须慎用。本品及

4、代谢物均可进入乳汁,哺乳妇应用本品需十分谨慎, 服药期宜停止哺乳。【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西 咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他 已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎 合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨 询医师或药师。【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水 洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药 (硫酸钠)以阻止 药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品 消除尚未明确。【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择 性外周H1受体拮抗剂

5、。可缓解过敏反应引起的各种症状。【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后13小时起效,812小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延 迟,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2为28(8.8 92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者 (肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高 约73% , 而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定 的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的 T1/2 分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其 代 谢物的蛋白结合率分别为 97%和73

6、%77%。本品及其代谢物 不透过血脑屏障,主要在外周 H1受体部位起作用。【贮藏】密封保存。【包 装】棕色玻璃瓶,每瓶装60毫升。【有效期】36月 【批准文号】H20100394开瑞坦口服液的治疗作用而氯雷他定糖浆(开瑞坦)为无色至淡黄色澄清粘稠液体,味香甜,每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香科及纯净水。 其治疗作用如下:1. 适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏,流涕、鼻痒,鼻 塞以及眼都痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速 缓解。2. 适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的 症状及体征。3. 氯雷他定糖浆(开瑞

7、坦)为高效、作用持久的三环类抗组胺药, 为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。因此,氯雷他定糖浆(开瑞坦)对治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、 瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病有良好的治疗作用!服用开瑞坦口服液的方法氯雷他定糖浆(开瑞坦)为无色至淡黄色澄清粘稠液体,味香甜,每瓶含氯雷他定 60毫克。辅料为:丙二 醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香科及纯净水。氯 雷他定糖浆(开瑞坦)的服用方法为口服,各类人群开瑞坦口服液的用 量如下:1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)2.2岁;12岁儿童请按体重开瑞坦口服液: 体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升) 体重≤30公斤:每天一次.每次一茶匙(5毫升)温馨提示:妊娠期及哺乳期妇女慎用,2岁以下儿童用药请咨询

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