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1、精品文档风险和机遇评估分析表类别：质量过程风险分析风险来源严发可责任部门 /实施时间评价措序号风险内容重生探风险施有效（内部 / 外部）管理措施( 开始完成 )程概RPN级别人性测度率性1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论1. 对市场需要产品的发展趋势判证。客户开发，合同评断失误。2. 对客户的要求实施监视12. 客户要求识别不完整。41312一般销售部2017.01-2017.12有效COP01和测量。审过程3. 未能确保能够满足客户要求就风险3. 在确定与客户签署合同签署合同。前落实合同评审事宜。相关文件：服务要求控制程序精品文档精品文档1. 合理计算公司的实际产能。2. 依据

2、产品特点和本公司的实际产能合理安排开1. 计划制定不合理， 导致无法按时2COP02开发计划完成计划任务，从而延误产品交523高风发计划。总部2017.01-2017.12有效30付。险3. 安排全程跟进开发计划的实现过程。相关文件：软件设计和开发控制程序1. 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以报告格式存3COP03顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决。732高风档。 2. 确保产品质量和交有效2. 顾客满意度低，导致顾客丢失。42销售部2017.01-2017.12险期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：1. 顾客满意控制程

3、序1. 对内审员实施培训，经1. 审核人员业务技能不熟悉，导致考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是审核浮于表面。高风获得内审员资格证书的人4COP04内部审核2. 审核发现的不符合项目未能及5232017.01-2017.12有效30员。各部门时改善和更近，导致问题长期存险2. 对内审开出的不符合项在。目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，精品文档精品文档直至不符合项目关闭。相关文件：1. 内部审核控制程序2. 不合格服务及纠正措施控制程序1.明确不合格的范围。2.意识培训。1、不合格识别不充分。3.明确改善的流程和方5COP05 持续改进过程2、改善意识不到位。52220高风各

4、部门2017.01-2017.12有效法，并在组织内实施培训。3、人员不具备改善的能力。险相关文件：1.不合格服务及纠正措施控制程序1.定期进行监视和评审。组织环境及相关1.组织环境识别不齐全。高风2.采取以对策。有效6COP062.相关方要求识别不完整。52330管理层2017.01-2017.12方管理过程险相关文件：无1.风险识别不齐全。高风1. 制订风险对策7MP01应对风险和机遇有效2. 风险没有制订相应的措施。43336各部门2017.01-2017.12过程措施没有得到有效的实施。险3.精品文档精品文档1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经1. 领导对管理体系不重视，没有

5、履一般理能够履行承诺。8MP02领导作用行足够的承诺。2.未能配4132. 通过对体系的监视和测总经理2017.01-2017.12有效12置足够的资源。风险量，配置足够的资源。相关文件：1.管理手册1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁1. 输入项目不全。2.高风去做？”、“怎么做？”总经理9MP03管理评审623“什么时候完成？”，以2017.01-2017.12有效输出项目未能有效落实。36各部门险确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：1.管理评审控制程序1.

6、要求用于数据分析的数10MP04数据分析1. 数据信息不准确， 导致分析的结523高风据必须保持准确。各部门2017.01-2017.12有效论不合理。302.公司责成工程部负责对险数据的真实性实施监督和精品文档精品文档验证。相关文件：1. 数据分析与评价控制程序1. 策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或1. 策划质量管理体系时，遗漏了的行业特定的要求。11质量管理体系策要求。2.策划的23高风2. 各项要求的控制措施要管理层有效MP05530经过不断的讨论、改进，2017.01-2017.12划控制措施不能满足质量管理体系险各部门各项要求的控

7、制。最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照 PDCA过程发放展开。1. 建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。1. 交流的对象不明确；2.一般2. 配置适宜的信息交流设总经办12MP06 信息交流交流的方法不当；3.交流322施，例如：网络、电话、有效122017.01-2017.12未能保证最终结。风险传真等。 3.必要的信各部门息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。1. 建立外来文件清单，将1. 需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。需要使用的外来文件予以62336高风总经办2017.01-2017.12有效13MP07 文件管理导致引发不

8、规范管理。2. 失效文件投入使用，险良后果。2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖 “失精品文档精品文档效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。相关文件：1. 文件控制程序 2.记录控制程序1. 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅1.人员不足。导或重新分配工作，或者14MP08 人力资源控制2.能力不足。54240高风总经办2017.01-2017.12有效招聘具备能力的人员等。3.沟通不畅。险相关文件：1. 人力资源及培训控制程序1. 设备的保养及备件储1.设备产能不足。备。372高风工程部2017.01-2017.1215MP09 设备管理642. 建立完整的设备故

9、障应2.设备能力不足。险3.设备经常损坏，影响生产进度。急预案，以确保生产过程的持续流畅。1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。1.供应商不配合。3.价格成本核算，与供方2.采购物料不符合要求。高风共赢。16MP10 采购管理交货不及时。642484.总经办2017.01-2017.123.险供应商定期整改。4.价格成本高。相关文件：1.供应商评价与选择控制程序 2. 采购控制程精品文档精品文档序1.运行环境的先期策划及定期更新。 2. 库存物资每1. 物品放置环境不符合要求，导致一项都做好标识。高风相关文件：17SP01仓库管理影响其质量。2.标识不523有效301.总经办2017.0

10、1-2017.12清楚，导致是用错材料。险产品标识和可追溯性控制程序2.产品搬运包装防护与交付控制程序1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格1. 原材料批量不良未检出。标识。高风4.对不符合报告设立关闭18SP02来料与成品检验2. 不良品流出到客户。822有效32工程部2017.01-2017.123. 不良品未及时标识和控制。险期限。相关文件：1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序精品文档精品文档1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计1. 仪器精度不够， 导致检测结果不高风划时间对仪器实施校准。有效19SP03 仪器校准管理62336工程部2017.01-2017.12准备。险2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。1. 可利用的知识的前期准1. 组织知识不足， 对产品及过程设高风备。有效20SP04 知识产权管理64372总经办2017.01-2017.12计不足。险相关文件：无1. 所有产品变更需要及时1.产品变更未能及时通知到相关下发产品变更通知单21SP05部门。52330高风至相关部门。 2. 所有变更有效产品变更管理险需要验证。销售部2017.01-2017.122.产品变更验证不充分， 导致变更相后出现不符合。关文件：无1. 所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使1.标识